Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 400 mg cefiximă (sub formă de trihidrat).
Excipienți: celuloză microcristalină, giproloza substituită, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, stearat de magneziu, zaharinat de calciu triseskvigidrat, aromă de căpșuni (FA PV 15757 și 4284), colorantul de „apus Galben“ (E110).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Mecanism de acțiune. Antibiotic semisintetic din grupul de cefalosporine din a treia generație pentru administrare orală. Are un efect bactericid. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Cefixima este rezistentă la acțiunea [3-lactamazelor produse de multe bacterii Gram-pozitive și gram-negative.
Spectrul de activitate antimicrobiană. In practica clinica si in eficacitate in vitro a infecțiilor Cefixime confirmate cauzate de Streptococcus pnewnoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirahilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixime de asemenea, posedă activitate in vitro impotriva gram pozitivi - Streptococcus agalactiae și Gram - paramfluenzae Haemophilus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Kiebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amatonaticus, Citrobacter diversus.
Medicamentul este rezistent la Pseudomonas spp. Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, majoritatea tulpinilor Enterobacter spp. Staphylococcus spp. (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinetica. Absorbție. Când se administrează, biodisponibilitatea este de 40-50% și nu depinde de consumul de alimente. Concentrația maximă în plasma sanguină (Сmax) la adulți după administrarea orală în doză de 400 mg se realizează în 3-4 ore și este de 2,5-4,9 μg / ml, după administrarea unei doze de 200 mg - 1,49-3,25 mcg / ml. Utilizarea alimentelor pentru a absorbi drogul din tractul digestiv nu are un efect semnificativ.
Distribuție. Volumul de distribuție cu introducerea a 200 mg cefixim a fost de 6,7 litri, cu o concentrație de echilibru de 16,8 litri. Aproximativ 65% din ceficimin se leagă de proteinele plasmatice. Cele mai mari concentrații de cefiximă creează în urină și bilă. Cefixima penetrează placenta. Concentrația de cefiximă din sângele cordonului ombilical a ajuns la 1 / 6-1 / 2 din concentrația medicamentului în plasma sanguină a mamei; în laptele matern, medicamentul nu este determinat.
Metabolism și excreție. Timpul de înjumătățire la adulți și copii este de 3-4 ore. Cefixima nu este metabolizată în ficat; 50-55% din doza acceptată este excretată în urină neschimbată timp de 24 de ore. Aproximativ 10% din cefixima este excretată cu bila.
Farmacocinetica în situații clinice speciale. Dacă pacientul are insuficiență renală, se poate aștepta o creștere a timpului de înjumătățire și, în consecință, o concentrație mai mare a medicamentului în plasmă și o eliminare mai lentă a eliminării acestuia de către rinichi.
La pacienții cu un clearance al creatininei de 30 ml / min, cu 400 mg de creșteri Cefixime de înjumătățire la 7-8 ore, concentrația plasmatică maximă medie 7,53 ug / ml, și excreția urinară în 24 de ore - 5,5%.
La pacienții cu ciroză hepatică, timpul de înjumătățire prin eliminare crește până la 6,4 ore, timpul pentru atingerea concentrației maxime (TCmax) este de 5,2 ore; În același timp, proporția de medicament eliminată de rinichi crește. Cmax și zona sub curba farmacocinetică nu se modifică.
Indicatii pentru utilizare:
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- Streptococice amigdalită și faringită;
- sinuzita;
- bronșită acută;
- exacerbarea bronșitei cronice;
- otita medie acută;
- infecții ale tractului urinar necomplicate;
- gonoree necomplicată;
- shigelloza.
Dozare și administrare:
Pentru adulți și copii care cântăresc mai mult de 50 kg, doza zilnică este de 400 mg în una sau două doze.
Copiii cu o greutate corporală de 25-50 kg din medicament se administrează la o doză de 200 mg pe zi într-o singură sesiune. Tableta poate fi înghițită prin spălare cu o cantitate suficientă de apă sau diluată în apă și se poate bea suspensia imediat după preparare. Medicamentul poate fi luat indiferent de aportul alimentar.
Durata tratamentului depinde de natura cursului bolii și de tipul de infecție. După ce simptomele de infecție și / sau febră dispar, este recomandabil să continuați să luați medicamentul timp de cel puțin 48-72 de ore.
Cursul tratamentului pentru infecțiile tractului respirator și organele ORL este de 7-14 zile.
În cazul amigdalei cauzate de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
Cu gonoree necomplicată, medicamentul este prescris într-o doză de 400 mg o dată.
În infecțiile necomplicate ale tractului urinar inferior la femei, medicamentul poate fi administrat în 3-7 zile, cu infecții ale tractului urinar incomplet la femei - 14 zile.
În cazul infecțiilor necomplicate ale tractului urinar superior și inferior la bărbați, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă funcția renală este afectată, doza este stabilită în funcție de clearance-ul creatininei din serul de sânge. Cu clearance-ul creatininei de 21-60 ml / min sau la pacienții aflați la hemodializă, se recomandă utilizarea altor forme de dozaj ale medicamentului în legătură cu necesitatea de a reduce doza zilnică cu 25%. Cu o valoare a clearance-ului creatininei de 20 ml / min sau mai puțin sau la pacienții cu dializă peritoneală, doza zilnică trebuie redusă cu un factor de 2.
Caracteristicile aplicației:
Sarcina și alăptarea. Utilizarea medicamentului Ceforal Solutab în timpul sarcinii este posibilă atunci când utilizarea preconizată pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
În legătură cu posibilitatea apariției reacțiilor alergice încrucișate cu peniciline, se recomandă evaluarea atentă a istoricului pacientului. Dacă apare o reacție alergică, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului, este posibilă perturbarea microflorei intestinale normale, care poate duce la reproducerea excesivă a Clostridium difficile și la dezvoltarea colitei pseudomembranoase. Când există forme ușoare de diaree asociată cu antibiotice. ca regulă, este suficient să nu mai luați medicamentul. În forme mai severe, se recomandă un tratament corectiv (de exemplu, administrarea de vancomicină cu 250 mg de 4 ori pe zi). Medicamentele antidiareice care inhibă motilitatea gastrointestinală sunt contraindicate în dezvoltarea colitei pseudomembranoase.
In cazul medicamentului Tseforala Soljutab simultan cu aminoglicozide, polimixina B, sodiu kolistimetatom „în buclă“, diuretice (furosemid, acid etacrinic) în doze mari necesare pentru monitorizarea atentă a funcției renale. După tratament prelungit cu Tseforal Soljutab ar trebui să verifice starea funcției hematopoietice.
Comprimatele dispersabile trebuie dizolvate numai în apă. În timpul tratamentului, este posibilă o reacție falsă pozitivă a Coombs și o reacție falsă pozitivă la urină la glucoză cu unele sisteme de testare pentru diagnosticarea expresă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu utilaje. Nu s-au efectuat studii privind efectul Ceforal Solutab asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Datorită posibilelor efecte adverse (de exemplu, amețeli), trebuie luată măsuri de precauție.
Efecte secundare:
Efectele secundare sunt clasificate în funcție de frecvența cazurilor raportate: foarte des: (> 10%); deseori (1-10%); rar (0,1-1%); rare (0,01-0,1%); foarte rar (≤ 0,01%).
Din sistemul sanguin și din organele de hematopoieză. Foarte rar: leucopenie tranzitorie. agranulocitoză. pancitopenie, trombocitopenie sau eozinofilie. Au existat cazuri izolate de tulburări de coagulare a sângelui.
Reacții alergice. Rar: reacții alergice (de exemplu, urticarie, mâncărimi ale pielii). Foarte rar: sindromul Lyell (în acest caz, medicamentul trebuie anulat imediat); alte reacții alergice asociate cu sensibilizarea - febră medicamentoasă, un sindrom care amintește de zer, anemie hemolitică și nefrită interstițială. Odată cu apariția șocului anafilactic, se administrează epinefrină, glucocorticosteroizi sistemici și antihistaminice.
Din sistemul nervos. Foarte frecvente: dureri de cap, amețeli. disforie.
Reacții din sistemul digestiv. Adesea: dureri abdominale, tulburări digestive, greață. vărsături și diaree. Foarte rar: colita pseudomembranoasă.
Din sistemul hepatobilar. Rar: niveluri crescute de fosfatază alcalină și transaminaze. Foarte rar: cazuri izolate de hepatită și icter colestatic.
Din sistemul genito-urinar. Foarte rar: o creștere ușoară a concentrației creatininei în sânge, hematurie.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Blocanții secreției tubulare (probenecid etc.) încetinesc excreția cefiximei prin rinichi, ceea ce poate duce la simptome de supradozaj.
Cefixim reduce indicele de protrombină, crește efectul anticoagulantelor indirecte.
În cazul utilizării concomitente a cefiximului cu carbamazepină, sa observat o creștere a concentrației plasmatice; în astfel de cazuri este recomandabil să se efectueze monitorizarea terapeutică a medicamentelor.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la cefiximă sau componente ale medicamentului;
- hipersensibilitate la cefalosporine sau peniciline;
- nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu insuficiență renală cronică și la copiii cu greutate mai mică de 25 kg în această formă de dozare
Cu prudență. Vârstnici, insuficiență renală. colită (în anamneză), sarcină.
supradozaj:
Când se administrează într-o doză care depășește doza zilnică maximă, este posibilă creșterea frecvenței reacțiilor adverse dependente de doză descrise mai sus.
Tratament: lavaj gastric; conduce terapie simptomatică și de susținere. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente.
Condiții de depozitare:
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de plecare:
Tabletele sunt dispersabile 400 mg. 1, 5, 7 comprimate într-un blister din folie PVC-aluminiu. 1 blister pentru 1, 5, 7 comprimate sau 2 blistere pentru 5 comprimate în loc de instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: