Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: bromodihidroclorofenilbenzodiazepină (fenazepam) 1 mg; 500 mcg; 2,5 mg
Excipienți: lactoză (lapte de zahăr), amidon din cartofi, povidonă (collidon 25), stearat de calciu, talc.
Proprietăți farmacologice:
Anxiolitic (tranchilizant), derivat de benzodiazepină. Are o acțiune pronunțată anxiolitică, hipnotică, sedativă, precum și acțiune anticonvulsivantă și relaxantă a mușchilor centrali.
Are un efect inhibitor asupra SNC, este realizată în mod avantajos în talamus, hipotalamus și sistemul limbic. Îmbunătățește efectul inhibitor al acidului gama-aminobutiric (GABA), care este unul dintre principalii mediatori ai inhibării pre- și postsynaptice a transmiterii impulsului nervos în sistemul nervos central.
Mecanismul de acțiune este determinată receptorilor benzodiazepină stimulare fenazepama supramoleculare complex GABA-benzodiazepină-hlorionofor-receptor, conduce la activarea GABA-receptor, care, la rândul său, determină o reducere a excitabilității structurilor cerebrale subcorticale și inhibarea reflexelor polisinaptice spinarii.
Farmacocinetica. Aspirație. La ingestie, medicamentul este absorbit bine din tractul digestiv. Cmax de fenazepam în sânge - de la 1 la 2 ore.
Metabolism. Metabolizat în ficat.
Retragere. T1 / 2 este de la 6 la 18 ore. Medicamentul este excretat, în principal cu urină.
Indicatii pentru utilizare:
- nevrotic, nevroze, psihotice, psihopați și alte stat însoțite de anxietate, teama, iritabilitate crescută, tensiune, și labilitatea emoțională;
- psihoze reactive;
- Sindromul senescenic hipocondritic (inclusiv rezistent la acțiunea altor tranchilizante);
- disfuncție autonomă;
- tulburări de somn;
- prevenirea stărilor de frică și a stresului emoțional;
- epilepsie temporală și mioclonică;
- hiperkineză și ticuri;
- rigiditatea mușchilor;
- labilitate vegetativă.
Dozare și administrare:
Medicamentul trebuie administrat pe cale orală. O singură doză de fenazepam este de obicei 0,5-1 mg.
Doza zilnică medie de fenazepam este de 1,5 până la 5 mg, este împărțită în 2-3 doze: de obicei 0,5-1 mg dimineața și după-amiaza, noaptea - până la 2,5 mg. Doza zilnică maximă de fenazepam este de 10 mg.
În tulburările de somn, medicamentul trebuie utilizat în doză de 0,25-0,5 mg timp de 20-30 minute înainte de somn.
Când nevrotice, psihotice, stări psihopatopodobnyh doza inițială este de 0,5-1 mg 2-3 prin 2-4 zile cu doza bp eficacitatea si tolerabilitatea poate fi crescută la 4-6 mg /
Cu agitație severă, teamă, anxietate, tratamentul începe cu o doză de 3 mg /, crescând rapid doza pentru a obține un efect terapeutic.
Cu epilepsie, doza este de 2-10 mg /
În cazul retragerii de alcool, Phenazepam este prescris într-o doză de 2,5-5 mg /
În bolile cu tonus muscular crescut, medicamentul este prescris pentru 2-3 mg 1-2
Pentru a evita dezvoltarea dependenței de droguri în cursul tratamentului, durata de utilizare a fenazepamului este de 2 săptămâni. În unele cazuri, durata tratamentului poate fi mărită la 2 luni. Dacă anulați npenapata, doza se reduce treptat.
Caracteristicile aplicației:
Este necesar să se acorde o atenție specială numirii Phenazepamului în depresie severă, deoarece medicamentul poate fi utilizat pentru a pune în aplicare intențiile de sinucidere.
Este necesar să se utilizeze medicamentul cu prudență la pacienții vârstnici și cei mai slabi.
În cazul insuficienței renale / hepatice și a tratamentului pe termen lung, controlul asupra imaginii sângelui periferic și a parametrilor enzimelor hepatice este necesar.
Frecvența și natura reacțiilor adverse depind de sensibilitatea, doza și durata tratamentului. Cu doze reduse sau întreruperea utilizării fenazepamului, efectele secundare dispar.
Ca și alte benzodiazepine, fenahepamina are capacitatea de a induce dependența de droguri la admiterea pe termen lung în doze mari (> 4 mg / kg).
Cu întreruperea bruscă a medicamentului, se poate produce retragerea (mai ales atunci când medicamentul este utilizat mai mult de 8-12 săptămâni).
Phenazepam crește efectul alcoolului, astfel încât utilizarea băuturilor alcoolice în timpul tratamentului cu droguri nu este recomandată.
Utilizare în pediatrie
Copiii, în special copiii mici, sunt foarte sensibili la acțiunea deprimantă a benzodiazepinelor din SNC.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Phenazepam este contraindicat în utilizarea șoferilor de transport și a altor persoane care desfășoară activități care necesită reacții rapide și exacte.
Efecte secundare:
Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: la începutul tratamentului (în special la pacienții vârstnici) - somnolență, oboseală, amețeli. depresie, ataxie. dezorientarea, încetinirea reacțiilor mentale și motorii, confuzie; rareori - o durere de cap. euforie. depresie. tremor. pierderea memoriei, tulburări de coordonare a mișcării (în special atunci când sunt utilizate în doze mari), reducerea dispoziției, reacții extrapiramidale distonice, astenie, miastenia gravis. disartrie; foarte rar - reacții paradoxale (focare agresive, agitație psihomotorie, cppax, tendințe suicidare, spasme musculare, halucinații, anxietate, tulburări de somn).
Din sistemul digestiv: gură uscată sau scaldă, arsuri la stomac. greață. vărsături. apetit scăzut, constipație sau diaree. funcția hepatică anormală. activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, icter.
Din partea sistemului reproducător: libido scăzut sau crescut, dismenoree; influența asupra fătului - teratogenitatea (în special trimestrul I), depresia SNC, insuficiența respiratorie, suprimarea reflexului de aspirație la nou-născuți.
Reacții alergice: erupție cutanată. mâncărime.
Altele: dependență, dependență de droguri, scăderea tensiunii arteriale; rareori - insuficiență vizuală (diplopie), scădere în greutate, tahicardie; cu o reducere bruscă a dozei sau întreruperea utilizării - sindrom de întrerupere.
Interacțiunea cu alte medicamente:
În cazul utilizării concomitente a fenazepamului cu alte medicamente care cauzează depresia sistemului nervos central (inclusiv hipnotice, anticonvulsivante, neuroleptice), trebuie luată în considerare îmbunătățirea reciprocă a acțiunii lor.
În cazul utilizării simultane a fenazepamului cu levodopa la pacienții cu parkinsonism, eficacitatea acestuia din urmă este redusă.
Utilizarea simultană a fenazepamului și a zidovudinei poate crește toxicitatea acestuia din urmă.
În cazul utilizării simultane a fenazepamului cu inhibitori ai oxidării microzomale, riscul de efecte toxice ale fenazepamului este crescut.
În cazul utilizării simultane a fenazepamului cu inductori ai enzimelor hepatice microzomale, eficacitatea utilizării fenazepamului scade.
În cazul utilizării simultane a fenazepamului cu imipramină, concentrația acestuia din urmă în serul de sânge crește.
Utilizarea concomitentă de Phenazepam cu medicamente antihipertensive poate crește severitatea acțiunii antihipertensive.
În cazul utilizării concomitente a fenazepamului cu clozapină, este posibilă o creștere a deprimării respiratorii.
Contraindicații:
- comă;
- șoc;
- Myasthenia gravis;
- glaucom cu unghi închis (atac acut sau predispoziție);
- BPOC sever (posibil insuficiență respiratorie crescută);
Insuficiență respiratorie acută;
- Sarcina (mai ales primul trimestru);
- perioada de alăptare;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost determinate);
- Hipersensibilitate la benzodiazepine.
Cu precauție trebuie utilizate în caz de insuficiență hepatică și / sau renală. ataxie cerebrală și medulară, hiperkinezie, tendinta de a abuzului de droguri psihotrope și boli cerebrale organice (posibile reacții paradoxale), hipoproteinemie. depresie. la pacienții vârstnici.
Utilizarea medicamentului FENAZEPAM® în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, fenazepamul este utilizat numai pentru indicații de viață. Medicamentul are un efect toxic asupra fătului și crește riscul apariției malformațiilor congenitale atunci când este utilizat în primul trimestru de sarcină. Utilizarea dozelor terapeutice în perioade ulterioare de sarcină poate determina depresia sistemului nervos central al nou-născutului. Utilizarea continuă a fenazepamului în timpul sarcinii poate determina sindromul de întrerupere la nou-născut.
Utilizarea de droguri chiar inainte de nastere sau in timpul travaliului poate provoca depresie respiratorie neonatală, scăderea tonusului muscular, hipotensiune, hipotermie, slăbind actul de supt (sindromul „copil flasc“).
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Cu prudență, utilizați medicamentul pentru insuficiență hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Se recomandă prudență în cazul insuficienței renale.
Aplicarea la pacienții vârstnici
Este necesar să se utilizeze medicamentul cu prudență la pacienții vârstnici și cei mai slabi.
Utilizarea la copii
Contraindicație: copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost determinate).
supradozaj:
Simptome: cu supradozaj moderat - efect terapeutic crescut și efecte secundare; cu o supradoză semnificativă - depresie marcată a conștienței, a activității cardiace și respiratorii.
Tratamentul: controlul funcțiilor vitale ale corpului, menținerea activității respiratorii și cardiovasculare, terapia simptomatică. Ca antagoniști ai acțiunii miorelaxante a fenazepamului, este recomandată nitratul de stricnină (injecții cu 1 ml soluție 0,1% 2-3). Ca antagonist specific, poate fi utilizat flumazenil (anexat): iv 0,2 mg (dacă este necesar, doza poate fi crescută la 1 mg) într-o soluție de glucoză (dextroză) 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Condiții de depozitare:
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Condiții de plecare:
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (5) - ambalaje din carton.
25 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
50 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: