Caracteristici generale. ingrediente:
DESCRIERE:
o soluție clară, incoloră sau galben deschisă.
Proprietăți farmacologice:
Enoxaparina sodică este heparină cu greutate moleculară mică, cu activitate anti-Xa ridicată (100 UI / mg) și activitate scăzută anti-lla sau antitrombin (28 UI / mg). La dozele necesare pentru diferite indicații, enoxaparina de sodiu nu crește timpul de sângerare. La doze preventive, enoxaparina de sodiu nu determină o schimbare marcată a timpului tromboplastin parțial activat (APTT). Nu afectează agregarea trombocitelor și nici legarea fibrinogenului de trombocite.
Indicatii pentru utilizare:
Soluție injectabilă care conține 6000 UI anti-Xa / 0,6 ml este indicată pentru:
- Tratamentul trombozei venoase profunde. cu embolie și fără embolie a vaselor plămânilor;
- Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără un val Q al ECG, luată împreună cu acidul acetilsalicilic;
- Prevenirea hipercoagulării în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei.
Dozare și administrare:
DESPRE UTILIZARE PREGĂTIRE INGENȚIALĂ INGENȚIALĂ.
Înainte de injectare nu ar trebui să apară bule de aer. Injecția subcutanată este preferabilă atunci când pacientul se află în poziția "culcat". Hemapaksan se injectează alternativ în părțile anterolaterale și posterolaterale stângi sau drepte ale peretelui abdominal anterior.
Când acul este injectat, acul trebuie să fie introdus perpendicular, nu sub o înclinare, pe întreaga lungime a acestuia, în grosimea pielii, strâns în crestă între degetul mare și arătător. Pieptul pielii trebuie reținut până la sfârșitul injectării. După injectare, locul injectării nu poate fi măcinat.
Caracteristicile aplicației:
• Heparinele cu masă moleculară scăzută nu ar trebui utilizate interschimbabil, deoarece diferă în ceea ce privește procesul de fabricație, greutatea moleculară, activitatea anti-Xa specifică, unitățile de acțiune și dozajul. Este necesară respectarea clară a instrucțiunilor specifice pentru fiecare medicament.
• Anestezie spinală / epidurală
În numirea tratamentului anticoagulant in timpul anesteziei spinale / epidurala ar trebui să fie deosebit de atent de monitorizare, constantă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice (dureri de spate mediana, afectarea funcțiilor senzoriale și motorii, incluzând senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare, afectarea funcției tractul gastrointestinal și / sau vezica urinară).
Atunci când se identifică simptomele caracteristice hematomului creierului, este necesară diagnosticarea și tratamentul urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia spinală.
Există cazuri rare de hematom al măduvei spinării în tratamentul cu enoxaparin sodic în contextul anesteziei spinoase / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente.
Riscul apariției acestor fenomene scade odată cu utilizarea medicamentului într-o doză de până la 4000 UI. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale care penetrează după intervenția chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă de medicamente suplimentare care afectează hemostaza (inclusiv AINS).
Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale.
În timpul anesteziei epidurale sau spinale. introducerea și îndepărtarea cateterului este cel mai bine atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei sodiu Low: în termen de 10-12 ore după dozele de aplicare sau profilactice 24 de ore după administrarea de doze mai mari (100 anti-Xa UI / kg greutate corporală, de 2 ori pe zi, sau 150 anti-Ha IU / kg greutate corporală 1 dată pe zi).
Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.
• Trombocitopenie. Atunci când se utilizează heparina cauzat scăderea numărului de trombocite sub nivelul normal de 30-50%, precum și semne de sângerare internă (melena sau detectarea de sânge proaspăt în scaun. Vărsături cu sânge, anemie hipocroma) răsturnat enoxaparină sodică. Cu trombocitopenie. indusă de heparină istorie, enoxaparina de sodiu este administrată în cazuri excepționale, din cauza riscului de trombocitopenie trombotic imuno. manifestată la 5-21 zile după administrare. Riscul de trombocitopenie. indusă de heparină, poate persista timp de mai mulți ani.
• Proceduri pentru revascularizarea coronariană percutanată Pentru a reduce riscul de sângerare în tratamentul sindromului coronarian acut. presupunând metode chirurgicale invazive de tratament cu încălcarea integrității peretelui vascular, administrarea de enoxaparină de sodiu trebuie efectuată cu cel puțin 6-8 ore înainte de manipulare sau 6-8 ore după manipulare.
• Supape de inimă artificială Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța medicamentului pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu supape artificiale cardiace.
• Teste de laborator la doze folosite pentru profilaxia trombozei venoase si tromboembolismul, enoxaparina de sodiu nu are nici un efect substanțial asupra timpului și performanța generală de coagulare a sângelui și a agregării plachetare sângerare sau legării fibrinogenului. La doze mai mari, poate apărea o creștere a APTT și a timpului de coagulare activat.
Efecte secundare:
Hemoragiile petesial (petesii), echimoze, rar - (. inclusiv retroperitoneale și hemoragie intracraniană sau deces) sindrom hemoragic Hiperemia și sensibilitate la locul de injectare, rar - hematom. apariția de noduri inflamatorii dense (resorbit în termen de câteva zile, nu este necesară întreruperea tratamentului); rar - necroza pielii la locul de injectare, care este precedată de purpură sau placi eritematoase (infiltrate și dureroase); trombocitopenie asimptomatice (în primele zile de tratament), rar - trombocitopenie imuno (la 5-21 zile de tratament) cu apariția trombozei de rebound (heparina trombocitopenia trombotică), care poate fi complicată de organ miocardic sau ischemie la nivelul membrelor; creșterea reversibilă asimptomatică a activității transaminazelor "hepatice".
Rar - reacții alergice sistemice și cutanate. În cazul anesteziei traumatice spinoase / epidurale (probabilitatea crește cu utilizarea unui cateter epidural postoperator permanent) - hematom intraspinal (rareori), care poate duce la paralizie temporară sau permanentă.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, informați-vă medicul despre alte medicamente pe care le utilizați în prezent.
Se recomandă întreruperea utilizării medicamentelor care afectează hemostaza înainte de începerea tratamentului cu enoxaparină de sodiu, cu excepția cazului în care există o indicație strictă în acest sens.
combinație nerecomandată cu antagoniști ai vitaminei K, agenți antiplachetari (inclusiv acidul acetilsalicilic și derivații săi, blocanți ai glicoproteinei IIb / IIIa receptor), sulfinpirazona, acid valproic, ketorolac și alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), dextranii cu greutate moleculară mare, clopidogrel, ticlopidină, corticosteroizi (acțiune sistemică), trombolitice.
Ca și în cazul altor heparine cu greutate moleculară mică, dacă este necesară combinarea cu aceste medicamente, este necesară monitorizarea atentă a stării pacientului și a parametrilor hemostatici. Nu amestecați medicamentul într-o singură seringă cu alte medicamente!
Contraindicații:
Cu atenție
Efectuarea anestezia spinală sau epidurală (potențial de hematom); Condițiile asociate cu un risc de sângerare - tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui (inclusiv hemofilie trombocitopenie hipocoagulabilitati, boala von Willebrand, etc ....); naștere recentă, diabet zaharat sever. endocardită bacteriană (acută și subacută), ulcer gastric sau sindromul duoden 12 sau ceva similar. eroziv-ulceroase șoc, contracepție intrauterine, neurologice sau o intervenție chirurgicală oftalmologică (recent transferate sau proiectate), pericardita sau efuziunea pericardica, radioterapie (recent transferate) sau insuficiență renală și / ficat. retinopatiei diabetice, sau hemoragic. puncție lombară (recent transferate), traumatisme severe (în special CNS) tuberculoză activă. bolile respiratorii sau ale tractului urinar (faza acută), vasculita severă, răni deschise pe suprafețe mari, hipertensiune.
PREVENIREA ȘI PERIOADA DE SIGURANȚĂ
Nu există dovezi că enoxaparina de sodiu penetrează bariera placentară. Cu toate acestea, trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în caz de urgență.
Enoxaparina sodică nu este recomandată pentru utilizarea la femeile gravide cu valve artificiale cardiace (vezi pct. "Instrucțiuni speciale").
Ca măsură de precauție, mamele care alăptează și care iau enoxaparină de sodiu trebuie sfătuite să evite alăptarea.
supradozaj:
Simptome: sângerare.
Tratament: sulfat de protamină (1 mg sulfat de protamină neutralizează activitatea anti-lla produsă de 1 mg enoxaparină sodică); doze mari neutralizează activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice cu 60%.
Condiții de depozitare:
La o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare:
Seringa (pentru o doză de 6000 UI / 0,6 ml) are în plus o calibrare, fiecare diviziune corespunde cu 0,025 ml. Două seringi umplute sunt ambalate într-un pachet de contur din PVC, sigilat cu folie de hârtie. 3 ambalaje din PVC de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: