După rezultate bune în studiul TARGET a arătat o creștere de 2 ori supravietuirea fara progresia bolii a pacienților cu cancer renal rezistent la terapia cu citokine, a fost inițiată de către Europeană (UE-ARCCS) și severo¬amerikanskoe (US-ARCCS) de cercetare pe scară largă accesibile (celule renale avansat Carcinomul sorafenib ), în scopul de a face sorafenib (Nexavar) la dispoziția pacienților înainte de înregistrarea acesteia.
Nexavar și programe de acces larg: cea mai mare experiență în utilizarea medicamentelor vizate
Studiile au acces larg sunt deschise în fază de cercetare III6, cât mai aproape de practica clinica reala, din cauza lipsei de selecție pacientului stricte și includerea pacienților care nu sunt potrivite pentru a studia țintă, precum și alte studii de fază II (opțiuni nesvetlokletochnye pentru cancer renal, metastaze cerebrale , CRF, terapie anterioară cu medicamente vizate, status pe scala ECOG 2).
Activarea practic toți pacienții cu cancer renal la programe de acces larg trebuie să înțeleagă, aplică dacă rezultatele pozitive ale studiului TARGET pe un grup eterogen de pacienți, practica clinică adecvată.
EU-ARCCS: proiectarea studiului
1. Criteriile de includere în UE-ARCCS a fost comuna de cancer, progresiva de rinichi, nici un efect de la 1 si mai multe linii de terapie, sau imposibilitatea terapiei citokine.
2. Ultimul grup de pacienți a primit Nexavar ca prima linie de tratament.
3. A fost inclusă includerea pacienților cu metastaze cerebrale asimptomatice și statutul ECOG 2. Scopul final al studiului a fost evaluarea siguranței, supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală.
EU-ARCCS: caracteristicile pacienților
Patruzeci la sută dintre pacienți au fost în vârstă de peste 65 de ani, 15% au avut statut ECOG - 2, 20% au avut variante de cancer renal ne-celular și 28% au primit Nexavar ca prima linie de tratament.
Răspunsul global la terapia în curs de desfășurare cu Nexavar a fost de 72,8%, cu o supraviețuire mediană fără progresie de 6,8 luni (6,2-7,5).
EU-ARCCS: Nexavar a fost eficace în diferite subgrupe de pacienți
Este demn de remarcat faptul că eficacitatea Nexavar a rămas ridicat în toate grupele de vârstă, la pacienții cu starea somatică severă a pacienților cu cancer renal optiuni nesvetlokletochnymi, inclusiv de tip sarcomatoid.
• Nexavar a fost eficace în orice localizare a metastazelor.
• Un răspuns bun la tratament a fost observat la pacienții cu metastaze multiorgan si chiar cu metastaze cerebrale, dintre care rata totală de răspuns a fost de 60,7%, cu o supraviețuire mediană
fără progresie de 7,4 luni.
EU-ARCCS: Nexavar a demonstrat eficacitatea terapiei de primă și a doua linie
Cel mai important rezultat al studiului a fost faptul că Nexavar ia confirmat
eficienta ridicata in numirea ca prima linie de terapie pentru cancerul renal metastatic. Răspunsul global la tratament la pacienții cărora li sa administrat Nexavar ca prima linie de tratament a fost la fel de mare ca la pacienții care au primit medicamentul ca a doua linie,
(N Am) ARCCS: proiectarea studiului
Designul studiului nord-american al accesului larg a fost similar cu designul
Studiu european și a permis includerea aproape tuturor pacienților cu cancer renal inoperabil, recurent și metastatic, inclusiv
pacienți cu metastaze la nivelul creierului și CRF.
Toți pacienții au primit Nexavar 400 mg de două ori pe zi până la progresia sau dezvoltarea intoleranței. Scopul final a fost de a evalua răspunsul obiectiv, timpul până la progresie, supraviețuirea fără progresia bolii, supraviețuirea globală și tolerabilitatea tratamentului.
N Am ARCCS: caracteristicile pacienților
Jumătate dintre pacienții incluși în studiu (935 din cei 1871 pacienți care au răspuns clinic) au primit Nexavar ca prima linie de tratament.
Pacienții cărora li sa administrat Nexavar ca prima sau a doua linie de tratament nu diferă în ceea ce privește numărul de metastaze și localizarea acestora, raportul dintre variantele histologice ale cancerului renal și vârsta.
NAM ARCCS: Nexavar a fost eficace în diferite subgrupuri de pacienți
Nexavar a demonstrat eficacitatea medicamentului la pacienții cu metastaze cerebrale (74%), pacienții cu vârsta peste 65 de ani (84%), papilar (81%) și chromophobe (94%) opțiuni pentru cancer renal.
Astfel, s-au obținut date noi care au arătat eficacitatea sorafenibului într-o populație semnificativ mai mare de pacienți decât în alte studii ale fazelor a doua și a treia.
N Am ARCCS: răspuns la terapie
Răspunsul total la tratamentul cu Nexavar la pacienții care au primit-o ca prima și a doua linie de tratament a fost la fel de ridicat și a fost de 83%, respectiv de 84%.
N Am ARCCS: PFS la pacienții tratați cu Nexavar ca terapie de primă linie
Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii la 224 de pacienți care primesc pe termen lung Nexavar ca terapie de primă linie a fost de 8,1 luni (35,1 saptamani) si a fost mai mare decât studiul TARGET - 24 de săptămâni (influențează probabil selectarea pacienților factor), în cazul în care toți pacienții au primit Nexavar ca terapie de a doua linie, care confirmă eficacitatea Nexavar ca prima linie de droguri la pacienții cu cancer renal metastatic.
Nexavar este prima linie de terapie pentru cancerul de rinichi
Mai multe studii randomizate F a doua fază în care Nexavar studiat ca terapie de primă linie pentru cancerul renal avansat în monoterapie sau în asociere cu interferon alfa, a aratat ca răspuns global la fel de ridicat (76% -79%) la un tratament cu o supravietuire mediana globala de 5,7 la 9,2 luni, ceea ce corespunde datelor studiilor de acces larg.
N Am ARCCS: tolerabilitatea Nexavar
1. Portabilitatea Nexavar în studii de acces larg a fost bună.
2. Efectele secundare de 3-4 grade au fost observate destul de rar (3-8%) și corespundeau rezultatelor studiului TARGET, ceea ce confirmă încă o dată obiectivitatea acestor studii și posibilitatea utilizării rezultatelor pentru sănătatea publică practică.
Neskavar (Sorafenibul) - yavleetsya terapie eficace directionate pentru tratamentul cancerului renal metastatic. Neskavar este foarte eficient și sigur ca prima și a doua linie de tratament pentru cancerul renal metastatic.
Neskavar dovedit a fi eficace la pacienții cu toate tipurile histologice de cancer renal, la pacientii cu metastaze cerebrale la pacienții care primesc tratament cu alti agenti vizate în subgrupul de pacienți cu vârste sub 65 de ani.
1. Nexavar (Sorafenib) este un inhibitor multi-kinazic care este activ în administrarea orală.
2. Nexavar suprimă proliferarea celulelor tumorale și angiogeneza tumorală.
3. Nexavar a demonstrat eficacitatea la pacienții cu cancer renal cu celule clare în studiile de fază III, unde a crescut semnificativ de supravietuire de 2 ori fara progresia bolii si supravietuirea globala imbunatatita a pacientilor rezistenti la terapia cu citokine interferon alfa și interleukina-2.
Nexavar comparativ cu alte medicamente vizate
În comparație cu alte medicamente țintă eficiente pentru tratamentul pacienților cu cancer renal, Nexavar are o gamă mai largă de obiective tumorale și angiogenice, ceea ce permite predicția activității sale ridicate la o populație largă de pacienți.
După rezultate bune în studiul TARGET a arătat o creștere de 2 ori supravietuirea fara progresia bolii a pacienților cu cancer renal rezistent la terapia cu citokine, a fost inițiată de către Europeană (UE-ARCCS) și severo¬amerikanskoe (US-ARCCS) de cercetare pe scară largă accesibile (celule renale avansat Carcinomul sorafenib ), în scopul de a face sorafenib (Nexavar) la dispoziția pacienților înainte de înregistrarea acesteia.
Nexavar și programe de acces larg: cea mai mare experiență în utilizarea medicamentelor vizate
Studiile au acces larg sunt deschise în fază de cercetare III6, cât mai aproape de practica clinica reala, din cauza lipsei de selecție pacientului stricte și includerea pacienților care nu sunt potrivite pentru a studia țintă, precum și alte studii de fază II (opțiuni nesvetlokletochnye pentru cancer renal, metastaze cerebrale , CRF, terapie anterioară cu medicamente vizate, status pe scala ECOG 2).
Activarea practic toți pacienții cu cancer renal la programe de acces larg trebuie să înțeleagă, aplică dacă rezultatele pozitive ale studiului TARGET pe un grup eterogen de pacienți, practica clinică adecvată.
EU-ARCCS: proiectarea studiului
1. Criteriile de includere în UE-ARCCS a fost comuna de cancer, progresiva de rinichi, nici un efect de la 1 si mai multe linii de terapie, sau imposibilitatea terapiei citokine.
2. Ultimul grup de pacienți a primit Nexavar ca prima linie de tratament.
3. A fost inclusă includerea pacienților cu metastaze cerebrale asimptomatice și statutul ECOG 2. Scopul final al studiului a fost evaluarea siguranței, supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală.
EU-ARCCS: caracteristicile pacienților
Patruzeci la sută dintre pacienți au fost în vârstă de peste 65 de ani, 15% au avut statut ECOG - 2, 20% au avut variante de cancer renal ne-celular și 28% au primit Nexavar ca prima linie de tratament.
Răspunsul global la terapia în curs de desfășurare cu Nexavar a fost de 72,8%, cu o supraviețuire mediană fără progresie de 6,8 luni (6,2-7,5).
EU-ARCCS: Nexavar a fost eficace în diferite subgrupe de pacienți
Este demn de remarcat faptul că eficacitatea Nexavar a rămas ridicat în toate grupele de vârstă, la pacienții cu starea somatică severă a pacienților cu cancer renal optiuni nesvetlokletochnymi, inclusiv de tip sarcomatoid.
• Nexavar a fost eficace în orice localizare a metastazelor.
• Un răspuns bun la tratament a fost observat la pacienții cu metastaze multi-organe și chiar metastaze cerebrale, dintre care un răspuns total la tratament a fost de 60,7%, cu o supraviețuire mediană fără progresie de 7,4 luni.
EU-ARCCS: Nexavar a demonstrat eficacitatea terapiei de primă și a doua linie
Cel mai important rezultat al studiului a fost faptul că Nexavar ia confirmat
eficienta ridicata in numirea ca prima linie de terapie pentru cancerul renal metastatic. Răspunsul global la tratament la pacienții care au primit Nexavar ca terapie de primă linie a fost la fel de mare ca cea a pacienților care au primit medicamentul ca oa doua linie, și a fost de 70,6%.
(N Am) ARCCS: proiectarea studiului
Design-ul studiului nord-american de acces larg a fost similar în design pentru cercetarea europeană și vă permite să includă practic toți pacienții cu inoperabil, recidivante si cancer renal metastatic, inclusiv la pacientii cu metastaze cerebrale și insuficiență renală cronică.
Toți pacienții au primit Nexavar 400 mg de două ori pe zi până la progresia sau dezvoltarea intoleranței. Scopul final a fost de a evalua răspunsul obiectiv, timpul până la progresie, supraviețuirea fără progresia bolii, supraviețuirea globală și tolerabilitatea tratamentului.
N Am ARCCS: caracteristicile pacienților
Jumătate dintre pacienții incluși în studiu (935 din cei 1871 pacienți care au răspuns clinic) au primit Nexavar ca prima linie de tratament.
Pacienții cărora li sa administrat Nexavar ca prima sau a doua linie de tratament nu diferă în ceea ce privește numărul de metastaze și localizarea acestora, raportul dintre variantele histologice ale cancerului renal și vârsta.
NAM ARCCS: Nexavar a fost eficace în diferite subgrupuri de pacienți
Nexavar a demonstrat eficacitatea medicamentului la pacienții cu metastaze cerebrale (74%), pacienții cu vârsta peste 65 de ani (84%), papilar (81%) și chromophobe (94%) opțiuni pentru cancer renal.
Astfel, s-au obținut date noi care au arătat eficacitatea sorafenibului într-o populație semnificativ mai mare de pacienți decât în alte studii ale fazelor a doua și a treia.
N Am ARCCS: răspuns la terapie
Răspunsul total la tratamentul cu Nexavar la pacienții care au primit-o ca prima și a doua linie de tratament a fost la fel de ridicat și a fost de 83%, respectiv de 84%.
N Am ARCCS: PFS la pacienții tratați cu Nexavar ca terapie de primă linie
Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii la 224 de pacienți care primesc pe termen lung Nexavar ca terapie de primă linie a fost de 8,1 luni (35,1 saptamani) si a fost mai mare decât studiul TARGET - 24 de săptămâni (influențează probabil selectarea pacienților factor), în cazul în care toți pacienții au primit Nexavar ca a doua linie de terapie, care confirmă eficacitatea Nexavar. ca medicament de prima linie la pacienții cu cancer renal metastatic.
Nexavar este prima linie de terapie pentru cancerul de rinichi
Mai multe studii randomizate F a doua fază în care Nexavar studiat ca terapie de primă linie pentru cancerul renal avansat în monoterapie sau în asociere cu interferon alfa, a aratat ca răspuns global la fel de ridicat (76% -79%) la un tratament cu o supravietuire mediana globala de 5,7 la 9,2 luni, ceea ce corespunde datelor studiilor de acces larg.
N Am ARCCS: tolerabilitatea Nexavar
1. Portabilitatea Nexavar în studii de acces larg a fost bună.
2. Efectele secundare de 3-4 grade au fost observate destul de rar (3-8%) și corespundeau rezultatelor studiului TARGET, ceea ce confirmă încă o dată obiectivitatea acestor studii și posibilitatea utilizării rezultatelor pentru sănătatea publică practică.
Neskavar (Sorafenib) - este un medicament eficace vizat pentru tratamentul cancerului de rinichi metastazat. Neskavar este foarte eficient și sigur ca prima și a doua linie de tratament pentru cancerul renal metastatic.
Neskavar dovedit a fi eficace la pacienții cu toate tipurile histologice de cancer renal, la pacientii cu metastaze cerebrale la pacienții care primesc tratament cu alti agenti vizate în subgrupul de pacienți cu vârste sub 65 de ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: