Klabaks - instrucțiuni de utilizare, rezumate, recenzii

Produs: Forme de dozare solide. Tablete.

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanță activă: Claritromicină 250 mg sau 500 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, povidonă (PVP K-30), apă purificată, stearat de magneziu, acid stearic, talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză de sodiu (AC-Di-Sol).

înveliș de film: hipromeloză, giproloză, propilenglicol, monooleat de sorbitan, dioxid de titan, lac galben chinolină (CI nr. 47005), vanilină, apă purificată, talc purificat
Cerneala pentru inscripții: cerneală neagră (Opacode S-1-27794: vitraj șelac - 47,5% în IMS 74 OP; oxid negru de fer CI 77499, E 172, apă purificată, alcool N-butilic, IMS 74 OP, propilen glicol, alcool izopropilic) , alcool izopropilic.

Descriere. 250 mg comprimate:
Tabletele sunt de culoare galben deschis, de formă ovală, biconvexe, acoperite cu o membrană de film, imprimate cu cerneală neagră "SHT 250" pe o parte.
Tablete 500 mg:
Tabletele sunt de culoare galben deschis, de formă ovală, biconvexe, acoperite cu o membrană de film, tipărite cu cerneală neagră "СХТ 500" pe o față.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. macrolide antibiotic bacteriostatic este de a doua generație macrolid cu spectru larg de acțiune. sinteza proteinelor microbiene penalizate (se leagă la subunitatea 50S a ribozomilor microbiene celule cu membrana). Active împotriva: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Camylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae ( trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, urealyticum Ureaplasma, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, unele anaerobi (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) și toate mycobacterii altele decât M.tuberculosis.

Farmacocinetica. Absorbția este rapidă. Alimentarea încetinește absorbția, fără a afecta în mod semnificativ biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea claritromicinei sub formă de suspensie este echivalentă sau ușor mai mare decât atunci când este administrată sub formă de tablete. Legătura cu proteinele plasmatice este mai mare de 90%. După o singură doză, se înregistrează 2 picături de concentrație maximă. Al doilea vârf se datorează capacității medicamentului de a se concentra în vezica biliară, urmată de o eliberare graduală sau rapidă. Timpul pentru atingerea concentrației maxime cu administrare orală de 250 mg - 1-3 ore.
După ingestia de 20% din doza hidroxilat rapid in ficat prin enzimele citocromului P450 pentru a forma metabolitul major - 14 claritromicinei având activitate antimicrobiană pronunțată împotriva Haemophilus influenzae.
Cu un aport regulat de 250 mg pe zi, concentrațiile de echilibru ale medicamentului nemodificat și ale metabolitului său principal sunt de 1 și, respectiv, de 0,6 μg / ml; timpul de înjumătățire este de 3-4 ore și, respectiv, de 5-6 ore. Când doza este crescută la 500 mg / zi, concentrația de echilibru a medicamentului nemodificat și a metabolitului său în plasmă este de 2,7-2,9 și, respectiv, 0,83-0,88 μg / ml; timpul de înjumătățire este de 4,8-5 ore și respectiv de 6,9-8,7 ore. În concentrații terapeutice, se acumulează în plămân, piele și țesuturi moi (concentrații de 10 ori mai mari decât nivelurile serice).
Acesta este alocat de rinichi și de masele fecale (20-30% - în formă neschimbată, restul - sub formă de metaboliți). Cu un singur aport de 250 mg și 1,2 g de rinichi, 37,9 și 46% sunt excretați, cu mase calorice de 40,2 și, respectiv, 29,1%.

Indicatii pentru utilizare:

Claritromicina este indicată pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganismele sensibile. Aceste boli includ:
- Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie).
- Infecții ale tractului respirator superior (faringită, sinuzită), otită.

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (foliculită, erizipel).
- Infecții micobacteriene comune sau localizate cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare. Infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii.
- Claritromicina este indicată pentru eliminarea H. pylori și o reducere a ratei de recurență a ulcerelor duodenale.

Dozare și administrare:

Pentru adulți, doza medie pentru administrarea orală este de 250 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, puteți prescrie 500 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 6-14 zile.
Pentru copii, medicamentul este prescris într-o doză de 7,5 mg / kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 500 mg. Durata cursului tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Mycobacterium avium. Claritromicina se administrează pe plan intern - 1g de 2 ori pe zi. Durata tratamentului poate fi de 6 luni sau mai mult.
La pacienții cu insuficiență renală, cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min, doza de medicament trebuie redusă de 2 ori. Durata maximă a unui curs la pacienții din acest grup nu trebuie să depășească 14 zile.

Caracteristicile aplicației:

În prezența bolilor cronice de ficat este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.
Se recomandă precauție pe fondul medicamentelor metabolizate de ficat (se recomandă măsurarea concentrației acestora în sânge).
În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, trebuie monitorizat timpul de protrombină.
Cu boala cardiacă în anamneză, administrarea simultană cu terfenadină, cisapridă, astemizol nu este recomandată.
Este necesar să se acorde atenție posibilității rezistenței încrucișate între claritromicină și alte antibiotice din grupul macrolidic, precum și lincomicina și clindamicina.
Cu utilizarea prelungită sau repetată a medicamentului, este posibil să se dezvolte super-infecția (creșterea bacteriilor și ciupercilor insensibile).

Efecte secundare:

Cele mai frecvente plângeri sunt din tractul gastro-intestinal (greață, dispepsie, dureri abdominale, vărsături și diaree). Există semne de dezvoltare a colitei pseudomembranoase de la mediu la amenințarea vieții. Alte reacții adverse includ dureri de cap, tulburări de gust și creșteri tranzitorii ale activității enzimatice hepatice.
Există semne de cazuri rare de parasthesie.
Există semne de cazuri rare de hepatită cu creșterea nivelului de enzime hepatice în sânge și de dezvoltare a colestazei și a icterului. Aceste leziuni hepatice în unele cazuri au fost severe și, de regulă, reversibile. În cazuri excepționale, s-a observat insuficiență hepatică cu un rezultat fatal.
Există semne de cazuri rare de creștere a concentrației de creatinină în ser, de dezvoltare a nefritei interstițiale, de dezvoltare a insuficienței renale.
La administrarea orală a claritromicinei, au existat reacții alergice, intensitatea cărora a variat de la urticarie și erupții cutanate. înainte de anafilaxie și de sindromul Stevens-Johnson.
Există semne de pierdere a auzului în timpul tratamentului cu claritromicină, care în cele mai multe cazuri a fost restabilită după întreruperea tratamentului. De asemenea, au raportat schimbări în percepția gustului, care apar, de obicei, cu încălcarea gustului.
Există semne de dezvoltare a glossitei, stomatitei, candidozelor mucoasei orale și o schimbare a culorii limbii în timpul tratamentului cu claritromicină. De asemenea, s-a raportat că modificările de culoare ale dinților la pacienții tratați cu claritromicină. Modificarea culorii dinților a fost în majoritatea cazurilor reversibilă.
În cazuri rare, a fost observată hipoglicemia; în unele dintre aceste cazuri, hipoglicemia sa dezvoltat la pacienții care au luat agenți hipoglicemici pentru administrare orală sau insulină în timpul tratamentului cu claritromicină.
Au fost raportate cazuri individuale de trombocitopenie și leucopenie.
La administrarea claritromicinei, sa observat un efect secundar tranzitoriu asupra sistemului nervos central: amețeli. alarma. teama, teama, insomnia, coșmarurile, zgomotul în urechi. confuzie, dezorientare, halucinații. psihoza și depersonalizarea.
În tratamentul cu claritromicină, ca și în cazul altor macrolide, prelungirea intervalului QT, aritmia ventriculară a fost extrem de rară. inclusiv tahicardia paroxistică ventriculară și flutterul sau fibrilația ventriculilor.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Contraindicații:

- Claritromicina este contraindicată la pacienții cu sensibilitate crescută la antibiotice din grupul de macrolide.
- Când tratați claritromicina, nu prescrieți derivați de ergot.
- Când se tratează claritromicină interzis de la luarea cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină (vezi. De asemenea, secțiunea Interacțiunea cu alte medicamente).
- La pacienții care iau concomitent aceste medicamente cu claritromicină, există o creștere a concentrației acestora în sânge. Este posibil să se prelungească intervalul QT și să se dezvolte aritmiile cardiace, inclusiv tahicardia ventriculară paroxistică, fibrilația ventriculară și flutterul sau fibrilația ventriculară.
- Încălcări grave ale funcției hepatice și / sau renale.

supradozaj:

Probabil dezvoltarea simptomelor din tractul gastro-intestinal (greață, vărsături, diaree); dureri de cap. confuzia conștiinței.
În caz de supradozaj, este necesară spălarea gastrică imediată și tratamentul simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu determină o modificare semnificativă a nivelului de claritromicină din serul de sânge.

Condiții de depozitare:

Lista B. Depozitați într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate: 3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de plecare:

Tablete comprimate filmate de 250 mg: câte 4 comprimate fiecare în folie de aluminiu și blister din PVC; 1, 3 sau 10 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Tablete acoperite cu un strat de 500 mg: 10 comprimate într-un blister din folie de aluminiu și PVC; 1 blister într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare