Glukobay - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii

Produs: Forme de dozare solide. Tablete.

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanța activă este 50 mg sau 100 mg acarboză. Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză microcristalină.

Descriere: Comprimate 50 mg: alb sau alb până la alb-gălbui, rotunde biconvexe cu marcaje gravate de brand (Bayer cruce) la o parte și cu dozare „G 50“ pe partea din spate.
Tablete de 100 mg - alb sau alb cu o nuanță gălbui, tablete alungite biconvexe cu risc pe ambele fețe, pe o parte, o gravare care indică doza - "G 100".

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Ingredientul activ al medicamentului Glyukobay® - acarboză, este o origine microbiană psevdotetrasaharid. Acarboza actioneaza la nivelul tractului gastro-intestinal, care inhibă activitatea enzimelor intestinale (a-glucozidaza), care sunt implicate în scindarea di-, oligo- și polizaharide. Ca urmare, în funcție de doză digestie întârziere carbohidrat, urmată de eliberare susținută și absorbția glucozei, care este produs în timpul digestiei carbohidratilor. Astfel, întârzierile și acarboza reduce creșterea postprandială a concentrației de glucoză din sânge. Datorită unei absorbții glucozei mai echilibrată din intestin, iar concentrația sa medie în fluctuațiile diurn sanguine sunt reduse. În cazul creșterii concentrației hemoglobinei glicozilate, acarboza reduce nivelul său.
La pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (NTG *), administrarea regulată de acarboză duce la o reducere cu 25% a riscului de apariție a diabetului de tip 2. În plus, sa constatat că, în acest sens, au redus semnificativ incidența bolilor cardiovasculare (cu 49%) și a infarctului miocardic (cu 91%).
Utilizarea acarbozei în diabetul de tip 2 reduce riscul de boli cardiovasculare cu 24%, iar infarctul miocardic cu 64%.
* IGT este definit ca nivelurile de glucoza din plasmă după 2 ore după masă, în intervalul 7.8-11.1 mmol / l (140-200 mg / dl) în timp ce nivelul de glucoza jeun - 5.6-7.0 mmol / litru (100-1125 mg / dl ).

Aspirație. Aproximativ 35% din doza absorbită sub formă de metaboliți, mai puțin de 2%, în forma activă. Acesta este metabolizat in tractul gastro-intestinal, în primul rând bacteriile intestinale și este doar parțial, enzime digestive pentru a forma, cel puțin 13 din compușii sub formă de sulfat, și metil conjugați glucuronic. Un metabolit produs de glucoza molecula de clivaj ca acarboza, posedă capacitatea de a inhiba alfa-glucozidaza. La primirea Glyukobaya® observat în interior maxim al vârfului concentrației 2 acarboză în plasma de sânge, care mediile 52,2+ 15,7 g / l și 586.3 + 282,7 g / l și observate prin 1,1+ 0,3 ore și 20,7 + 5,2 ore. Aspectul al doilea vârf se datorează, aparent de aspirație produse de descompunere bacteriene din intestinul subțire în adâncime. La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei <25 мл/мин/1.73 кв.м.) Стах увеличивается в 5 раз, у пожилых - в 1.5 раза. Биодоступность составляет 1-2 %.

Distribuție: distribuția volumului de 0,32 l / kg greutate corporală.

Excreție: timpul de înjumătățire prin eliminare pentru faza de distribuție și eliminare este de 3,7 ± 2,7 ore și respectiv de 9,6 ± 4,4 ore; 51% din substanța activă este excretată prin intestin; 1,7% în formă neschimbată și sub formă de metabolit activ și 34% sub formă de metaboliți prin rinichi.

Indicatii pentru utilizare:

# 9632; Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în asociere cu terapia dieta (sub formă de monoterapie sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemice, inclusiv insulină)
# 9632; Prevenirea diabetului zaharat de tip 2 la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză în asociere cu dieta și exercițiile fizice.

Dozare și administrare:

Tabletele Glucobaya® sunt eficiente numai dacă sunt luate imediat înainte de a mânca întreg, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid sau de mestecat cu prima porție de hrană.
Doza optimă de medicament este selectată de medicul care efectuează tratamentul individual pentru fiecare pacient, deoarece eficacitatea și toleranța acestuia variază.
Terapia combinată în asociere cu dieta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
Doza inițială este de 1 comprimat de 50 mg de 3 ori pe zi sau o tabletă de 100 mg de 3 ori pe zi. În viitor, doza trebuie crescută la o doză zilnică medie de 300 mg pe zi (2 comprimate 50 mg de 3 ori pe zi sau 1 comprimat de 100 mg de 3 ori pe zi).

În unele cazuri, dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută la 200 mg de 3 ori pe zi.

Doza trebuie crescută la intervale de 4-8 săptămâni dacă pacienții din doza anterioară nu au primit efectul clinic necesar.
Dacă pacientul, în ciuda respectării stricte a dietă, a crescut flatulența și diareea, atunci o creștere suplimentară a dozei trebuie oprită și, în unele cazuri, redusă. Doza zilnică medie a medicamentului este de 300 mg pe zi.

Prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză, în asociere cu dieta și exercițiile fizice
Doza inițială este de 50 mg o dată pe zi (comprimate de 50 mg sau tablete U de 100 mg o dată pe zi). În decurs de 3 luni, doza inițială crește treptat până la doza terapeutică recomandată de 100 mg de 3 ori pe zi (2 comprimate de 50 mg sau 1 comprimat de 100 mg de 3 ori pe zi)
Pacienți cu vârstă înaintată (peste 65 ani): ajustările dozei nu sunt necesare. Copii: utilizarea este contraindicată.
Insuficiență hepatică: nu sunt necesare ajustări ale dozei.

Caracteristicile aplicației:

Aplicarea strictă a dietei antidiabetice este obligatorie atunci când se utilizează Glucobaya®. Fără consultarea unui medic, nu puteți anula singur medicamentul, deoarece medicamentul poate fi anulat cu o creștere a nivelului de glucoză din sânge. În cazul nerespectării unei diete prescrise, reacțiile adverse din partea intestinului pot crește. Dacă simptomele cresc, în ciuda respectării stricte a dietei, este necesar să se consulte un medic și să se reducă doza de medicament pentru o perioadă scurtă sau lungă.
Glucobay® are un efect hipoclimatic, dar nu provoacă hipoglicemie la pacienții care, ca terapie, sunt prescris doar pentru a urma o dietă fără a lua preparate hipoglicemice.
Dacă Glucobay® se alătură terapiei cu insulină sau a medicamentelor care conțin sulfoniluree sau metformină, atunci, ca urmare a scăderii nevoii acestor medicamente, se poate dezvolta hipoglicemie. în cazuri rare până la o comă hipoglicemică. care necesită scăderea dozei. Trebuie avut în vedere faptul că Glucobay® încetinește conversia zaharzei în fructoză și glucoză, astfel încât sucroza nu poate fi utilizată pentru a opri hipoglicemia acută. În aceste cazuri, trebuie administrat glucoză.
Nu se recomandă combinarea Glucobay® cu colestyramină, adsorbanți intestinali și preparate care conțin enzime digestive. Când se combină cu digoxină, poate fi necesar să se ajusteze doza din acesta.

Un card de identificare pentru un pacient care suferă de diabet trebuie marcat cu Glucobay®.
Influențe asupra capacității de a conduce vehicule / mecanisme Glukobay nu.

Efecte secundare:

Datele privind efectele secundare ale medicamentului Glucobay se obțin din studiile clinice și din rapoartele după punerea pe piață.
Fenomene nedorite, distribuite în funcție de frecvența apariției în conformitate cu
următoarea gradare: foarte des -> 10%, adesea -> 1% <10 %, нечасто -> 0,1% <1 %, редко -> 0,01% <0,1%.
Fenomenele nedorite identificate în timpul monitorizării după introducerea pe piață sunt indicate în italice.
Din partea sistemului circulator și a sistemului limfatic: trombocitopenie - frecvența dezvoltării este necunoscută;
Din sistemul cardiovascular: edem - rareori;
Din partea sistemului imunitar: reacții alergice (erupție cutanată, eritem, exantem, urticarie) - incidența dezvoltării este necunoscută;
Din sistemul digestiv: flatulență - foarte des, diaree. durere în abdomen - adesea, greață. vărsături. dispepsie - rareori, obstrucție sau obstrucție parțială a intestinului, pneumatoză chistică a intestinului - frecvența dezvoltării este necunoscută.
Pe partea sistemului hepatobiliar: o creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice „“ (incluzând transaminaze, fosfataza alcalină și gammatransferazy) -nechasto, icter - rar, hepatită - este foarte rar. Cazuri individuale de decese hepatită fulminantă a avut loc în Japonia. Legătura lor cu acarboza este neclară.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Zaharoza și hrană proces de zahăr în combinație cu Glyukobaem® provoca disconfort abdominal pana cand diareea este cauzata de crescute prin fermentarea carbohidraților în intestin. Colestiramina, adsorbanți intestinale și preparate care conțin enzime digestive pot afecta eficiența Glyukobaya® în timp ce utilizarea lor. În combinație cu reacțiile de interacțiune dimeticonă / simethiconă nu sunt observate. În unele cazuri, Glucobay® modifică biodisponibilitatea digoxinei. Derivații de sulfoniluree, insulina, metformina cresc efectul hipoglicemic al acarbozei. Medicamentele care cauzează hiperglicemia cum ar fi diuretice tiazide, steroizi, fenotiazină, estrogeni, contraceptive orale, izoniazida, acid nicotinic, fenitoina, adrenostimulyatorov, hormoni tiroidieni blocante „lent“ al canalelor de calciu reduc semnificativ activitatea acarboza (dezvoltarea decompensare diabet ).

Contraindicații:

# 9632; Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului
# 9632; Vârsta sub 18 ani
# 9632; Afecțiuni intestinale cronice care apar cu tulburări digestive severe și de absorbție
# 9632; Condiții care sunt însoțite de flatulență (sindrom Remkheld, hernie mare, stenoză intestinală, ulcere intestinale)
# 9632; Sarcina și alăptarea
# 9632; Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <25 мл/мин)

Cu prudență la febră, boli infecțioase, leziuni, intervenții chirurgicale. Deoarece atunci când se administrează medicamentul poate crește asimptomatic nivelul enzimelor "hepatice", atunci în primele 6-12 luni de tratament, se recomandă să se controleze nivelul acestor enzime; de obicei, cu eliminarea Glucobia®, activitatea lor este normalizată. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Întrucât nu există date privind utilizarea Glucobaya ® în timpul sarcinii și alăptării, nu este recomandată pentru utilizare la femeile gravide și la cele care alăptează.

supradozaj:

Dacă se obține o doză mare de Glucobaya cu alimente și / sau băuturi care conțin carbohidrați (di-, oligo-, polizaharide), o supradoză poate fi însoțită de apariția flatulenței și a diareei. În cazul unui supradozaj pentru următoarele 4-6 ore, alimentele sau băuturile care conțin carbohidrați trebuie excluse din regimul alimentar. Atunci când Glucobaya® este administrat într-o doză crescută în afara conexiunii cu administrarea de alimente, nu se așteaptă dezvoltarea simptomelor din partea intestinală.

Condiții de depozitare:

Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare. La o temperatură care să nu depășească 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.