Substanța activă: forma lipozomală a interferonului alfa-2b
Forma de dozaj: Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală.
Pulbere sau masă poroasă de culoare albă sau gălbuie. Este permis să se fulie, complet sau parțial, de pe suprafața paharului de flacon pentru a forma o formă de tabloid. Higroscopice.
Grupa farmacoterapeutică: citokină
Codul ATC: L03AB05
Proprietăți imunobiologice și farmacologice
Ea are un efect imunomodulator și antiviral.
Efectul antiviral al interferon alfa-2b se manifestă în timpul reproducerii virusului prin încorporarea activă în procesele metabolice ale celulelor. Interferon alfa-2b, prin interacțiunea cu receptori specifici de pe suprafața celulelor declanșează o serie de modificări intracelulare care includ sinteza de citokine și enzime (2-5 adenilatsintetazy și proteine) specifice, acțiunea care inhibă formarea proteinei virale și ARN-ul viral in celula.
efect imunomodulator de interferon alfa-2b este prezentat în creșterea activității fagocitare a macrofagelor, consolidarea unei acțiuni specifice a limfocitelor citotoxice pentru celulele țintă, schimbarea compoziției calitative și cantitative a citokinelor secretate; modificări ale activității funcționale a celulelor imunocompetente; modificări ale producției și secreției proteinelor intracelulare.
Indicații pentru utilizare
Terapia combinată a pacienților cu hepatită B acută, hepatita cronică B în formele active și inactive de replicare, precum hepatita B cronică complicată de glomerulonefrită.
Tratamentul pacienților cu boli atopice, rinoconjunctivită alergică, astm bronșic în timpul imunoterapiei specifice.
Prevenirea și tratamentul gripei și ARVI la adulți și copii.
Terapia complexă a infecției cu chlamydia urogenitală la adulți.
Terapia complexă a formelor febrile și meningeale ale encefalitei transmise de căpușe la adulți.
Profilaxia de urgență a encefalitei brute în asociere cu imunoglobulină anti-malignă.
- Hipersensibilitate la interferon sau la orice alte componente ale medicamentului;
- forme severe de boli alergice;
- deficiență de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză;
- sarcina și perioada de alăptare.
Insuficiență hepatică și / sau renală, mielosupresie exprimată, boală tiroidiană.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Dozare și administrare
Imediat înainte de utilizare, la conținutul flaconului se adaugă 1-2 ml de apă fiartă distilată sau răcită. Când se agită timp de 1-5 minute, se formează o suspensie omogenă.
Pentru hepatita B acută, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de masă după cum urmează:
- adulți și copii de vârstă școlară - 1 milion UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile;
- copiii preșcolari (3 la 7 ani.) - 500,000 UI 1 dată pe zi, timp de 10 zile, sau după monitorizarea testelor biochimice de sânge, o perioadă mai lungă - până la recuperare clinică completă.
În hepatita B cronică în formele active și inactive de replicare, precum și în hepatita cronică asociată B medicație glomerulonefrită luate timp de 30 de minute înainte de masă cu următoarea schemă:
- adulți și copii de vârstă școlară - 1 milion UI de două ori pe zi timp de 10 zile și apoi timp de o lună - în fiecare zi, o dată pe zi (noaptea);
- copiii preșcolari (3 până la 7 ani) - 500,000 UI de două ori pe zi, timp de 10 zile și apoi - .. 500 de mii UI timp de 1 lună la fiecare două zile, o dată pe zi (timp de noapte).
Când se efectuează o imunoterapie specifică, medicamentul este luat dimineața, la 30 de minute după masă, conform următoarei scheme:
- pentru rinoconjunctivită alergică, adulți - 500.000 UI zilnic timp de 10 zile (doză de schimb de 5 milioane UI);
- la adulții astmatici bronșici atipici - 500 mii UI o dată pe zi timp de 10 zile și apoi 500 mii UI o dată la două zile timp de 20 de zile. Durata totală a tratamentului este de 30 de zile.
În prevenirea și tratamentul gripei și ARVI, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese:
- pentru prevenție: adulți și copii cu vârsta peste 15 ani - 500 mii UI o dată pe zi, de 2 ori pe săptămână timp de o lună în timpul creșterii incidenței; copiii între 3 și 15 ani - 250 mii UI o dată pe zi, de 2 ori pe săptămână timp de o lună în timpul creșterii morbidității.
- când se tratează gripa și ARVI: adulți și copii cu vârsta peste 15 ani - 500 mii UI zilnic de 2 ori pe zi timp de 3 zile; copii de la 3 la 15 ani - 250 mii UI zilnic de 2 ori pe zi timp de 3 zile.
În terapia complexă a infecțiilor urogenitale la adulți, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese de 500 mii UI zilnic de 2 ori pe zi timp de 10 zile.
În tratamentul complex al encefalitei cauzate de căpușe, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese:
- cu o formă febrilă: 500.000 UI de două ori pe zi (dimineața și seara) timp de 7 zile;
- cu formă meningeală: 500.000 UI de două ori pe zi (dimineața și seara) timp de 10 zile;
În cazul profilaxiei de urgență a encefalitei transmise de căpușe, medicamentul este luat timp de 30 de minute înainte de mese, 500.000 UI de două ori pe zi (dimineața și seara) timp de 5 zile. Imunoglobulina anti-fungică se administrează intramuscular o dată, nu mai târziu de a 4-a zi după mușcătura de căpușă la o doză de 0,1 ml / kg.
La aplicarea medicamentului IFN-EU-Lipint în studiile clinice au fost observate reacții adverse la medicament. Având în vedere faptul că substanța activă este un interferon recombinant alfa-2b, atunci când se utilizează droguri IFN-EU-Lipint efecte adverse posibile tipice ale acestui grup de medicamente: frisoane, febră, simptome astenie (apatie, oboseală, letargie), cefalee, mialgii, artralgii . Aceste reacții adverse sunt parțial oprite de indometacin / paracetamol. Poate că dezvoltarea reacțiilor alergice.
Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, dispepsie, scăderea poftei de mâncare.
Din sistemul nervos: utilizarea prelungită poate fi iritabilitate, anxietate, insomnie, apatie, depresie.
Din sistemul endocrin: pot apărea modificări ale glandei tiroide.
Din partea indicatorilor de laborator: cu utilizare prelungită pot fi leucopenia, limfopenia, trombocitopenia.
Nu au fost observate cazuri de supradozaj. Este posibil să crească efectele secundare dependente de doză. Tratamentul este simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Interferon alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P450 și, prin urmare, poate interfera cu metabolizarea cimetidinei, dipiridamol fenitoina, teofilina, diazepam, propranolol, warfarina, unele citostaticelor. Poate spori efectele neurotoxice, mielotoxice sau cardiotoxice ale medicamentelor administrate mai devreme sau simultan cu acestea. numirea în comun cu medicamentele trebuie evitată, deprimant al sistemului nervos central, medicamente imunosupresoare (inclusiv forme orale și parenterale de corticosteroizi).
Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.
În cazul bolilor tiroidiene, medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui endocrinolog. Când există semne de disfuncție a glandei tiroide pe fondul terapiei, se recomandă controlul concentrației hormonului stimulator al tiroidei (TSH).
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Perioada de aplicare a medicamentului la pacienții care prezintă oboseală, somnolență sau dezorientare, ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial periculoase care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală.
Pentru 250 mii UI sau 500 mii UI sau 1 milion UI de substanță activă în sticle de sticlă. Flacoanele sunt închise ermetic cu dopuri din cauciuc și presate cu capace de aluminiu.
1 flacon cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet din carton.
Cu 3, 5 sau 6 sticle într-o cutie de celulă din PVC; 1 sau 2 pachete de celule împreună cu Instrucțiunea de utilizare într-un ambalaj din carton.
Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură care nu depășește 8 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu se aplică după data de expirare.
Producător: Vector-Medica CJSC
Articole similare
-
Gastricumel manual de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente - portal medical
-
Glycine Ozone - instrucțiuni de utilizare, prețuri, recenzii
Trimiteți-le prietenilor: