nu mai puțin de
3,5 lgТТД50
Excipienți: sulfat de neomicină (nu mai mult de 25 mcg), lactoză, sorbitol, manitol, aminoacizi.
Solvent: apă d / și (0,5 ml).
1 doză - sticle de sticlă (1) complete cu un solvent (1 buc.) - cutii din carton.
1 doză - sticle de sticlă (100) - cutii de carton complete cu solvent (100 buc.) Într-o cutie separată.
Vaccinul respectă cerințele OMS pentru producerea produselor biologice, cerințele pentru vaccinurile împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și vaccinurilor combinate vii.
Descrierea componentelor active ale preparatului "Prioriks ®"
Acțiune farmacologică
Vaccin combinat viu atenuat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei. tulpini atenuate de vaccin virusului rujeolei (Schwarz), oreionului (RIT 4385, un derivat Jeryl Lynn) si rubeolei (Wistar RA 27/3) sunt cultivate separat în cultura de celule de embrion de pui (parotiditei epidemice și virusurile rujeolei) și celule diploide umane (virusul rubeolei).
Studiile clinice au arătat eficacitatea ridicată a vaccinului Priorich®. Anticorpii la virusul rujeolic au fost detectați în 98% din vaccinate, 96,1% în virusul oreionului și 99,3% în virusul rubeolei. La un an după vaccinare, toți indivizii seropozitivi au păstrat un titru protector de anticorpi față de virusul rujeolei și virusul rubeolei și 88,4% au avut un virus de oreion.
Un anumit grad de protecție împotriva bolii rujeolei poate fi obținut prin administrarea vaccinului la indivizi neimunizați în decurs de 72 de ore de la expunerea lor la rujeolă.
- prevenirea rujeolei, a oreionului și a rubeolei de la vârsta de 12 luni.
Schema de dozare
Vaccinul este administrat SC într-o doză de 0,5 ml; Administrarea IM a vaccinului este permisă. IV vaccin nu este permis!
În conformitate cu Calendarul de inoculare preventivă a Rusiei, Prioriks® se administrează copiilor la vârsta de 12 luni urmată de vaccinarea de rapel la vârsta de 6 ani. În plus, Priori® poate fi administrat fetelor la vârsta de 13 ani. nu au fost vaccinate anterior sau au primit doar o vaccinare monovalentă sau combinată împotriva rujeolei, rubeolei și oreionului.
Reguli pentru prepararea soluției
Imediat înainte de utilizare, conținutul seringii sau fiolei furnizate cu un solvent la o doză de 0,5 ml pe doză se adaugă la flacon cu preparatul. Flaconul este agitat bine până se dizolvă complet. Timpul de dizolvare a preparatului nu trebuie să depășească 1 minut. Preparatul dizolvat este un lichid limpede de la portocaliu deschis la culoare roșie deschisă. Dacă soluția pare diferită sau există particule străine, vaccinul nu este utilizat.
Pentru administrarea medicamentului trebuie utilizat un ac steril nou. Când se utilizează vaccinul în ambalaje cu doze multiple, trebuie utilizată o nouă seringă și un ac de fiecare dată pentru a lua medicamentul.
Medicamentul dizolvat în pachete cu mai multe doze trebuie utilizat în timpul zilei de lucru (timp de cel mult 8 ore), dacă este păstrat la frigider (la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C). Medicamentul trebuie eliminat din sticlă cu respectarea strictă a regulilor aseptice.
În nici un caz nu se administrează vaccinuri Priorin® intravenos.
Efect secundar
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥10%), adesea (≥1% <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Profilul de siguranță al vaccinului se bazează pe datele obținute pentru 12 000 de persoane care au primit vaccinul în cadrul studiilor clinice. Evenimentele au fost înregistrate activ în decurs de 42 de zile după vaccinare.
Infecții: adesea - infecții ale tractului respirator superior; uneori - otita media.
Din sistemul hemopoietic: uneori - limfadenopatie.
Din partea sistemului digestiv: câteodată - o creștere a glandelor parotide, diaree, vărsături, anorexie.
Din partea sistemului nervos central: uneori - plâns neobișnuit, nervozitate, insomnie; rareori - convulsii febrile.
Din sistemul respirator: câteodată - tuse, bronșită.
Reacții dermatologice: adesea - o erupție cutanată.
Din sistemul imunitar: rareori - reacții alergice.
Din partea organului de viziune: câteodată - conjunctivită.
Reacții locale: foarte des roșeață la locul injectării; adesea - dureri și umflături la locul injectării.
Reacții generale: foarte des - o creștere a temperaturii (rectal ≥ 38 ° C, cavitate axilară / cavitate orală: ≥37,5 ° C); adesea - creșterea temperaturii crescute (rectal ≥39,5 ° C, cavitate axilară / orală> 39 ° C).
În general, profilul reacțiilor adverse a fost similar după administrarea primei doze de vaccin și revaccinare. Cu toate acestea, durerea la locul injectării a fost observată în 1-10% din cazuri după prima vaccinare și după revaccinare - în mai mult de 10% din cazuri.
În condițiile vaccinării în masă, s-au înregistrat următoarele reacții nedorite, care se află într-o legătură temporară în legătură cu introducerea vaccinului.
Din sistemul hemopoietic: trombocitopenie, purpură trombocitopenică.
Din partea sistemului nervos central: mielită transversală, polineurită idiopatică primară acută (sindrom Guillain-Barre), nevrită periferică, encefalită.
Reacții dermatologice: eritem multiform.
Din partea sistemului imunitar: reacții anafilactice.
Din sistemul musculoscheletal: artralgie, artrită.
Din partea întregului corp: sindromul Kawasaki.
În cazuri rare, nu sunt excluse condițiile care seamănă cu parotita cu o perioadă de incubație scurtă. În unele cazuri, sa observat o umflare tranzitorie dureroasă pe termen scurt a testiculelor.
În unele cazuri, vaccinanții au avut o dezvoltare a unui sindrom asemănător cu coralul.
Administrarea accidentală IV poate provoca reacții severe, chiar șocuri. În astfel de cazuri, este necesară o îngrijire medicală de urgență adecvată.
Contraindicații
- imunodeficiențe primare și secundare (cu toate acestea, medicamentul poate fi utilizat la persoanele cu infecție asimptomatică HIV, precum și la pacienții cu SIDA);
- Bolile acute și exacerbările bolilor cronice (cu ARVI ușoară, vaccinarea intestinală acută este permisă imediat după normalizarea temperaturii);
- reacții alergice la administrarea anterioară a medicamentului;
- sensibilitate crescută la neomicină, la oricare alt ingredient al vaccinului si pui oua (cu toate acestea, un istoric de dermatită de contact cauzate de neomicină și reacție alergică la ouă de pui neanafilakticheskogo caracter nu este o contraindicație pentru vaccinare).
Sarcina și lactemia
Vaccinul Pririx® este contraindicat în timpul sarcinii.
Este posibil să se utilizeze vaccinul în timpul alăptării după evaluarea beneficiilor potențiale și a riscurilor potențiale.
Vaccinarea femeilor în vârstă fertilă se efectuează în absența sarcinii și numai dacă femeia acceptă să fie împiedicată de la concepție în decurs de 3 luni de la vaccinare.
Instrucțiuni speciale
Trebuie să se acorde atenție administrării vaccinului persoanelor cu boli alergice și convulsii într-un istoric personal și familial. Trebuie avut în vedere faptul că după introducerea vaccinului în legătură cu riscul posibil de apariție a reacțiilor alergice de tip imediat, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui medic în decurs de 30 de minute. Locurile de vaccinare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc, o soluție de epinefrină (adrenalină) 1: 1000.
Înainte de administrarea vaccinului, asigurați-vă că alcoolul sau alt dezinfectant s-a evaporat de pe suprafața pielii și fișa de flacon, aceste substanțe pot inactiva virusurile atenuate în vaccin.
supradoză
În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prioriks ®.
Interacțiunile medicamentoase
Priorix ® vaccin poate fi administrat simultan (într-o zi) și vaccinurile DTP, DT vaccin poliomielitic viu și inactivat, vaccin împotriva Haemophilus influenzae tip b, vaccin hepatitic B, cu condiția injectarea de medicamente în diferite seringi la locuri diferite. Alte vaccinuri virale vii sunt prescrise cu un interval de cel puțin o lună.
Priority® nu trebuie confundat cu alte vaccinuri din aceeași seringă.
Prioriks® poate fi utilizat pentru re-inoculare la persoanele vaccinate anterior cu un alt vaccin combinat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei sau cu preparate mono adecvate.
Dacă setarea este necesar TST trebuie efectuate sau simultan cu vaccinarea sau 6 săptămâni de la ei ca rujeolei (și, eventual, oreion), procesul de vaccin poate provoca o scădere temporară a sensibilității pielii la tuberculină, care va determina un rezultat fals negativ.
Condiții de concediu din farmacii
Vaccinul este eliberat pe bază de rețetă.
Termeni și condiții de depozitare
Vaccinul, complet cu un solvent, trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C.
Vaccinul, ambalat separat de solvent, trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C.
Solventul ambalat separat de vaccin trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 25 ° C; nu este permisă înghețarea solventului.
Perioada de valabilitate a vaccinului este de 2 ani, termenul de valabilitate al solventului este de 5 ani.
Vaccinul și diluantul trebuie depozitate la îndemâna copiilor.
Interacțiunile medicamentoase
Priorix ® vaccin poate fi administrat simultan (într-o zi) și vaccinurile DTP, DT vaccin poliomielitic viu și inactivat, vaccin împotriva Haemophilus influenzae tip b, vaccin hepatitic B, cu condiția injectarea de medicamente în diferite seringi la locuri diferite. Alte vaccinuri virale vii sunt prescrise cu un interval de cel puțin o lună.
Priority® nu trebuie confundat cu alte vaccinuri din aceeași seringă.
Prioriks® poate fi utilizat pentru re-inoculare la persoanele vaccinate anterior cu un alt vaccin combinat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei sau cu preparate mono adecvate.
Dacă setarea este necesar TST trebuie efectuate sau simultan cu vaccinarea sau 6 săptămâni de la ei ca rujeolei (și, eventual, oreion), procesul de vaccin poate provoca o scădere temporară a sensibilității pielii la tuberculină, care va determina un rezultat fals negativ.
Articole similare
-
Spermaplant - cumpărare, preț, livrare și recenzii, spermapplant manual de utilizare, ieftin
-
Alteka manual de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente - portal medical -
-
Cream light dep (lite dep) instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente -
Trimiteți-le prietenilor: