soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară
substanță activă - piracetam 200 mg / ml (1000 mg sau 3000 mg într-o fiolă de 5 ml
sau
15 ml respectiv), Excipienți: acetat de sodiu trihidrat (5 mg / 15 mg), acid acetic glacial (la pH 5,8) Apă pentru preparate injectabile (5 ml / 15 ml).
Descriere. soluție transparentă incoloră sau cu o nuanță ușor verzui, inodoră.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Componenta activă este Lutsetama piracetam, un derivat ciclic de acid gamma-aminobutiric (GABA), un agent nootrop. Acesta acționează în mod direct asupra creierului, îmbunătățește procesele cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atentie, capacitatea de a memora și îmbunătățește, de asemenea, performanța mentală, fără dezvoltarea de efect sedativ și psihostimulante. Aceasta afectează sistemul nervos central, în diferite moduri: modifică viteza de propagare a excitației în creier, imbunatateste plasticitatea neuronala si procesele metabolice in celulele nervoase. Îmbunătățește interacțiunea dintre emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortical îmbunătățește performanțele mentale, pentru a îmbunătăți fluxul sanguin cerebral.
Lucetam îmbunătățește microcirculația în creier, afectând caracteristicile reologice ale sângelui și nu provoacă acțiune vasodilatatoare.
Lucetam inhibă agregarea plachetară și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare, precum și capacitatea acesteia de a trece prin patul microcirculator. Reduce aderența globulelor roșii din sânge. Într-o doză de 9,6 g, se reduce cu 30% - 40% nivelul fibrinogenului și a factorului Willebrand și se prelungește timpul de sângerare.
Lucetam are un efect de protecție și de restabilire atunci când funcția creierului este afectată datorită hipoxiei, intoxicației sau traumei.
Lucetam reduce severitatea și durata nistagului vestibular.
Farmacocinetica
Timpul de înjumătățire plasmatică a piracetamului este de 4-5 ore și de 8,5 ore de la lichidul cefalorahidian. Timpul de înjumătățire este prelungit cu insuficiență renală. Farmacocinetica piacetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.
Piracetam și penetrează bariera hematoencefalică și membranele placentare utilizate in hemodializa. Piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali. Piracetam nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge, acesta nu este metabolizat în organism și 80-100% piracetam excretat prin rinichi în formă nemodificată prin filtrare renală. Clearance-ul renal al piracetamului la voluntari sănătoși este de 86 ml / min.
Adulți
Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, însoțit de pierderea memoriei, scăderea concentrației și a activității, modificări ale dispoziției, tulburare comportamentală, tulburări de mers.
Tratamentul de amețeală (vertij) și tulburări de echilibru asociate (cu excepția amețeli de vasomotorii și de origine psihogenă.
Myoclonia corticală (monoterapie sau ca parte a terapiei complexe).
Închiderea crizei vaso-ocluzive a celulelor seceră (parenterală).
Copii și adolescenți
Ca parte a terapiei complexe a dislexiei la copiii de 8 ani în asociere cu alte metode, inclusiv terapia logopedică.
Profilaxia (orală) și criza vaso-ocluzivă cu celule seceră (parenterală).
Contraindicații
- Intoleranță individuală la derivații de piracetam sau pirolidonă, precum și la alte componente ale medicamentului
- Agitație psihomotorie în momentul prescrierii
- Houteon Huntington
- Hemoragie accident vascular cerebral
- Insuficiență renală cronică severă (cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 20 ml / min).
- Copii sub 3 ani
- Sarcina și perioada de lactație (vezi secțiunea "Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării").
Violarea hemostazei, intervenții chirurgicale extinse, sângerări severe, insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei, atunci când (QC) mai mic de 20-80 ml / min).
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Nu s-au efectuat studii privind femeile gravide, astfel încât piracetamul nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Piracetam pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Dacă trebuie să utilizați medicamentul, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Dozare și administrare
Metoda de aplicare
Iv. Doza zilnică este de 30-160 mg / kg (3-12 g / zi), frecvența administrării fiind de 2-4 ori pe zi.
Administrarea parenterală a piracetamului este dată dacă administrarea orală a medicamentului nu este posibilă, de exemplu, cu dificultate la înghițire sau când pacientul este în comă.
Soluția de Lutzamam este compatibilă cu următoarele soluții perfuzabile:
Dozarea pacienților vârstnici:
Vârstnici, doza este corectată în prezența insuficienței renale, iar tratamentul prelungit necesită monitorizarea funcției renale.
Dozarea la pacienții cu insuficiență hepatică:
Pacienții cu disfuncție hepatică nu au nevoie de o ajustare a dozei. Pacienții cu insuficiență funcțională, rinichi și ficat se administrează în conformitate cu schema de tratament (vezi pct. "Dozarea pacienților cu insuficiență renală"),
Efect secundar
Tulburări ale sistemului nervos: hiperkinezie, iritabilitate, somnolență, depresie, oboseală: aceste simptome sunt mai frecvente la pacienții vârstnici care primesc o doză mai mare de 2,4 g / zi, în cele mai multe cazuri, este posibil să se realizeze o regresie a acestor simptome, scăderea dozei de medicament. Dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație mentală, anxietate, tulburări de echilibru, tremor, ataxie, exacerbarea epilepsiei, anxietății, halucinații, confuzie, creșterea libidoului.
Încălcarea sângelui și a limfei: sângerare
Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
Tulburări de la organele de auz și labirint: amețeli (vertij)
Tulburări de la sistemul cardiovascular: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale.
Tulburări din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, durere abdominală, durere epigastrică.
Tulburări de metabolism și nutriție: creșterea în greutate.
Tulburări cutanate: dermatită, mâncărime, urticarie.
Reacții alergice: angioedem.
Tulburări generale și tulburări la locul de administrare: durere la locul injectării, tromboflebită, hipertermie.
supradoză
Pyracetamul nu este toxic chiar și în doze mari.
Simptome: dureri abdominale, diaree cu un amestec de sânge.
Tratament: terapie simptomatică, hemodializă (eficacitate 50-60%). Nu există un antidot specific.
Într-o cerere comună cu extract de tiroida (triiodotironina / TK / + tetraiodothyronine / T4 /) pot fi tulburări de iritabilitate, dezorientare si somn. Nu au fost observate interacțiuni cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, acid valproic.
Dozele mari (9,6 g / zi) Piracetam a crescut eficienta acenocumarol pacienți tromboza venoasă: a observat o mai mare agregare scădere a trombocitelor, fibrinogen, factor Willebrandt, vâscozitatea sângelui și plasmă decât în momentul atribuirii numai acenocumarol.
Posibilitatea modificării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
In piracetam vitro nu inhibă izoenzimele CYP1A2, 2B6, 2S8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 / 4A9 și 5/11 citocromului P450 la o concentrație de 142, 426 și 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 ug / ml, a existat o ușoară inhibare a CYP2A6 izozime (21%) și izoenzima 3A4 / 5 (11%). Cu toate acestea, valoarea constantă de inhibare (Ki) necesară pentru inhibarea acestor două izoenzime CYP depășește în mod semnificativ 1422 pg / ml. Prin urmare, interacțiunea metabolică cu alte medicamente este puțin probabilă. Primirea piracetam, la o doză de 20 g / zi nu a avut efect asupra concentrației maxime și aria de sub curba concentrație-timp a medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie care au primit o doză stabilă.
Administrarea în comun a alcoolului nu a afectat concentrația de piracetam în ser și concentrația de alcool din serul de sânge nu sa schimbat odată cu administrarea a 1,6 g de piracetam.
Instrucțiuni speciale
Datorită influenței piracetamului asupra agregării plachetare, se recomandă prudență atunci când se prescrie un medicament la pacienții cu tulburări de hemostază, în timpul intervențiilor chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de sângerare severă. În tratamentul pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea convulsiilor.
Utilizarea preparatului parenteral pentru tratamentul crizei vaso-ocluzive cu celule secera la doze sub 160 mg / kg / zi. precum și aplicarea dezordonată și nesistematică poate provoca oa doua criză.
În cazul terapiei prelungite a pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului privind clearance-ul creatininei.
Luând în considerare posibilele efecte secundare, trebuie să aveți grijă atunci când lucrați cu mecanisme și conduceți o mașină.
Pătrunde membranele de filtrare ale mașinilor de hemodializă
Forma emiterii
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 200 mg / ml. 5 ml în fiole din sticlă incoloră cu punct de rupere și două inele roșii. O etichetă este atașată fiecărei fiole.
5 fiole sunt plasate într-un pachet de celule din plastic, sigilat cu un film transparent. Pentru 2 ambalaje (10 fiole), împreună cu instrucțiunile de utilizare, puneți-le într-o cutie de carton.
Pentru 15 ml în fiole din sticlă incoloră cu punct de rupere. O etichetă este atașată fiecărei fiole. Patru fiole sunt plasate într-un pachet de plasă de contur închis cu un strat transparent. Pentru 1 sau 5 ambalaje (4 sau 20 fiole) împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii:
Doar pe bază de rețetă.
producător
CJSC "Farmaceutic Plant EGIS"
1106 Budapesta, st. Keresturi 30-38, UNGARIA
Reprezentarea CJSC
"Fabrica farmaceutică EGIS" (Ungaria), Moscova
121108, Moscova, ul. Ivan Franko, 8
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: