Excipienți: etanol, glicerol (E422), zaharină de sodiu (E954), ulei de mentă, apă purificată.
30 ml - sticle de plastic cu pulverizator (1) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Medicamentul cu acțiune antimicrobiană și anestezică locală pentru aplicare locală în practica ORL și stomatologie.
Clorura de cetylpiridiniu este un antiseptic al grupului de compuși cuaternari de amoniu care acționează ca un detergent cationic. Compușii cuaternari de amoniu penetrează în celula bacteriană, perturbe funcția și provoacă moartea.
Clorura de cetylpiridiniu are un spectru larg de activitate antimicrobiană, care este cel mai pronunțat pentru bacteriile gram-pozitive (de exemplu, Staphylococcus spp.). Bacterii gram-negative și anumite specii de Pseudomonas spp. moderat sensibil la medicament. clorură de cetilpiridiniu are de asemenea activitate antifungică (de exemplu, împotriva Candida și Saccharomyces) și o oarecare activitate împotriva virusurilor încapsulate.
Benzocaina blochează conductivitatea impulsurilor de-a lungul fibrelor nervoase, inclusiv conducerea prin fibrele nervoase dureroase, reducând astfel senzația de durere. Conducta nervului este blocată prin reducerea permeabilității membranei celulei nervoase la ionii de sodiu.
Farmacocinetica
Nu există date privind farmacocinetica clorurii de cetilpiridiniu din literatură. Majoritatea datelor privind farmacocinetica compușilor de amoniu cuaternar au fost obținute din studii pe animale. În general, este cunoscut faptul că compușii cuaternari de amoniu sunt puțin absorbiți (10-20%). Partea neabsorbită se excretă neschimbată cu fecale.
Datele literare privind farmacocinetica benzocainei sunt, de asemenea, puține. Se știe că unele anestezice locale, inclusiv benzocaina, sunt slab solubile în apă și, prin urmare, absorbția lor este minimă. Benzocaina absorbită este în principal hidrolizată de colinesteraze în plasmă și într-o mică cantitate este metabolizată în ficat. Produsele de decădere sunt excretate în urină.
Indicații pentru utilizare
Pentru ameliorarea simptomatică a durerii:
- cu o infecție ușoară la nivelul gurii și gâtului (faringită, laringită);
- cu inflamație a gingiilor și a membranelor mucoase ale gurii (gingivită, stomatită);
- pentru răceli și gripă.
Schema de dozare
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: pentru a obține o singură doză, apăsați dispenserul 1 o dată. Dacă este necesar, procedura se repetă la fiecare 2-3 ore, de până la 8 ori pe zi. Când utilizați pulverizatorul, copiii trebuie supravegheați de adulți.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: Irigați zona inflamată prin apăsarea de două ori a dozatorului. Dacă este necesar, procedura se repetă la fiecare 2-3 ore, de până la 8 ori pe zi.
Medicamentul nu trebuie utilizat timp de mai mult de 7 zile la rând.
Înainte de începerea spray Septolete ® plus sau în cazul în care medicamentul nu a fost utilizat pentru o lungă perioadă de timp, de mai multe ori pentru a apăsa dozatorul (5 până la 9 robinete) și de a elibera o anumită cantitate de aer în jetul pulverizat să se producă.
Scoateți capacul din plastic înainte de utilizare. Deschideți gura larg, îndreptați vârful duzelor în gât, țineți respirația și apăsați dozatorul. După fiecare utilizare, închideți distribuitorul cu un capac din plastic.
1 flacon trebuie utilizat de un singur pacient.
Cu o singură apăsare a dozatorului, se eliberează 0,15 ml de soluție, care conține 1,54 mg benzocaină și 0,3 mg clorură de cetilpiridiniu.
Efect secundar
Clasificarea incidenței evenimentelor adverse conform OMS: foarte frecvente (≥1 / 10), frecvente (≥1 / 100 până la <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Din partea sistemului hematopoiezei: rare - methemoglobinemie.
Din sistemul digestiv: tulburări gastrointestinale rare 1.
Din sistemul imunitar: reacții rare - reacții de hipersensibilitate 2 (erupție cutanată, mâncărime, umflare, dificultăți de respirație).
1 - în special atunci când medicamentul este utilizat în doze care depășesc nivelurile recomandate.
2 - la persoanele cu hipersensibilitate la benzocaina (ester al acidului 4-aminobenzoic) disponibile hipersensibilitate încrucișată la alți esteri ai acidului 4-aminobenzoic (de exemplu, procaină, tetracaină).
Dacă apar reacții adverse grave, medicamentul trebuie întrerupt.
Contraindicații pentru utilizare
- dependența de alcool;
- hipersensibilitate la substanțele active sau la alte componente ale medicamentului;
- hipersensibilitate la alte anestezice locale.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Datele privind siguranța utilizării medicamentului la femeile gravide lipsesc sau numărul lor este limitat. Studiile pe animale experimentale sunt insuficiente pentru a stabili efectul medicamentului asupra evoluției sarcinii și dezvoltării fătului.
Utilizarea Septolet ® plus spray în timpul sarcinii și în timpul alăptării nu este recomandată.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul nu trebuie utilizat cu răni deschise în gură, deoarece clorură de cetilpiridiniu încetinește vindecarea rănilor.
În infecțiile severe, însoțite de durere severă în gât, febră, dureri de cap, și vărsături, ar trebui să consulte un medic, mai ales în cazul în care statul nu este îmbunătățită în termen de 3 zile.
Evitați contactul cu mucoasa oculară; Sprayul nu poate fi inhalat.
După aplicarea sprayului, poate apărea o senzație temporară de arsură, amorțeală în gură sau gât sau dificultăți la înghițire. Aceste simptome pot împiedica primirea de alimente și băuturi pentru pacienții sau, mai probabil, cauza mușcarea buzelor și / sau a limbii, se recomandă să se abțină de la a mânca alimente, băuturi, guma de mestecat sau de curățare a dinților pentru cel puțin 1 oră după administrare de droguri.
Nu luați spray-ul Septolete® Plus pentru o perioadă lungă de timp sau prea des pe parcursul zilei, deoarece administrarea de doze de medicament peste cele recomandate crește riscul apariției unor efecte nedorite grave.
Spray Septotelet ® Plus nu conține zaharoză, deci poate fi utilizat de pacienți cu diabet zaharat.
Pulverizatorul Sepotlet ® Plus conține o cantitate mică de etanol - mai puțin de 100 mg într-o singură doză.
Utilizare în pediatrie
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Nu a fost raportat efectul sprayului Septolet® Plus asupra capacității de a conduce vehicule și a altor mecanisme.
supradoză
Datorită concentrațiilor scăzute ale componentelor active din spray-ul Septolet® plus, supradozajul este aproape imposibil.
Utilizarea prelungită a medicamentului în doze care depășesc doza recomandată sau utilizarea prea frecventă a acestuia pentru o perioadă scurtă de timp poate duce la methemoglobinemie. Când există semne de intoxicație, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
În funcție de gradul de oxidare a hemoglobinei, pot apărea simptome ușoare de supradozaj, cum ar fi cefalee, cianoză, oboseală, dispnee. În forme mai severe de methemoglobinemie pot fi observate uneori palpitații, convulsii, aritmii cardiace și comă.
Tratamentul include administrarea% oxigen 100, cazuri mai severe, antidotul este aplicat albastru de metilen, și de asemenea prezintă gastrointestinal decontaminare (lavaj gastric, administrarea de cărbune activat).
Interacțiunile medicamentoase
Nu există date privind interacțiunea dintre clorură de cetilpiridiniu și benzocaină cu alte medicamente.
Sepotlet® plus nu poate fi utilizat împreună cu laptele, deoarece acest produs reduce activitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: