Prepararea soluțiilor sterile
Compania noastră proiectează, proiectează și furnizează sisteme de preparare a soluțiilor sterile în conformitate cu cerințele GMP și specificațiile individuale ale clienților, acordând o atenție deosebită purității și sterilității produsului.
Finalizarea sistemului de preparare a soluției: Reactorul, conceput în conformitate cu cerințele pentru recipientele sub presiune, cu sau fără sacou
- Agitator magnetic cu control al frecvenței
- Filtru de aer steril
- Sistemul de filtrare a produsului complet cu verificatorul integrității
- Pompe circulare, dozatoare, vid și transfer
- Set de țevi și fitinguri din oțel inoxidabil
- Instrumente de măsură calibrate
- Sistem de automatizare și control al procesului
Volumul reactoarelor este de 50 - 20 000 de litri. Reactorii cu un volum mai mare sunt disponibili la cerere.
Procesul de amestecare a substanțelor active cu un solvent (de obicei apă de calitate farmaceutică) se realizează cu ajutorul mixerelor magnetice de execuție sanitară cu menținerea exactă a temperaturii. Pentru a respecta parametrii tehnologici, cum ar fi pH-ul, conductivitatea electrică, concentrația, densitatea etc., specialiștii noștri de automatizare dezvoltă programe speciale care se integrează în sisteme de control care sunt proiectate pentru a satisface cerințele GAMP.
Sterilizarea filtrare este un proces obligatoriu pas pentru soluțiile să fie sterilizate prin abur în ambalajul primar și, pentru produse aseptice ca soluție, trecut un filtru de sterilizare, nu conține microorganisme, vii sau moarte, precum și produsele lor metabolice și descompunerea de periculoase pentru om .
Finalizarea sistemelor de filtrare:
- Suporturi filtru din oțel inoxidabil
- Set de elemente filtrante de filtrare preliminară și de sterilizare de 0,2 microni
- Set de țevi și fitinguri din oțel inoxidabil
- Dispozitiv pentru verificarea integrității filtrelor cu membrană
La prepararea soluțiilor de sisteme, sistemele de filtrare și de produse furnizate CIP / SIP (abur pur de curățare / prelucrare la baza), care se dezvoltă în funcție de caracteristicile produsului, cerințele clientului, gradul de automatizare a sistemului, și apoi testate de certificare obligatorie.
Articole similare
-
Inginer pentru găurirea fluidelor, lucrări în companii petroliere
-
Samovare pentru gătit sbitnia, oală de cafea samovar, bucătărie samovar
Trimiteți-le prietenilor: