Enalapril maleat - substanța activă a medicamentului Renitek - este o sare a acidului maleic și enalapril, un derivat al L-alaninei și L-prolinei. Activitatea farmacologică are metabolitul enalapril - enalaprilat - inhibitor foarte activ, cu acțiune îndelungată a enzimei de conversie a angiotensinei.
Calificarea eficacitatea Renitec a fost realizat într-un studiu multicentric, dublu-orb, cu placebo, care a fost inclus 6797 pacienți: 2569 pacienți cu stadiile II și III, insuficienta cardiaca si 4228 de pacienți cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică. Renitek a redus incidența infarctului miocardic și a redus numărul de spitalizări pentru angină instabilă la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă.
In plus, Renitek a incetinit semnificativ progresia insuficientei cardiace semnificative clinic si a redus numarul de spitalizari pentru insuficienta cardiaca. Renitek combinat cu terapia tradițională a redus semnificativ mortalitatea globală și admiterea la spital pentru insuficiența cardiacă și, de asemenea, a îmbunătățit clasa funcțională a pacienților.
Într-un studiu care a inclus 253 de pacienți cu insuficiență cardiacă severă (stadiul IV), Renitek a îmbunătățit semnificativ starea generală a pacienților și a scăzut semnificativ mortalitatea.
După ingerare, enalaprilul sa absorbit rapid, apoi a fost supus hidrolizei la enalaprilata. Consumul de alimente nu afectează absorbția enalaprilului.
# 150; hipertensiunea arterială esențială (forme ușoare, moderate și severe);
# 150; Hipertensiunea renovasculară;
# 150; insuficiență cardiacă a tuturor claselor funcționale.
La pacienții cu manifestări clinice de insuficiență cardiacă, Renitek este indicat pentru creșterea ratei de supraviețuire a pacienților, încetinirea progresiei insuficienței cardiace și reducerea frecvenței spitalizărilor.
La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, fără simptome clinice de insuficiență cardiacă, Renitek este indicat pentru prevenirea dezvoltării insuficienței cardiace semnificative clinic, încetinirea dezvoltării manifestărilor clinice ale insuficienței cardiace și reducerea frecvenței spitalizărilor.
La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, Renitek este indicat pentru prevenirea ischemiei coronare, reducerea incidenței infarctului miocardic și reducerea frecvenței spitalizărilor pentru angina instabilă.
Din sistemul cardiovascular: mai puțin de 2% dintre pacienți - hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, sincopă; în cazuri foarte rare - dureri în piept, palpitații severe, tulburări ale ritmului inimii, angina pectorală. Dezvoltarea posibilă a infarctului miocardic acut sau a accidentului vascular cerebral la pacienții aparținând grupului de risc.
Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: de cele mai multe ori - amețeli, cefalee; în 2-3% din cazuri - creșterea oboselii, astenie; în cazuri foarte rare - depresie, confuzie, tulburări de somn, parestezii, tinitus, vedere încețoșată.
Din sistemul digestiv: mai puțin de 2% dintre pacienți - greață, diaree; în cazuri foarte rare - ileus, pancreatită, insuficiență hepatică, hepatită, icter, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, constipație, anorexie, stomatita, transaminaze hepatice și a concentrației de bilirubină în plasma (aceste modificări sunt de obicei reversibile și normalizat după oprirea recepției lui Renitek).
Din partea sistemului respirator: mai puțin de 2% dintre pacienți - tuse; în cazuri foarte rare - infiltrate pulmonare, bronhospasm, dispnee, rinoree, faringită, disfonie (răgușeală).
Din partea sistemului urinar: în cazuri rare - insuficiență renală, insuficiență renală, oligurie; creșterea valorilor ureei, creatininei (aceste modificări sunt de obicei reversibile și normalizate după întreruperea utilizării Renitec).
Reacții alergice: mai puțin de 2% dintre pacienți - erupție cutanată; rar - edem angioneurotic al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și / sau laringelui; în cazuri foarte rare - eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pemfigus, prurit, urticarie. Acesta a raportat dezvoltarea unui complex de simptome, inclusiv febra, serositis, vasculita, mialgii / miozita, artralgii / artrita, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, creșterea ratei de sedimentare a eritrocitelor, eozinofilie și leucocitoză.
Din partea sistemului hematopoiezei: în unele cazuri - neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză.
Reacții dermatologice: mâncărime, alopecie, hiperemie a pielii facială.
Din indicatorii de laborator: este posibil să se dezvolte hiperkaliemia și hiponatremia; reducerea hemoglobinei și hematocritului.
Altele: transpirație crescută, crize convulsive, impotență, glosită, modificări ale gustului, tinitus.
În general, Renitek este bine tolerat. În studiile clinice, incidența totală a reacțiilor adverse cu Renitek nu a depășit cea a placebo. În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse au fost minore, temporare și nu au necesitat întreruperea tratamentului.
# 150; angioedem, asociat cu administrarea de inhibitori ECA în istorie;
# 150; creșterea sensibilității la enalapril.
Sarcina și lactemia
Aplicați Renitek în timpul sarcinii nu este recomandată. La începutul sarcinii, Renitek trebuie oprit imediat, cu excepția cazurilor în care numirea sa este considerată vitală pentru mamă.
Inhibitorii ACE pot provoca boala sau decesul fătului sau nou-născutului în timpul întâlnirilor în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Utilizarea inhibitorilor ACE în această perioadă a fost însoțită de un impact negativ asupra fătului și nou-născutului, incluzând hipotensiunea arterială, insuficiența renală, hiperkaliemia și / sau hipoplazia craniului. Poate că dezvoltarea oligohidramului, aparent datorată unei scăderi a funcției rinichilor fătului. Această complicație poate duce la contracția membrelor, deformarea craniului, inclusiv partea facială, hipoplazia pulmonară. La numirea Renitek, pacientul ar trebui să fie informat despre posibilele efecte asupra fătului.
Similar, de regulă, nu a apărut în timpul primului trimestru de sarcină datorită efectului limitat al inhibitorilor ECA asupra fătului în această perioadă.
În acele cazuri rare în care utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este considerată necesară, trebuie efectuate examinări periodice cu ultrasunete pentru a evalua spațiul intra-amniotic. Dacă se detectează oligohidramina, Renitek trebuie întrerupt, cu excepția cazului în care este considerat vital pentru mamă. Cu toate acestea, medicii și pacienții ar trebui să fie conștienți de faptul că oligohidramniul se poate dezvolta după ce fătul a prezentat leziuni ireversibile.
Nou-nascuti. mamele cărora li sa administrat Renitek, trebuie observate cu atenție în ceea ce privește hipotensiunea arterială, oliguria și hiperkaliemia. Enalaprilul, care penetrează placenta, a fost îndepărtat din fluxul sanguin al nou-născutului prin dializă peritoneală, cu un efect clinic favorabil; în teorie poate fi îndepărtată prin transfuzia de sânge de schimb.
Enalaprilul este excretat în laptele matern, care trebuie luat în considerare la administrarea Renitec în timpul alăptării.
Simptome: hipotensiune arterială severă, începând cu aproximativ 6 ore după administrarea medicamentului, coincidând cu blocarea sistemului renină-angiotensină și stupor. Nivelurile de enaprilat din plasma sanguină, care depășesc 100 și 200 de ori valorile maxime observate la admiterea în doze terapeutice, au apărut după administrarea a 300 mg și respectiv 440 mg de enalapril.
Tratament: se recomandă utilizarea infuziei iv a soluției izotonice. Dacă medicamentul a fost luat recent, se recomandă lavaj gastric. Enalaprilul poate fi eliminat din circulația sistemică prin hemodializă.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură sub 25 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 30 de luni.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: