Termen de executare: Termenul limită pentru primirea a 45 de zile
Costul de 45 000 de ruble; Taxa de stat este de 7500 de ruble.
Descrierea licenței
Conceptul de activitate medicală:
include efectuarea de lucrări și servicii medicale pentru furnizarea de pre-spital, ambulanță și de urgență, ambulatoriu - policlinica, sanatoriu - stațiune, staționar (inclusiv costisitoare de specialitate) de îngrijire medicală în specialitățile medicale relevante, inclusiv asistența medicală preventivă, măsurile terapeutice și de diagnostic și examene medicale, aplicarea metodelor tradiționale de medicină, precum și achiziționarea de organe și țesuturi în scopuri medicale.
Cerințele de licențiere și condițiile pentru implementarea activităților medicale sunt:
Termen de primire de 45 de zile
Prețul începe de la 45 000 de unități
RPN (CES) - de la 40.000 de ruble (în funcție de documentele furnizate)
MES (Pompieri) - 40000 de ruble
1. Carta.
2. Memorandumul de asociere (în cazul în care mai mult de 2 fondatori).
3. Certificat de înregistrare de stat.
4. Certificatul de intrare în Registrul unic de stat
persoane juridice.
5. Dovada modificărilor (dacă există).
6. Certificat de înregistrare la Inspectoratul Fiscal.
7. Contractul de închiriere a spațiilor (certificatul de proprietate).
8. Diplome și certificate de specialiști.
9. Concluzie SES (Rospotrebnadzor), GPN (MES).
10. Codurile Goskomstat.
11. Ordin de plată pentru suma de 7500 ruble pentru examinarea cererii
și pentru formularul de licență (plătibil la primirea notificării).
12. Contract de întreținere.
13. Cardul de raport cu echipament medical.
Acte normative:
- clasificator.
În absența documentelor dvs. la punctul 9, compania noastră vă poate ajuta să le obțineți.
Notă: documentele care nu sunt prezentate în original ar trebui să fie
notarial.
Termen de execuție 1,5 - 2 luni
Costul muncii este de 45 de mii de ruble.
Activitatea medicală asigură efectuarea lucrărilor (serviciilor) în furnizarea de asistență medicală pre-spitalicească, ambulatorie, ambulatorie, spitalizare, de înaltă tehnologie, de urgență și sanatoriu-spa.
Toate activitățile medicale pot fi împărțite în următoarele tipuri:
1. Licențierea activităților medicale;
2. Licențierea activităților de producere a echipamentului medical;
3. Licențierea activităților de întreținere a echipamentului medical;
4. Licențierea activităților de fabricare a produselor protetice și ortopedice pe ordinele cetățenilor;
5. Utilizarea metalelor prețioase și a pietrelor în stomatologie.
Principalele cerințe pentru solicitanți sunt furnizarea unui număr de documente autorității care eliberează licențe:
a) copii ale documentelor care dovedesc că solicitantul are o licență pentru dreptul de proprietate sau alt temei juridic pentru clădiri, spații, echipamente și alte echipamente materiale și tehnice necesare pentru desfășurarea activităților medicale;
b) copii ale documentelor privind învățământul (învățământul profesional postuniversitar, formarea profesională avansată) și documentele care confirmă vechimea conducătorului persoanei juridice sau a adjunctului său;
c) copii ale documentelor cu privire la învățământ (postuniversitare, învățământ profesional suplimentar, dezvoltare profesională) de specialiști care se află în statul solicitantului de licență sau care sunt angajați în mod legal de către aceștia pentru efectuarea muncii (serviciilor);
d) copii ale documentelor privind învățământul (studii postuniversitare, profesionale suplimentare, dezvoltare profesională) și documente care confirmă experiența de muncă a unui antreprenor individual, legate de executarea lucrărilor (serviciilor);
e) copii ale certificatelor de înmatriculare și ale certificatelor de conformitate pentru echipamentele medicale utilizate;
f) copii ale documentelor privind educația și calificările angajaților solicitanților de licență care efectuează întreținerea echipamentului medical sau un contract cu o organizație autorizată să desfășoare acest tip de activitate;
g) o copie a certificatului sanitar și epidemiologic eliberat în conformitate cu procedura stabilită privind respectarea normelor sanitare ale activităților medicale desfășurate.
În plus față de documentele de mai sus, autoritatea de acordare a licențelor prezintă un număr de cerințe solicitantului de licență. a căror nerespectare poate conduce la consecințe negative, cum ar fi refuzul de a acorda o licență.
Aceste cerințe sunt.
a) licența (licențiatului) solicitantului deține clădirile, spațiile, echipamentele și echipamentul medical necesar pentru executarea lucrărilor (serviciilor) care îi aparțin pe baza dreptului de proprietate sau a altui temei juridic, în conformitate cu cerințele stabilite pentru acestea;
b) prezența capului sau șef adjunct al persoanei juridice sau la șeful departamentului responsabil pentru punerea în aplicare a activității licențiate, - solicitantul de licență (Titularul licenței) superior (media - în cazul executării lucrărilor (servicii) în prespitalizarea) profesionale medicale) educație (, postuniversitar sau educație profesională (medicală) suplimentară și experiență de lucru în specialitate de cel puțin 5 ani;
c) existența unui întreprinzător individual - solicitantul de licență (Titularul licenței) superior (media - în cazul executării lucrărilor (servicii) în prespitalizarea) profesionale (medicale) educație, profesional educație postuniversitară și suplimentare (medicale) și o experiență profesională de cel puțin 5 ani ;
d) prezența în starea solicitantului de licență (Titularul licenței) sau pentru a le atrage pe alte motive de drept, expertiza necesară pentru efectuarea lucrărilor (servicii), care au mai mare sau profesional () studii medicale și certificat profesional secundar, în conformitate cu cerințele și natura muncii (servicii);
e) formarea specialiștilor care desfășoară activități (servicii), cel puțin o dată la 5 ani;
f) respectarea de către licențiat a tehnologiilor medicale în realizarea activităților medicale autorizate pentru utilizare în conformitate cu procedura stabilită de legislația Federației Ruse;
g) respectarea de către licențiat a normelor sanitare în desfășurarea activităților medicale;
h) asigurarea de către licențiat, în desfășurarea activităților medicale, a controlului conformității calității serviciilor medicale (serviciilor) cu cerințele stabilite (standarde);
i) respectarea de către licențiat a regulilor de furnizare a serviciilor medicale plătite aprobate în conformitate cu procedura stabilită;
j) prezența în personal a solicitantului a unei licențe (licențiatului) de specialiști care efectuează întreținerea tehnică a echipamentului medical sau a unui contract de licență (licențiat) cu o organizație autorizată să desfășoare acest tip de activitate;
k) menținerea de către licențiat, în desfășurarea activităților medicale, a evidenței medicale și a contabilității medicale.
- Scrisoare de aplicare.
- Extras din procesul-verbal al ședinței comisiei de experți specializate.
- Document normativ pentru produs (TU, GOST, OST).
- Document care confirmă dreptul solicitantului de a utiliza documentația de proiectare și tehnologică pentru dispozitivul medical.
- Instrucțiuni pentru utilizarea unui dispozitiv medical.
- Certificatul de teste calificate sau protocolul de teste periodice pentru produsele medicale produse în serie.
- Documentul operațional.
- Declarația producătorului produsului.
- Certificat de producție sau certificat privind sistemul calității de producție.
- Certificat de omologare a tipului de instrumente de măsurare.
- Pagina de titlu a instrucțiunilor pentru sterilizarea prin radiație a dispozitivului medical revendicat pentru o singură utilizare.
- Concluzie sanitar-epidemiologică pentru instalarea de sterilizarea prin iradiere a bunurilor revendicate, eliberat de Departamentul de Ministerul sanitar Inspecția Sănătății al Federației Ruse, întreprinderile care efectuează sterilizarea prin iradiere a dispozitivelor medicale revendicate o singură aplicație.
- Forma №7 și №10 de a atribui un cod de produs, în conformitate cu clasificarea națională a produselor UC 005, emis în ordinea stabilită a Institutului de Cercetare de Economie Industrială medicale sau AO „VNIIMP-Vita“.
- Certificat de înregistrare de stat a producătorului.
Lista documentelor:
Termen de execuție 1,5 - 2 luni
Costul muncii este de 180 mii de ruble.
Lucrări (servicii) efectuate:
1) în implementarea îngrijirii pre-medicale prin:
anestezie și resuscitare;
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: