Instrucțiuni de utilizare:
IMMUNOGLOBULINUL IMUNITAR ANTISTAFILOCOCULAR,
soluție pentru injecție intramusculară 100 UI
Preparatul este o soluție concentrată de fracție de imunoglobulină purificată izolată prin fracționare cu etanol la o temperatură sub O ° C din plasmă sanguină de la donatori sănătoși conținând anticorpi la exotoxine stafilococ și controlate individual de la fiecare donator în absența antigenului de suprafață al virusului hepatitei B (AgHBs), anticorpi la virusul hepatitei C și virusul imunodeficienței umane HIV-1 și HIV-2.
Lichid transparent sau ușor opalescent, color incolor sau ușor galben. În timpul depozitării, poate apărea un depozit nesemnificativ, dispărând după o ușoară agitare la o temperatură de (20 ± 2) ° C
O singură doză (1 fiolă) conține cel puțin 100 UI de antialastofilolizină. Stabilizator-glicină în concentrație (2,25 ± 0,75)%. Concentrația proteică în imunoglobulină este de la 9,5 până la 10,5%. Medicamentul nu conține un conservant și antibiotice.
Principiul activ al preparatului este imunoglobulinele, care au activitatea anticorpilor care neutralizează exotoxina stafilococică (alfastafilolizin).
Tratamentul bolilor de etiologie stafilococică la copii și adulți.
Metodă de aplicare și dozare.
Imunoglobulina antistaphilococică lichidă este injectată intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus sau pe suprafața exterioară a coapsei. Înainte de injectare, fiola cu medicamentul este menținută timp de 2 ore la temperatura camerei de la 18 la 22 ° C.
Deschiderea fiolelor și procedura de administrare se realizează cu respectarea strictă a regulilor aseptice și antiseptice. Pentru a preveni formarea de spumă, medicamentul este tras în seringă cu un ac cu un lumen larg. Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării.
Doza de medicament și frecvența administrării sale depind de indicațiile de utilizare:
- infecție stafilococică în doză unică minimă generalizată de 5 ME antialfastafilolizina per 1 kg de greutate corporală (pentru copii mai mici de 5 ani, o singură doză de medicament trebuie să fie de cel puțin 100 ME);
- cu boli localizate, doza unică minimă este de cel puțin 100 ME.
Cursul de tratament constă în 3 până la 5 injecții, administrate zilnic sau în fiecare zi, în funcție de severitatea bolii și efectul terapeutic.
Reacțiile la introducerea imunoglobulinei, de regulă, sunt absente. În cazuri rare, pot apărea reacții locale sub formă de hiperemie și o creștere a temperaturii la 37,5 ° C în primele 24 de ore de la administrarea medicamentului. Pentru unii oameni cu reactivitate alterată a diferitelor tipuri de reacții alergice pot dezvolta, și în cazuri extrem de rare - șoc anafilactic, în legătură cu oamenii care au intrat un medicament trebuie, în termen de 30 de minute după administrarea sa de a fi sub supraveghere medicală.
Locurile de vaccinare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.
Imunoglobulina înregistrate în formularul de înregistrare stabilită indicând întreprindere producătorului, numărul de lot, data de fabricație, data expirării, data introducerii, doza și natura reacției la introducerea.
Contraindicat în utilizarea antistapilococicului imunoglobulină umană pentru persoanele care au avut un istoric de reacții alergice severe la administrarea de produse din sânge uman.
În cazurile de sepsis sever, singura contraindicație pentru utilizarea medicamentului este șocul anafilactic atunci când se administrează produse de sânge uman într-o anamneză.
Persoanele care suferă de boli alergice sau care au avut un istoric de reacții alergice, în ziua administrării imunoglobulinelor și în următoarele 8 zile, se recomandă numirea antihistaminicilor.
Persoanele care suferă de boli sistemice imunopatologice (boli de sânge, țesut conjunctiv, nefrită etc.), medicamentul trebuie administrat pe fundalul terapiei adecvate.
Medicamentul nu este adecvat pentru utilizare, în cazul în care integritatea este fiole sparte sau marcarea proprietăților alterate fizice (turbiditate, decolorarea, prezența fulgilor non-separare) cu termenul de valabilitate expirat și condițiile de depozitare.
Interacțiuni cu alte medicamente.
Pentru o doză (nu mai mică de 100 ME) într-un volum de 3 până la 5 ml în fiole. A) 10 fiole într-un pachet de carton cu instrucțiuni de utilizare. B) 5 sau 10 fiole într-un pachet de celule contigue. 1 sau 2 pachete contourcell într-un ambalaj cu instrucțiuni de utilizare, cuțit de fiole sau ampule cu cuțit.
Este eliberat pe bază de rețetă.
Perioada de valabilitate. Condiții de depozitare și transport.
Perioada de valabilitate. 2 ani. Medicamentul cu termen de valabilitate expirat nu este supus aplicării. Depozitați și transportați în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii. Înghețarea nu este permisă.
Producator. FGUP NPO Microgen, Rusia.
IMMUNOGLOBULINUL IMUNITAR ANTISTAFILOCOKOVY
Denumirea comercială a medicamentului. Imunoglobulina umană antistafilococică.
Denumire internațională sau nume de grup internațional. Imunoglobulină antistafilococică
Forma de dozare: soluție injectabilă intramusculară.
ingrediente:
1 doză de medicament (3-5 ml) conține ca substanță activă - imunoglobulină umană antistapilococică 100 ME.
Excipienți: glicină 20 mg, clorură de sodiu 9 mg, apă pentru preparate injectabile.
Lichid transparent sau ușor opalescent, color incolor sau ușor gălbuie, fără incluziuni străine.
Grupa farmacoterapeutică: MIBP - globulină.
Codul ATX este [J06BB08].
acțiune farmacologică.
Medicamentul este o fracție de proteină activă imunologic care conține o gamă largă de anticorpi izolați din plasmă umană sau ser donatorilor triate pentru absența anticorpilor virusului imunodeficienței umane (HIV-1, HIV-2), virusul hepatitei C și antigenul de suprafață al virusului hepatitei B. activ formulare component sunt imunoglobuline care au activitate de anticorpi la exotoxine stafilococice (la un titru de minimum 20 UI / 1 ml). De asemenea, medicamentul crește rezistența nespecifică a corpului.
Concentrația maximă a anticorpilor din sânge este atinsă după 24 de ore, timpul de înjumătățire al anticorpilor din organism este de 4-5 săptămâni.
Indicații pentru utilizare.
Tratamentul diferitelor boli ale etiologiei stafilococice la copii și adulți.
Contraindicat la introducerea imunoglobulinei la persoanele care au prezentat reacții alergice sau reacții sistemice severe la produsele din sânge uman.
În cazurile de sepsis sever, singura contraindicație pentru administrarea de imunoglobulină este un șoc anafilactic împotriva produselor din sângele uman în anamneză.
Dozare și administrare
Medicamentul se injectează intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus sau pe suprafața exterioară a coapsei. Nu administrați medicamentul intravenos. Doza de medicament și frecvența administrării sale depind de indicațiile de utilizare.
Cu infecție generalizată stafilococică, doza minimă unică a medicamentului este de 5 UI de antiallfastofilolizină per kg de greutate corporală.
Pentru copiii mai mici de 5 ani, o singură doză de medicament ar trebui să fie de cel puțin 100 ME.
Cu forme mai ușor localizate de infecție, doza minimă unică a medicamentului este de cel puțin 100 ME. Cursul de tratament constă în trei până la cinci injecții, administrate zilnic sau în fiecare zi, în funcție de severitatea bolii, starea pacientului și efectul terapeutic.
În cazuri rare, pot apărea reacții sub formă de hiperemie și creșterea temperaturii la 37,5 ° C în primele 24 de ore după administrare, precum și dispepsie. Persoanele cu reactivitate modificată pot prezenta reacții alergice de diferite tipuri și, în cazuri excepționale, șoc anafilactic. Prin urmare, persoana care a primit medicamentul trebuie monitorizată timp de 30 de minute.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Terapia cu imunoglobulină poate fi combinată cu alte medicamente, în special antibiotice.
Preparatul trebuie să fie transparent din punct de vedere vizual, nu trebuie să conțină o suspensie și un sediment. Se consideră adecvat pentru utilizare în condițiile păstrării etanșeității și etanșeității, lipsei fisurilor în fiole, siguranței etichetei. Rezultatele inspecției vizuale și datele etichetei (numele preparatului, producătorul, numărul de serie) sunt înregistrate în istoricul medical. Înainte de injectare, fiola cu medicamentul este ținută timp de două ore la temperatura camerei (20 ± 2) ° C. Pentru a preveni formarea de spumă, medicamentul este tras în seringă cu un ac cu un lumen larg. Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării.
• Tratamentul cu medicamente cu imunoglobulină reduce eficacitatea vaccinării, astfel încât vaccinările sunt efectuate nu mai devreme de 2-3 luni de la administrarea imunoglobulinei.
Persoanele care suferă de boli alergice (astm bronșic, dermatita atopică, urticarie recurente) sau predispus la reacții alergice, administrarea în doză zilnică de imunoglobuline și în antihistaminicele de atribuire urmatoarele 8 zile recomandate. În perioada de agravare a procesului alergic, medicamentul este administrat de concluzia unui alergist.
Persoanele care suferă de boli autoimune (boli de sânge, țesut conjunctiv, nefrită și altele) trebuie să primească medicamentul pe fundalul terapiei adecvate.
În camera în care se administrează medicamentul, ar trebui să existe o terapie antisocială. Odată cu dezvoltarea reacțiilor anafilactice, se utilizează antihistaminice, glucocorticosteroizi și adrenomimetice.
Sarcina și lactemia
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai pentru indicațiile de viață.
Soluție pentru injectarea intramusculară de 3-5 ml (100 UI / 1 doză) - în fiole cu o capacitate de 5 ml. 10 fiole sunt ambalate într-o cutie de carton. În pachet, puneți instrucțiunile de utilizare și cuțitul fiolei. Dacă flacoanele sunt colorate fractura inel, crestătură, identitate punct colorat fiolele de strângere, deschizător fiolă în cutii de carton de hârtie nu poate fi încorporat.
Într-o zonă uscată, protejată de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C, înghețarea nu este permisă.
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Termenii părăsesc farmaciile.
Conform prescripției medicului.
Producator. Instituția Statelor de Sănătate "Stația regională de transfuzie de sânge din Sverdlovsk"
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: