Enalapril maleat - substanță activă preparare Renitek - este o sare a acidului maleic și enalapril - Derivative L-alanină și L-prolină. Activitatea farmacologică are un metabolit al enalaprilului - enalaprilat - foarte specifice, inhibitor ACE cu acțiune prelungită. Calificarea eficacitatea Renitec a fost realizat într-un studiu multicentric, dublu-orb, cu placebo, care a fost inclus 6797 pacienți: 2569 pacienți cu insuficiență cronică cardiacă (II și stadiul III) și 4228 de pacienți cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică. Renitek a redus incidența infarctului miocardic și a redus numărul de spitalizări pentru angină instabilă la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă. În plus, Renitek a încetinit în mod semnificativ progresia insuficienței cardiace simptomatice si a redus numarul de spitalizari pentru insuficienta cardiaca. Renitek în asociere cu terapia convențională a redus semnificativ toate cauzele mortalitatii si spitalizari pentru insuficienta cardiaca, si pentru a imbunatati clasa functionala a pacientului. Intr-un studiu de 253 de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică severă (stadiul IV) Renitek îmbunătățit semnificativ starea generală a pacienților și mortalitate semnificativ redusă.
hipertensiunea arterială esențială (forme ușoare, moderate și severe); Hipertensiunea renovasculară; insuficiență cardiacă cronică a tuturor claselor funcționale. La pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică Renitek prezentat pentru a imbunatati de supravietuire a pacientilor, încetinirea progresiei insuficienței cardiace, reduce frecvența internărilor. La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, fără simptome clinice de insuficienta cardiaca Renitec este indicat pentru prevenirea insuficienței cardiace simptomatice, încetinirea evoluției manifestărilor clinice de insuficiență cardiacă, reduce frecvența internărilor. La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă Renitec este indicat pentru prevenirea ischemiei coronariene, reducerea incidenței infarctului miocardic, reduce frecventa spitalizari pentru angina instabila.
Cardio-vasculare sistem: mai puțin de 2% din pacienți - hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă; în cazuri foarte rare - dureri în piept, palpitații, aritmii cardiace, angină pectorală. Poate dezvoltarea de infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral la pacienții care fac parte din grupul de risc. Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: cel mai frecvent - amețeli, dureri de cap; în 2-3% din cazuri - oboseala, astenie; în cazuri foarte rare - depresie, confuzie, tulburări de somn, parestezii, tinitus, vedere încețoșată. Din sistemul digestiv: mai puțin de 2% dintre pacienți - greață, diaree; în cazuri foarte rare - ileus, pancreatită, insuficiență hepatică, hepatită, icter, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, constipație, anorexie, stomatita, transaminaze hepatice și a concentrației de bilirubină în plasma (aceste modificări sunt de obicei reversibile și normalizat după oprirea Renitec). Sistemul respirator: mai puțin de 2% dintre pacienți - tuse; în cazuri foarte rare - infiltrate pulmonare, bronhospasm, dispnee, rinoree, dureri în gât, disfonie (răgușeală). Din sistemul urinar: în cazuri rare - insuficiență renală, insuficiență renală, oligurie; ridicarea nivelului ureei, creatininei (aceste modificări sunt de obicei reversibile și normalizează după oprirea tratamentului cu Renitec). Reacții alergice: mai puțin de 2% dintre pacienți - erupții cutanate; rar - edem angioneurotic al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și / sau laringelui; în cazuri foarte rare - eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pemfigus, prurit, urticarie. Acesta a raportat dezvoltarea unui complex al simptomelor, inclusiv febra, serositis, vasculita, mialgii / miozita, artralgii / artrita, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, creșterea ratei de sedimentare a eritrocitelor, eozinofilie și leucocitoză. Din sistemul hematopoietic: în unele cazuri - neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză. Reacțiile dermatologice: mâncărime, alopecie, înroșirea pielii. Din parametrii de laborator: posibila dezvoltare a hiperkaliemia și hiponatremie; reducerea hemoglobinei și hematocritului. Alte: transpirație abundentă, convulsii, impotență, glosita, modificări ale gustului, tinitus. Renitek În general bine tolerat. În studiile clinice, incidența totală a reacțiilor adverse atunci când se utilizează Renitec nu a depășit cu placebo. În cele mai multe cazuri, reacțiile adverse au fost ușoare, au fost temporare în natură și nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Angioedem, asociat cu administrarea de inhibitori ECA în istorie; creșterea sensibilității la enalapril.
Sarcina și lactemia
Aplicați Renitek în timpul sarcinii nu este recomandată. La începutul sarcinii, Renitek trebuie oprit imediat, cu excepția cazului în care este considerat vital pentru mamă. Inhibitorii ACE pot provoca boala sau decesul fătului sau nou-născutului în timpul întâlnirilor în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Utilizarea inhibitorilor ECA în această perioadă a fost însoțită de un impact negativ asupra fătului și nou-născutului, incluzând hipotensiunea arterială, insuficiența renală, hiperkaliemia și / sau hipoplazia craniului. Poate că dezvoltarea oligohidramului, aparent datorată unei scăderi a funcției rinichilor fătului. Această complicație poate duce la contracția membrelor, deformarea craniului, inclusiv partea facială, hipoplazia pulmonară. La numirea Renitek, pacientul ar trebui să fie informat despre posibilele efecte asupra fătului. Această complicație, de regulă, nu a apărut în timpul primului trimestru de sarcină datorită efectului limitat al inhibitorilor ECA asupra fătului în această perioadă. În acele cazuri rare în care utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este considerată necesară, trebuie efectuate examinări periodice cu ultrasunete pentru a evalua spațiul intra-amniotic. Dacă se detectează oligohidramina, Renitek trebuie întrerupt dacă nu este considerat vital pentru mamă. Cu toate acestea, medicii și pacienții ar trebui să fie conștienți de faptul că oligohidramniul se poate dezvolta după ce fătul a prezentat leziuni ireversibile. Nou-născuții, ale căror mame au luat Renitek, trebuie monitorizați cu atenție pentru hipotensiunea arterială, oliguria și hiperkaliemia. Enalaprilul, care penetrează bariera placentară, a fost îndepărtat din fluxul sanguin al nou-născutului prin dializă peritoneală, cu un efect clinic favorabil; în teorie poate fi îndepărtată prin transfuzia de sânge de schimb. Enalaprilul este excretat în laptele matern, care trebuie luat în considerare la administrarea Renitec în timpul alăptării.
Simptome: hipotensiune arterială severă, începând cu aproximativ 6 ore după administrarea medicamentului, coincidând cu blocarea sistemului renină-angiotensină și stupor. Nivelurile de enalaprilat din plasma sanguină, care depășesc cu 100 și 200 de ori valorile maxime observate la administrarea dozei terapeutice, au apărut după administrarea de enalapril în doze de 300 mg și respectiv 440 mg. Tratament: se recomandă utilizarea infuziei iv a soluției izotonice. Dacă medicamentul a fost luat recent, se recomandă lavaj gastric. Enalaprilatul poate fi eliminat din circulația sistemică prin hemodializă.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: