Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - expectorant, secretolitic, secretotomotor.
farmacodinamie
Studiile au arătat că ambroxolul, ingredientul activ al Lazolvan®, crește secreția în tractul respirator. Ea crește producția de surfactant pulmonar și stimulează activitatea ciliară. Aceste efecte conduc la creșterea curentului și la transportul mucusului (clearance-ul mucociliar). Consolidarea clearance-ului mucociliar îmbunătățește secreția de spută și facilitează tusea. La pacienții cu BPOC, terapia prelungită cu Lazolvan® (timp de cel puțin 2 luni) a determinat o reducere semnificativă a numărului de exacerbări. A existat o scădere semnificativă a duratei exacerbărilor și a numărului de zile de tratament cu antibiotice.
Farmacocinetica
Pentru toate formele de dozare cu eliberare imediată de ambroxol, este caracteristică o absorbție rapidă și aproape completă cu un răspuns liniar de doză în intervalul terapeutic de concentrații. Cmax când este administrat pe cale orală se obține după 1-2,5 ore.
Vd - 552 l. În domeniul concentrațiilor terapeutice, legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.
Transferul de ambroxol din sânge în țesutul cu administrare orală are loc rapid. Cele mai mari concentrații ale componentei active a medicamentului sunt observate în plămâni.
Aproximativ 30% din doza orală luată este expusă efectului unei treceri primare prin ficat. Studiile privind microzomii de ficat uman au arătat că izoenzima CYP3A4 este izoforma predominantă responsabilă pentru metabolizarea ambroxolului în acid dibromantranilic. Restul de ambroxol este metabolizat în ficat, în principal prin glucuronidare și scindare parțială la acid dibromantranilic (aproximativ 10% din doza administrată), precum și un număr mic de metaboliți suplimentari.
Terapia terminală T1 / 2 ambroxol este de 10 ore. Clearance-ul total este de 660 ml / min, clearance-ul renal reprezintă aproximativ 8% din clearance-ul total. Utilizând o etichetă radioactivă, sa estimat că după administrarea unei singure doze de medicament în următoarele 5 zile, aproximativ 83% din doza administrată este excretată în urină. Nu a existat nici un efect clinic semnificativ al vârstei și sexului asupra farmacocineticii ambroxolului, astfel că nu există niciun motiv pentru a selecta o doză pentru aceste caracteristici.
Indicatii Lazolvan®
Bolile acute și cronice ale tractului respirator cu eliberarea sputei vâscoase:
bronșită acută și cronică;
boala pulmonară obstructivă cronică;
astm bronșic cu dificultăți în evacuarea sputei;
Contraindicații
creșterea sensibilității la ambroxol sau la alte componente ale medicamentului;
sarcina (trimestrul I).
Cu prudență: trimestrul II-III al sarcinii; insuficiență renală și / sau hepatică.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Ambroxolul penetrează bariera placentară. Studiile preclinice nu au evidențiat un efect advers direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării fetale / fetale, postnatale și activității de muncă.
Experiența clinică extinsă a utilizării ambroxolului după săptămâna a 28-a de sarcină nu a evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra fătului. Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauție obișnuite atunci când se utilizează medicamentul în timpul sarcinii.
În special, nu se recomandă administrarea Lazolvan în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II și III ale sarcinii, medicamentul poate fi utilizat numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Ambroxol poate fi excretat în laptele matern. În ciuda faptului că nu au fost observate reacții adverse la copiii care au alăptat, soluția de lazolvan® pentru ingestie și inhalare nu este recomandată în timpul alăptării. Studiile preclinice ale ambroxolului nu au arătat efecte adverse asupra fertilității.
Efecte secundare
Din tractul gastrointestinal: deseori (1-10%) - greață, sensibilitate scăzută în cavitatea bucală sau faringel; rar (0,1-1%) - dispepsie, vărsături, diaree, dureri abdominale, gură uscată; rar (0,01-0,1%) - uscăciune la nivelul gâtului.
Tulburări ale sistemului imunitar, leziuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rareori (0,01-0,1%) - erupție pe piele, urticarie; reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic) *, angioedem, * mancarime *, hipersensibilitate *.
Din sistemul nervos: adesea (1-10%) - disgeuzia (o încălcare a senzațiilor de gust).
* Aceste reacții adverse au fost observate cu o aplicare largă a medicamentului; cu o probabilitate de 95%, incidența acestor reacții adverse este redusă (0,1-1%), dar este posibil mai mică; frecvența exactă este greu de estimat; acestea nu au fost observate în timpul studiilor clinice.
interacțiune
Nu s-au raportat interacțiuni adverse semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente. Mărește penetrarea secreției bronhice a amoxicilinei, cefuroximei, eritromicinei.
Dozare și administrare
În interior, indiferent de aportul alimentar. Ingestie (1 ml = 25 picături).
Adulți și copii peste 12 ani: 4 ml (= 100 picături) de 3 ori pe zi: copii între 6 și 12 ani: 2 ml (= 50 picături) de 2-3 ori pe zi; de la 2 la 6 ani: 1 ml (= 25 picături) de 3 ori pe zi; până la 2 ani: 1 ml (= 25 picături) de 2 ori pe zi. Picăturile pot fi diluate în apă, ceai, suc sau lapte.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1-2 inhalări de 2-3 ml de soluție pe zi; copii sub 6 ani: 1-2 inhalări de 2 ml de soluție pe zi. Lazolvan®. soluție pentru inhalare, poate fi utilizată, folosind orice echipament modern pentru inhalare (cu excepția inhalatorilor cu aburi). Pentru a obține o umidificare maximă în timpul inhalării, preparatul este amestecat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport de 1: 1. Deoarece terapia prin inhalare poate provoca o inhalare profundă a tusei, inhalarea trebuie efectuată în modul obișnuit de respirație. Înainte de inhalare se recomandă de obicei încălzirea soluției de inhalare la temperatura corpului. Pacienții cu astm bronșic ar trebui să primească inhalare după administrarea bronhodilatatoarelor, pentru a evita iritarea nespecifică a tractului respirator și spasmul lor.
Dacă simptomele persistă timp de 4-5 zile de la începerea tratamentului cu medicamentul, este recomandat să consultați un medic.
supradoză
Simptomele specifice ale unui supradozaj la om nu sunt descrise. Există semne de supradozaj accidental și / sau de eroare medicală, care au avut ca rezultat simptome ale reacțiilor adverse cunoscute ale Lazolvan®. greață, dispepsie, vărsături, diaree, durere abdominală.
Tratament: inducerea vărsăturilor, lavajul gastric în primele 1-2 ore de la administrarea medicamentului; terapie simptomatică.
Instrucțiuni speciale
Nu combinați cu medicamente antitusive care fac dificilă retragerea flegmei.
Soluția conține conservant de clorură de benzalconiu, care, atunci când este inhalat, poate provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu reactivitate crescută a tractului respirator.
Preparatul Lazolvan®. soluție pentru ingestie și inhalare, nu se recomandă amestecarea cu acid cromoglicic și soluții alcaline.
O creștere a pH-ului soluției de peste 6,3 poate provoca precipitarea clorhidratului de ambroxol sau apariția opalescenței.
Pacienții care observă o dietă hiponatrică, este necesar să se ia în considerare faptul că medicamentul Lazolvan®. soluția pentru ingestie și inhalare conține 42,8 mg sodiu în doza zilnică recomandată (12 ml) pentru adulți și copii peste 12 ani.
Există rapoarte izolate ale leziunilor cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, care coincide cu numirea expectoranților cum ar fi clorhidratul de ambroxol. În majoritatea cazurilor, ele pot fi explicate prin severitatea bolii subiacente și / sau a terapiei concomitente.
La pacienții cu sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, pot apărea febră, dureri corporale, rinită, tuse și durere în gât în faza incipientă. Cu un tratament simptomatic, este posibil să se prescrie în mod greșit medicamente anti-reci. Când apar leziuni noi ale pielii și ale membranelor mucoase, se recomandă oprirea tratamentului cu ambroxol și solicitarea imediată a asistenței medicale.
În cazul în care funcția renală este afectată, Lazolvan® trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Nu au existat cazuri de influență a Lazolvan® asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și viteză de reacții psihomotorii nu au fost efectuate.
Forma emiterii
Soluție pentru administrare orală și inhalare, 7,5 mg / ml. 100 ml în sticle de sticlă de culoarea chihlimbarului cu bușon PE și capac din șurub din polipropilenă cu comandă a primei deschideri. Fiecare sticlă este plasată într-o cutie de carton și o cuvă de măsurare.
producător
Institutul de Angeli SRL 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florența, Italia.
Persoana juridică în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare. SA Sanofi Rusia, Rusia.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Condiții de concediu din farmacii
Articole similare
-
Instrucțiuni Lazolvan privind utilizarea contraindicațiilor lasolvan de droguri, efectele secundare,
Trimiteți-le prietenilor: