Servicii de certificare, declarare, autorizare. Elaborarea specificațiilor tehnice
Medicamentele reprezintă mijloacele destinate prevenirii și tratării diferitelor boli, pe bază de materiale sintetice, vegetale sau animale.
Certificarea medicamentelor este o condiție prealabilă pentru realizarea acestui produs pe teritoriul Federației Ruse. Această procedură este un test al conformității caracteristicilor produsului medicamentos, cerințele stabilite de legislația Rusiei. Ca urmare a deținerii sale în mâinile solicitantului se eliberează documente care să confirme - un certificat de conformitate GOST R. Documentul autorizează vânzarea de droguri în punctele specializate de vânzare, acceptarea de către utilizatorii finali, transporta peste frontiera de stat, și să garanteze controlul vamal, astfel cum este confirmarea siguranței acestor produse și a consumului legalitatea procesului de producție a acestora.
Pentru anumite tipuri de medicamente trebuie să fie în mod necesar eliberează certificatul de înregistrare de stat sau de un aviz expert Rosportebnadzora. Pentru sfaturi cu privire la necesitatea de a proiecta un anumit document, puteți să vă adresați unui centru de certificare din Novosibirsk.
Cum se certifică medicamentele din Rusia?
Pentru certificarea medicamentelor este necesar să se adreseze unui organism de certificare specializat care are acreditare de stat pentru acest tip de activitate. Este necesar să se furnizeze următorul pachet de documente:
- Aplicarea modelului stabilit pentru primirea certificatului, completat de întreprinderea solicitantă.
- Documente constitutive și legale (copii notariale).
- Codul de identificare și certificatul OGRN.
- Descrierea pregătirii și documentația tehnică.
- Condiții tehnice (în cazul în care nu există reglementări tehnice de stat pentru respectarea cărora este necesar să se verifice caracteristicile produselor).
- Documente pentru închirierea sau proprietatea asupra spațiilor în care sunt fabricate aceste medicamente.
- Formate certificate de înregistrare de stat (pentru anumite tipuri de medicamente).
- Contract pentru furnizarea și detaliile producătorului, în cazul în care certificatul este un furnizor de clienți, nu producătorul de medicamente.
- Dacă sunt disponibile, certificatele de conformitate emise anterior.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: