Expertiza de droguri Centrul de siguranță atrage atenția asupra apariției unor noi informații cu privire la riscul de agonist al terapiei cancerului de prostata de hormon de eliberare a gonadotropinei.
hormon de eliberare a gonadotropinei (GnRH), este o decapeptidă care este sintetizat și secretat de hipotalamus în modul puls (1 x 90 min). GnRH intră în glanda pituitară și stimulează sinteza gonadotropine (LH și FSH), care, la rândul său, stimulează secreția de steroizi sexuali în gonadele (estrogen si progesteron la femei și testosteron la bărbați). Acest proces de reglare este definit ca "axa hipotalamo-pituitar-gonadală".
Sintetice a-GnRH sunt similare în structura și caracteristicile farmacocinetice de bază. Ele au o stabilitate metabolică mai mare și o activitate biologică mai mare decât hormonii naturali. Administrarea repetată de sinteză și de GnRH conduce la inhibarea secreției de gonadotropine și blocarea axului hipotalamo-hipofizo-gonadal, prin care nivelul de steroizi sexuali scade la nivel post-castrare valori.
TSEBLS aduce în atenția specialiștilor în studiile de siguranță după punerea pe piață agoniști ai GnRH au fost dovezi semnificative statistic ale unui risc crescut de a dezvolta diabet zaharat și a anumitor boli ale sistemului cardiovascular.
Se recomandă ca specialiștii să efectueze examinări regulate ale pacienților cărora li sa administrat a-GnRH, pentru a identifica în timp util dezvoltarea unor astfel de NDP grave.
De asemenea, CEBLS atrage atenția asupra faptului că utilizarea anumitor agoniști GnRH este recomandată pentru tratamentul altor boli, precum și pentru femei și copii. Cu toate acestea, până în prezent, nu au fost efectuate studii care să determine siguranța utilizării acestor medicamente în aceste cazuri.
Director adjunct al Centrului de expertiză în domeniul siguranței medicamentelor
prof. Astakhova A.V.
Stiri recomandate
Trimiteți-le prietenilor: