Endoproteza dinamică a discului intervertebral "Endocarbon" (denumită în continuare endoproteză) este un implant de nouă generație și este folosit pentru artroplastia coloanei vertebrale cervicale. Endoproteza este concepută pentru a înlocui discurile naturale deteriorate sau modificate patologic cu leziuni degenerative-distrofice, în operații cu protetică a patologiilor coloanei vertebrale cervicale. Endoproteza este utilizată pentru implantare la nivelul de la C3 la C7. Endoprotezele sunt destinate utilizării de către personal medical calificat.
Descrierea și proiectarea endoprotezei
Endoproteza constă din două balamale. Fiecare balama constă structural dintr-o placă cu nod inserție treniya.Konstruktsiya balamale asigură rotirea axială și deplasarea unghiulară dintre vertebrele frontal și planurile sagital.
Geometria exterioară a plăcilor de implant repetă formei anatomice ale corpurilor vertebrale, care reduce trauma la momentul implantării suprafeței naturale a vertebrelor și fiabil stabilizează proteza în spațiul intervertebral.
Suprafața exterioară are vârfuri de fixare și o suprafață poroasă. Spinele suprafeței asigură o fixare primară cu vertebre, împiedicând deplasarea anterioară-posterioară a endoprotezei. Dimensiunile globale sunt de asemenea adaptate formei discului natural intervertebral
Suprafața poroasă permite accelerarea procesului de osteointegrare a structurii osoase
La cererea clientului, acoperirea poroasă poate fi acoperită cu fosfat de calciu sau acoperire activă biologic.
Materiale folosite în endoproteză
Plăcile sunt realizate dintr-un aliaj VT-6 din aliaj inerțial biologic inert (OST 1 90013), care are proprietăți mecanice ridicate. VT-6 din aliaj de titan a fost folosit pe scară largă în proiectarea diferitelor endoproteze articulare.
endoproteze mobilitate Node realizate din monolit izotrop carbon pirolitic (uglesitalla) conform TU9493-001-2771122 asigură o rezistență mecanică ridicată, uzură biocompatibilitate rezistență endoproteze. Funcționalitățile funcționale ale endoprotezei Endoproteza restabilește mobilitatea înălțimii și funcționalitatea segmentului operat al discului intervertebral. Proiectarea endoprotezei asigură mobilitatea vertebrelor corespunzătoare mobilității naturale, fiziologice a coloanei vertebrale
Rigiditatea designului endoprotezei permite decompresia terminațiilor nervoase și a canalului măduvei spinării și, de asemenea, elimină "sindromul postdiskectomiei".
1- Tulburări ale proprietăților anatomice, fiziologice și biomecanice ale aparatului ligamental din coloana vertebrală).
- infectarea și inflamația locală;
3- Structura vertebrală modificată;
5- Vârsta sau starea fizică incompatibilă a pacientului.
Riscuri la endoprotetice
- acumulări purulente;
2. reacții alergice, intoleranță individuală (sensibilitate) la metale, respingere individuală a materialelor;
3 - Orice asamblare aleatoare a vertebrelor;
- instabilitate și dislocare datorită endoprotezei cu dimensiuni improprii.
Endoprotezele dinamice ale discurilor intervertebrale sunt disponibile în versiunile următoare
Endoproteză și formă de administrare
Endoprotezele sunt expediate în suport, în ambalaje sterile individuale. Suportul furnizat cu fiecare endoproteză este fabricat din policarbonat pentru uz medical. Suportul constă dintr-o carcasă și un suport, la care endoproteza este cusută cu ajutorul firelor. Suportul previne impactul mecanic asupra endoprotezei atunci când manipulează ambalajul blister și se pregătește pentru implantare.
Ambalajele cu blister dublu asigură sterilitatea endoprotezei. Cutia de transport asigură integritatea pachetului de produse.
Kitul include:
- endoproteză într-un ambalaj individual cu blistere;
- endoproteza autocolantă;
- instrucțiuni de utilizare;
La cererea clientului, setul de livrare poate fi modificat. Accesorii necesare pentru efectuarea operației de implantare În plus față de cerințele clientului, pentru operația de implantare este furnizat un kit de accesorii:
- set de samplere (8 buc.);
- accesoriu pentru implantare (1 buc.).
manipularea într-un ambalaj cu blistere și pregătirea pentru implantare.
Un set de sonde este proiectat pentru a determina mărimea necesară a endoprotezei. Un accesoriu pentru implantare este necesar pentru reținerea și manipularea cu endoproteza în endoprotetice, ceea ce asigură o poziționare precisă a endoprotezei între vertebre. Accesoriile pentru implantare sunt furnizate sterile și sunt destinate utilizării repetate. Sterilizarea accesoriilor se efectuează în conformitate cu GOST R ISO 11135.
Transport și depozitare
Endoproteza, ambalată în recipiente de transport, poate fi transportată de toate tipurile de vehicule (la temperaturi cuprinse între -50 ° C și + 50 ° C). Endoproteza trebuie depozitată în recipiente de transport în încăperi la o temperatură cuprinsă între -50 ° C și + 40 ° C.
Termenul stabilit pentru sterilitatea endoprotezei este indicat pe etichetele recipientului. Perioada de garanție a depozitării este de 3 ani de la data fabricării endoprotezei.
Trimiteți-le prietenilor: