Zidena, instrucțiuni de utilizare a fitofarmului, descrierea preparatului

Proprietăți farmacologice

Compoziția și forma de eliberare

Tabel. n / captivitate. Coajă de blister de 100 mg, nr. 1

tratamentul disfuncției erectile caracterizat prin incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului necesară pentru un act sexual de succes.

Pentru acțiunea eficace a Zidenei, este necesară o excitare sexuală.

cerere

se aplică bărbaților adulți în interiorul, indiferent de aportul alimentar. O tabletă de 100 mg pe zi este administrată pe cale orală în aproximativ 30 minute până la 12 ore înainte de presupusa activitate sexuală. Doza poate fi crescută cu prudență la 200 mg după o evaluare detaliată a tuturor evenimentelor adverse care au apărut după administrarea a 100 mg de medicament. Numărul maxim recomandat de aplicații este de 1 dată pe zi.
Pentru bărbații în vârstă avansată (peste 65 ani), ajustarea dozei nu este necesară.
Nu este necesar ca bărbații cu o formă ușoară de insuficiență renală să ajusteze doza.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu sunt obligați să ajusteze doza (clasa Child-Pugh A).
Copii. Nu aplicați.

Contraindicații

hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; utilizarea regulată sau intermitentă a nitraților și a altor donatori de oxid nitric; AH necontrolată (BP> 170/100 mm Hg), hipotensiunea arterială (tensiunea arterială <90/50 мм рт. ст.); неконтролируемая аритмия; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (включая пигментный ретинит); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; наличие врожденного синдрома удлинения интервала Q–T или увеличение интервала Q–T вследствие приема препаратов; нестабильна стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность; инсульт, инфаркт миокарда или проведение аортокоронарного шунтирования в течение последних 6 мес; применение сильных ингибиторов цитохрома P450 (ингибитор протеазы ВИЧ индинавир или ритонавир), одновременный прием препарата Зидена с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.
Pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei ischemice non-arteriale.
Medicamentul conține lactoză, deci nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni ereditare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficit de lactază sau insuficiență de absorbție a glucozei-galactozei.
Vârsta până la 18 ani.

Efecte secundare

reacțiile adverse indicate în tabel au apărut în timpul studiilor clinice cu utilizarea medicamentului Ziden 100 sau 200 mg la solicitarea pacienților înainte de activitatea sexuală. În general, reacțiile adverse au fost tranzitorii și au avut severitate ușoară sau moderată. Cele mai frecvente reacții adverse includ cefaleea și înroșirea feței.

Clasă de sisteme și organe

Reacții adverse după frecvență

Enumerate mai jos reacțiile adverse nu sunt marcate la momentul studiilor de pre-înregistrare de droguri, cu toate acestea, au fost înregistrate în timpul studiilor clinice suplimentare, astfel că relația lor cauzală nu poate fi exclusă: greutate în cap, senzație de frig, somnolență, palpitații, amețeli ortostatice, slăbiciune, amorțeală a urechii , disconfort ocular, erupții cutanate, eritem, vărsături, diaree, dificultăți de respirație în timpul antrenamentului, tuse, sângerări nazale, a crescut erecții și hipotensiune arterială.
La pacienții care au luat o doză de până la 200 mg pe zi, a existat o creștere a incidenței și a numărului de reacții adverse în comparație cu o doză de 100 mg.
În timpul supravegherii post-autorizare menționat rareori apariția temporară a nearteriitnoy față optică ischemică neuropatia (NAINZN), cu toate că studiile clinice de date Zideny este primit cu privire la acest lucru, precum și reducerea în legătură cu utilizarea de PDE-5 inhibitori, inclusiv pregătirea Zidena. Majoritatea acestor pacienți, dar nu toate, au fost legate de factori anatomice sau vasculare cu risc NAINZN, inclusiv, dar nu și restul: un raport mic al diametrelor excavare și nervul optic (disc stagnant), vârsta de 50 de ani, diabet zaharat, hipertensiune arteriala, boli ale arterelor coronare, hiperlipidemia și fumatul. Este imposibil să se verifice dacă aceste evenimente adverse direct folosind PDE5 cu factori de risc cardiovascular sau concomitente insuficienta anatomice inhibitorii pacientului sau o combinație a acestor factori, sau alte cauze.
În timpul monitorizării post-înregistrare, pacienții care au luat inhibitori ai PDE-5, inclusiv preparatul Ziden, nu au raportat o scădere bruscă sau pierderea auzului. Sa raportat că, uneori, condițiile de sănătate și alți factori pot influența apariția fenomenelor nedorite din partea organului auditiv. Adesea, în astfel de cazuri, informațiile privind supravegherea medicală suplimentară sunt limitate. Este imposibil de precizat dacă aceste reacții adverse sunt direct atribuite utilizării medicamentului Ziden, cu factori de risc concomitenți pentru pierderea auzului sau o combinație a acestor factori sau alte cauze.

Rezultatele studiului postmarketing privind administrarea de udenafil 100 și 200 mg. În timpul studiului post-înregistrare pentru oa doua examinare în Coreea, care a durat 6 ani, incidența reacțiilor adverse fără o legătura de cauzalitate a fost de 2,20%; în timp ce incidența evenimentelor adverse, în cazul în care relația cu utilizarea medicamentului Ziden nu poate fi exclusă, a fost de 2.03%.
Reacțiile adverse observate au inclus sânge (1,04%), cefalee (0,76%), amețeli (0,11%), congestie nazală (0,11%), dispepsie, insuficiență vizuală, boală de reflux gastroesofagian, frecvență cardiacă crescută (0,03%). Dintre toate fenomenele, boala de reflux gastroesofagian a fost o reacție secundară imprevizibilă.

Instrucțiuni speciale

Pentru a diagnostica disfuncțiile erectile și pentru a evalua riscurile potențiale, trebuie efectuată o examinare și o examinare amănunțită a istoricului pacientului. Utilizarea Ziden trebuie să se limiteze la pacienții care necesită tratament clinic pe baza datelor obiective de diagnosticare. Înainte de începerea utilizării Ziden, starea sistemului cardiovascular trebuie examinată cu atenție, deoarece activitatea sexuală reprezintă un risc potențial pentru pacienții cu boli cardiovasculare. De aceea, tratamentul disfuncției erectile, inclusiv utilizarea udenafilului, nu trebuie efectuat la bărbați cu boli cardiace, în care activitatea sexuală nu este recomandată. Medicamentul lui Ziden nu poate fi administrat pacienților care au suferit accident vascular cerebral, hemoragie cerebrală sau infarct miocardic timp de 6 luni.
Zidena medicament este contraindicat la pacienții care au primit anterior sau care sunt tratați în prezent, orice formă de nitrați sau alți donatori de oxid nitric (nitroglicerină, nitrit de amil, isosorbid dinitrat, etc.) Deoarece Zidena poate accentua efectul hipotensiv. De aceea, înainte de administrarea medicamentului Zidena trebuie să determine dacă pacientul ia alți nitrați sau donoare de oxid nitric. De asemenea, pacienții trebuie avertizați cu privire la interzicerea nitrați sau a altor donator de oxid de azot în timpul și după tratament Zidena.
Se recomandă prudență la administrarea de udenafil la pacienții cu tendință de priapism, precum și la deformarea anatomică a penisului, dacă există un implant de penis.
În cazul unei erecții care durează mai mult de 4 ore (indiferent de prezența durerii), pacienții ar trebui să solicite imediat asistență medicală. În absența tratamentului în timp util, priapismul poate duce la deteriorarea ireversibilă a țesutului erectil și la afectarea funcției erectile.
Nu este recomandat să se utilizeze udenafil în asociere cu alte medicamente pentru a trata disfuncția erectilă.
Se recomandă prudență la administrarea de udenafil la pacienții cu retinopatie diabetică și o formă activă de boală de reflux gastroesofagian sau hernie a diafragmei esofagiene.
Cu administrarea simultană de blocanți ai udenafilului și a canalelor de calciu, blocante # 945; -adrenoceptorii sau alți agenți antihipertensivi, este posibilă o reducere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice și diastolice.
Pacienții cu obstrucție a căii de ieșire a ventriculului stâng (de exemplu stenoza aortică, stenoza subaortică hipertrofică idiopatică) pot fi deosebit de sensibili la acțiunea vasodilatatoarelor.
În caz de pierdere bruscă a vederii, auzului sau surzeniei (care pot fi însoțite de tinitus și amețeală), solicitați imediat asistență medicală.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul nu este destinat utilizării la femei.
Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme. Înainte de a conduce un vehicul, pacienții ar trebui să știe cum reacționează la aportul lui Zyden. Ar trebui să ia în considerare posibilitatea de amețeală, tulburări de vedere.

interacțiune

Inhibitorii izoenzime ale citocromului P450 CYP 3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidină, eritromicină, suc de grapefruit) poate crește concentrația plasmatică a medicamentului Zidena.
Utilizarea concomitentă a ketoconazolului (doza de 400 mg) și a udenafilului (doza de 100 mg) crește biodisponibilitatea și Cmax în aproape 2 (212%) și respectiv 0,8 ori (85%).
Inhibitorii proteazei HIV ritonavir și indinavir cresc semnificativ concentrația sistemică a medicamentului.
Dexametazona, rifampicina și anticonvulsivanții (carbamazepina, fenitoina și fenobarbitalul) accelerează metabolizarea udenafilului, astfel că, în cazul utilizării simultane, este de așteptat o scădere a concentrației medicamentului.
Administrarea simultană Udenafil (30 mg / kg p.o. greutate corporală) și nitroglicerină (2,5 mg / kg o dată / in) in experimentele pe sobolani nu au aratat nici un efect asupra udenafil farmacocinetica, dar aplicarea simultană a nitroglicerinei și udenafil nu este recomandat datorită posibilei reducerii AD acționând asupra vasodilatație udenafil.
Udenafil și preparate ale grupului de blocanți Adrenoreceptorii sunt vasodilatatoare, deci atunci când sunt combinate, acestea trebuie prescrise în dozele minime recomandate.
Pacienții cu dificultăți de sângerare din ventriculul stâng (stenoza aortică) pot fi mai sensibili la acțiunea vasodilatatoarelor, inclusiv la inhibitorii PDE.
Când consumați multă alcool și medicamentul Ziden, medicul trebuie să vă spună că sunt posibile simptome cum ar fi un puls mai frecvent, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, dureri de cap și fenomene ortostatice.

supradoză

în timpul studiilor privind utilizarea unei doze unice de medicament la voluntari sănătoși, când 400 mg de udenafil au fost administrate o dată pe zi, nu s-au detectat reacții adverse grave. Cu doze crescânde, incidența evenimentelor adverse (cefalee, roșeață a feței) a crescut, dar majoritatea au avut severitate ușoară și au trecut fără tratament suplimentar. În caz de supradozaj, trebuie prescrisă o terapie simptomatică generală. Medicamentul Zidena are o rată ridicată de legare la proteinele plasmatice și nu este excretat în urină, așa că, după dializă, clearance-ul renal nu este crescut.

Condiții de depozitare

la o temperatură de cel mult 25 ° C, pentru a fi protejate de umiditate și lumină, depozitați în ambalajul original.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare