Proximitate (proxium) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

Denumirea preparatului (în limba engleză)

Acțiune farmacologică

Medicamentul are efect antiulcer și antisecretor. Blochează formarea acidului clorhidric în ultima etapă prin inhibarea H + / K + - ATPază - pompa de protoni a celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Pompa de protoni este restaurată prin sinteza H + / K + - ATPase de novo. Proxium reduce stimularea stimulată (pentogastrin, insulină, alimente) și secreția bazală a sucului gastric. Ajută la inhibarea activității Helicobacter pylori, crește secreția de IgA, crește activitatea medicamentelor antibacteriene împotriva Helicobacter pylori.

După o singură doză, rezultatul terapeutic se dezvoltă și durează 24 de ore.
Pantoprazolul este rezistent la acizi, aproape complet absorbit numai în mediul alcalin al intestinului subțire, care intră mai departe în circulația sistemică. Administrarea în asociere cu alimente sau medicamente antiacide nu afectează efectul medicamentului. Biodisponibilitatea este de 70-80%.
După administrarea orală de 40 mg pantoprazol, cea mai mare concentrație în sânge se obține în 2-4 ore și este de 1,1-3,1 mg / l. Proxium pătrunde în mod normal în celulele mucoasei gastrice și în alte țesuturi. Legarea cu proteinele plasmatice este de 98%, timpul de înjumătățire este de 0,9-1,9 ore, volumul de distribuție este de 160 ml / kg corp, clearance-ul total este de 0,1 l / h / kg. Metabolizat prin dezalchilare, conjugare și oxidare în ficat cu participarea enzimei citocromului P450. Principalele produse ale metabolismului sunt două conjugate sulfatate și dimetilpentoprazol. Eliminarea medicamentului are loc prin rinichi (71%) și intestin (18%). Proxium nu se acumulează în organism, penetrează nesemnificativ prin bariera hemato-encefalică, este excretat în laptele matern.
La pacienții vârstnici, cea mai mare concentrație și biodisponibilitatea medicamentului este ușor crescută. La pacienții cu ciroză hepatică, se observă o creștere a timpului de înjumătățire de până la 7-9 ore. În cazul insuficienței renale, timpul de înjumătățire prin eliminare crește nesemnificativ.

Indicații pentru utilizare

Pentru soluție: ulcer peptic de stomac, ulcere duodenale în timpul exacerbării; Sindromul Zollinger-Ellison; moderată și severă de esofagită de reflux; starea patologică a secreției crescute a diverselor etiologii.
Pentru forma tabletei: exacerbarea ulcerului peptic al stomacului și al duodenului; Sindromul Zollinger-Ellison; reflux esofagită; ca parte a terapiei care vizează eradicarea Helicobacter pylori.

Metoda de aplicare

Administrarea intravenoasă a medicamentului este recomandată numai dacă administrarea orală nu este posibilă.
Dozele recomandate:
Reflux esofagitei severe la moderate, ulcer peptic, ulcer duodenal: 40 mg pantoprazol (1 flacon) intravenos 1 ori pe zi.
Complicată sângerare ulcer gastric și ulcer duodenal, pentru a preveni re sângerări gastro-intestinale: 80 mg de pantoprazol (flacon 2) intravenos în bolus, apoi timp de 9 zile medicamentul este administrat prin intermediul infusomats la o doză de 8 mg pe oră.
Tratamentul prelungit al sindromului Zollinger-Ellison, precum și alte afecțiuni însoțite de hipersecreție: 80 mg pantoprazol (2 sticle) este doza zilnică inițială. Pe baza secreției de acid clorhidric, doza poate fi crescută sau scăzută. Dacă doza zilnică depășește 80 mg / kg, medicamentul trebuie administrat în două doze divizate. Probabil o creștere temporară a dozei de peste 160 mg / kg, dar durata acestui aport trebuie limitată la timpul în care se atinge nivelul optim de secreție a acidului clorhidric.
Dacă este nevoie să se reducă rapid aciditatea sucului gastric, pentru majoritatea pacienților, o doză de 80 mg 2 p / zi este suficientă pentru a obține un nivel de secreție mai mic de 10 meq / h.
Pentru a dizolva pulberea, adăugați 10 ml soluție fiziologică de clorură de sodiu în flacon. Soluția rezultată poate fi administrată singură sau inițial amestecată cu 0,1 litri de soluție salină sau glucoză (5-10%). Utilizarea altor solvenți este inacceptabilă.
Administrarea intravenoasă a medicamentului trebuie să dureze între 2 și 15 minute.
Soluția pregătită trebuie utilizată în decurs de 12 ore.

Este necesar să se renunțe la administrarea intravenoasă a medicamentului dacă administrarea orală este posibilă. Durata terapiei ulcerului duodenal este de obicei de 14 zile, în cazuri rare, tratamentul poate fi mai lung. Cursul tratamentului de reflux-esofagită și ulcere gastrice este de 1 lună. Este posibil să se extindă durata tratamentului la 2 luni, dacă este necesar. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de medicament trebuie redusă la 20 mg. În timpul întregului timp de administrare a Proxyum, este necesar să se controleze nivelul transaminazelor hepatice. În cazul creșterii concentrațiilor de ALT și AST, medicația trebuie întreruptă.
Forma tabletei.
Copiii cu vârsta peste 14 ani și adulți Proxium li se prescriu 40 mg (1 comprimat) pe zi. Luați-l în timpul sau pe stomacul gol, cu o cantitate mică de lichid. În cazul unor forme ulceroase și erozive de esofagită de reflux, este posibilă o creștere a dozei de medicament la 80 mg (2 comprimate).
Durata cursului terapeutic este individuală și depinde de indicațiile:
2-4 săptămâni cu ulcer duodenal;
4-8 săptămâni cu ulcer gastric și esofagită de reflux.
În tratamentul complex al infecției cu Helicobacter - 40 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi. Cursul terapiei anti-Helicobacter este de 7 până la 14 zile.
La pacienții cu insuficiență renală, precum și la persoanele vârstnice avansate, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 40 mg. În prezența unor încălcări grave ale ficatului, se poate administra tableta Proxyum 1 în fiecare zi.

Efecte secundare

În funcție de incidența au următoarea clasificare: frecvente (mai mult de 1 100 și mai puțin de 1 din 10), rar (mai mult de 1 din 1000 și mai puțin de 1 din 100), rare (mai mult de 1 din 10 000 și mai puțin de 1 din 1000), foarte rar (mai puțin de 1 din 10000, inclusiv cazuri singulare).
Solutia:
Din tractul gastro-intestinal: deseori - diaree, constipație, durere epigastrică, balonare; uneori - vărsături, greață; rareori - un sentiment de uscăciune a gurii.
Din partea sistemului nervos central: deseori - cefalalgie; uneori - insuficiență vizuală, amețeli; foarte rar - tulburări depresive.
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - durere la nivelul articulațiilor; foarte rar - dureri musculare.
Manifestări alergice: uneori - erupție cutanată, mâncărime; foarte rar - angioedem, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, reacții anafilactice, fotosensibilitate.
Din sistemul limfatic și circulator: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie.
Din sistemul hepatobiliar: foarte rar - creșterea transaminazelor hepatice (gamma-glutamil transferazei, ASAT și ALAT), niveluri crescute de trigliceride serice, afectarea hepatocitară (ca icter, și fără ea), creșterea temperaturii corpului.
Din partea sistemului urinar: foarte rar - formarea nefritei interstițiale.
Încălcări frecvente: foarte rar - tromboflebită la locul injectării, edem periferic.
Forma tabletei:
În partea a tractului gastro-intestinal: rar - eructații, greață, vărsături, diaree, dureri epigastrice, balonare, creșterea poftei de mâncare, uscăciunea gurii.
Din partea sistemului nervos central: rareori - slăbiciune, amețeli, somnolență; foarte rar - nervozitate, tremor, manifestări inițiale ale stărilor depresive, fotofobie, parestezii, tulburări vizuale, tinitus.
Afecțiuni cutanate: în cazuri izolate - acnee, alopecie, dermatită exfoliativă.
Manifestări alergice: rareori - erupție pe scară mică, mâncărime, angioedem angioedem.
Altele: rareori - mialgie, hiperglicemie.

Contraindicații

Pentru soluție: hipersensibilitate la pantoprazol și alte componente ale medicamentului, administrarea în comun a atazanavirului.
Pentru forma tabletei: insuficiență hepatică severă, leziuni maligne ale sistemului digestiv, sarcină și perioada de lactație, vârsta de până la 14 ani, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

sarcină

Utilizarea soluției Proxyum în timpul sarcinii este limitată. În experimentele pe animale, a fost observată embriotoxicitatea atunci când doza a depășit 5 mg / kg.
Nu există date privind izolarea pantoprazolului cu laptele matern.
Tabletele formate de Proxium sunt numite numai pe indicații stricte.

Interacțiunea cu alte medicamente

Atunci când o soluție comună de Proxyum cu anticoagulante cumarină, warfarină și fenprocumonă este luată împreună, este necesar să se monitorizeze parametrii coagulogramei, de exemplu, timpul de protrombină.
Tabletele și soluția Proksiuma influențează absorbția dependentă de pH, crescând viteza pentru baze încetinind și acizi slabi. Medicamentul nu este acceptat să ia în asociere cu atazanavir. Atunci când se administrează concomitent cu cafeină, carbamazepina, diclofenac, diazepam, etanol, digoxină, glibenclamidă, nifedipina, metoprolol, teofilina, fenitoina, contraceptivele orale combinate, warfarină clinic a fost observată nicio interacțiune semnificativă.

supradoză

Soluție: simptomele unui supradozaj la om sunt necunoscute. Cu administrare lentă intravenoasă, dozele mai mici de 240 mg sunt tolerate în mod normal. Odată cu dezvoltarea intoxicației în caz de supradozaj, terapia de detoxifiere se realizează în conformitate cu schemele general acceptate.
Tablete: în caz de supradozaj, există o creștere a efectelor secundare. Tratamentul: întrerupeți administrarea medicamentelor, efectuați terapii care vizează restabilirea funcțiilor vitale. Hemodializa nu este utilă. Proxium nu are un antidot specific.

Forma emiterii

Tablete de 40 mg, în blister numărul 10, 30.
Soluție injectabilă 40 mg Nr. 1, solvent 10 ml - 1 fiolă.

Condiții de depozitare

15-25 grade Celsius - temperatura de depozitare recomandată.

1 comprimat conține pantoprazol 40 mg.
1 flacon conține pantoprazol 40 mg.

Grupul de droguri

în plus

Înainte și după tratament au nevoie de examene endoscopice ale tractului gastro-intestinal, în scopul de a exclude neoplasmele maligne, ca Luarea medicamentelor poate masca simptomele oncopatologiei și poate întârzia diagnosticarea în timp util.
Proxium nu este oferit să prescrie la persoanele cu dispepsie non-ulcer.
Din cauza lipsei de experiență de aplicare, soluție Proksiuma nu este impusă persoanelor sub 18 ani, și sub formă de tabletă - pacienți cu vârste sub 14 ani.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare