Excipienți: zahăr, propilen glicol, acid benzoic, acid citric, etanol 95%, tropeolin O, arome alimentare, apă purificată.
100 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu o lingură de măsurare - ambalaje din carton.
Grupa clinică și farmacologică
Blocatorul receptorilor histaminici H1. Medicament anti-alergic
Număr de înregistrare
Este eliberat fără prescripție medicală, fila. 10 mg: 7, 10 sau 30 de bucăți. - Р №003765 / 02, 12.01.05
Acțiune farmacologică
Blocatorul receptorilor histaminici H1. Nu are efect central și anticholinergic. Are acțiune anti-alergică, antipruritică și antiexudativă.
Efectul medicamentului începe să se dezvolte la 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului nu determină dezvoltarea rezistenței la acțiunea sa.
Farmacocinetica
Atunci când este administrat în doza terapeutică recomandată de loratadina este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Concentrațiile determinate de loratadină apar în plasmă sanguină mai devreme de 15 minute după administrarea medicamentului. Timpul până la atingerea Cmax a loratadinei în plasmă este 1.3-2.5 ore, iar timpul necesar pentru atingerea Cmax metabolitul său activ. - 2,5 ore mancatul simultană crește timpul pentru a ajunge la Cmax a loratadinei și metabolitul său activ în plasmă la 1 oră, dar Cmax a acestor substanțe în plasmă rămâne neschimbată și nu există manifestări clinice ale interacțiunii loratadinei cu alimentele.
Css loratadina și metabolitul său activ în plasma sanguină se realizează la majoritatea pacienților în a cincea zi de admitere. Legarea la proteinele plasmatice - 97%.
Loratadina și metaboliții săi nu penetrează BBB.
Loratadina este metabolizat în ficat, pentru a forma activă dezkarboetoksiloratadina metabolit principal - sub acțiunea CYP3A4 izoenzimei și într-o măsură mai mică - sub influența izozime CYP2D6. În prezența ketoconazolul, care este un inhibitor al CYP3A4, loratadina convertite în dezkarboetoksiloratadin în principal sub influența izozime CYP2D6.
Loratadina se excretă prin rinichi și cu bilă. Loratadina medie T1 / 2 este de 8,4 ore (intervalul de la 3 la 20 de ore), iar T1 / 2 a metabolitului activ este de 28 de ore (variază între 8,8 și 92 ore).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici, timpul pentru a atinge Cmax crește până la 1,5 ore, T1 / 2 loratadina a crescut la 18,2 ore (interval de la 6,7 până la 37 ore) și dezkarboetoksiloratadina - până la 17,5 ore (interval de 11 până la 38 de ore).
Cu leziuni hepatice alcoolice, creșterea T1 / 2 și Cmax crește odată cu creșterea severității bolii.
La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica practic nu se modifică.
Indicații privind utilizarea medicamentului
- rinită sezonieră și pe tot parcursul anului (inclusiv polinoză);
- conjunctivită alergică;
- urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
- Edemul lui Quincke;
- reacții pseudoalergice cauzate de eliberarea histaminei;
- dermatoză mâncărime;
- o reacție alergică la mușcăturile de insecte.
Schema de dozare
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescrise cu gură 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 30 kg sunt prescrise câte 5 mg (1/2 mese sau 1 lingură de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 5 mg.
Copiii cu o greutate corporală mai mare de 30 kg li se prescriu 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 10 mg.
In ficatul uman, sau boli renale (rata filtrării glomerulare sub 30 ml / min), doza inițială de medicament Klarotadin ® trebuie să fie 10 mg (1 tab. 2 sau linguri de măsurare sirop) în fiecare altă zi.
Efect secundar
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: anxietate, agitație (copii), astenie, somnolență, blefarospasm, disfonie, hiperkinezie, parestezie, tremor, amnezie, depresie.
Din partea sistemului digestiv: o schimbare a gustului, anorexie, constipație sau diaree, dispepsie, gastrită, flatulență, apetit crescut, stomatită.
Din partea sistemului respirator: tuse, bronhospasm, mucoasă nazală uscată, sinuzită.
Din sistemul musculoscheletal: spasme ale mușchilor gastrocnemius, artralgii, mialgii, dureri de spate.
Din sistemul urinar: o schimbare a culorii urinei, nevoia dureroasă de a urina.
Din partea sistemului reproductiv: dismenoree, menoragie, vaginită, durere în glandele mamare.
Din partea metabolismului: creșterea în greutate, transpirația crescută, setea.
Din organele senzoriale: afectare vizuală, conjunctivită, durere la nivelul ochilor și urechilor.
Din sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale, palpitații, dureri în piept.
Reacții alergice: angioedem, urticarie, mâncărime, febră, frisoane.
Reacții dermatologice: fotosensibilizare, dermatită.
Contraindicații privind utilizarea medicamentului
- perioada de lactație (alăptarea);
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Cu prudență trebuie să prescrieți medicamentul pentru insuficiență hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
În cazul încălcării funcției hepatice, doza inițială de Clarotadină trebuie să fie de 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) în fiecare zi.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
În cazul insuficienței renale (rata de filtrare glomerulară sub 30 ml / min), doza inițială de Clarotadină trebuie să fie de 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) în fiecare zi.
Sarcina și lactemia
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Instrucțiuni speciale
Utilizare în pediatrie
Nu este recomandat copiilor sub 2 ani.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
supradoză
Simptome: atunci când primesc loratadinei în doze depășind semnificativ doza terapeutică recomandată de 10 mg (40-180 mg loratadina) la pacienții adulți pot manifesta simptome cum ar fi dureri de cap, letargie, tahicardie. Atunci când se utilizează loratadină, copiii cu o greutate corporală mai mică de 30 kg într-o doză mai mare de 10 mg pot prezenta simptome extrapiramidale și ritm cardiac crescut.
Tratamentul: luați măsuri pentru a elimina medicamentul din tractul digestiv și pentru a reduce absorbția (inducerea vărsăturilor, lavajul gastric, consumul de cărbune activat). Dacă este necesar, efectuați terapia simptomatică. Loratadina nu este excretată din organism în timpul hemodializei. Nu există date privind excreția loratadinei în dializă peritoneală.
Interacțiunile medicamentoase
Atunci când se utilizează loratadină în doze terapeutice, efectul de potențare asupra etanolului nu a fost detectat.
Utilizarea combinată a loratadinei cu eritromicină, cimetidină și ketoconazol crește concentrația de loratadină în plasma sanguină, care nu are o manifestare clinică și nu afectează datele ECG.
Inductoare oxidare microzomală (fenitoina, etanol, barbiturice, ziksorin, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea loratadinei.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul sub formă de tablete trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil pentru copii, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Medicamentul sub formă de sirop trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură cuprinsă între 12 ° și 15 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: