Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Liofilizatul pentru prepararea soluției / m și s / c administrare sub forma unei mase poroase omogenă de culoare albă până la roz; atașat solvent - un lichid incolor transparent, inodor, fără impurități vizibile. 1 doză vaccin tulpina atenuată a virusului rujeolei (Schwarz) nu mai puțin de 3.5 lgTTsD50 atenuat vaccin tulpina virusului oreionului (RIT4385, derivat Jeryl Lynn) nu mai puțin de 4,3 lgTTsD50 atenuat vaccin tulpina virusului rubeolei (Wistar RA 27/3) nu mai puțin de 3.5 lgTTsD50. Excipienți: sulfat de neomicină (nu mai mult de 25 micrograme), lactoză, sorbitol, manitol, aminoacizi.
Vaccinul respectă cerințele OMS pentru producerea produselor biologice, cerințele pentru vaccinurile împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și vaccinurilor combinate vii. Solvent: apă d / și - 0,5 ml.
Liofilizatul pentru prepararea soluției / m și s / c administrare sub forma unei mase poroase omogenă de culoare albă până la roz; atașat solvent - un lichid incolor transparent, inodor, fără impurități vizibile. 1 doză vaccin tulpina atenuată a virusului rujeolei (Schwarz) nu mai puțin de 3.5 lgTTsD50 atenuat vaccin tulpina virusului oreionului (RIT4385, derivat Jeryl Lynn) nu mai puțin de 4,3 lgTTsD50 atenuat vaccin tulpina virusului rubeolei (Wistar RA 27/3) nu mai puțin de 3,5 lgTTsD50 Excipienți: sulfat de neomicină (nu mai mult de 25 micrograme), lactoză, sorbitol, manitol, aminoacizi. Vaccinul îndeplinește cerințele OMS pentru producția de produse biologice, cerințele pentru vaccinurile împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și vaccinuri combinate vii. Solvent: apă d / u - 5 ml.
Grupa clinico-farmacologică: Vaccin pentru prevenirea rujeolei, oreionului și rubeolei.
Vaccin viu atenuat combinat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei. tulpini atenuate de vaccin virusului rujeolei (Schwarz), oreionului (RIT 4385, un derivat Jeryl Lynn) si rubeolei (Wistar RA 27/3) sunt cultivate separat în cultura de celule de embrion de pui (parotiditei epidemice și virusurile rujeolei) și celule diploide umane (virusul rubeolei). Studiile clinice au demonstrat eficiența ridicată a vaccinului Priorix. Anticorpii împotriva rujeolei au fost detectate la 98% din animalele vaccinate cu virusul oreionului în 96,1% și virusul rubeolei la 99,3%. Într-un an mai târziu inoculări toate persoanele seropozitive menținut titrul de anticorpi de protectie pentru rujeola si rubeola si 88,4% - la virusul oreion. Un anumit grad de protecție împotriva rujeolei ar putea fi realizată prin administrarea vaccinului nonimun persoanele de peste 72 de ore mai târziu intră în contact cu pacienții cu pojar.
Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica produsului.
prevenirea rujeolei, oreionului și rubeolei de la vârsta de 12 luni.
Vaccinul este administrat SC într-o doză de 0,5 ml; Administrarea IM a vaccinului este permisă. IV vaccin nu este permis! Prioritatea este administrată copiilor în vârstă de 12 luni cu vaccinare de rapel ulterior la vârsta de 6 ani.
În plus, Priorix poate fi administrat la fete în 13 de ani, nu au fost vaccinate anterior sau au primit numai un monovalentă vaccinare sau vaccinuri împotriva rujeolei, oreionului si rubeolei combinate.
Reguli pentru prepararea soluției
Imediat înainte de utilizare, conținutul seringii sau al flaconului furnizat cu un solvent la o doză de 0,5 ml pe o doză se adaugă în flaconul de produs.
Flaconul este agitat bine până se dizolvă complet. Timpul de dizolvare a produsului nu trebuie să depășească 1 minut. Produsul dizolvat este un lichid limpede de la portocaliu deschis până la roșu deschis. Dacă soluția pare diferită sau există particule străine, vaccinul nu este utilizat. Pentru administrarea produsului trebuie utilizat un ac steril nou.
Când se utilizează vaccinul într-un ambalaj cu mai multe doze, trebuie utilizată o nouă seringă și un ac de fiecare dată pentru a lua produsul. Dizolvat produsul în ambalaj multidoză trebuie să fie utilizată pe tot parcursul zilei (nu mai mult de 8 ore) pentru a observa dacă starea de depozitare la frigider (la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C). Medicamentul trebuie eliminat din sticlă cu respectarea strictă a regulilor aseptice. În nici un caz vaccinurile Prioryx nu sunt administrate intravenos.
Când frecvența de utilizare a vaccinului reacțiilor adverse a fost nekordinalnoy. Cele mai frecvente: eritem, durere și umflare la locul de injectare; o ușoară creștere a temperaturii corporale, o erupție cutanată. Rare: convulsii febrile, tumefierea glandelor salivare predelahushnyh. Extrem de multe ori: simptome asociate cu infecții ale tractului respirator superior (inclusiv rinită, tuse, bronșită), în plus - diaree, vărsături, anorexie, letargie, iritabilitate ridicată, insomnie, otita medie acuta, limfadenopatie.
imunodeficiențe primare și secundare (cu toate acestea, produsul poate fi utilizat la persoanele cu infecție asimptomatică HIV, precum și la cei cu SIDA);
boli acute și exacerbări ale bolilor cronice (cu ARVI ușoară, vaccinarea intestinală acută este permisă imediat după normalizarea temperaturii);
reacții alergice la administrarea anterioară a produsului;
Hipersensibilitate la neomicină, la oricare alt ingredient al vaccinului si pui oua (cu toate acestea, un istoric de dermatită de contact cauzate de neomicină și reacție alergică la ouă de pui neanafilakticheskogo caracter nu este o contraindicație pentru vaccinare).
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Este posibil să se utilizeze vaccinul în timpul alăptării după o evaluare a beneficiului și a riscului potențial. Vaccinarea femeilor în vârstă fertilă se efectuează în absența sarcinii și numai dacă femeia acceptă să fie protejată de concepție timp de 3 luni după vaccinare.
Trebuie să se acorde atenție administrării vaccinului persoanelor cu boli alergice și convulsii într-un istoric personal și familial. Trebuie avut în vedere că după introducerea vaccinului în legătură cu riscul posibil de apariție a reacțiilor alergice de tip imediat, pacientul ar trebui să fie sub supravegherea unui medic timp de 30 de minute. Locurile de vaccinare ar trebui să fie prevăzute cu medicamente antisocice, inclusiv o soluție de epinefrină (adrenalină) 1: 1000.
Înainte de introducerea vaccinului, trebuie să se asigure că alcoolul sau alt dezinfectant s-a evaporat de pe suprafața pielii și a dopului flaconului, aceste substanțe pot inactiva virusurile atenuate în vaccin.
În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu produsul Prioriks.
Vaccinul Priorix poate fi administrat simultan (într-o zi) cu DTP sau vaccinuri Td, viu și vaccin poliomielită inactivat, vaccin împotriva Haemophilus influenzae tip b, vaccin hepatitic B, dacă observați starea diferitelor produse ace de injecție în diferite părți ale corpului. Alte vaccinuri virale vii administrate la intervale de cel puțin 1 lună.
Prioritatea nu trebuie confundată cu alte vaccinuri din aceeași seringă. Prioritatea poate fi utilizată pentru re-inoculare la persoanele vaccinate anterior cu alt vaccin combinat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei sau cu produsele mono corespunzătoare.
Bebelusii care au primit imunoglobuline umane sau alte produse din sânge, se efectuează vaccinarea nu mai devreme de după 3 luni din cauza unor posibile ineficiențe care rezultă din expunerea la administrarea pasivă a anticorpilor față de virusurile din vaccin de rujeolă, oreion și rubeolă.
În cazul în care imunoglobulina (produs din sânge) a fost introdusă mai devreme de 2 săptămâni după vaccinare, următorul trebuie repetat.
Dacă este necesar, testați formularea tuberculină trebuie efectuată simultan cu sau vaccinare sau 6 săptămâni mai târziu ei ca rujeolei (și, eventual, oreion), procesul de vaccin poate provoca o scădere temporară a sensibilității pielii la tuberculină, care va determina un rezultat fals negativ.
Termeni și condiții de depozitare
Vaccinul, complet cu un solvent, trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C. Vaccinul, ambalat separat de solvent, trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C.
Solventul, ambalat separat de vaccin, trebuie depozitat și transportat la o temperatură de 2 ° până la 25 ° C; nu este permisă înghețarea solventului. Perioada de valabilitate a vaccinului este de 2 ani, termenul de valabilitate al solventului este de 5 ani. Vaccinul și solventul trebuie depozitate la îndemâna copiilor mici.
Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Priorix (Priorix)", trebuie să consultați un medic.
Instrucțiunea este oferită exclusiv pentru cunoștință cu "Priorix".
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: