Denumirea comercială a medicamentului: Bloktran®
Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
comprimate filmate
Substanța activă:
Potasiu Losartan 50 mg
excipienţi:
Kernel: zahăr din lapte (lactoză), celuloză microcristalină, polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică (povidonă), amidon de cartofi, stearat de magneziu pentru industria farmaceutica, Aerosil (dioxid de siliciu coloidal).
Sheath: gilroksipropilmetilceluloză (hipromeloză), copoliudonă, dioxid de titan, talc, tween-80 (polisorbat), sikovit galben-portocaliu 85 E110.
descriere
Tablete rotunde biconvexe, acoperite cu un strat de culoare roz-roz portocaliu.
Grupa farmacoterapeutică:
blocant al receptorilor de angiotensină II
Codul ATC: C09CA01
farmacodinamie
Un medicament hipotensiv, este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II (subtipul ATI). El suprimă kinaza II - o enzimă care distruge bradikinina. , Scade rezistența vasculară periferică totală (TPR), concentrația sanguină a adrenalinei și a tensiunii arteriale de aldosteron (BP), presiunea în circulația pulmonară; reduce posteriorul, are un efect diuretic. Interferează cu dezvoltarea hipertrofiei miocardice, crește toleranța la exerciții fizice la pacienții cu insuficiență cardiacă. După o singură doză, efectul hipotensor (scade tensiunea arterială sistolică și diastolică) atinge un maxim după 6 ore, apoi scade treptat în decurs de 24 de ore.
Efectul antihipertensiv maxim este atins în 3-6 săptămâni după începerea tratamentului.
Datele farmacologice indică faptul că concentrația de losartan în plasma sanguină la pacienții cu ciroză hepatică crește semnificativ, astfel încât pacienții cu afecțiuni hepatice din istorie trebuie să utilizeze medicamentul într-o doză mai mică.
Farmacocinetica
Losartanul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 33%. Are efectul unei "prime treceri" prin ficat, este metabolizat prin carboxilare cu participarea izoenzimei 2S9 citocrom P450 cu formarea unui metabolit activ. Conectarea cu proteinele plasmei sanguine - 99%. Timpul pentru atingerea concentrației maxime de losartan este de 1 oră, metabolitul activ este de 3-4 ore după ingestie. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1,5-2 ore, iar metabolitul principal este de 6-9 ore. Aproximativ 35% din doză este excretată în urină, aproximativ 60% - prin intestin.
Indicație pentru utilizare
- Hipertensiune arterială;
- Insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei combinate, cu intoleranță sau terapie ineficientă cu inhibitori ECA).
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Hipotensiune arterială;
- hiperkaliemia;
- deshidratare;
- Sarcina și alăptarea;
- Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani).
Cu prudență, insuficiență hepatică și / sau renală.
Metode de administrare și doză
Bloktran® se administrează pe cale orală, indiferent de masă, frecvența de primire - 1 dată pe zi.
În cazul hipertensiunii arteriale, doza medie zilnică este de 50 mg. În unele cazuri, pentru a obține un efect mai mare, doza este crescută la 100 mg în două doze divizate sau o dată pe zi.
Doza inițială pentru pacienții cu insuficiență cardiacă este de 12,5 mg o dată pe zi. În mod obișnuit, doza este titrată la un interval săptămânal (adică 12,5 mg / zi, 25 mg / zi și 50 mg / zi) până la o doză medie de întreținere de 50 mg o dată pe zi, în funcție de tolerabilitatea pacientului.
Când se administrează medicamentul la pacienții care primesc diuretice în doze mari, doza inițială trebuie redusă la 25 mg o dată pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală, inclusiv la pacienții hemodializați.
Pacienților cu insuficiență hepatică trebuie să li se prescrie doze mai mici de medicament.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii nu sunt stabilite.
Efect secundar
* Există efecte secundare, incidența cărora este comparabilă cu placebo.
Asocierea efectelor secundare care au loc cu o frecvență mai mică de 1% din cazuri cu utilizarea losartanului nu este dovedită.
În cele mai multe cazuri, Bloktran® este bine tolerat, efectele secundare sunt tranzitorii și nu necesită retragerea medicamentului.
Din sistemul nervos și organele senzoriale: 1% sau mai mult - amețeli, oboseală, dureri de cap, oboseală, insomnie; mai puțin de 1% - anxietate, tulburări ale somnului, somnolență, tulburări de memorie, neuropatie periferică, parestezii, gipostezii, migrenă, tremor, ataxie, depresie, sincopă, tinitus, tulburări ale gustului, modificări ale vederii, conjunctivită.
Sistemul respirator: 1% sau mai mult - congestie nazală, tuse *, infecții ale tractului respirator superior (febră, dureri în gât, sinusopatiya *, sinuzita, faringita), mai puțin de 1% - dispnee, bronșită, rinită.
Din partea organelor din tractul gastro-intestinal: 1% sau mai mult - greață, diaree *, fenomene dispeptice *, dureri abdominale; mai puțin de 1% - anorexie, gură uscată, durere de dinți, vărsături, flatulență, gastrită, constipație.
Din sistemul musculo-scheletal: 1% sau mai mult - convulsii, mialgii *, dureri la spate, piept, picioare; mai puțin de 1% -artralgia, durere la umăr, genunchi, artrită, fibromialgie.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiunea ortostatică (dependentă de doză), palpitații, tahicardie sau bradicardie, aritmii, angina pectorală, anemie.
Din partea sistemului genito-urinar: mai puțin de 1% - urinare obligatorie, infecții ale tractului urinar, disfuncție renală, slăbirea libidoului, impotență.
Din partea pielii: mai puțin de 1% - piele uscată, eritem, flux sanguin, fotosensibilitate, transpirație crescută, alopecie.
Reacții alergice: mai puțin de 1% - urticarie, erupție cutanată, mâncărime, angioedem, inclusiv față, buze, gât și / sau limbă.
Altele: hiperkaliemie (potasiu seric mai mare de 5,5 mmol / l).
supradoză
Simptome: scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardia, din cauza stimulării parasimpatice (vagi), poate să apară bradicardie.
Tratament: diureză forțată, terapie simptomatică; Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunea cu alte medicamente
Poate fi prescris cu alte medicamente antihipertensive.
Nu a existat o interacțiune semnificativă clinic cu hidroclorotiazidă, digoxină, anticoagulante indirecte, cimetidină, fenobarbital.
La pacienții cu deshidratare (tratament anterior cu doze mari de diuretice), se poate observa o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.
Intareste (reciproc) efectul altor medicamente antihipertensive (diuretice, beta-adrenoblocatori, simpatolitici).
Crește riscul de hiperkaliemie când este combinat cu diuretice care economisesc potasiul și preparate de potasiu.
Instrucțiuni speciale
Este necesară corectarea deshidratării înainte de numirea lui Boctran® sau începerea tratamentului cu utilizarea medicamentului într-o doză mai mică. Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină poate crește concentrația de uree în sânge și ser creatininei la pacienții cu stenoză renală bilaterală sau stenoza arterei renale pe rinichi unic.
În timpul perioadei de tratament, concentrația de potasiu în sânge trebuie monitorizată în mod regulat, în special la pacienții vârstnici, cu disfuncție renală.
Sarcina și alăptarea
Nu există date privind utilizarea losartanului în timpul sarcinii. Cu toate acestea, se știe că medicamente care acționează direct asupra sistemului renină-angiotensină, atunci când sunt aplicate în trimestrele II și III ale sarcinii, pot provoca un defect de dezvoltare sau chiar moartea unui făt în curs de dezvoltare. De aceea, dacă se produce sarcină, administrarea de Blocktrans® trebuie oprită imediat.
La numirea în timpul alăptării, trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau încetarea tratamentului cu Blocktrans®.
Forma emiterii
Tabletele acoperite cu un capac de 50 mg.
10 comprimate pe pachet de celule contur.
1, 2, 3, 5 sau 6 pachete de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Lista B. într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 30 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Producător / organizație acceptând cererile clienților
OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, orașul Kursk. Str. Agregatul 2-nd, 1a / 18
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: