Număr de înregistrare. Р №003103 / 01
Denumirea comercială a medicamentului. ketotifen
Denumire internațională neprotejată. ketotifen
Formă de dozare. tablete
Compoziție. 1 comprimat conține:
substanță activă: fumarat de ketotifenum - 1,3 mg (corespunzător la 1 mg ketotifen).
substanțe auxiliare: amidon din cartofi, lactoză (zahăr din lapte), stearat de magneziu.
Descriere. tablete de culoare albă, inodor sau cu un miros slab, forme rotunde, cilindrice plate, cu risc și fațetă.
Grupa farmacoterapeutică. agent antialergic, stabilizator al membranelor celulelor mastocite.
Farmacocinetica.
Absorbția este aproape completă, biodisponibilitatea este de aproximativ 50% (datorită efectului "prima trecere" prin ficat). Timpul pentru atingerea concentrației maxime (Tcmax) este de 2-4 ore, legătura cu proteinele plasmatice este de 75%. Trece prin bariera hemato-encefalică. Pătrunde în laptele matern.
Metabolizat în ficat. Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți (principalul metabolit este ketotifenul N-glucuronid, inactiv farmacologic). În 48 de ore, rinichii afișează cea mai mare parte a dozei (1% în formă neschimbată și 60-70% sub formă de metaboliți). Eliminarea este bifazică: timpul de înjumătățire al primei faze este de 3-5 ore, cel de-al doilea - 21 de ore.
Farmacocinetica la copiii cu vârsta mai mare de 3 ani nu diferă de adulți.
Indicații pentru utilizare
Astm bronșic atopic, polinoză (febra fânului), rinită alergică, conjunctivită alergică, dermatită atopică, urticarie.
Hipersensibilitate, sarcină, lactație, copii sub 3 ani.
Cu atenție - epilepsie, insuficiență hepatică.
Dozare și administrare
În interior, cu hrană, adulți - 1 mg de 2 ori pe zi dimineața și seara. Dacă este necesar, creșteți doza la 2 mg de 2 ori pe zi. Copii de la 3 ani și peste - 1 mg de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului - cel puțin 3 luni. Abolirea terapiei se realizează treptat, în decurs de 2-4 săptămâni.
Din partea sistemului nervos: somnolență, amețeli, încetinirea ratei de reacție (dispar după câteva zile de tratament), sedare, oboseală; rareori - anxietate, tulburări de somn, nervozitate (în special la copii).
Din partea sistemului digestiv: gură uscată, apetit crescut, greață, vărsături, gastralgie, constipație.
Din partea urinei: disurie, cistita.
Altele: trombocitopenie, creștere în greutate, reacții alergice cutanate.
Simptome: somnolență, confuzie, dezorientare, tahicardie sau bradi-, scăderea tensiunii arteriale, dispnee, cianoză, convulsii, iritabilitate, comă. Tratament: lavaj gastric (dacă a trecut puțin timp de la momentul admiterii), tratament simptomatic, cu apariția sindromului convulsivant - barbiturice sau benzodiazepine. Dializa este ineficientă.
Interacțiunea cu alte medicamente
Intareste efectul hipnoticii, antihistaminelor, etanolului.
În combinație cu medicamentele hipoglicemice, crește probabilitatea de trombocitopenie.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se conducă autovehicule și să se practice activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
întreruperea bruscă a tratamentului anterior indezirabilă beta-agoniști, glucocorticosteroizi, hormonul adrenocorticotrop (ACTH) la pacienții cu astm bronșic și sindromul bronhospastică după aderarea la tratamentul ketotifen, îndepărtarea este efectuată timp de cel puțin 2 săptămâni, reducerea treptată a dozei. Tratamentul este oprit treptat, în decurs de 2-4 săptămâni (este posibilă o recidivă a simptomelor astmatice).
Persoanele sensibile la sedare, în primele 2 săptămâni, medicamentul este prescris în doze mici.
Nu este destinat pentru arestarea unui atac de astm bronșic.
La pacienții care primesc simultan agenți hipoglicemici pe cale orală, trebuie monitorizat numărul de trombocite din sângele periferic.
Tablete 1 mg, 10 comprimate pe pachet de celule contur. 1, 2, 3, 4, 5 pachete de plasă contur, împreună cu instrucțiunile sunt plasate într-un pachet de carton.
Lista B. Se usucă la locul întunecos la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Lăsați condițiile la farmacie
producător
ZAO ALSI Pharma.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: