Număr de înregistrare: П N015354 / 01
Denumirea comercială a medicamentului: Zitrocin
Denumire internațională neprotejată: azitromicină
Forma de dozare: comprimate filmate Compoziție:
1 comprimat, filmat, conține:
Azitromicină dihidrat. ............................
care este echivalent cu azitromicina anhidra ...
excipienţi:
hidrofosfat de calciu, lactoză, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Film de acoperire: Opapry albastru 03B50883 (hipromeloză 6sp, dioxid de titan, macrogol 400, indigocarmine (lac de aluminiu)
- comprimate cu doze de 125 mg și 250 mg: comprimate biconvexe rotunde, acoperite cu un strat de film albastru.
- tablete cu doza de 500 mg: tablete alungite, acoperite cu un strat de film de culoare albastră, cu risc de împărțire pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică Antibiotic - azalidă
Codul ATX [J01FA10]
Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg din grupul macrolid-azalidic, care are un efect bacteriostatic. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu supresia sintezei proteinelor celulare microbiene. Legarea la subunitatea 50S a ribozomului inhibă peptidranslokaza în stadiul de translație și suprimă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și multiplicarea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.
Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și altele.
Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot dobândi rezistență la acesta.
În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile
Streptococcus viridans
Streptococcus spp. (grupurile C, F și G, altele decât cele rezistente la eritromicină)
Staphylococcus epidermidis meticilină - sensibilă
Staphylococcus aureus meticilină - sensibilă
Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină
Streptococcus pyogenes
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Microorganisme care pot dezvolta rezistență la azitromicină
Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină
Inițial, microorganisme rezistente
Enterococcus faecalis
Stafilococii (stafilococi rezistenți la meticilină cu frecvență foarte ridicată au dobândit rezistență la macrolide)
Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicină.
Azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. Absorbția este mare, acidă, lipofilă. Biodisponibilitate după o singură doză de 0,5 g de 37% ( „prima trecere“ prin ficat), concentrația plasmatică maximă după administrarea orală a 0,5 g de 0,4 mg / l, timp până la atingerea concentrației maxime - 2,5-2,9 ore; în țesuturi și celule concentrația este de 10-50 ori mai mare decât în plasmă, volumul de distribuție este de 31,1 l / kg. Transmite cu ușurință barierele histohematologice. Pătrunde bine în tractul respirator, în organele genito-urinare, în prostată, în piele și în țesuturile moi. Este transmis de fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage. Pătrunde în membranele celulelor și creează concentrații ridicate în ele. Concentrația în focarele de infecție este semnificativ mai mare (cu 24-34%) decât în țesuturile sănătoase și se corelează cu severitatea edemului inflamator. Acesta rămâne în concentrații eficiente timp de 5-7 zile după ultima doză. Legarea la proteinele plasmei sanguine - 7-50% (invers proporțional cu concentrația din plasma sanguină). Timpul de înjumătățire plasmatică este de 35-50 ore. Timpul de înjumătățire prin eliminare al țesuturilor este mult mai mare. În ficat demetilat, metaboliții formați nu sunt activi. 50% din medicament este excretat în bilă în formă neschimbată, 6% - prin rinichi.
Indicații pentru utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
· Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (amigdalită faringită, sinuzită, otită medie);
· Infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia (inclusiv cauzată de agenții patogeni atipici);
· Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (acnee vulgaris de severitate moderată, erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
· Infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretră, cervicită);
· Stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - migrarea eritemului (eritem migrans).
· Hipersensibilitate la antibiotice a macrolidelor;
Disfuncție severă a ficatului și a rinichilor;
· Vârsta copiilor până la 3 ani;
Perioada de lactație;
· Administrare simultană cu ergotamină și dihidroergotamină;
Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză (deoarece formularea conține lactoză)
- încălcări moderate ale ficatului și rinichilor;
- aritmiile sau predispoziția la aritmii și prelungirea intervalului QT;
- când este administrat concomitent cu terfenadină, warfarină, digoxină.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Azitromicina este utilizată în timpul sarcinii numai dacă efectul tratamentului depășește riscul posibil pentru făt. În timpul tratamentului cu medicamentul, alăptarea este suspendată.
Dozare și administrare
În interior, nu lichid timp de 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese 1 dată pe zi.
Copiii cu vârsta peste 3 ani sunt dozați în funcție de greutatea corporală:
Cantitatea de azitromicină (în tablete 125 mg)
2 comprimate (250 mg)
3 comprimate (375 mg)
numiți dozele recomandate pentru adulți
Cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, ENT - organe, țesuturi și țesuturi moi: cu o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de curs
30 mg / kg). Pentru comoditatea dozării, se recomandă utilizarea tabelului de mai sus.
In tratamentul eritem migrator (eritem migrans) Doza de curs de greutate de 60 mg / kg corp (20 mg / kg 1 data pe zi în prima zi, și de la 2 până la 5 zile la 10 mg / kg greutate corporală de 1 ori pe zi).
Tabletele 250 mg și 500 mg
În interior, nu mestecați 1 dată pe zi, timp de 1-2 ore după mese. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de peste 45 kg:
- infecții ale tractului respirator superior și inferior. ENT - organe, țesuturi și țesuturi moi. 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg pe zi pentru 1 primire timp de 3 zile (doză de schimb - 1,5 g)
- cu stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză). 1,0 g pe zi: 2 comprimate de 500 mg sau 4 comprimate de 250 mg în prima zi, de la 2 la 5 zile - 500 mg pe zi: 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg ( curs de schimb - 3,0 g).
- în acnee vulgaris gravitate medie: 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile, apoi 1 comprimat de 500 mg sau 2 comprimate de 250 mg 1 dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Prima pastila care trebuie luate săptămânal după 7 zile de la prima pilula pe zi (ziua 8 de la începutul tratamentului), următorii 8 comprimate pe săptămână cu 7 zile interval (doza curs - 6,0 g).
- cu infecții acute ale organelor urogenitale (inclusiv uretrita non-renonară și cervicita cauzată de chlamydia): o dată 1,0 g pe zi: 2 comprimate de 500 mg sau 4 comprimate de 250 mg;
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, melenă, dureri abdominale, tulburări ale apetitului, flatulență, diaree sau constipație, creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor hepatice, hepatită colestatică; În plus, copiii - constipație, scăderea poftei de mâncare, gastrită; candidymicoza mucoasei orale.
Din sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli / vertij, convulsii, somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn.
Din organele senzoriale: - zgomot în urechi, pierdere reversibilă a auzului până la surditate (când se administrează doze mari pentru o lungă perioadă de timp), o încălcare a gustului și percepția mirosului.
Din sistemul cardiovascular: palpitație, aritmie, tahicardie ventriculară, interval QT crescut, tahicardie ventriculară bidirecțională.
Din partea sistemului circulator: - trombocitopenie, neutropenie.
Din sistemul genito-urinar: vaginită, candidoză vaginală, rare nevrită interstițială, insuficiență renală acută.
Din sistemul musculoscheletal: - artralgie.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărimi ale pielii sau erupții cutanate, edem angioneurotic, reacții anafilactice, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Altele: astenie, fotosensibilitate;
Simptome: pierderea temporară a auzului, greață, vărsături, diaree.
Interacțiunea cu alte medicamente
- antazidina conținând ioni de aluminiu și magneziu, etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția azitromicinei, prin urmare azitromicina trebuie administrată cu o oră înainte sau după 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente;
- azitromicina nu afectează concentrația carbamazepinei, didanozinei, rifabutinei și metilprednisolonei în sânge, într-o utilizare partajată;
Pentru administrare parenterală, azitromicina nu afectează concentrația cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, trimetil prim / sulfametoxazol în plasmă atunci când sunt utilizate împreună, dar nu exclud posibilitatea unor astfel de interacțiuni în desemnarea azitromicinei pentru administrare orală;
- azitromicina nu afectează farmacocinetica teofilinei, dar când este combinată cu alte macrolide, concentrația teofilinei în plasma sanguină poate crește;
- cu administrarea în comun a digoxinei și a azitromicinei, este necesar să se controleze nivelul de digoxină din sânge, deoarece multe macrolide cresc absorbția digoxinei în intestin, crescând astfel concentrația sa în plasma sanguină;
- cu warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină se constată, însă, având în vedere posibilitatea intensificării efectului anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină;
- trebuie avut grijă cu administrarea concomitentă de terfenadină și azitromicină, deoarece sa constatat că recepția simultană a clasei terfenadină și macrolide antibiotice determină aritmie și intervalul QT alungire. Datorită acestui fapt, este imposibil să se excludă complicațiile menționate mai sus în administrarea în comun a terfenadinei și a azitromicinei;
- când se administrează concomitent cu azitromicină ergotamina și dihidroergotamina poate manifesta efectul lor toxic (vasospasm, disestezie);
- Lincosamidele slăbesc, iar tetraciclină și cloramfenicol cresc eficacitatea azitromicinei;
- din cauza posibilității inhibării azitromicinei CYP3A4 în formă parenterală în cazul administrării concomitente cu ciclosporina, terfenadina, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimei, ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei astfel de interacțiuni în numirea azitromicinei pentru administrare orală.
În cazul unei doze unice de medicament neutilizate, doza dorită trebuie luată cât mai curând posibil și doza ulterioară la un interval de 24 de ore.
Este necesar să se observe o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a preparatelor antiacide.
La fel ca în cazul oricărei terapii cu antibiotice, în tratamentul azitromicinei, este posibil să se atașeze superinfectarea (inclusiv fungice).
În tratamentul faringite / amigdalite cauzate de Streptococcus pyogenes, precum și pentru prevenirea febrei reumatice acute, de obicei, de droguri de alegere este penicilina. Azitromicina este activă împotriva infecției cu streptococ, în aceste cazuri, cu toate acestea, este ineficientă pentru a preveni dezvoltarea febrei reumatice acute.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a deplasa utilaje
Azitromicina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a muta utilaje.
Tablete acoperite cu un strat de film, 125 mg, 250 mg, 500 mg.
Tablete cu doze de 125 mg și 250 mg: 6 comprimate în blister AL / PVC; 1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Tablete cu o doză de 500 mg: 3 comprimate într-un blister AL / PVC; 1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Depozitați la o temperatură care să nu depășească 30 ° C
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului
Articole similare
-
Wobenzym instrucțiuni de utilizare, prețuri, recenzii și analogi
-
Imunar plus cu instrucțiuni de utilizare indicații, contraindicații, efecte secundare - descriere
-
Instrucțiuni Medportal - peptipac și indicații de utilizare, contraindicații - unde să cumpărați
Trimiteți-le prietenilor: