Enalapril - instrucțiunea oficială de utilizare

Formă de dozare:


1 comprimat de 5 mg conține:
Substanță activă: maleat de enalapril - 5 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat - 106.000 mg, carbonat de magneziu - 71.645 mg, gelatina - 7,800 mg, crospovidonă - 7,800 mg stearat de magneziu - 1.755 mg.






1 comprimat de 10 mg conține:
Substanță activă: maleat de enalapril - 10 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat - 125000 mg, carbonat de magneziu - 84.600 mg, gelatina - 9200 mg, crospovidonă - 9,200 mg stearat de magneziu - 2.000 mg.
1 comprimat de 20 mg conține:
Substanță activă: maleat de enalapril - 20 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat - 116.400 mg carbonat de magneziu - 120000 mg, gelatina - 10,700 mg crospovidonă - 10,700 mg stearat de magneziu - 2,200 mg.

descriere
Pentru comprimate comprimate biconvexe de 5 mg, 10 mg și 20 mg - de culoare albă, cu risc pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Enalaprilul este un medicament antihipertensiv din grupul de inhibitori ECA. Enalaprilul este un "promedicament": ca rezultat al hidrolizei sale, se formează enalaprilat, care inhibă de asemenea ACE. Mecanismul acțiunii sale este asociat cu o scădere a formării angiotensinei I din angiotensina II, o scădere a conținutului acesteia conducând la o scădere directă a eliberării aldosteronului. Aceasta reduce rezistența vasculară periferică generală, tensiunea arterială sistolică și diastolică (BP), post-și preîncărcarea miocardului.
Extinde arterele mai mult decât venele, cu o creștere reflexă a frecvenței cardiace nu este notată.
Efectul hipotensiv este mai pronunțat cu un nivel ridicat al reninei plasmatice decât la un nivel normal sau redus al plasmei. Scăderea tensiunii arteriale în limitele terapeutice nu afectează circulația cerebrală, fluxul sanguin în vasele creierului este menținut la un nivel suficient și pe fondul tensiunii arteriale scăzute.
Intensifică fluxul sanguin coronar și renal.
Odată cu utilizarea prelungită a pereților și a hipertrofiei ventriculare stângi reduse rezistivă musculare ale arterelor previne progresia insuficientei cardiace si incetineste dezvoltarea dilatării ventriculare stângi. Acesta imbunatateste fluxul sanguin la nivelul miocardului ischemic. Reduce agregarea plachetelor.
Are un efect diuretic.
Timp de debut al efectului hipotensiv cu administrare orală - 1h. atinge un maxim în 4-6 ore și durează până la 24 de ore. La unii pacienți, pentru a atinge nivelul optim de presiune arterială, terapia este necesară pentru câteva săptămâni. În cazul insuficienței cardiace, se observă un efect clinic vizibil cu utilizare prelungită - 6 luni sau mai mult.
Farmacocinetica
După ingestie, 60% din medicament este absorbit. Consumul de alimente nu afectează absorbția enalaprilului. Enalaprilul se leagă până la 50% cu proteinele din sânge. Enalaprilul este metabolizat rapid în ficat pentru a forma un metabolit activ al enalaprilatului, care este un inhibitor mai activ al ACE decât enalaprilul. Biodisponibilitatea medicamentului - 40%. Concentrația maximă de enalapril din plasma sanguină este atinsă după o oră, enalaprilata - după 3-4 ore. Enalaprilatul trece ușor prin barierele histohematetice, excluzând bariera hemato-encefalică, o cantitate mică penetrează placenta și în laptele matern.
Enalaprilat timpului de înjumătățire. - circa 11 de ore Returnare enalapril in principal rinichi - 60% (20% - ca enalapril și 40% - în formă enalaprilat) prin intestin - 33% (6% - ca enalapril și 27% - în formă de enalaprilate ).
Se elimină în timpul hemodializei (viteză - 62 ml / min) și dializă peritoneală.

Indicații pentru utilizare
- hipertensiune arterială,
- cu insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei combinate).

Contraindicații
Hipersensibilitate la enalapril și alți inhibitori ai ECA, antecedente de edem angioneurotic asociat cu tratamentul cu inhibitori ai ECA, porfirie, sarcina, lactația, vârsta de 18 ani (eficacitate și siguranță sunt instalate).
Se abtine de la hiperaldosteronismul primar, stenoza bilaterală a arterelor renale, stenoza arterei renale pe rinichi unic, hiperkaliemia, starea după transplant de rinichi; stenoza aortica, stenoza mitrală (cu hemodinamica afectata), stenoza subaortică hipertrofică idiopatică, boli ale țesutului conjunctiv sistemice, boli cardiace ischemice, boli cerebrovasculare, diabet, boli renale (proteinurie - mai mult de 1 g / zi), insuficiență hepatică, pacienții care respectă dietă cu restricție de sare sau prin hemodializă, în timp ce accesul la imunosupresori și saluretikami la vârstnici (peste 65 de ani).







supradoză
Simptome: reducerea marcată a tensiunii arteriale, până la dezvoltarea de colaps, infarct miocardic, accident vascular cerebral acut sau complicații tromboembolice, convulsii, stupoare.
Tratament: pacientul este transferat într-o poziție orizontală, cu o tăblie scăzută. In cazurile usoare se arată lavaj gastric și administrarea de saramură, în cazuri mai severe - acțiuni de stabilizare a tensiunii arteriale: administrarea intravenoasă de soluție salină, de plasmă, opțional - angiotensina administrarea II, hemodializă (rata de eliminare medii enalaprilatului 62 ml / min ).

Interacțiunea cu alte medicamente
În cazul administrării concomitente a Enalapril cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), efectul hipotensiv poate scădea; cu diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamterenă, amiloridă) pot duce la hiperkaliemie; cu săruri de litiu - pentru a încetini excreția litiului (arată controlul concentrației de litiu în plasma sanguină).

Administrarea concomitentă cu agenți antipiretici și analgezici poate scădea eficacitatea enalaprilului.

Enalaprilul slăbește efectul medicamentelor care conțin teofilină.

efectul hipotensiv al enalaprilului creștere diuretice, beta-blocante, metildopa, nitrați, blocante „lent“ blocante ale canalelor de calciu, hidralazina, prazosin.

Imunosupresoarele, alopurinolul, citostatica cresc hematotoxicitatea.

Medicamentele care cauzează depresia măduvei osoase, cresc riscul apariției neutropeniei și / sau a agranulocitozei.

Instrucțiuni speciale
Trebuie avut grijă în momentul atribuirii enalapril la pacienții cu volum sanguin circulant redus (ca rezultat al terapiei cu diuretice, limitând în același timp consumul de sare, hemodializa, diaree și vărsături) - risc crescut de bruscă și a tensiunii arteriale pronunțată de scădere chiar și după aplicarea dozei inițiale de inhibitor al ECA. hipotensiune arterială tranzitorie nu reprezintă o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale. În cazul exprimat re reducerii tensiunii arteriale ar trebui să reducă sau să oprească doza de medicament.
Utilizarea membranelor de dializă cu permeabilitate ridicată crește riscul apariției unei reacții anafilactice. Corectarea regimului de dozare în zilele libere de dializă trebuie efectuată în funcție de nivelul tensiunii arteriale.

Înainte și în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA necesită monitorizarea periodică a tensiunii arteriale, parametrii de sânge (hemoglobina, potasiu, creatinină, uree, „ficat“ enzime), proteine ​​în urină.

Ar trebui să fie observate cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, boli cardiace coronariene și boli ale creierului, în care o scădere bruscă a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic, accident vascular cerebral sau disfuncție

Întreruperea bruscă a tratamentului nu duce la sindromul de "retragere" (o creștere accentuată a tensiunii arteriale).

Pentru nou-născuți și sugari care au fost expuși la inhibitori ai ECA utero trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea timpurie a scădere semnificativă a tensiunii arteriale, oligurie, hiperpotasemie și tulburări neurologice, posibil datorită reducerii fluxului sanguin renal și cerebral, cu o scădere a tensiunii arteriale cauzate de inhibitori ai ECA. În oligurie este necesară menținerea BP și a perfuziei renale prin introducerea de fluide și vasoconstrictoare adecvate. În prezența insuficienței renale, poate fi redusă excreția metabolitului activ, având ca rezultat o creștere a concentrației în plasmă. Acești pacienți pot solicita numirea unor doze mai mici de droguri.

La pacienții cu hipertensiune arterială și stenoză unilaterală sau bilaterală a arterelor renale, este posibilă o creștere a ureei și a creatininei în serul de sânge.

Acești pacienți trebuie să monitorizeze funcția renală în primele câteva săptămâni de tratament. Este posibil să fie nevoie să reduceți doza medicamentului.

raportul de risc ar trebui să fie luate în considerare și beneficiile potențiale cu enalapril la pacienții cu insuficiență coronariană și cerebrovasculară, ca urmare a riscului crescut de ischemie în hipotensiune arterială excesivă.

Medicamentul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat din cauza riscului de apariție a hiperkaliemiei.

Pacienții cu antecedente de edem anginaurotic pot prezenta un risc crescut de apariție a angioedemului în timp ce enalaprilul este tratat.
La pacienții cu boli autoimune severe, cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermia, riscul de neutropenie sau agranulocitoză crescut la pacienții tratați cu enalapril.

Se recomandă prudență atunci când se administrează Enalapril pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice la pacienții cărora li se administrează glicozide cardiace și / sau diuretice.

Înainte de studiul funcțiilor glandei paratiroide, medicamentul trebuie întrerupt.

Alcoolul sporește efectul hipotensiv al medicamentului.

La începutul tratamentului până la terminarea perioadei de titrare a dozei, trebuie să se abțină de la vehicule și activități cu motor de conducere potențial activități periculoase care necesită concentrare ridicată și reacții viteză psihomotorie amețeală, în special după doza inițială de inhibitor al ECA la pacienții tratați cu diuretice.

Înainte de intervenția chirurgicală (inclusiv din stomatologie), este necesară alertarea chirurgului / anestezistului cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA.

Forma emiterii
Tabletele 5 mg, 10 mg, 20 mg.
10 tablete pe blister de A1 / A1, laminate cu folie PVC și poliamidă. Două blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare
Lista B.
A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură de 15 până la 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.

SAU
2. Producătorul
LLC "Hemofarm", 249030, Rusia, regiunea Kaluga. Obninsk, autostrada Kievskoe, 62.
Organizația care acceptă reclamații din partea consumatorilor:
LLC "Hemofarm", 249030, Rusia, regiunea Kaluga. Obninsk, autostrada Kievskoe, 62.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: