Tromboneet (Farmak)
Caracteristici generale
International și chimică nume: clopidogrel, metil - (+) - (e) - a- (o-clorfenil) -6,7-dihidrotieno [3,2-c] piridin-5 (4H) acetat.
proprietățile fizice și chimice de bază: comprimate de formă circulară, cu suprafețe biconvexe acoperite cu întuneric umbra perla roz;
Compoziție: 1 comprimat conține hidrogen sulfat de clopidogrel în termeni de clopidogrel 75 mg;
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (101), amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat, macrogol 6000, stearat de magneziu, hidroxipropil metilceluloză, dioxid de titan, Madame Kandurin (luciu de argint), oxid roșu de fier.
Forma emiterii
Tabletele acoperite cu un capac.
Grupa farmacoterapeutică
Mijloace care afectează sistemul sanguin și hemopoieza. Agenți antitrombotici. Agenții antiplachetari. Codul de schimb automat de telefon В01А С04.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica. Agent antiagregant. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării ireversibile a legării selective a adenozin difosfat (ADP) cu receptorii plachetari și blocarea indusă de ADP legarea fibrinogenului la glicoproteina IIb complex / IIIa. De droguri suprimă agregarea indusă de alți agoniști prin blocarea activității de creștere de plachete ADP eliberat. modifică ireversibil receptorilor ADP de trombocite și, prin urmare, trombocite non-funcționale rămân pe tot parcursul vieții și restabilirea funcțiilor normale ale trombocitelor apare ca actualizare (după aproximativ 7 zile). Inhibarea agregării plachetare, crește timpul de sângerare. Nu afectează activitatea fosfodiesterazei.
Efectul antiagregant este dependent de doză în 2 ore după administrarea unei singure doze. În timpul cursului au luat medicamentul într-o doză zilnică de 50-100 mg agregării plachetare induse de ADP realizează un echilibru stabil în 3-7-a zi, cu o inhibare maximă a agregării plachetare este de 40-60%. După întreruperea agregării plachetare, și timpul de sângerare sunt readuse la valorile inițiale după aproximativ 5-7 zile după ultima doză, care corespunde perioadei de viață a trombocitelor (7-10 zile).
Farmacocinetica. După administrarea orală, rapid absorbit din tractul digestiv în sânge. Biodisponibilitatea nu depinde de utilizarea antiacidelor și a alimentelor. Este precursorul substanței active. Acesta este metabolizat în ficat, transformându-se într-un metabolit activ prin oxidare și hidroliză ulterioară (la prima trecere prin ficat). metabolit activ - derivat tiolic - profil până acum neidentificat însă farmacocinetic al cineticii de medicament este descrisă de principalul său metabolit circulant - un derivat carboxil farmacologic inactiv, concentrația care în plasmă este de 85% din compusul părinte. Nivelul plasmatic sanguin maxim a fost de aproximativ 3 mg / l, în timp ce realizările sale - aproximativ o oră. Timpul de înjumătățire plasmatică - 8 ore excretați în urină (50%) și fecale (46%).
Indicații pentru utilizare
Profilaxia tulburărilor ischemice (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic), tromboză arterială periferică la pacienți cu ateroscleroză. Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angina instabilă sau infarct miocardic fără valvă Q) în combinație cu acid acetilsalicilic.
Dozare și administrare
Adulții numesc 1 comprimat (75 mg clopidogrel) 1 dată pe zi, indiferent de aportul alimentar.
Pentru pacienții cu sindroame coronariene acute fără doză inițială a segmentului ST de ridicare de 4 comprimate (300 mg clopidogrel) de unică folosință, apoi 1 comprimat (75 mg clopidogrel) pe zi combinată cu o doză de acid acetilsalicilic în 75-325 mg / zi.
Pentru pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei.
Din partea sistemului de coagulare a sângelui: hemoragii (gastrointestinale, nazale, conjunctivale), purpură, hematoame, rareori (0,35%) - accident vascular cerebral hemoragic.
Din sistemul hemopoietic: neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie rară-aplastică.
Din sistemul nervos central și periferic: cefalee, amețeli, parestezii.
Din sistemul digestiv: dureri abdominale, dispepsie, diaree, greață, gastrită, constipație, rar - ulcer gastric și ulcer duodenal.
Reacții alergice: erupție cutanată, în unele cazuri - bronhospasm, reacții anafilactice, edemul lui Quincke.
Rar - o încălcare a funcției renale și modificări ale nivelului de creatinină.
Contraindicații
Sângerări acute (cu ulcer peptic sau hemoragie intracraniană etc.), hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Simptome: dacă dozele recomandate sunt depășite, simptomele descrise în secțiunea "Efect secundar" pot crește. Tratament: retragerea medicamentului, dacă este necesar, pentru corectarea rapidă a timpului de sângerare crescut - transfuzia masei plachetare. Nu există un antidot specific.
Caracteristicile aplicației
La pacienții cu infarct miocardic acut, tratamentul trebuie început în câteva zile. Nu utilizați acest medicament la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală la nivelul inimii, precum și la accident vascular cerebral ischemic acut cu vârsta mai mică de 7 zile.
Este necesară prudență cu un risc crescut de sângerare datorită intervențiilor chirurgicale sau traumatisme, în tulburări ale sistemului hemostatic, funcția renală și hepatică.
Atunci când intervențiile chirurgicale planificate (când efectul anti-agregare este nedorit), cursul tratamentului cu medicamentul trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de operație.
Atunci cand simptomele crescut de sângerare (sangerarea gingiilor, menoragie, hematurie) a recomandat sistemul hemostatice de control de laborator (timp de sângerare, a numărului de trombocite, testele funcției plachetare).
Experiența utilizării clopidogrelului pentru tratamentul pacienților cu afecțiuni hepatice grave (cu risc de diateză hemoragică) este limitată. Trombona trebuie utilizată cu prudență în tratamentul acestor pacienți.
Nu există nici o dovadă a efectului clopidogrel asupra incidenței anomaliilor congenitale sau efect dăunător asupra fătului. Experiența utilizării medicamentului pentru tratamentul femeilor însărcinate este insuficientă, deci medicamentul trebuie utilizat numai în caz de urgență.
Dacă este necesară numirea unui trombonet în perioada de lactație, este necesar să se rezolve problema stopării alăptării. În experimentele pe animale sa stabilit că clopidogrelul și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern.
Eficacitatea și siguranța clopidogrelului pentru tratamentul copiilor nu au fost studiate.
Nu se stabilește efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.
Interacțiunea cu alte medicamente
În cazul utilizării concomitente cu warfarină, efectul antiagregant crește, iar durata sângerării crește, astfel încât această combinație este nedorită. Clopidogrel cu acid acetilsalicilic ar trebui să fie atent, sub controlul sistemului de coagulare a sângelui, ca și siguranța lor pe termen lung a aplicării simultane nu este instalat.
Se recomandă prudență în timpul utilizării clopidogrelului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, heparină, agenți trombolitici, deoarece astfel de combinații cresc riscul de sângerare.
Condiții și termen de valabilitate
A se depozita într-un loc uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Pentru 10 comprimate într-un pachet celular planar și 1 sau 3 pătrate de contur într-un pachet de carton.
Articole similare
-
Indicatii miligame, contraindicații, recenzii despre medicamente - medicamente
-
Compatibilitatea medicamentelor, 2 răspunsuri, 4 comentarii, forum de consultare
Trimiteți-le prietenilor: