Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 10 mg clorhidrat de terbinafină în 1 g de cremă.
Excipienți: hidroxid de sodiu, alcool benzilic, stearat de sorbitan, palmitat de cetil, alcool cetilic, alcool steariclic, polisorbat 60, miristat de izopropil, apă purificată.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Medicament antifungic din grupul de alilamine. Are o gamă largă de acțiuni antifungice. La o concentrație scăzută, terbinafina exercită o acțiune fungicidă împotriva dermatofiților, a mucegaiurilor și a unor ciuperci dimorfe. Activitatea cu privire la fungi de drojdie, în funcție de tipul lor, poate fi fungicidă sau fungistatică.
Terbinafina suprimă în mod specific stadiul incipient al biosintezei sterolilor în celula fungică. Aceasta determină o deficiență a ergosterolului și acumularea intracelulară de squalen, ceea ce duce la moartea celulelor fungice. Terbinafina acționează prin inhibarea enzimei squalen epoxidază din membrana celulară a fungului.
Enzima squalen epoxidază nu aparține sistemului citocromului P450. Terbinafina nu afectează metabolismul hormonilor sau al altor medicamente.
Farmacocinetica. După administrarea topică de terbinafină absorbită nesemnificativ în fluxul sanguin sistemic (mai puțin de 5% din doză), adică efectul sistemic al medicamentului este minim. Terbinafina este asociată în mare măsură cu proteinele plasmatice din sânge (99%). Pătrunde rapid stratul de suprafață al pielii și se acumulează în stratul cornos lipofil. Terbinafinul penetrează, de asemenea, secretul glandelor sebacee. Medicamentul pătrunde în plăcile de unghii în primele câteva săptămâni de la începerea tratamentului. Terbinafina este metabolizată în ficat prin formarea de metaboliți inactivi. Majoritatea metaboliților inactivi (71%) sunt excretați în urină, o parte mai mică (22%) cu fecale.
Timpul de înjumătățire final este de 11 până la 17 ore. Excretați în laptele matern. Nu există rapoarte privind evoluția cumulului. Nu au existat modificări în concentrația de echilibru a terbinafinei în plasma depinde de vârstă, dar la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică poate fi rata de excreție a medicamentului încetinit, rezultând într-o concentrație mai mare de terbinafină în sânge.
Indicatii pentru utilizare:
infecții fungice ale pielii cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trichopyton (de exemplu, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis și Epidermophyton floccosum.
Drojdie infecții ale pielii, în principal cele cauzate de ciuperci din genul Candida (de exemplu, Candida albicans).
Lichen multicolor (Pityriasis versicolor), cauzat de Pityrosporum orbiculare.
Dozare și administrare:
Aplicați la adulți extern. Medicamentul se aplică pe piele de 1-2 ori pe zi, în funcție de boală. Durata tratamentului depinde de gravitatea cursului bolii.
Înainte de a aplica crema, este necesar să curățați și să uscați zonele afectate. Crema se aplică pe stratul subțire pe pielea afectată și pe zonele adiacente și se freacă ușor. Pentru infecții care implică falduri intertrigo pielii (sub sani, spatii interdigitale, intre fese, abdomen), locuri acoperite cu crema poate acoperi tifon, mai ales pe timp de noapte.
Durata medie a tratamentului:
- epidermophytia interdigital, inclusiv "stop atlet": 1 săptămână 1 dată pe zi.
- epidermophytia dishidrofilică, scuamoasă-hiperkeratrică: 2 săptămâni de 2 ori pe zi.
- dermatomicoza inghinală și trunchiul - 1 săptămână 1 dată pe zi.
- Candidoza de piele: 1-2 săptămâni de 1-2 ori pe zi.
- lichen multi-colorat: 2 săptămâni de 1-2 ori pe zi.
Pentru pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Reducerea severității manifestărilor clinice se produce de obicei în câteva zile de la tratament. În cazul tratamentului neregulat sau a încetării premature, există riscul reapariției infecției. Dacă nu există nicio dovadă de îmbunătățire a imaginii clinice, trebuie efectuată o verificare a diagnosticului.
Caracteristicile aplicației:
Crema terbizată este destinată numai utilizării externe. Evitați contactul cu ochii. Dacă, în mod accidental, apare crema în ochi, trebuie spălate cu apă curgătoare. După aplicarea cremă, trebuie să vă spălați bine mâinile.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Deoarece experiența utilizării clinice a medicamentului Terbizat pentru tratamentul femeilor gravide este limitată, în timpul sarcinii, aceasta poate fi utilizată numai atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Terbinafina se excretă în laptele matern. Prin urmare, femeile nu ar trebui să utilizeze medicamentul în timpul alăptării. Sugarii nu pot fi contactați cu pielea pe care a fost aplicată crema, inclusiv cu pielea din piept.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje. Nu se știe.
Copii. Siguranța și eficacitatea medicamentului pentru tratamentul copiilor nu sunt stabilite, prin urmare nu se recomandă prescrierea medicamentului la pacienții din această grupă de vârstă.
Efecte secundare:
În locurile de aplicare a medicamentului, se poate produce înroșirea pielii, senzație de mâncărime sau arsură, dar aceste fenomene rareori conduc la necesitatea opririi tratamentului. Aceste reacții adverse trebuie distinse de reacțiile alergice care apar rar, dar dezvoltarea acestora necesită întotdeauna întreruperea tratamentului. Dacă apar semne de reacții adverse, întrerupeți tratamentul și consultați un medic.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nu există date privind interacțiunea cu alte medicamente.
Contraindicații:
Creșterea sensibilității individuale la terbinafină sau la alte componente ale medicamentului.
supradozaj:
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă crema intră accidental în organism, ne putem aștepta la apariția unor astfel de efecte secundare, ca la supradozaj în cazul administrării orale a medicamentelor terbinafine: greață. durere în regiunea epigastrică, diaree. amețeli. neutropenie. trombocitopenie.
Tratament: lavaj gastric. terapie simptomatică.
Condiții de depozitare:
Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați produsul după data de expirare tipărită pe ambalaj. Depozitați într-un loc uscat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Nu îngheța. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de plecare:
10 grame de cremă într-un tub, într-o cutie de carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: