Glivec - instrucțiuni de utilizare și preț

Supliment la instrucțiunile de utilizare

Glivec se referă la substanțele medicinale utilizate în tratamentul proceselor tumorale în sistemul hematopoietic. Principalul ingredient activ este imatinib. Este un inhibitor al tirozin kinazei proteice. Cea mai mare tropicitate este cu privire la structurile celulare, care sunt precursorii mielocitelor și, prin urmare, pot fi utilizate cu succes pentru terapia leucemiei mieloide. Imatinib blochează procesele enzimatice la nivelul creșterii și dezvoltării celulelor canceroase. Astfel, este inclus procesul de auto-distrugere a neoplasmelor maligne.

1. Acțiune farmacologică

Medicament antitumoral.

• Suprimarea proliferării celulare a tumorilor maligne;
  
• Mecanisme de lansare pentru distrugerea celulelor tumorale maligne;
  
• Blocarea sintezei substanțelor biologic active care promovează creșterea celulelor tumorale maligne.
  

Glivec este cel mai bine absorbit atunci când este luat pe stomacul gol.

Legarea la proteinele plasmatice ale sângelui: până la 95%.

Excreție: intestine, rinichi.

2. indicații de utilizare

• leucemie mieloidă cronică la copii;
  
• leucemie mieloidă la adulți;
  
• leucemie limfoblastică acută la adulți (în asociere cu chimioterapie);
  
• boli mielodisplastice asociate cu factorul de creștere a plachetelor afectat la adulți;
  
• bolile mieloproliferative. asociate cu o încălcare a factorului de creștere a trombocitelor la adulți;
  
• sindromul hipereozinofilic în asociere cu o alfa-tirozin kinază FIP1L1-PDGRF anormală pozitivă la adulți;
  
• sindromul hipereozinofilic în asociere cu alfa-tirozin kinaza anormală FIP1L1-PDGRF la adulți;
  
• leucemie eozinofilică cronică în asociere cu alfa-tirozin kinază FIP1L1-PDGRF anormală la adulți;
  
• leucemie eozinofilică cronică în asociere cu alfa-tirozin kinază anormală FIP1L1-PDGRF la adulți;
  
• tumorile stromale ale stomacului și ale duodenului, pozitive pentru c-Kit (CD 117), la adulți;
  
• leucemie mieloidă cronică după tratamentul eșuat cu interferon alfa la adulți și copii;
  
• leucemie mieloidă cronică în faza de accelerare la adulți și copii;
  
• leucemie mieloidă cronică în faza de criză blastică la adulți și copii;
  
• recurente leucemie limfoblastică acută la adulți (ca medicament independent);
  
• leucemia limfoblastică acută refractară la adulți (ca medicament independent);
  
• mastoidoza sistemică fără mutație c-Kit D816V la adulți;
  
• mastoidoza sistemică cu un statut necunoscut de mutație c-Kit la adulți;
  
• tumorile stromale maligne inoperabile ale stomacului și ale duodenului, pozitive pentru c-Kit (CD 117) la adulți;
  
• metastazarea tumorilor stromale maligne ale stomacului și duodenului la adulți;
  
• inoperabil, dermatofibrosarcomul inflamabil la adulți;
  
• recurente dermatofibrosarcomul umflat la adulți;
  
• metastazarea dermatofibrosarcomului umflat la adulți.
  

3. Metoda de utilizare

• leucemie mieloidă cronică în faza cronică: 400 mg de medicament o dată pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• leucemie mieloidă cronică în faza de accelerare: 600 mg de medicament o dată pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• leucemie mieloidă cronică în fază de criză blastică: 600 mg de medicament o dată pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• leucemie mieloidă cronică în progresia acesteia: 400-600 mg de medicament în doza inițială cu creștere treptată în pregătirea pentru 600-800 mg o dată sau de două ori pe zi, pentru a obține rezultate semnificative;
  
• leucemie mieloidă cronică în faza de accelerare la copii: 340 mg de medicament pe zi pentru două doze până la debutul îmbunătățirii;
  
• leucemie mieloidă cronică în faza cronică la copii: 340 mg de medicament pe zi pentru două doze până la debutul îmbunătățirii;
  
• leucemie limfoblastică acută: 600 mg de medicament pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• tulburări mielodisplazice: 400 mg de medicament pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• tulburări mieloproliferative: 400 mg de medicament pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• tumori stromale maligne inoperabile ale sistemului digestiv: 400 mg de medicament pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• metastazarea tumorilor stromale maligne ale sistemului digestiv: 400 mg de medicament pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• inoperabil, dermatofibrosarcomul inflamabil: 800 mg o dată pe zi pentru două doze până la atingerea efectului clinic;
  
• recurente dermatofibrosarcomul inflamat: 800 mg de medicament pe zi pentru două doze până la atingerea efectului clinic;
  
• metastazarea edemului dermatofibrosarcomului: 800 mg de medicament pe zi pentru două doze până la atingerea efectului clinic;
  
• mastoidoza sistemică cu absența c-Kitului D816V, dacă tratamentul obținut anterior a fost ineficient: 400 mg de medicament o dată pe zi până la obținerea efectului clinic;
  
• Sistemul mastoidoza asociat cu anormale FIP1L1- PDGFR α-tirozina 100 mg doză o dată pe zi la o îmbunătățire semnificativă a pacienților;
  
• sindrom hipoezinofilic: 400 mg de medicament pe zi până la atingerea efectului clinic;
  
• leucemie eozinofilică cronică: 400 mg de medicament pe zi până la timpul indicat de medicul curant;
  
• sindromul hipereozinofil asociat cu a-tirozin kinaza FIP1L1-PDGFR: 100 mg de medicament pe zi sub supravegherea medicului curant;
  
• leucemie eozinofilică asociată cu a-tirozin kinază FIP1L1-PDGFR: 100 mg de medicament pe zi pe durata efectului terapeutic;
  
• pentru pacienții care suferă de patologii anormale ale ficatului: până la 400 mg de medicament pe zi sub supravegherea medicului curant.
  

• În timpul tratamentului cu Glivec este posibilă corectarea dozei conform instrucțiunilor unui specialist;
  
• Pentru a monitoriza tratamentul cu Glivec, sunt permise numai specialiști cu experiență în utilizarea acestor medicamente;
  
• Evitați contactul cu ochii, pielea și tractul respirator;
  
• În timpul tratamentului, Gleevec ar trebui să monitorizeze starea de sânge;
  
• După încheierea tratamentului, Gleevec ar trebui să administreze pilule contraceptive timp de trei luni;
  
• Pentru durata tratamentului, Glivec trebuie să renunțe la activități active.
  

4. Efecte secundare

• Boli infecțioase: herpes zoster, pneumonie. inflamația grăsimii subcutanate, gripa și condițiile asemănătoare gripei. inflamația cavității abdominale, herpes simple, inflamarea tractului respirator superior, sinuzita, boli infecțioase ale tractului urinar, infecții ale sângelui;
  
• Diverse boli fungice;
  
• Bolile oncologice: sindrom de liză tumorală;
  
• procese metabolice: pierderea totală sau parțială a apetitului, reducerea concentrației de fosfat în sânge, creșterea concentrațiilor de acid uric în sânge, creșterea concentrației de calciu în sânge, scăderea concentrației de sodiu în sânge, scăderea concentrației de magneziu în sânge, scăderea concentrației potasiului în sânge, deshidratare, guta. creșterea concentrației de glucoză din sânge, creșterea nivelului de potasiu în sânge, retenție de lichide în organism, creștere în greutate, febră, frisoane, scădere în greutate;
  
• Senses: edem palpebral, hemoragie conjunctivală în ochi, uscăciunea ochilor, iritația ochilor, umflarea orbita, inflamație a pleoapelor, cataracta. a crescut intraoculare presiune, vertij, pierderea auzului, lăcrimare crescută, inflamația conjunctivei ochiului turbidității, dureri oculare, hemoragie, apariția acufenei, disfuncției gustului, inflamație a nervului optic;
  
• Sistemul respirator: sângerare din nas, apariția de tuse, dureri în gât, dureri în gât, dureri în zona pleurală, o creștere a presiunii în plămâni, dificultăți de respirație, dureri în gât, fibroză pulmonară, hemoragie pulmonară;
  
• Leziuni ale pielii și derivații lor: dermatită, erupții cutanate, prurit, piele uscată, alopecie, hipersensibilitate la lumina soarelui, transpirație crescută, creșterea susceptibilității la formarea de hematoame, creșterea sau scăderea de pigmentare a pielii, unghiilor daune, petesii, roșeață pielii, sindromului Stevens-Johnson, apariția de umflare, urticarie. inflamația foliculului, apariția psoriazisului. schimbarea culorii unghiilor, sindromul Svita;
  
• Sistemul urinar: durere la nivelul rinichilor, insuficiență funcțională a rinichilor din cursul acut, apariția sângelui în urină, nevoia frecventă de a urina;
  
• Central și periferic sistemului nervos: oboseală, slăbiciune, stare de rău, dureri de cap, contracții involuntare ale mușchilor, insomnie, leșin, somnolență, procesele de memorare și afectarea reproducerea informației, sindromul picioarelor „Restless“, depresie, creșterea presiunii intracraniene scheletic, confuzie, amețeli, accident vascular cerebral. leziuni multiple ale nervilor periferici, apariția atacurilor de migrenă, tremor, anxietate membrelor, convulsii fără motiv;
  
• Sistemul hematopoietic: reducerea numărului de trombocite, reducerea numărului de celule sanguine, reducerea numărului de limfocite, creșterea numărului de eozinofile, anemie de diferite origini, reducerea numărului de neutrofile, inhibarea hematopoezei măduvei osoase, ganglionilor limfatici;
  
• Sistemul cardiovascular: insuficiență congestivă a inimii, creșterea frecvenței cardiace, aritmie, insuficiență cardiacă, dureri în piept, hipertensiune arterială, senzație de frig în extremități, scăderea tensiunii arteriale, palpitații, fibrilație atrială, mușchiul cardiac miocardic sindrom echimoze Reynaud;
  
• Sistemul digestiv: diaree, vărsături, dureri abdominale, flatulență. inversa produse alimentare din stomac in esofag, inflamația mucoasei gastrice, inflamația cavității bucale, sângerări la organele sistemului digestiv, inflamatie esofagian, leziuni ulceroase ale stomacului, inflamarea pancreasului, icter. durere colicativă, ileus de origine diferită, insuficiență hepatică, tulburări de digestie, o senzație de uscăciune în gură, valori crescute ale enzimelor hepatice, leziuni ulcerative ale gurii, eructații, acumularea de lichid în abdomen, vărsături de sânge, creșterea concentrației bilirubinei, inflamația ficatului, inflamația intestin, necroză hepatică;
  
• Sistemul musculoscheletic: spasme musculare, dureri osoase, crampe musculare, dureri osoase, dureri articulare. rigiditatea musculaturii, rigiditatea articulațiilor, inflamația articulațiilor, umflarea articulațiilor, întârzierea creșterii la pacienții din copilărie;
  
• Sistemul reproductiv: scăderea dorinței sexuale, creșterea glandelor mamare, neregularități menstruale, dureri la nivelul mameloanelor, umflarea scrotului, disfuncție erectilă;
  
• Rezultatele studiilor de laborator: creșterea activității CKK, creșterea activității amilazei în sânge, creșterea activității fosfatazei alcaline, creșterea activității LDH;
  
• Reacțiile de hipersensibilitate la Gleevec: șoc anafilactic. Angioedem.
  

5. Contraindicații

• Administrarea Glivec în timpul sarcinii;
  
• Hipersensibilitate la Glivecu sau la componentele sale;
  
• Utilizarea Gleevec la pacienții cu vârste mai mici de doi ani;
  
• Intoleranță individuală la Glivec sau la componentele sale;
  
• Aplicarea Glivec în timpul alăptării.
  

• Insuficiența funcțională a ficatului este severă;
  
• Deficiență funcțională a rinichilor de gradul grav;
  
• Realizarea hemodializei la pacienți;
  
• Numărul crescut de eozinofile;
  
• Aplicarea Glivec la pacienții cu boli cardiovasculare.
  

6. În timpul sarcinii și alăptării

7. Interacțiunea cu alte medicamente

• Ketoconazolul conduce la o creștere a concentrației de Glivec;
  
• Fenitoina, fenobarbitalul, carbamazepina, Primidon, preparatele care conțin sunătoare sau dexametazonă conduc la scăderea concentrației de Glivec;
  
• Eritromicina duce la o agravare a excreției Glivec;
  
• Claritromicina conduce la o încetinire a dizolvării lui Gleevec;
  
• Rifampicina conduce la o dezintegrare sporită a lui Gleevec;
  
• medicamentele pentru chimioterapie conduc la apariția insuficienței funcționale a activității hepatice;
  
• preparările grupului triazol-benzodiazepinic conduc la o creștere a concentrației lor;
  
• medicamentele care blochează canalele de calciu conduc la încetinirea excreției acestora;
  
• Simvastatina crește concentrația de simvastatină;
  
• Warfarina determină o creștere a timpului de protrombină;
  
• Dihidropiridina conduce la o creștere a concentrației de dihidropiridină.
  

8. Supradozaj

• Sistemul nervos central: greață, slăbiciune generală, dureri de cap;
  
• Sistem digestiv: pierderea totală sau parțială a apetitului, vărsături, diaree, dureri de stomac;
  
• Procese de schimbare: apariția edemului, modificări ale nivelului de CK, modificări ale nivelului de bilirubină;
  
• Sistemul musculoscheletic: dureri musculare, spasme ale mușchilor netezi;
  
• Sistemul hemopoietic: o scădere a numărului de celule sanguine, o scădere a numărului de trombocite.
  

Antidot specific: nu există.

Tratamentul supradozajului: simptomatic.

Hemodializa: nu se aplică.

9. Forma emiterii

Tablete, 100 mg - 24, 36, 48, 96, 120 sau 180 buc; 50 mg - 30 buc.
Capsule, 400 mg - 10 sau 30 buc.

10. Condiții de depozitare

Glivec trebuie depozitat într-un loc uscat, întunecat.

Temperatura recomandată de depozitare este de până la 30 de grade.

Durata de conservare recomandată este de trei ani.

11. Compoziție

1 capsulă:

• Imatinib mesilatul - 59,75 mg;
  
• care corespunde conținutului de imatinib - 50, 100 sau 400 mg;
  
• Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan, gelatină, oxid de fier galben colorant.
  

12. Condițiile de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat în conformitate cu prescripția medicului responsabil.

Interesant de știut

- Ați găsit o eroare? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter

Articole similare

• Instrucțiuni de utilizare, compoziție, indicații, contraindicații, efecte secundare - capsule

• Milbemax pentru câini și câini instrucțiuni privind utilizarea de comprimate vierme

• Xerobes pulbere - aplicare și instruire

Trimiteți-le prietenilor: