Ultop® - manual de instrucțiuni, rezumat, recenzii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: omeprazol 10 mg sau 40 mg.

Excipienți: penite zahăr (zaharoză, sirop de amidon) giproloza, magneziu hidroxicarbonat (carbonat de magneziu, greu), zaharoză, amidon de porumb, laurii sulfat de sodiu, metacrilic copolimer etacrilat al acidului (1: 1) dispersie 30%, talc, Macrogol 6000, titan dioxid; compoziția capsulei: dioxid de titan (E171), oxid de pigment roșu de fier (E172), gelatină.

Medicamentul folosit pentru boli ale tractului gastro-intestinal.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Inhibă enzima H + K + ATPază ("pompa de protoni") în celulele parietale ale stomacului și blochează stadiul final al sintezei acidului clorhidric. Aceasta duce la scăderea nivelului de secreție bazală și stimulată, indiferent de natura stimulului. Omeprazolul este un promedicament și este activat în mediul acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale. După un singur aport de medicament, omeprazolul acționează în prima oră și durează 24 de ore, efectul maxim fiind atins după 2 ore. După întreruperea activității de secreție a medicamentului este complet restaurată după 3-5 zile. Secreția gastrică bazală este redusă la 94% după administrarea de 40 mg de omeprazol. Aciditatea sucului gastric în decurs de 24 de ore se reduce cu 80-97% cu aportul de omeprazol 20 mg și cu 92-94% cu doza de 40 mg. Inhibarea secreției maxime de 50% durează 24 de ore. La pacienții cu ulcer duodenal, administrarea de 20 mg de omeprazol menține pH-3 intragastric timp de 17 ore.

Farmacocinetica. Omeprazolul este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal, concentrația maximă este atinsă după 0,5-1 ore în plasmă. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Biodisponibilitate crește ușor la vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică, și într-un grad mare - în patsientovs insuficiență hepatică cronică (poate fi de până la - 100%). Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 90-95%. Omeprazolul este aproape complet metabolizată în ficat pentru a produce metaboliți activi farmacologic 6 (derivați gidroksiomeprazol, sulfuroase și sulfonă, etc.). Este un inhibitor al sistemului enzimatic CYP2C19. Timpul de înjumătățire este de 0,5-1 oră. Excreția renală (70-80%) și cu bila (20-30%). Atunci când excreția insuficiență renală a omeprazolului este redusă proporțional cu reducerea clearance-ului creatininei. Când încălcarea funcției hepatice T1 / 2 este de 2-3 ore. Clearance-ul total este de 500-600 ml / min.

Indicatii pentru utilizare:

Capsule, enterice, solubile, 40 mg
- Ulcerul ulcer al stomacului și al duodenului (în faza de exacerbare și tratament anti-recidivă), inclusiv Asociat cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate);
- Boala de reflux gastroesofagian (GERD), incluzând reflux-esofagită și forme non-erozive ale bolii de reflux (NERD);
- Eczemă și leziuni ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), ulcere de stres;
- Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni patologice asociate cu creșterea secreției gastrice.
Capsule, enterice, solubile 10 mg
- Tratamentul pe termen scurt al dispepsiei non-ulcerale. care se manifestă prin durere în stomac, greață, arsuri la stomac, răurire;
- Terapia de întreținere pe termen lung pentru prevenirea recidivelor de boală de reflux gastroesofagian (GERD) (prevenirea recidivelor de arsuri la stomac)
- Terapia de întreținere pe termen lung pentru a preveni recidiva ulcerului duodenal.

Dozare și administrare:

În interior, înainte de mese (pentru că mâncarea încetinește absorbția medicamentului), se spală cu puțină apă (conținutul capsulei nu poate fi mestecat).

Ulcerul ulpical al duodenului în faza de exacerbare - 20 mg pe zi timp de 2-4 săptămâni (în cazuri rezistente la 40 mg pe zi).

Ulcer gastric în faza de exacerbare și esofagită ulcerativă erozivă - 20-40 mg pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Boala de reflux gastroesofagian (GERD): pacienți cu inflamație moderată 1 capsulă 20 mg o dată pe zi dimineața, înainte de micul dejun timp de 4-8 săptămâni. Pentru a asigura următorul regim de dozare, este posibilă administrarea medicamentului la o altă doză înregistrată (Ultop®, capsule solubile enteric 10 mg și 40 mg). Durata cursului principal de tratament este de 4-8 săptămâni. După vindecarea esofagitei erozive, este prezentat un tratament de susținere timp de 26-52 săptămâni, cu esofagită severă - pentru viață. În cazul unei recurențe a GERD sever sau a GERD rezistent, tratamentul poate fi prelungit până la 4-8 săptămâni.

sindromul Zollinger-Ellison și alte stări patologice asociate cu o secreție crescută gastric: doza selectată în mod individual în funcție de nivelul inițial al secrețiilor gastrice, de obicei, de la 60 mg pe zi. Dacă este necesar, creșteți doza la 80-120 mg pe zi, în acest caz, este împărțită în 2-3 doze.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.

Eradicarea Helicobacterpylori 20 mg de două ori pe zi timp de 7 sau 14 zile (în funcție de regimul de tratament utilizat) în combinație cu agenți antibacterieni.

Dispepsia non-ulceră: Doza uzuală este de 10 mg până la 20 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni. Dacă, după 4 săptămâni de la administrarea medicamentului, starea nu se ameliorează sau dacă simptomele dispepsiei apar din nou imediat după întreruperea tratamentului, diagnosticul trebuie revizuit.

Prevenirea recidivelor de ulcer peptic de stomac și duoden: 10-20 mg pe zi.

Prevenirea GERD recurent: 20 mg pe zi pentru o lungă perioadă de timp. Sa dovedit siguranța și eficacitatea terapiei de întreținere pe 12 luni. Aplicarea la cerere este posibilă.

Funcția renală este afectată. Pentru pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei.

Încălcarea funcției ficatului. La pacienții cu insuficiență hepatică, biodisponibilitatea și clearance-ul omeprazolului sunt crescute. În acest sens, doza terapeutică nu trebuie să depășească 10-20 mg pe zi.

Vârstnici. Pentru pacienții vârstnici, nu este necesară corectarea regimului de tratament.

Caracteristicile aplicației:

Înainte este necesară terapia pentru a exclude prezența procesului malign (ulcer gastric in special), t. K. Tratamentul de mascare simptome, poate întârzia diagnosticul corect.

Alimentarea cu alimente încetinește absorbția omeprazolului, deci este recomandat Ultop® înainte de mese.

In cazuri speciale, în cazul în care există dificultăți la înghițire întreg capsula poate fi înghițit conținutul său după deschiderea resorbție sau capsule și pot amesteca conținutul capsulei cu lichid ușor acidulată (suc, iaurt) și utilizați suspensia rezultată timp de 30 min.

În dozele normale, medicamentul nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției.

Siguranța Ultop® în timpul sarcinii și în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel încât utilizarea sa în timpul sarcinii nu este recomandată; dacă trebuie să utilizați Ultop® în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

În dozele normale, medicamentul nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției.

Efecte secundare:

În cazuri rare, pot să apară următoarele reacții adverse, de obicei reversibile:

Din partea sistemului digestiv: diaree sau constipație. greață. vărsături. flatulență. dureri abdominale, sindromul intestinului iritabil. arsuri la stomac. gură uscată, tulburări de gust, stomatită. pancreatită (inclusiv fulminantă), pierderea apetitului, decolorarea fecalelor, candidoza esofagiană. atrofia membranei mucoase a limbii, creșterea tranzitorie a activității enzimelor "hepatice" și a bilirubinei în plasmă; la pacienții cu o boală hepatică severă anterioară - hepatită (inclusiv icter), o încălcare a funcției hepatice și encefalopatie hepatică.

Din sistemul nervos: dureri de cap. amețeli. agresivitate, apatie, nervozitate, agitație, somnolență, insomnie, tremor. vertij, parestezii. depresie. halucinații. confuzia conștiinței; la pacienții cu boli somatice concomitente severe, la pacienții cu boală hepatică severă anterioară - encefalopatia.

Din sistemul cardiovascular: stenocardia. tahicardie. bradicardie. un sentiment de sereză, tensiune arterială crescută, vasculită, edem periferic.

Din sistemul genito-urinar: nefrită interstițială. infecții ale tractului urinar, picior microscopic. proteinurie. hematurie. creșterea concentrației serice a creatininei, ginecomastie. durere în testicule.

Din sistemul musculoscheletic: slăbiciune musculară, mialgie. artralgii. osalgie (durere în oase), crampe musculare.

Din piele: petezia, pielea senzațională de mâncărime. erupție cutanată; în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem exudativ multiform, pierderea părului, alopecie. pielea uscata. necroliza toxică epidermică, sindromul Stevens-Johnson.

Din partea simțurilor: sunete în urechi, perturbări inexplicabile ale vederii și auzului.

Altele: dureri de spate, transpirație abundentă, rareori - formarea de chisturi glandulare gastrice in timpul tratamentului prelungit (o consecință a inhibării secreției de acid gastric, este benign, reversibil), slăbiciune generală, creșterea masei corporale.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Utilizarea prelungită a omeprazolului într-o singură doză de 20 mg o dată pe zi, în asociere cu cafeină, teofilină, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporină, lidocaină, chinidină și estradiol nu a modificat în concentrația lor în plasmă.

Nu a fost observată nici o interacțiune cu antiacidele concomitente.

Poate reduce absorbția esterilor ampicilinei, săruri de fier, itraconazol și ketoconazol (pH-ul gastric omeprazol crește). Ca un inhibitor al citocromului P450, poate crește concentrația și reduce excreția diazepam, anticoagulante indirecte, fenitoina, nifedipina, warfarina și disulfiram, care în unele cazuri pot necesita reducerea dozei acestor medicamente.

Eficacitatea prednisonului și a ciclosporinei poate fi redusă, care, în unele cazuri, poate necesita ajustarea dozei de ciclosporină.

Când absorbția îmbunătățită concomitent cu omeprazol si claritromicina, ceea ce conduce la o creștere a concentrației lor în plasma din sânge.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la omeprazol sau alte ingrediente, copil, sarcina, alăptarea, fructoză intoleranță ereditară. sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză, deficit de sucroză / izomaltază.

supradozaj:

Pacienții tolerează doze zilnice de până la 360 mg.

Simptome: dureri abdominale, somnolență, cefalee. amețeli. gură uscată, tahicardie. aritmie. vedere încețoșată, agitație, confuzie, transpirație crescută, greață; în cazuri rare: convulsii. dificultăți de respirație. Hipotermia.

Nu există un antidot specific. Tratamentul este simptomatic. Hemodializa nu este suficient de eficientă.

Condiții de depozitare:

Într-un loc protejat de umiditate, la o temperatură de cel mult 25 ° C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de plecare:

Capsulele enterice solubile 10 mg și 40 mg.
La fabricarea în Krka, dd. Locul nou, Slovenia:
7 capsule pe blister din materialul combinat PVC / PE / PVDC / PE / PVC și folie de aluminiu;

La 14 sau 28 de capsule au fost plasate într-o carcasă de plastic cu capac cu filet din polipropilenă cu capsulă împotriva violării și gidrosorbenta. În cutia de spumă de polietilenă cu 28 capsule de 40 mg, se plasează o capsulă suplimentară de hidroabsorbant.

Pentru 2 sau 4 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile pentru
cerere.

1 creion este plasat într-un pachet de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Cu producția la compania "Krka-RUS": 7 capsule în blistere (blister) a materialului compozit din PVC / PE / PVDC / PE / PVC și folie de aluminiu.

2 sau 4 pachete de comprimare a conturului (blistere) împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare