Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 100 mg cefixim trihidrat în 5 ml din suspensia finită.
Excipienți: benzoat de sodiu, zaharoză, gumă de xantan, aromă de căpșuni.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Semi-sintetic antibiotic cefalosporinic cu un spectru larg de acțiune din a treia generație pentru administrare orală. Este bactericid. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei membranei celulare a agentului patogen. Cefixima este rezistentă la acțiunea β-lactamazelor produse de majoritatea bacteriilor gram-pozitive și gram-negative.
In vitro și în practica clinică, cefixima este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixima in vitro este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus agalactiae; bacterii Gram-negative: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Acțiunea cefexime este rezistentă la Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) serogrupul D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinetica. Absorbție și distribuție. Când se administrează, biodisponibilitatea cefiximei este de 40-50%, indiferent de aportul alimentar, totuși Cmax cefixima în ser se atinge mai repede cu 0,8 ore când se administrează medicamentul cu alimente.
La administrarea medicamentului sub formă de capsule, Cmax în serul de sânge se obține după 4 ore și este de 3,5 μg / ml.
Înainte de droguri în suspensie, la o doză de 200 mg ser Cmax este atinsă după 4 ore și este de 2,8 ug / ml, atunci când au primit o doză de 400 mg - 4,4 g / ml.
Legarea cu proteinele plasmatice, în principal cu albumine, este de 65%.
Retragere. Aproximativ 50% din doză este excretată în urină neschimbată timp de 24 de ore, aproximativ 10% din doză este excretată cu bila. T1 / 2 depinde de doză și este de 3-4 ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale. La pacienții cu insuficiență renală cu KK de la 20 la 40 ml / min, T1 / 2 crește până la 6,4 ore, cu KK de 5-10 ml / min până la 11,5 ore.
Indicatii pentru utilizare:
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- faringită. amigdalită. sinuzita;
- bronșită acută și cronică;
- otita media;
Infecții ale tractului urinar necomplicate;
Gonoree necomplicată.
Dozare și administrare:
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani, medicamentul este prescris la o doză de 8 mg / kg corp 1 dată / zi sau 4 mg / kg la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani, doza zilnică este de 6-10 ml suspensie, la vârsta de 2-4 ani - 5 ml, la vârsta de 6 luni până la 1 an - 2,5-4 ml.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, medicamentul este prescris într-o doză de 400 mg 1 dată pe zi sau 200 mg de 2 ori pe zi.
Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, cursul tratamentului trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
Pentru încălcările funcției renale (cu CC 21-60 ml / min) sau la pacienții aflați la hemodializă, doza zilnică trebuie redusă cu 25%.
La CC ≤ 20 ml / min sau la pacienții aflați în dializă peritoneală, doza zilnică trebuie redusă de 2 ori.
Reguli pentru pregătirea unei suspendări. Împingeți flaconul și agitați conținutul acestuia. Se adaugă 40 ml de apă fiartă răcită la temperatura camerei în 2 etape și se agită după fiecare adăugare până la formarea unei suspensii omogene. După aceasta, suspensiile trebuie lăsate să se depună timp de 5 minute pentru a asigura dizolvarea completă a granulelor. Înainte de utilizare, suspensia preparată trebuie agitată.
Caracteristicile aplicației:
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea Suprax în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă aveți nevoie de supraksa în timpul alăptării, ar trebui să întrerupeți alăptarea.
Cerere pentru încălcarea funcției renale. Trebuie acordată atenție supraexelor la pacienții cu insuficiență renală cronică.
În cazul încălcării funcției renale (cu CC de la 21 până la 60 ml / min) sau la pacienții aflați la hemodializă, doza zilnică trebuie redusă cu 25%.
Cu KK≤20 ml / min sau la pacienții aflați în dializă peritoneală, doza zilnică trebuie redusă de 2 ori.
Utilizarea la copii. Contraindicația utilizării suspensiei Suspra® pentru copii sub vârsta de 6 luni, capsule pentru copii cu vârsta de până la 12 ani.
Utilizarea la pacienții vârstnici. Trebuie să se acorde atenție suprax® la pacienții vârstnici.
Instrucțiuni speciale. Administrarea cronică a medicamentului poate încălca microflorei intestinale normale, ceea ce poate duce la creșterea Clostridium difficile și cauzează dezvoltarea diareei severe și colită pseudomembranoasă.
Pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline pot prezenta o sensibilitate crescută la antibioticele cefalosporine.
În timpul tratamentului, este posibilă o reacție pozitivă directă a Coombs și o reacție falsă pozitivă la urină la glucoză.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul că suspensia include zaharoză: 15 g în 20 ml (400 mg).
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele. Pacienții care iau cefixima, este necesară prudență atunci când de conducere și a ocupat cu alte activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie, luând în considerare profilul de efecte secundare.
Efecte secundare:
Reacții alergice: urticarie. hiperemia pielii, mâncărimea pielii. eozinofilie. febră, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), șoc anafilactic. reacții care seamănă cu boala serică.
Din partea sistemului urinar: nefrită interstițială. afectarea funcției renale, insuficiență renală acută.
Din partea sistemului reproducător: vaginită. mâncărime ale organelor genitale.
Din parametrii de laborator: creșterea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, hiperbilirubinemie, creșterea azotului ureic, creșterea hypercreatininemia timpului de protrombină.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Blocanții tubular cefixime secreție (alopurinol, diuretice) întârziată excretie prin rinichi, care pot duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de medicament.
În cazul utilizării concomitente a cefixinei și a carbamazepinei, concentrația de carbamazepină în plasma sanguină crește.
Reduce indicele de protrombină, mărește efectul anticoagulanților indirecți.
Antacidele conținând hidroxid de magneziu sau aluminiu încetinesc absorbția medicamentului, deci medicamentul trebuie utilizat cu 1-2 ore înainte sau după 4 ore după administrarea acestor medicamente.
Contraindicații:
- afectarea funcției renale cu KK mai mică de 60 ml / min (pentru capsule);
- Copii sub 12 ani (pentru capsule);
- vârsta copiilor până la 6 luni (pentru suspendare);
- Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline.
Cu prudență trebuie să se prescrie medicamentul la pacienții vârstnici, cu insuficiență renală cronică. colita pseudomembranoasă (în anamneză).
supradozaj:
Simptome: manifestări crescute ale efectelor secundare descrise, în special din partea sistemului digestiv, cu excepția reacțiilor alergice.
Tratament: lavaj gastric; terapie simptomatică și de susținere, care, dacă este necesar cuprinde utilizarea antihistaminice, corticosteroizi, epinefrina, norepinefrina, dopamina, terapie cu oxigen, soluții transfuzii de perfuzie, ventilator. Cefixima nu se excretă în cantități mari din sângele circulant prin dializă hemo- sau peritoneală.
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Suspensia preparată trebuie utilizată în termen de 14 zile de la data preparării în condiții de păstrare (15-25 ° C).
Condiții de plecare:
30,3-35,0 g - sticle de sticlă întunecată (1), cu linguriță de 10 ml sau 5 ml - pachete de carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: