Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 30 mg de gliclazidă.
Excipienți: hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Glidiab ® MB este un medicament hipoglicemian oral, derivat de sulfoniluree din a doua generație. Stimulează secreția de insulină a celulelor beta pancreatice, intensifică efectul insulinosekretornoe glucozei, crește sensibilitatea țesuturilor periferice la insulină. Stimulează activitatea enzimelor intracelulare - glicogen sintetază musculară. Reduce intervalul de la momentul consumului de alimente până la începutul secreției de insulină. Aceasta restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină (spre deosebire de alte sulfonilureice, care afectează în principal a doua etapă a secreției). Reduce creșterea postprandială a glucozei.
Pe lângă influența asupra metabolismului carbohidraților, aceasta îmbunătățește microcirculația: reduce aderența și agregarea trombocitelor, normalizează permeabilitatea vasculară, previne dezvoltarea microtrombozei și aterosclerozei. restabilește procesul de fibrinoliză parietală fiziologică. Reduce sensibilitatea receptorilor vaselor de sânge la adrenalină. Incetineste dezvoltarea retinopatiei diabetice la stadiul neproliferativ. Cu nefropatia diabetică pe fundalul utilizării pe termen lung determină o scădere semnificativă a expresiei proteinuriei. Nu conduce la o creștere a greutății corporale, deoarece are un efect predominant asupra vârfului timpuriu al secreției de insulină și nu provoacă hiperinsulinemie; contribuie la pierderea in greutate la pacientii obezi cu o dieta adecvata.
Farmacocinetica. Aparent complet absorbit din tractul digestiv după ingerare. Concentrația substanței active în plasmă crește treptat, atingând un maxim după 6-12 ore după administrarea medicamentului. Consumul de alimente nu afectează absorbția. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 95%. Metabolizat în ficat cu formarea de metaboliți inactivi. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 16 ore, fiind eliminat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți și aproximativ 1% din medicament este excretat nemodificat în urină. La vârstnici, nu există modificări clinice semnificative în farmacocinetică.
Datorită particularităților formei de dozare, administrarea zilnică a unei singure doze de medicament asigură o concentrație terapeutică eficientă a gliclazidei în plasmă timp de 24 de ore.
Indicatii pentru utilizare:
Diabetul zaharat tip 2 în combinație cu dieta și exerciții moderate în caz de ineficiență a acesteia din urmă.
Dozare și administrare:
Doza de medicament trebuie selectată individual, în funcție de manifestările clinice ale bolii, de nivelul glucozei pe stomacul gol și de 2 ore după masă. De obicei, doza zilnică inițială (inclusiv persoanele în vârstă de 65 de ani) este de 30 mg (1 comprimat), ulterior, dacă este necesar, doza este crescută la intervale de cel puțin 2 săptămâni.
Doza zilnică maximă este de 120 mg (4 comprimate). Medicamentul se administrează oral o dată pe zi dimineața, în timpul micului dejun.
Glydiab poate înlocui Glidiab în doze de 1 până la 4 comprimate pe zi.
Poate fi utilizat în asociere cu alți agenți hipoglicemici: biguanide, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină.
Pacienți cu insuficiență renală, o severitate ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei între 15 și 80 ml / min), medicamentul administrat în aceleași doze.
Caracteristicile aplicației:
Este necesar să se avertizeze pacienții cu privire la riscul crescut de hipoglicemie în cazul administrării etanolului, a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și a postului. În cazul consumului de etanol, este posibil să se dezvolte un sindrom asemănător disulfiramului (dureri abdominale, greață, vărsături, cefalee).
Este necesară ajustarea dozei de medicament pentru suprasolicitarea fizică sau emoțională, modificarea dietei. În mod deosebit sensibil la efectele medicamentelor hipoglicemice sunt persoanele în vârstă; pacienții care nu primesc o dietă echilibrată, au slăbit pacienții; pacienții care suferă de insuficiență hipofizo-adrenală.
La începutul tratamentului, în timpul selectării unei doze pentru pacienții predispuși la hipoglicemie. Nu se recomandă implicarea în activități care necesită o atenție și o viteză sporită de reacții psihomotorii.
Efecte secundare:
Hipoglicemia (cu o dysreglare și o dietă necorespunzătoare): dureri de cap. oboseala, foame, transpirații, slăbiciune severă, agresivitate, anxietate, iritabilitate, lipsa de concentrare, incapacitatea de concentrare și de reacție lentă, depresie. afecțiune vizibilă, afazie. tremor. sentimente de neputință, tulburări senzoriale, amețeli. pierderea autocontrolului, delir. convulsii. hipersomnie, pierderea conștienței, respirație superficială, bradicardie.
Din partea sistemului digestiv: dispepsie (greață, diaree, senzație de gravitație epigastrică); anorexia - severitatea scade cu admiterea în timpul meselor; încălcări ale ficatului (icter colestatic, activitate crescută a transaminazelor "hepatice").
Reacții alergice: mâncărime, urticarie. erupție maculopapulară.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Glidiaba spori efectul hipoglicemic al inhibitorilor de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), blocantele receptorului histaminic H2 (cimetidină), medicamente antifungice (miconazol, fluconazol), non-medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (fenilbutazonă, indometacin, diclofenac), fibrați (clofibrat, bezafibrat), pro- medicamente tivotuberkuleznye (etionamida), salicilați, anticoagulante orale cumarinic, steroizi anabolizanți, beta-blocante, ciclofosfamida, cloramfenicol, inhibitori monoaminooksi azei, sulfonamide prelungit de acțiune, fenfluramină, fluoxetina, pentoxifilină, guanetidină, teofilină, medicamente care blocheaza tubulare secretie, rezerpina, bromocriptină, disopiramidă, piridoxină, alopurinol, etanol și nolsoderzhaschie eta preparate, precum și alte medicamente hipoglicemice (acarbose, biguanide, insulină ).
Se slăbește efectul hipoglicemiant Glidiaba barbiturice, steroizi, simpatomimetice (epinefrină, clonidină, ritodrină, salbutamolul, terbutalina), blocantele fenitoina „lent“, a canalelor de calciu, inhibitori ai anhidrazei carbonice (acetazolamidă), diuretice tiazidice, clortalidona, furosemid, triamtaren, asparaginaza, baclofen, danazol , diazoxid, izoniazida, morfină, glucagon, rifampicină, hormoni tiroidieni, săruri de litiu, în doze mai mari - acid nicotinic, clorpromazină, estrogeni și contraceptive orale care le conțin.
Atunci când interacționează cu etanol, este posibil să se dezvolte o reacție asemănătoare disulfiramului.
Gliclazida crește riscul de extrasistol ventricular pe fondul glicozidelor cardiace.
Beta-adrenoblocanții, clonidina, rezerpina, guanetidina pot masca manifestările clinice ale hipoglicemiei.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la medicament;
- diabet zaharat de tip 1;
- diabetic cetoacidoza. precomă diabetică, comă diabetică;
- coma hiperosmolară;
- insuficiență hepatică și / sau renală severă;
- intervenții chirurgicale mari, arsuri extensive. traume și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină;
- obstrucție intestinală. pareza stomacului;
- condiții, însoțite de o încălcare a aportului alimentar, de dezvoltare a hipoglicemiei (boli infecțioase);
- leucopenia;
- sarcina, perioada de alăptare.
Cu precauție (nevoia de monitorizare mai atentă și selectarea dozei) atunci când este administrat sindrom Glidiab febră, alcoolism și boli tiroidiene (prin încălcarea funcției sale).
supradozaj:
Tratament: dacă pacientul este conștient - în interior, se acceptă carbohidrații ușor de digerat (zahăr), cu o pierdere de conștiență - se injectează intravenos 40% soluție de glucoză (glucoză), 1-2 mg glucagon intramuscular. După restaurarea conștiinței, pacientul trebuie să primească alimente bogate în carbohidrați ușor asimilați, pentru a evita re-dezvoltarea hipoglicemiei.
Condiții de depozitare:
Lista B. într-o zonă uscată, protejată de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Nu utilizați după data specificată pe ambalaj. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de plecare:
Tablete cu eliberare modificată 30 mg. Pentru 10 comprimate într-un pachet celular planar. Pentru 3 sau 6 pătrate de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-un pachet de carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: