Stamlo tablete instrucțiuni, descrierea farmecului

Un comprimat conține

substanță activă - besilat de amlodipină 6,934 mg, 13,869 mg (echivalent cu amlodipină 5 mg, 10 mg),

Tablete de formă rotundă, albe sau aproape de culoare albă, cu muchii tăiate, marcate cu "5" pe una dintre fețe și riscante pe cealaltă parte

(pentru o doză de 5 mg).

Tablete cu formă rotundă, alb sau aproape alb, cu margini tăiate, marcate cu "10" pe o parte și riscante pe cealaltă parte

(pentru o doză de 10 mg)

Grupa farmacoterapeutică

Blocatorul de canale de calciu "lente". Blocatorul de canale de calciu "lente" este selectiv. Derivați dihidropirini. amlodipină

Codul ATX C08CA01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, amlodipina este bine absorbită, aportul alimentar pentru absorbție nu este afectat. Concentrația maximă a medicamentului din sânge este atinsă între 6 și 12 ore după admitere. Biodisponibilitatea absolută este de 60 - 65%. Volumul de distribuție este de aproximativ 21 l / kg. Legarea la proteinele plasmatice de sânge - 97 - 98%. Pătrunde prin bariera hemato-encefalică (BBB). Perioada de înjumătățire (T1 / 2) din plasma sanguină este de aproximativ 35-50 de ore, ceea ce permite prescrierea medicamentului o dată pe zi. Dacă aportul constant al unei concentrații de echilibru în plasmă este obținut după 7-8 zile. Amlodipina este biotransformată în ficat prin formarea de metaboliți inactivi. Excretați în urină (60% sub formă de metaboliți, 10% sub formă neschimbată), cu bilă (20-25% sub formă de metaboliți) și cu lapte matern.

T1 / 2 cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici este prelungită, cu afectarea funcției renale - nu se modifică.

farmacodinamie

Stamlo are antianginos, hipotensive, vasodilatator, acțiune antispastică prin blocarea canalelor de calciu. Substanță activă Stamlo - amlodipina se leagă de receptorii de dihidropiridine, blocarea canalelor de calciu împiedică trecerea transmembranară a ionilor de calciu în celulă (în principal - în celulele mușchiului neted vascular). Ea are o dependentă de doză efect antihipertensiv cu acțiune prelungită. efect hipotensiv, datorită efectului relaxant direct asupra musculaturii netede vasculare, o scădere a rezistenței totale periferice (TPR), în timp ce OPSS redus, fără a provoca tahicardie reflexă.

Stamlo reduce ischemia miocardică datorită extinderii arteriolelor periferice și reducerea rezistenței vasculare sistemice, care este petrecut în depășirea funcției cardiace. Deoarece ritmul cardiac nu se schimba, scăderea sarcinii inimii duce la reducerea cererii de oxigen miocardic; extinderea arterelor coronare majore și arteriolelor coronare în nealterat și în zonele ischemice ale miocardului creste livrarea de oxigen miocardic la pacienții cu angină vasospastică (Prinzmetal sau angina angine) și previne dezvoltarea vasoconstricției coronariene cauzate de fumat. Terapia Stamlo în curs de dezvoltare vasodilatație renale care conduce la o creștere moderată a ratei de filtrare glomerulară.

Indicații pentru utilizare

- hipertensiunea arterială (monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive)

- Stenocardia stabilă și vasospastică (Prinzmetal)

Dozare și administrare

În cazul hipertensiunii arteriale și a anginei, doza inițială medie de Stamlo este de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la maxim 10 mg o dată pe zi, în funcție de reacția individuală a pacientului. Doza este aleasă în interval de 7-14 zile, luând în considerare reacția pacientului.

Cu utilizarea simultana de diuretice tiazidice, beta-blocante sau inhibitori ai ECA este necesară ajustarea dozei Stamlo .Pentru pacient cu greutate mică, la vârstnici, cu funcție hepatică anormală, cu administrarea concomitentă cu alte medicamente în tratamentul hipertensiunii și a anginei Doza inițială recomandată de 2,5 mg o dată pe zi 1 .

Efecte secundare

- edem periferic (glezne și picioare), palpitații, scădere excesivă a tensiunii arteriale, aritmii cardiace (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială), dureri în piept

- migrena, dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace, hipotensiunea ortostatică, vasculita, infarctul miocardic

- artralgie, mialgie, artrită, miastenia gravis

- crampe musculare, dureri de spate

- senzație de căldură și „mareelor“ la fata, oboseală, amețeli, dureri de cap, somnolență, stare de rău, leșin, transpirație, „la rece“, sudoare, frisoane

- hipoestezie, parestezie, neuropatie periferică, tremor, insomnie, labilitate emoțională, vise anormale, anxietate, depresie, anxietate, convulsii, letargie, agitație, ataxie, amnezie

- gură uscată, creșterea apetitului alimentar, pervertirea gustului, sete, greață, vărsături, constipație, flatulență, dispepsie, diaree, anorexie, hiperplazie gingivală, dureri abdominale

- hiperbilirubinemia, icterul (de obicei colestatic), creșterea activității transaminazelor "hepatice"

- gastrită, pancreatită, hepatită

- trombocitopenic, epistaxis

- dificultăți de respirație, rinită, tuse

- urinare frecventă, urinare dureroasă, nicturie, disurie, poliurie

- mâncărime cutanată, erupție cutanată, angioedem

- eritemul multiform, urticaria

- alopecie, amețeli în urechi, ginecomastie, creștere / scădere în greutate

- tulburări vizuale, diplopie, tulburare de cazare, xeroftalmie, conjunctivită, durere oculară

- dermatita, parosmia, xeroderma, tulburare de pigmentare a pielii

Contraindicații

- creșterea sensibilității la amlodipină și alți derivați ai dihidropiridinei, precum și la substanțele auxiliare care alcătuiesc medicamentul

- hipotensiune arterială severă

- infarct miocardic acut

- pronunțată stenoză aortică

- sarcina și alăptarea

- copii și adolescenți până la vârsta de 18 ani.

Cu precauție, numiți pacienți cu insuficiență hepatică, CHF de etiologie non-ischemică clasa III-IV, stenoză aortică, în termen de o lună după infarctul miocardic acut

Interacțiunile medicamentoase

Stamlo utilizat în siguranță împreună cu diuretice tiazidice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, nitrați cu durată lungă de acțiune, nitroglicerină, aplicat sublingual, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice și antidiabetice orale.

Studiile au arătat că administrarea concomitentă de amlodipină și digoxină la voluntarii sănătoși nu a modificat nivelurile serice de digoxină și clearance-ul renal al digoxinei, și că utilizarea combinată a cimetidina nu modifică farmacocinetica amlodipinei.

Rezultatele studiilor in vitro care utilizează plasmă umană indică faptul că amlodipina nu afectează legarea proteinelor testate (digoxină, fenitoină, warfarină și indometacin) la proteine.

La voluntarii sănătoși de sex masculin, utilizarea simultană a amlodipinei nu a modificat semnificativ efectele warfarinei asupra timpului de protrombină.

Instrucțiuni speciale

Atunci când există o durere asupra sternului, Stamlo ar trebui anulat.

Medicamentul trebuie întrerupt treptat, deoarece, odată cu întreruperea bruscă a tratamentului (mai ales după un tratament pe termen lung), retragerea poate fi posibilă.

La pacienții vârstnici, reducerea fluxului sanguin cerebral este mai probabil datorată vasodilatației periferice severe.

Avertismente și precauții speciale de utilizare.

Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică.

Timpul de înjumătățire al amlodipinei, ca toți antagoniștii de calciu, crește la pacienții cu insuficiență hepatică, dar nu au fost elaborate recomandări privind doza medicamentului. Prin urmare, la astfel de pacienți, medicamentul trebuie utilizat cu prudență.

Aplicarea în insuficiența renală.

Amlodipina suferă metabolism intensiv prin formarea de metaboliți inactivi, în timp ce 10% din medicament se excretă neschimbată în urină. Modificările concentrației amlodipinei în plasmă nu se corelează cu gradul de afectare a funcției renale. Amlodipina poate fi utilizată în doze uzuale pentru a trata astfel de pacienți. Amlodipina nu este îndepărtată în timpul dializei.

Utilizați la vârstnici.

La vârstnici și la cei mai tineri, timpul necesar pentru a atinge concentrația maximă de amlodipină în plasma sanguină este aproape același. Persoanele în vârstă au tendința de a scădea clearance-ul amlodipinei, ceea ce duce la o creștere a ASC (aria zonei sub curba concentrație-timp) și a timpului de înjumătățire plasmatică. La aceleași doze, amlodipina este la fel de bine tolerată atât de pacienții vârstnici, cât și de cei tineri. Prin urmare, acestea sunt recomandate pentru un mod normal de recepție.

Sarcina și lactemia

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Din moment ce Stamlo poate avea efecte secundare din sistemul nervos central, la începutul tratamentului ar trebui să evite conducerea și alte activități potențial periculoase care necesită rapiditate de reacții psihomotorii. În timpul tratamentului în continuare a gradului de limitare este determinată în funcție de răspunsul individual al pacientului la medicament.

supradoză

Simptome: hipotensiune arterială, tahicardie.

Tratament: spălarea gastrică, numirea cărbunelui activ, acordarea pacientului a unei poziții orizontale cu picioarele ridicate, monitorizarea funcției pulmonare și pulmonare, monitorizarea volumului sângelui circulant (BCC) și a diurezei; terapie simptomatică și de întreținere, fluide intravenoase, gluconat de calciu, dopamină, mezaton.

Deoarece amlodipina este în mare măsură legată de proteinele plasmatice din sânge, hemodializa nu este eficientă.

Forma de producție și ambalare

10 comprimate sunt plasate într-un ambalaj din folie de aluminiu, care nu este gelatată, sub formă de contur. 2 pachete de contur non-jawed, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în stat și limbile rusești sunt plasate într-un pachet de carton.

5 pachete sunt plasate într-o cutie de carton

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Cum să comandați?

Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare