Denumire internațională non-proprietate:
interferon alfa-2b + taurină.
Formă de dozare:
supozitoarele sunt vaginale și rectale.
structură
1 supozitor pentru doze de 125.000 UI + 5 mg, 250.000 UI + 5 mg respectiv conține:
substanțe active: interferon alfa-2b - 125 000 UI, 250 000 UI; taurină - 0,005 g;
Excipienți "seu", dextran 60000, macrogol 1500, polisorbat 80, T2 emulgator, hydrocitrate de sodiu, acid citric, apă purificată - cantitate suficientă pentru a obține un supozitor greutate de 0,8 g
descriere
Alb sau alb, cu nuanță gălbuie, culoarea formei cilindrice de supozitoare cu un capăt ascuțit, pe secțiunea longitudinală este uniformă. La tăiere este permisă o tijă de aer sau o depresiune în formă de pâlnie.
Grupa farmacologică: agenți imunomodulatori, interferoni.
Proprietăți farmacologice
Proprietăți imunobiologice
Genferon® Light este un preparat combinat, al cărui efect se datorează componentelor care compun compoziția sa. Are un efect local și sistemic.
Compoziția Genferon Light ® formulare include interferon alfa-2b uman recombinant, produs de tulpina bacteriană Escherichia coli, în care prin inginerie genetica gena a introdus interferon alfa-2b uman. Interferon alfa-2b are antivirale, imunomodulatoare, antiproliferative și efecte antibacteriene. Efectul antiviral este mediat prin activarea unui număr de enzime intracelulare care inhibă replicarea virusurilor. Efectele imunomodulatoare manifestat, în primul rând, a crescut reacțiile imune mediate celular, ceea ce mărește eficiența răspunsului imun împotriva virusurilor, paraziți intracelulari și celulele care au suferit o transformare neoplazică. Acest lucru se realizează prin activarea celulelor T CD8 + killer, NK (celule natural killer), sporind diferențierea limfocitelor B și producerea de anticorpi la, activarea sistemului monocit-macrofag și fagocitoza precum și creșterea exprimării moleculelor de histocompatibilitate major de tip complex I, ceea ce crește probabilitatea recunoașterea celulelor infectate de către celulele sistemului imunitar. Activarea leucocitele sub influența interferonului conținute în toate straturile mucozale le oferă un rol activ în eliminarea leziunilor; În plus, datorită efectului interferonului este atins produs de imunoglobulină de recuperare A. Efectul antibacterian secretor este mediat de sistemul imun sporit prin influența interferon.
Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice și a regenerării țesuturilor, are un efect stabilizator al membranei și imunomodulator. Fiind un puternic antioxidant, taurina interacționează direct cu formele active de oxigen, a căror acumulare excesivă contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina promovează conservarea activității biologice a interferonului, sporind efectul terapeutic al medicamentului.
Farmacocinetica
Cu administrare rectală au o biodisponibilitate ridicată (80%) de interferon în legătură cu ceea ce se realizează atât prin acțiunea imunomodulatoare pronunțată locală și sistemică; în aplicarea intravaginală datorită concentrației ridicate în site-ul infectat și fixarea celulelor mucoaselor obtinut un antiviral locale pronuntat efect antiproliferativ și antibacteriene, cu efect sistemic datorită capacității de aspirație mică mucoasa vaginală scăzută. Concentrația maximă de interferon în ser se atinge la 5 ore după administrarea medicamentului. Principalul mod de a îndepărta α-interferonul este catabolismul renal. Timpul de înjumătățire este de 12 ore, ceea ce necesită utilizarea medicamentului de 2 ori pe zi.
Indicații pentru utilizare
Utilizați conform instrucțiunilor unui medic
Dozare și administrare
Medicamentul poate fi utilizat atât vaginal cât și rectal. Metoda de administrare, doza și durata cursului depind de vârstă, de situația clinică specifică și sunt determinate de medicul curant. La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, Genferon® Light este utilizat într-o doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b pentru un supozitor. La copiii cu vârsta sub 7 ani, este sigur să se utilizeze medicamentul într-o doză de 125 000 UI de interferon alfa-2b pentru un supozitor. Pentru femeile gravide în vârstă de 13-40 săptămâni, medicamentul este utilizat în doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor.
Dozele recomandate și regimurile de tratament:
Efect secundar
Medicamentul este bine tolerat de către pacienți. Posibile reacții alergice locale (senzație de mâncărime și arsură în vagin). Aceste fenomene sunt reversibile și dispar în decurs de 72 de ore după întreruperea administrării. Continuarea tratamentului este posibilă după consultarea unui medic.
Până în prezent nu au fost observate efecte secundare grave sau care pun viața în pericol. Pot exista probleme care decurg din aplicarea tuturor tipurilor de interferon alfa-2b, cum ar fi frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, musculare și dureri de cap, dureri articulare, transpirații, și leucopenie și trombocitopenie, dar de cele mai multe ori ele se găsesc în exces doză zilnică de peste 10.000.000 UI. În aceste cazuri, este recomandabil să consultați un medic pentru a decide dacă să anulați medicamentul sau să reduceți doza.
Ca și în cazul oricărui alt preparat de interferon alfa, în cazul febrei după administrare, paracetamolul poate fi administrat o dată pe doză de 500-1000 mg pentru adulți și 250 mg pentru copii.
Contraindicații
Intoleranță individuală la interferon și alte substanțe care alcătuiesc medicamentul.
I trimestrul de sarcină.
Cu prudență
Exacerbarea bolilor alergice și autoimune.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Studiile clinice au demonstrat eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului Genferon® Light la femeile care se află în săptămâna 13-40 de sarcină. Aplicarea în primul trimestru de sarcină este contraindicată.
Nu are restricții de utilizat în timpul alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente
Genferon® Light este cel mai eficient ca o componentă a terapiei complexe. Atunci când sunt combinate cu medicamente antibacteriene, fungicide și antivirale, se observă o potențare reciprocă a acțiunii, care permite obținerea unui efect terapeutic total ridicat.
supradoză
Nu se înregistrează cazuri de supradozaj cu Genferon® Light. Dacă ați injectat accidental un număr mai mare de supozitoare decât le-a prescris medicul, ar trebui să opriți administrarea ulterioară timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat în conformitate cu programul stabilit.
Instrucțiuni speciale
Genferon® Light nu afectează performanțele activităților potențial periculoase care necesită o atenție deosebită și reacții rapide (gestionarea vehiculelor, a mașinilor etc.).
Conditii de depozitare si transport
La o temperatură de 2 până la 8 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Forma emiterii
Supozitoare vaginale și rectale 125.000 UI + 5 mg și 250.000 UI + 5 mg.
Pentru 5 supozitoare într-o cutie plană celulară din folie de aluminiu sau din folie din PVC. 1 sau 2 pachete contur cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.
Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Conform prescripției medicului.
producător
ZAO "BIOKAD", Rusia, 198515, Sankt Petersburg, cartierul Petrodvortsovy, Strelna, st. Comunicații, 34, Lit. A.
Producată de:
SA "BIOKAD" Rusia, 143422, regiunea Moscova, cartierul Krasnogorsk, cu. Petrovo-Dalnee, 26.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: