Denumirea comercială a preparatului: Ecomed®
Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
comprimate filmate.
Compoziție.
Un comprimat conține:
substanță activă: azitromicină dihidrat în termeni de azitromicină 250 mg sau 500 mg;
Excipienți: Lactuloza 300 mg (sau 600 mg), fosfat de calciu digidrag 59,8mg (sau 119,6mg), 24,0mg amidon de porumb (sau 48,0mg) 5,0mg hipromeloză (sau 10,0mg), laurii sulfat de sodiu 1 2mg (sau 2,4mg) 20,0mg croscarmeloză sodică (sau 40,0mg), stearat de magneziu 6,0mg (sau 12,0mg), celuloză microcristalină pentru a se obține tablete neacoperite cântărind 700mg (sau 1400mg);
Excipienții shell: hipromeloză 9,49mg (sau 18,98mg), 5,2mg dioxid de titan (sau 10,4mg), macrogol 4000 4,16mg (sau 8,32mg), 1,12 mg talc (sau 2,24mg) , un colorant-o tropeolin 0,03mg (sau 0,06mg), pentru a obține tablete acoperite cu o greutate de 720mg (sau 1440mg)
descriere
Tabletele acoperite cu o membrană de film de culoare galbenă, capsulară, biconvexă. Două straturi sunt vizibile pe secțiunea transversală. Stratul interior este alb sau aproape alb.
Grupa farmacologică: antibiotic - azalidă
Acțiune farmacologică
Prepararea antibacteriană a unui spectru larg de acțiune din grupul de macrolide-azalide acționează bacteriostatic. Comunicarea cu subunitatea 50S ribozomal, inhibă peptidtranslokazu în stadiul de translație, inhibă sinteza proteinelor, inhibă creșterea și reproducerea bacteriilor, în concentrații mari are un efect bactericid. Acționează asupra agenților patogeni extracorporali și intracelulari.
Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot obține rezistență la acesta.
Scala de sensibilitate a microorganismelor la azitromicină (concentrație minimă de inhibare (MIC), mg / l):
Sensibilitate:
microorganisme gram-pozitive aerobe:
Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină),
Streptococcus pneumoniae (sensibil la penicilină),
Streptococcus pyogenes;
microorganisme gram-negative aerobe:
Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae,
Legionella pneumophila,
Moraxella catarrhalis,
Pasteurella multocida,
Neisseria gonorrhoeae;
microorganisme anaerobe:
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp .;
altele:
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae,
Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycoplasma hominis,
Borrelia burgdorferi.
Moderat sensibile sau insensibile: microorganisme gram-pozitive aerobe:
Streptococcus pneumoniae (moderat sensibil sau rezistent la penicilină).
rezistent:
microorganisme gram-pozitive aerobe:
Enterococcus faecalis,
Staphylococci spp. (Rezistență la meticilină),
anaerobi:
grup Bacteroides fragilis.
Streptococcus pneumoniae, beta-hemolitic de Streptococcus spp. grupa A, Enterococcus faecalis și Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile metitsillinchuvstvitelnye), care sunt rezistente la eritromicină și alte macrolide, lincosamide și rezistent la azitromicină.
Farmacocinetica
După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. Biodisponibilitate după o singură doză de 0,5 g - 37% ( „prima trecere“ prin ficat), concentrația maximă (Cmax) după administrarea orală a 0,5 g - 0,4 mg / l, timpul până la atingerea concentrației maxime (TSmax) - 2-3 ore. Concentrația în țesuturi și celule este de 1: 0-50 de ori mai mare decât în ser. Volumul de distribuție este de 31,1 l / kg, legarea la proteinele plasmatice este invers proporțională cu concentrația din sânge și lasă 7-50%.
Azitromicina este acidă rapidă, lipofilă. Cu ușurință trece prin bariere gistogematicheskie, pătrunde bine în tractul respirator, organele urogenitale și țesuturi, inclusiv. în glanda prostatică, în piele și în țesutul moale. La locul infecției se transportă și fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage, unde se eliberează în prezența bacteriilor.
Pătrunde în membranele celulare și creează concentrații mari în ele, ceea ce este deosebit de important pentru eradicarea agenților patogeni intracelulari.
În focarele de infecție, concentrația este cu 24-34% mai mare decât în țesuturile sănătoase și se corelează cu severitatea procesului inflamator. Acesta rămâne în concentrații eficiente timp de 5-7 zile după ultima doză.
În ficat demetilat, metaboliții formați nu sunt activi. În metabolismul medicamentului s-au implicat izoenzimele CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ale căror inhibitori sunt. Clearance-ul plasmatic - 630 ml / min timp de înjumătățire perioada cuprinsă între 8 și 24 ore după administrare -. 14-20 oră timp de înjumătățire în intervalul de la 24 la 72 de ore - 41 ore peste 50% din medicament este excretat nemodificat în intestin și 6% - rinichi .
Modul de alimentație modifică semnificativ farmacocinetica: creșterea Cmax (cu 31%), suprafața sub curba concentrație-timp (ASC) nu se modifică.
La bărbații în vârstă (65-85 ani), parametrii farmacocinetici nu se modifică, la femei crește C max (cu 30-50%).
Indicații pentru utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării.
Azitromicina în timpul sarcinii se recomandă să fie prescrisă numai în cazurile în care beneficiul așteptat din luarea acesteia pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
În timpul tratamentului cu azitromicină, alăptarea este suspendată.
Schema de dozare
Ecomed® se administrează pe cale orală, fără a mesteca, o dată pe zi, indiferent de aportul alimentar.
Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de peste 45 kg.
Cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: 0,5 g pe zi timp de 3 zile (doză de curs - 1,5 g).
Pentru acnee vulgaris de severitate medie: 0,5 g pe zi timp de 3 zile, apoi 0,5 g o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni. Primul comprimat săptămânal trebuie luat la 7 zile după administrarea primei comprimate zilnice (a opta zi de la începerea tratamentului), a următoarelor 8 comprimate săptămânale - cu un interval de 7 zile. Doza de curs este de 6,0 g.
Cu eritem migrat: 1 dată pe zi timp de 5 zile, prima zi de 1,0 g, apoi de la ziua a 2-a până la a 5-a pentru 0,5 g. Doza de curs este de 3,0 g.
Pentru infecții ale tractului urogenital cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicită): 1,0 g o dată.
Alocarea la pacienții cu insuficiență renală.
La pacienții cu insuficiență moderată a funcției renale (clearance al creatininei> 40 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, diaree, flatulență, indigestie, anorexie, constipație, schimba limba de culoare, colita pseudomembranoasa, icter colestatic, hepatită, modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, insuficiență hepatică, necroză hepatică (posibil fatală).
Reacții alergice includ prurit, erupții cutanate, angioedem, urticarie, fotosensebilizatsiya, reacții anafilactice (în cazuri rare, letală), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.
Din sistemul cardiovascular: palpitație, aritmie, tahicardie ventriculară, interval QT crescut, tahicardie ventriculară bidirecțională.
Sistemul nervos central: amețeli / vertij, dureri de cap, convulsii, somnolență, parestezie, oboseală, insomnie, hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate.
Din simțuri: tinitus, pierderea reversibilă a auzului până la surditate (când se administrează doze mari pentru o lungă perioadă de timp), o încălcare a percepției gustului și mirosului.
Din sânge și din sistemele limfatice: trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie.
Din sistemul musculoscheletic: artralgia.
Din partea sistemului genito-urinar: nefrită interstițială, insuficiență renală acută.
Altele: vaginită, candidoză.
supradoză
Simptome: pierderea temporară a auzului, greață, vărsături, diaree.
Tratamentul este simptomatic.
Instrucțiuni speciale
În cazul în care lipsește antibioticul, doza dorită trebuie luată cât mai curând posibil, dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.
După întreruperea tratamentului cu azitromicină, reacțiile de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista o perioadă lungă de timp și pot necesita terapie specifică sub supravegherea unui medic.
Având în vedere probabilitatea efectelor secundare ale sistemului nervos central, trebuie să se acorde atenție atunci când se administrează vehicule și se lucrează cu mecanisme.
Forma emiterii
Comprimate filmate 250 mg, 500 mg.
Pentru 6 comprimate cu o doză de 250 mg, 3 comprimate cu o doză de 500 mg sunt plasate într-o cutie de plasă cu contur compusă dintr-o peliculă de clorură de polivinil și folie de aluminiu imprimată lacuit.
Pentru 6 comprimate cu o doză de 250 mg, 3 comprimate cu o doză de 500 mg în flacoane pentru medicamente din plastic sau în sticle polimerice.
Fiecare flacon, 1 pachet de celule de circuit împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
Data expirării
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Producător / organizație care acceptă reclamații:
LLC "AVVA RUS", Rusia, 610044, Kirov, ul. Lugansk, 53A.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: