INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a medicamentului DALACIN® / DALACIN®
Forma de dozaj: supozitoare vaginale.
Compoziție (per 1 supozitor): ingredient activ clindamicină (sub formă de clindamicin fosfat) 100 mg; excipienți: grăsime solidă (Witepsol H-32, un amestec de trigliceride, digliceride și monogliceride).
Descriere: supozitoare solide torpile, cu o suprafață netedă de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotic - lincosamid.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
clindamicina fosfat este inactiv in vitro, dar este hidrolizat rapid in vivo pentru a forma clindamicină cu activitate antibacteriană. Clindamycin inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană prin interacțiunea cu 50S ribozomal subunitatea, exercită un efect bacteriostatic și în concentrații mai mari în ceea ce privește unele microorganisme - bactericid.
In conditii in vitro sensibile la clindamicina următoarelor microorganisme care cauzează vaginozei bacteriene: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Mycoplasma hominis, Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp.
Farmacocinetica
După aplicarea clindamicinei intravaginal la o doză de 100 mg 1 dată pe zi (sub formă de supozitoare) timp de 3 zile, aproximativ 30% (6-70%) din doza administrată de clindamicina este absorbită în circulația sistemică, cu aria medie de sub curba „concentrație-timp“ 3,2 μg x oră / ml (0,42 - 11 μg x oră / ml). Concentrația serică atinge un maxim după aproximativ 5 ore (1-10 ore) după administrarea supozitor vaginal și a fost în a 3-a zi de tratament o medie de 0,27 ug / ml (0,03-0,67 g / ml). Efect sistemic atunci când se administrează intravaginal clindamicin considerabil mai slabă decât atunci când sunt administrate oral sau intravenos. Farmacocinetica clindamicinei nu depinde de vârstă.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre componentele medicamentului.
APLICAREA CU PREGĂTIREA SAU FEEDA
Atunci când este aplicat în intravaginal clindamicina II sau III trimestru creșterea frecvenței anomaliilor congenitale fetale au fost observate. În cazul în care Dalatsin supozitoare vaginale utilizate în timpul trimestrului II și III de sarcină (deși studiile oficiale privind utilizarea supozitoarelor la femeile gravide nu a fost), efectul advers asupra fătului este puțin probabilă. studii adecvate controlate privind medicamentul la I trimestru a fost efectuat, cu toate acestea Dalatsin supozitoare vaginale pot fi administrate la femei I trimestru de sarcină numai indicații absolute, adică când beneficiul potențial al terapiei medicamentoase depășește riscul potențial pentru făt.
Nu se cunoaște dacă clindamicina este excretată în laptele matern după administrarea intravaginală. Clindamicina se găsește în laptele matern după administrarea pe cale orală sau parenterală, astfel încât atunci când decide cu privire la posibila numire a clindamicină sub formă de supozitoare vaginale în timpul alăptării, ar trebui să estimeze beneficiul potențial așteptat al terapiei de droguri și riscul posibil pentru copil.
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
Doza recomandată: un supozitor intravaginal, de preferat la culcare, timp de 3 zile consecutive.
Instrucțiuni de utilizare
Introducerea supozitoarelor fără un aplicator:
• Scoateți supozitorul din folie.
• În poziția de sus în spate, trageți genunchii în piept.
• Introduceți cu atenție supozitorul în vagin cu degetul mijlociu cât mai profund posibil.
Introducerea supozitoarelor cu ajutorul unui aplicator:
• Aplicatorul din plastic, care se află în ambalajul medicamentului, este destinat să faciliteze introducerea supozitorului în vagin.
• Scoateți supozitorul din folie.
• Așezați capătul plat al supozitorului în gaura de prindere.
• În poziția de sus în spate, trageți genunchii în piept.
• Ținând aplicatorul orizontal pe capătul nervurat al corpului, introduceți-l ușor în vagin, pe cât posibil.
• Apăsând lent pistonul, introduceți supozitorul în vagin.
• Scoateți cu grijă aplicatorul din vagin.
• După fiecare utilizare, aplicatorul trebuie să fie spălat cu apă caldă și săpun și să se usuce complet.
EFECTE ADVERSE
Incidența reacțiilor adverse enumerate mai jos este mai mică de 10%.
Urogenitale: iritații ale membranei mucoase ale vulvei și vaginului, dureri in vagin, candidoza vaginală, tulburări menstruale, secreții vaginale, disurie, pielonefrită, infecții vaginale.
Frecvente: infecții fungice, crampe abdominale, dureri de cap, dureri abdominale localizate, febră, durere, durere centralizată.
Tractul gastro-intestinal: diaree, greață, vărsături.
Piele: mâncărime, erupție cutanată, durere și mâncărime la locul injectării.
SUPRADOZĂ
Suplimentele de supozitoare DALACIN vaginale sunt destinate numai utilizării intravaginale. Nu sa raportat supradoze de droguri. Ingestia accidentală a medicamentului în tractul gastro-intestinal poate produce efecte sistemice similare cu cele care apar după ingestia clindamicinei în doze terapeutice. Tratamentul: simptomatic și suportiv.
INTERACȚIUNEA CU ALTE DROGURI
Nu s-au observat interacțiuni în studiile farmacodinamice, farmacocinetice sau clinice ale acestei forme de dozare. Deoarece nu există informații privind utilizarea altor medicamente pentru administrarea intravaginală, nu se recomandă utilizarea în comun a medicamentului cu alți agenți intravaginali. S-a constatat că, utilizându-se sistemic, clindamicina perturbă transmiterea neuromusculară, astfel încât poate spori acțiunea altor relaxanți ai mușchilor de acțiune periferică.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Înainte de numirea de droguri prin intermediul unor metode de laborator adecvate, ar trebui să fie excluse Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, ablicans Candida și virusul Herpes simplex, cauzând adesea vulvovaginitis.
Aplicarea intravenoasă a clindamicinei poate duce la creșterea creșterii microorganismelor insensibile, în special a fungiilor asemănătoare drojdiei.
Utilizarea clindamicina (precum și aproape toate antibioticele) oral sau parenteral asociat cu dezvoltarea diareei severe și, în unele cazuri de colită pseudomembranoasă. În cazul dezvoltării diareei severe sau prelungite, medicamentul trebuie întrerupt și, dacă este necesar, trebuie întreprinse măsurile adecvate de diagnostic și tratament.
Pacienții trebuie avertizați că în timpul tratamentului cu medicamentul nu ar trebui să se angajeze în relații sexuale și să utilizeze și alte mijloace pentru administrarea intravaginală (tampoane, dușuri).
Preparatul conține componente care pot reduce rezistența produselor din latex sau cauciuc, astfel încât utilizarea de prezervative, diafragme vaginale contraceptive și alți agenți de latex pentru utilizarea intravaginală, în timpul tratamentului cu medicamente nu este recomandată.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a conduce utilaje
Nu există niciun motiv să se creadă că utilizarea supradozelor de droguri DALACIN vaginale poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a conduce vehicule.
FORMULAR DE PROBLEME: supozitoare vaginale 100 mg (benzi de folie minată pentru 3 supozitoare); 1 bandă cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton sau 1 bandă completă cu un aplicator cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.
TIMPUL DE VIAȚĂ: 3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj!
CONDIȚII DE STOCARE
La o temperatură de cel mult 25 ° C, la îndemâna copiilor. Nu îngheța. Lista B.
DEPARTAMENTUL DIN FARMACIE: conform prescripției.
MANUFACTURATORUL PRODUCĂTORULUI:
"Campania farmacie și Upjohn", SUA / Pharmacia Compania Upjohn, Statele Unite ale Americii.
FarmGruppa:
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: