Descrierea medicamentului lamizil (lamizil), instrucțiuni de utilizare, indicații și contraindicații

Denumirea internațională este terbinafin. Preparat antifungic pentru aplicare orală și topică.

Compoziție. Tablete (cu canelură). Terbinafina sub formă de clorhidrat 125 și 250 mg. Cream 1% Terbinafină sub formă de clorhidrat, 10 mg / g cremă.







Proprietăți. Terbinafina este o alilamină cu un spectru larg de acțiune antifungică. În concentrații scăzute, Terbinafina are o acțiune fungicidă împotriva dermatofiților, ciupercii de mucegai și a unor ciuperci dimorfe. Efectul asupra drojdiei poate fi fungicid sau fungistatic, în funcție de specie. Terbinafina inhibă în mod specific biosinteza sterolilor în celula fungică într-un stadiu incipient. Acest lucru duce la deficiența de ergosterol și acumularea de squalen în interiorul celulei, ceea ce provoacă moartea celulelor fungice. Terbinafina acționează prin suprimarea epoxidazei de squalen în membrana celulară a ciupercii. Enzima squalen epoxidază nu aparține sistemului citocromului P450. Terbinafina nu afectează metabolismul hormonilor sau al altor medicamente. Când se administrează pe cale orală, medicamentul se acumulează în piele și unghii în concentrații care asigură un efect fungicid.

Farmacocinetica. Comprimate: doză orală unică de 250 mg terbinafină, creează o concentrație maximă în plasmă a medicamentului (0,97 g / ml), în decurs de două ore după administrare. Timpul de înjumătățire de absorbție este de 0,8 ore, iar faza de distribuție înjumătățire - 4,6 ore. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea terbinafinei. Terbinafina se leagă puternic de proteinele plasmatice (99%). Difuzează rapid stratul dermic și este concentrată în lipofil stratului cornos (stratum corneum). Terbinafina este de asemenea secretată în sebum, creând astfel o mare concentrare în foliculii de păr, piele și păr gras.

De asemenea, există indicii că, în primele câteva săptămâni după începerea terbinafina este distribuit în unghiei. Biotransformarea în formarea de metaboliți, care nu posedă activitate antifungică, care sunt excretați în principal în urină. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 17 ore. Nu există indicii pentru cumularea medicamentului în organism. Modificări în farmacocinetica, dependente de vârstă, nu a fost raportat, cu toate acestea, la pacienții cu rata de afectare eliberare a funcției renale sau hepatice din organism poate fi redusă, ceea ce va da concentrație sanguină mai mare terbinafina. Crema: după aplicare locală, o persoană absoarbe mai puțin de 5% din doză; Astfel, efectul sistemic este foarte nesemnificativ.

Indicatii Lamisil. Tablete. Infecțiile fungice ale pielii și unghiilor, cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trychophyton (de exemplu, T: rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), came Microsporum și Epidermophyton floccosum. Administrarea orală de Lamisil este indicat în tratamentul lichenului (corporis Tinea, cruris și pedis) și drojdie infecții ale pielii cauzate de specii din genul Candida (de exemplu, I Candida albicans), în cazul în care se decide că terapia orală este util în legătură cu localizarea, greutatea sau volumul infecție. Onicomicoza (infecții fungice ale unghiilor) cauzate gribkamidermatofitami. Notă: Spre deosebire de Lamisil atribuite la nivel local, Lamisil oral ineficient la Pitiriazis versicolor.

Cream. infecții fungice ale pielii cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trychophyton (de exemplu, 7: rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis și Epidermophyton floccosum. Drojdie infecții ale pielii, cauzate în principal de specii din genul Candida (de exemplu, Candida albicans). Pytiriasis (zoster) cauzat Pityrosporum orbiculare (cunoscut și ca Malassezia furfur).

Dozele și administrarea. Durata tratamentului variază în funcție de indicația și severitatea infecției. Tablete. Adulți 125 mg de două ori pe zi sau 250 mg o dată pe zi. Infecții cutanate. Se indică durata aproximativă a tratamentului: Tinea pedis (formă interdigitală, pe tălpi de picioare / tip mocasin): 2-6 săptămâni. Șindlurile (tinea corporis cruris): 2-4 săptămâni. Candidoza cutanată: 2-4 săptămâni. Rezolvarea completă a semnelor și simptomelor de infecție poate apărea la câteva săptămâni după vindecarea miicologică. Onychomicoza: pentru majoritatea pacienților, durata tratamentului de succes este de la 6 săptămâni la 3 luni. Perioada probabilă a tratamentului va fi mai mică de trei luni în tratamentul infecțiilor cu deget și deget, cu excepția degetului mare, în special la pacienții de vârstă mai mică, cu o rată de creștere normală a unghiilor. În alte cazuri, de obicei, trei luni de tratament sunt suficiente, deși pentru unii pacienți, în special pentru o infecție a unghiilor de la picioarele mari, tratamentul poate dura șase sau mai multe luni. Creșterea slabă a unghiilor în primele săptămâni de tratament va ajuta la identificarea pacienților care au nevoie de tratament care durează mai mult de trei luni. Cu unghiile de micoză, efectul clinic optim este observat la câteva luni după vindecarea miocologică și întreruperea tratamentului. Acest lucru se datorează perioadei necesare pentru creșterea țesutului unghiilor sănătoase.







Cream. Lamisil crema se aplică o dată sau de două ori pe zi. Înainte de a aplica Lamizil, curățați și uscați zona afectată. Crema este aplicată pe pielea afectată și în zonele înconjurătoare cu un strat subțire și ușor frecat. În cazul infecțiilor care implică scutec erupții cutanate (intertrigo) (sub sani, între degete, între fese, abdomen) regiunea aplicarea cremei prin acoperirea cu tifon, mai ales noaptea. Durata aproximativă a tratamentului: Tinea corporis, cruris: 1-2 săptămâni; Tinea pedis: 2-4 săptămâni. Candidoza cutanată: 1-2 săptămâni. Pitiriazis vesicolor: 2 nedeli.Snyatie simptome clinice apare de obicei deja în decurs de câteva zile. Aplicarea neregulată sau încetarea anticipată a tratamentului prezintă riscul reapariției. Dacă după 2 săptămâni nu se observă semne de ameliorare, diagnosticul trebuie verificat.

Utilizarea la pacienții vârstnici. Nu există indicii că pacienții vârstnici necesită doze modificate de terbinafină sau că efectele secundare diferă de efectele secundare la pacienții tineri. În această grupă de vârstă, atunci când se utilizează comprimate, trebuie să țineți cont de posibilitatea afectării funcției hepatice sau renale (vezi PRECAUȚII).

Aplicarea Lamizil la copii. Experiența privind utilizarea Lamizil oral la copii este absentă și utilizarea sa nu este recomandată. În ceea ce privește utilizarea locală a Lamizil, experiența acumulată asupra copiilor este limitată.

Contraindicații. Sarcina. Hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare dintre excipienții care alcătuiesc crema (vezi Compoziția).

Măsuri de precauție. Tablete. Pacienții cu disfuncție hepatică sau renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min sau creatinina serică 300 umol / L) ar trebui să primească doze mai mici. Cream. Lamisil Cream este numai pentru uz extern. Evitați contactul cu ochii. Lamisil (comprimate și cremă) trebuie păstrat la îndemâna copiilor.

Sarcina și alăptarea. Studiile privind fetotoxicitatea și efectele asupra funcției de reproducere la animale nu vorbesc despre efecte secundare negative. Deoarece experiența clinică la femeile gravide nu este disponibilă. Lamisil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile potențiale ale utilizării sale depășesc factorii de risc posibili. Terbinafinul este secretat în laptele femeilor: prin urmare, mamele care primesc tratament oral cu Lamizil nu trebuie să alăpteze pe copii. Cu toate acestea, este puțin probabil ca cantități mici de terbinafină, absorbite prin piele atunci când sunt aplicate la nivel local, să afecteze copilul.

Interacțiunea. Tablete. În conformitate cu rezultatele studiilor efectuate in vitro și la voluntari sănătoși, terbinafina are capacitate extrem de scăzută pentru a suprima sau spori clearance-ul de medicamente care sunt metabolizate de citocromul P450 (Tolbutamide, contraceptive orale, de exemplu, ciclosporină.). Clearance-ul de la terbinafina plasmă poate, totuși, să fie agenți care induc metabolismul (de exemplu, rifamnitsinom) a suprimat și medicamente care inhibă citocromul P450 (cum ar fi cimetidina) accelerate. Dacă este necesar, o întâlnire comună cu medicamente și poate necesita ajustarea corespunzătoare a dozei Lamisil. Crema: interacțiuni medicamentoase necunoscute.

Efectele secundare ale Lamisil. Pastile: În general, Lamisil bine tolerat. Efectele secundare sunt ușoare până la moderate și sunt temporare. Cel mai frecvent raportate de simptome gastro-intestinale (senzație de plenitudine în stomac, pierderea poftei de mâncare, greață, dureri abdominale ușoare, diaree) și reacții cutanate (erupții cutanate, urticarie). Nu există rapoarte de reacții viața în pericol. Cream. În locul aplicării cremei este marcată uneori roșeață, mâncărime sau senzație de arsură, cu toate acestea, întreruperea tratamentului pentru acest motiv, a înregistrat, în cazuri foarte rare. Aceste semne de siguranță trebuie să fie diferențiate de reacții alergice care sunt rare, deși, necesită întreruperea medicamentului.

Supradozaj. Tablete. Până în prezent, nu a fost raportat niciun caz de supradozaj. Efecte secundare la om sugerează că principalele efecte ale unui supradozaj acut sunt simptome ale tractului gastrointestinal, cum ar fi greață sau vărsături. În astfel de cazuri, poate fi necesară tratamentul simptomatic pentru lavaj gastric și / sau întreținere.

Instrucțiuni speciale. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea medicamentului. Evitați contactul cu ochii. Aplicarea neregulată a medicamentului sau încetarea anticipată a tratamentului crește riscul de recădere. Dacă după 2 săptămâni de aplicare a medicamentului nu există nici o îmbunătățire, este necesar să se verifice în mod repetat agentul patogen și să se determine sensibilitatea acestuia la medicament.

Producator. Sandoz, Elveția.

Utilizarea medicamentului lamizil numai după cum este prescris de către medic, instrucțiunea este dată pentru referință!







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: