Instrucțiunile Peptipac pentru utilizarea contraindicațiilor medicamentului peptipac, a efectelor secundare,

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal (Aerosil) anhidru, stearat de magneziu, talc, croscarmeloză de sodiu, plazdon K 29/32, amidon, Avicel PH102 (celuloză).

Compoziția compoziției: opadrai, tartrazină (E102).

Capsule cu o carcasă de culoare galben deschis și un capac de culoare albastră, cu sigla "Farmakar"; conținutul de capsule - un amestec parțial sau complet comprimat de pulbere și granule de culoare galben deschis, care se ruinează atunci când este presat, cu mirosul de amoxicilină. 4 buc. în ambalajul cu blistere.

amoxicilină (sub formă de trihidrat)

Excipienți: stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu.

Capsula: Gelatină, metilparaben, propilparaben, albastru strălucitor (E133), karmuazin (E122), galben portocaliu FCF (E110), tartrazina (E102), dioxid de titan.

Capsule de culoare alb-albastru; dimensiunea 2; cu sigla "Farmakar"; conținutul capsulelor este micro-granule de culoare albă sau aproape albă. 2 bucăți într-un ambalaj cu blistere.

Excipienți: hidroxipropilmetilceluloză, ftalat de hidroxipropilmetilceluloză, fosfat de sodiu, ftalat de dietil, lactoză anhidră, laurii sulfat de sodiu, hidroxipropilceluloza, carmin indigo (E132), dioxid de titan (E171), gelatină.

8 buc. (Tabelul claritromicina (x2) + amoxicilina capsule (4 bucăți) + capsule de omeprazol (2x) ......) - blistere (7) - cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Un medicament anti-ulcer, care are un efect antisecretor și bactericid asupra Helicobacter pylori, datorită efectului combinat al componentelor sale constitutive.

Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni. Acesta inhibă secreția de acid clorhidric prin inhibarea specifică H + -K + -ATP-ază - enzimă localizată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Omeprazolul reduce nivelurile de secreție bazală și stimulată. Aceasta contribuie la moartea formelor vegetative de Helicobacter pylori la creșterea pH-ului în stomac sub influența amoniacului format prin ele și formele coccidiostatice de tranziție în departamentul autonom în stomac fundic, creând astfel condițiile de expunere la antibiotice.

La primirea omeprazol spre interior inhibarea secreției gastrice are loc în decurs de 1 oră și a continuat timp de 24 h. Pe fondul administrării repetate de omeprazol 20 mg / zi de 24 de ore aciditatea gastrică este redusă cu 97%.

Claritromicina este un antibiotic din grupul macrolidic, amoxicilina este un antibiotic din grupul penicilin semisintetic. Ambele antibiotice sunt active împotriva unui număr mare de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, aerobe și anaerobe, au un efect bactericid asupra Helicobacter pylori.

Când se utilizează o combinație de omeprazol cu claritromicină, se observă o creștere a biodisponibilității ambelor medicamente, ceea ce crește gradul de expunere la Helicobacter pylori la antibiotice.

Peptipac promovează eradicarea Helicobacter pylori, care reduce frecvența recurențelor ulterioare de ulcere gastrice și duodenale.

Farmacocinetica

Farmacocinetica componentelor preparatului Peptipac (omeprazol în capsule, Claricara în comprimate și Amoxicar în capsule) cu admitere simultană nu a fost studiată.

În cadrul studiilor, nu există o interacțiune semnificativă clinic între Omepral și Amoxicar, sau Omepral și Clarkar, atunci când sunt combinate.

Informațiile de mai jos se bazează pe un studiu al farmacocineticii fiecărei componente în monoterapie.

După administrarea orală, se absoarbe rapid din tractul digestiv. Pătrunde în celulele parietale ale mucoasei gastrice. Legarea omeprazolului la proteinele plasmatice este de 95%. Biotransformatsya în ficat. Se excretă prin rinichi - 80%, cu fecale - aproximativ 20%. T1 / 2 - aproximativ 40 de minute.

După administrarea medicamentului, claritromicina este absorbită rapid din tractul digestiv. Cu o doză unică de Cmax de 250 mg în plasma sanguină observată după 2 ore, plasma Css se obține după 2-3 zile și este de aproximativ 1 μg / ml. Claritromicina se leagă de proteinele plasmatice. Metabolizat în ficat prin hidroxilare și N-metilare. Principalul metabolit activ este 14-hidroxicloritromicina, care este de 10-15% din doză. Claritromicina și metaboliții săi sunt distribuite intens în toate organele și țesuturile corpului. Nu există date privind penetrarea în lichidul cefalorahidian.

T1 / 2 de plasma claritromicina este de 3-4 ore când primește 250 mg la fiecare 12 ore, dar crește până la 5-7 ore atunci când primesc 500 mg la fiecare 12 ore. Prin administrarea medicamentului la o doză de 250 mg la fiecare 12 h, aproximativ 20% din doză este excretată în urină neschimbată, iar când o doză de 500 mg la fiecare 12 ore, excreția în urină este de 30%.

Se caracterizează prin rezistență într-un mediu acid, se utilizează indiferent de aportul alimentar. După administrarea orală, se absoarbe rapid din tractul digestiv. După administrarea unei doze unice de 500 mg Cmax în plasma observată după 1-2 ore. Aproximativ 60% din doza internă de amoxicilină este excretată în urină timp de 6-8 ore.

Indicații pentru utilizare

- Ulcerul stomac asociat cu Helicobacter pylori;

- Ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori;

- gastrită cronică asociată cu Helicobacter pylori.

Schema de dozare

Utilizarea Peptipac oferă doze optime de omeprazol, amoxicilină și claritromicină.

Doză unică: Omepral - 20 mg (1 caps.), Amoxicar - 1 g (2 capsule) și Claricar - 500 mg (1 fișier).

Preparatele sunt luate împreună, înainte de mese, de 2 ori pe zi - dimineața și seara, timp de 7 sau 14 zile.

Doza zilnică: Omepral - 40 mg. Amoxicar - 2 g, Claricar - 1 g.

Efect secundar

Pe o parte a sistemului digestiv: diaree, colorare fecale în întuneric, dispepsie, greață, vărsături, durere și disconfort la nivelul abdomenului, enterocolită pseudomembranoasă, enzimelor hepatice, stomatită, xerostomie, simțul distorsionat al gustului, sete.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, confuzie, amețeli, slăbiciune.

Din sistemul hemopoietic: în unele cazuri - anemie, eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie.

Din sistemul urinar: rareori - hematurie, proteinurie, edem periferic, infecții ale tractului urinar.

Din sistemul musculoscheletal: în unele cazuri - artralgie, slăbiciune musculară, mialgie.

Sistemul cardio-vascular: rar - utilizarea claritromicinei a fost asociat cu apariția de aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor (la pacienți cu prelungirea intervalului QT).

Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată.

Contraindicații pentru utilizare

- tulburări cardiace din istorie (aritmie, bradicardie, prelungirea intervalului QT);

- insuficiență cardiacă;

- insuficiență renală severă;

- boli hepatice cronice;

- administrarea simultană de terfenadină, pimozidă sau astemizol;

- perioada de lactație (alăptarea);

- vârsta copiilor;

- hipersensibilitate la claritromicină, eritromicină, alte antibiotice, macrolide, peniciline, cefalosporine, omeprazol.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Utilizarea contraindicată a medicamentului pentru boala hepatică cronică.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Utilizarea contraindicată a medicamentului pentru insuficiență renală severă.

Instrucțiuni speciale

Cu precauție aplicați medicamentul la pacienții cu insuficiență renală, tk. toate componentele sunt excretate în principal cu urină.

Odată cu dezvoltarea colitei pseudomembranoase, este necesar să se ia măsuri terapeutice. În cazuri ușoare, este suficient să nu mai luați medicamentul. În cazurile moderate și severe, introducerea de lichide și electroliți, precum și numirea agenților antibacterieni eficienți împotriva Clostridium difficile.

De droguri poate crește nivelul de zahăr în urină.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Peptipack nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte activități care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

supradoză

Simptome: senzație de gură uscată, greață, vedere încețoșată, dureri de cap, transpirație abundentă, înroșirea feței, tahicardie, somnolență, confuzie.

Tratamentul: terapie simptomatică. Dializa este ineficientă.

Simptome: greață, vărsături, diaree, tulburări ale echilibrului apă-electrolitică.

Tratament: lavaj gastric, numirea cărbunelui activat, laxative saline, corecția echilibrului apă-electrolitică; Hepatologie.

Simptome: greață, vărsături, diaree, dureri de stomac.

Tratament: măsuri care vizează eliminarea imediată a medicamentului din stomac (inclusiv lavaj gastric), terapie simptomatică și de întreținere.

Interacțiunile medicamentoase

Amoxicar poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Acțiunea bactericidă a Amoxicar poate reduce tetraciclinele și alte medicamente bacteriostatice.

Probenecidul reduce secreția tubulară de amoxicilină. Cu utilizarea lor simultană, este posibilă creșterea concentrației de amoxicilină în plasmă și prelungirea menținerii acesteia.

In mod similar eritromicină Klarikara utilizarea cu alte medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimelor citocromului P450 combinate, poate duce la concentrații crescute ale acestor medicamente în plasma sanguină.

În cazul administrării concomitente cu Clarkarom, se poate intensifica efectul anticoagulant al warfarinei (este necesară o monitorizare atentă a timpului de protrombină)

Utilizarea simultană cu Clarkar crește concentrațiile de terfenadină și astemizol în plasma sanguină și crește riscul de acțiune cardiotoxică. Aceasta se datorează inhibării metabolizării terfenadinei și astemizolului în ficat (această combinație este contraindicată).

În cazul utilizării concomitente a carbamazepinei, este posibilă creșterea concentrației sale în plasma sanguină și creșterea efectului secundar (monitorizarea concentrației de carbamazepină în plasma sanguină).

Cu aplicarea simultană a claritromicină și cisapridă descrise cazuri de aritmie severă, uneori letală, incluzând tahicardie ventriculară, fibrilația ventriculară, flutterul ventricular, flicker, care se datorează inhibării CYP3A4 izoenzimei influențat cisaprida (evita asocierea, în special la pacienții cu insuficiență renală).

Cu utilizarea simultană de Clarkar și ciclosporină, există o interacțiune întârziată. Când crește concentrația de ciclosporină, crește riscul nefrotoxicității (dacă este necesar, este necesară monitorizarea conținutului de ciclosporină în plasma sanguină și creatinina serică, dacă este necesar ajustați doza de ciclosporină).

În cazul administrării simultane de claritromicină cu alcaloizi de ergot, sunt posibile vasospasme periferice severe și o perversiune de sensibilitate (această combinație ar trebui evitată).

În cazul administrării concomitente de Clarkar și teofilină, se observă o creștere a concentrației acesteia din urmă în plasma sanguină (monitorizarea concentrației de teofilină sau întreruperea administrării macrolidelor sau selectarea unui antibiotic dintr-un alt grup).

În cazul utilizării concomitente a Clarkar și a zidovudinei la pacienții infectați cu HIV, este posibilă o scădere a Css a zidovudinei.

Cu numirea Claricar 2-4 ore înainte de administrarea Zidovudine Css max, zidovudina în plasma sanguină crește de 2 ori, în timp ce ASC nu se modifică.

Există un raport privind dezvoltarea somnolenței și a confuziei cu administrarea simultană de Clarkar și triazolam.

Deoarece pimozidul este metabolizat cu participarea izoenzimelor citocromului P450, concentrațiile serice ale ambelor medicamente au fost crescute (această combinație ar trebui evitată).

Omepral reduce absorbția ketoconazolului, încetinește excreția diazepamului, warfarinei, fenitoinei și a altor medicamente metabolizate în ficat, cu participarea izoenzimelor P450.

Amoxicar poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale. În astfel de cazuri, femeile ar trebui să utilizeze metode suplimentare de contracepție.

Enterosorbentele reduc absorbția medicamentului, astfel încât acestea trebuie prescrise nu mai devreme de 2 ore după administrarea medicamentului.