Utilizarea medicamentului "polisorbant mp" cu enteropatie și manifestări ale toxicității chimioterapiei acute

Șef al Departamentului de Terapie și Medicină de Familie al Academiei Medicale de Stat din Chelyabinsk, dmn, profesor Kalev О.F.
Șef al Departamentului Oncohematologic al Spitalului Clinic Regional Chelyabinsk, kmn A.V. Korobkin.






Hematologistul M.N. Zaharov.
AS Vershinin, A.N. Băut. CJSC Polysorb.

Scopul studiului - evaluarea eficienței Enterosgel „Polysorb“ (producător - SA „Polisorb“, Chelyabinsk), în prevenirea toxicității chimioterapiei și malabsorbție la pacienții cu leucemie mieloidă acută (LMA) după chimioterapia standard „7 + 3“, program.

Polysorb Pregătirea - noua generație enterosorbent este creat pe silice micronizată posedă proprietăți polifuncționali non-selective sorbție, produse sub formă de dimensiuni ale particulelor de pulbere la 5 la 20 nm.

Studiul a inclus 60 de pacienți care au fost împărțiți în 2 grupe - un grup experimental și de control de 30 de persoane fiecare. Grupul experimental a inclus fiecare pacient ciudat în vârstă de 15 până la 60 de ani cu AML, care a intrat în cursul "7 + 3". Fiecare pacient echivalent cu caracteristicile grupului experimental a fost inclus în grupul de control.

Polisorb a fost administrat în doză de 150 mg / kg în greutate pe zi, în 2 doze divizate pe oră, înainte de administrarea parenterală a medicamentelor pentru chimioterapie, între mese și medicamentele administrate pe cale orală. Durata administrării Polysorb MP este de 10 zile, începând cu o zi înainte de începerea cursului "7 + 3", 7 zile din cursul chimioterapiei "7 + 3" și în primele 2 zile după încheierea chimioterapiei. Pentru evaluarea clinică a efectelor secundare ale chimioterapiei, recomandările OMS pentru toxicitate au fost utilizate. Pentru a estima mielosupresia, sa înregistrat numărul absolut de leucocite și granulocite.

Au fost evaluați următorii parametri:

  • prezența efectelor secundare ale chimioterapiei,
  • gradul de gravitate,
  • reducerea toxicității și a efectelor secundare ale acestora atunci când se administrează Polysorb MP.
Comparația acestor parametri a fost efectuată, în primul rând, în două grupuri - în control și experimental (caracteristicile lor sunt prezentate mai sus). Cu toate acestea, în circumstanțele care vor fi discutate mai jos, au fost luate în considerare și alte două grupuri:
  • pacienți din grupul de control și experimental în timpul primului atac de leucemie acută, internați pentru inducerea chimioterapiei de remisiune.
  • pacienți din grupul de control și experimental în timpul remisiunii de leucemie acută, internați pentru un curs de chimioterapie de consolidare a remisiunii.

1. Pacienții din loturile de control și experimentale (indiferent de faza bolii și de tratament). În fiecare grup de 30 de persoane.

  1. Grupul de control:
    • Myelosupresia sa manifestat după cum urmează:
      40% dintre pacienți (12 persoane) au avut mielosupresie profundă 3-4-3; 20% (6 persoane), mielosupresie 1-2 ani. încă 40% (12 persoane) nu prezentau depresie hematopoieză semnificativă.
    • Complicațiile hemoragice au fost la 40% dintre pacienți, iar 23% au prezentat manifestări hemoragice severe.
    • Reacțiile adverse gastrointestinale (greață, vărsături, enteropatie) au fost observate la 27% dintre pacienți (8 persoane).
    • Infecțioase complicații - la 23% dintre pacienți (7 persoane).
    • Temperatura crește la 50% dintre pacienți (15 persoane).
    • Manifestări alergice - la 17% dintre pacienți (5 persoane).
    • Căderea părului - la 27% dintre pacienți (8 persoane).
    • Constipație - la 20% dintre pacienți (6 persoane).






La 60% dintre pacienții din acest grup, hemodeza a fost utilizată ca mijloc de reducere a toxicității medicamentelor chimioterapeutice. 6% - a luat prednisolon într-o doză de 20-30 mg / s pero.

  • Grup experimentat:
    • 53% dintre pacienți (16 persoane) au avut mielosupresie 3-4 etape. 23,5% (7 pacienți) mielosupresie 1-2 ani. și 23,5% dintre pacienți nu au avut supresie hematopoietică în timpul studiului.
    • complicațiile hemoragice au fost observate la 10% dintre pacienți.
    • reacțiile adverse gastrointestinale au fost observate la 20% dintre pacienți (6 persoane).
    • infecții complicate - la 17% dintre pacienți (5 persoane).
    • o creștere a temperaturii - la 24% (7 persoane).
    • manifestări alergice - la 10% dintre pacienți (3 persoane).
    • pierderea părului - 43% dintre pacienți (13 persoane).
    • constipație - la 24% dintre pacienți (7 persoane).

    În cursul studiului, numai 3% dintre pacienții din acest grup au prezentat hemodeză și 9% au avut prednisolon la o doză de 20-30 mg / s pero.

    Astfel, se poate observa că în grupul experimental:

    1. o scădere semnificativă (de 2 ori) a numărului de pacienți febril, majoritatea având o temperatură scăzută (până la 38 ° C).
  • mai puține complicații infecțioase (17 vs 23%).
  • scăderea numărului de pacienți cu efecte secundare gastrointestinale de la 27 la 20%.
  • Numărul de complicații alergice a scăzut de la 17 la 10%.
    • Cu toate acestea, împreună cu aceasta, sa observat o creștere a frecvenței constipației în grupul experimental de la 20 la 30%. Prezența mielosupresie mai severe în grupul experimental se poate explica prin faptul că în grupul de control, numărul de pacienți în remisie este 11chelovek (37%), în timp ce în testul de 7 persoane (23%). Această circumstanță a determinat necesitatea studierii acțiunii Polysorb MP în fiecare grup separat.

    2. Pacienții cu AML (grupuri de control și experimentale) în timpul inducerii remisiunii conform programului "7 + 3".

    Grup de control - 19 persoane, cu experiență - 23 de persoane. Când sa studiat toxicitatea, sa observat că mielosupresia severă de 3-4 st. sunt observate în grupurile de control și în grupurile experimentale de pacienți în timpul inducerii remisiei cu aceeași frecvență: 57 și, respectiv, 56% din cazuri. Astfel, severitatea stării lor este determinată tocmai de chimioterapie în timpul inducerii remisiei, și nu de utilizarea Polysorb MP. Același lucru se aplică frecvenței complicațiilor hemoragice (procentul lor este aproape același în ambele grupuri - 50 și 49%). Compararea altor indicatori de toxicitate de chimioterapie au aratat o scadere in grupul de testare numărul complicațiilor infecțioase de la 42% (martor) la 26% (studiu), pacienții febrili cu 63% până la 47%. Numărul de reacții alergice și tulburări gastro-intestinale a fost același în ambele grupuri. Frecvența constipației în grupul experimental a fost cu 5% mai mare decât în ​​grupul de control.

    3. Pacienți cu AML (grupuri de control și experimentale) în perioada de consolidare a remisiunii în cadrul programului "7 + 3".

    Grup de control - 11 persoane, cu experiență - 7 persoane. Numărul de pacienți cu mielosupresie profundă 3-4. în ambele grupuri a fost aceeași - 27%. Au fost semnificativ mai puțini pacienți cu manifestări gastrointestinale în grupul experimental - 14% (în grupul de control - 54%). Numărul de reacții alergice a fost, de asemenea, mai mic în grupul experimental - 28% (față de 45% în grupul de control). În niciunul dintre grupuri nu au fost observate febră, complicații infecțioase și constipație.

    1. Utilizarea Polysorb MP nu a afectat profunzimea mielosupresiei, a fost determinată de faza bolii și de terapia utilizată.
  • Polisorb MP a redus de 2-3 ori numărul de tulburări gastro-intestinale (enteropatie, manifestări dispeptice) care au apărut atunci când s-au utilizat medicamente pentru chimioterapie.
  • Atunci când se utilizează Polysorb MP, cantitatea de complicații alergice a scăzut de două ori, în special în timpul inducerii remisiunii.
  • Pe fondul aplicării Polysorb MP, numărul de complicații infecțioase și cazurile de creștere a temperaturii a scăzut de 1,5-2 ori.
  • Polysorb MP nu a influențat procesul de alopecie.
  • Folosind "Polysorb MP" în 10% din cazuri, frecvența constipației a crescut, în special în timpul inducerii remisiunii.






    • Pagina anterioară

    Pagina următoare

    Trimiteți-le prietenilor: