Excipienți: butil hidroxi anisol, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid ascorbic, stearat de magneziu.
Compoziția mantalei: hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetat de glicerol, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, oxid de fier (E172).
14 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Tab. Valium. coajă, 20 mg: 28 buc.
Reg. Nr: 7379/05/10/10 din 30.11.-0001 - curent
Tabletele acoperite cu un capac de culoare roz, rotunde, biconcave.
Excipienți: butil hidroxi anisol, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid ascorbic, stearat de magneziu.
Compoziția mantalei: hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetat de glicerol, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, oxid de fier (E172).
14 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Medicamentul este foarte eficient in hipercolesterolemie primara, atunci cand dieta terapie nu este suficientă, iar în cazurile de forme familiale și non-familiale heterozigote de hipercolesterolemie, hiperlipidemie mixtă, atunci când ridicat de colesterol este un factor de risc.
Un răspuns pronunțat la tratament se dezvoltă în 2 săptămâni, iar efectul maxim este atins în 4-6 săptămâni și persistă pentru tratamentul ulterior. Retragerea medicamentului duce la restabilirea conținutului de X și lipide la nivelul inițial observat înainte de tratament.
Reducerea nivelului total de Xc și Xc-LDL la pacienții cu IHD reduce riscul de infarct miocardic și deces.
Farmacocinetica
Aspirație și distribuție
Dupa ce a luat medicamentul in interiorul simvastatin foarte absorbit din tractul gastro-intestinal, Cmax obținută după 1.3-2.4 ore și după 12 ore concentrația este redusă cu 90%. Legarea la proteinele plasmatice este de 95%.
Metabolism și excreție
Expus la efectul "primei treceri" prin ficat. 95% din simvastatină hidrolizează pentru a forma un derivat activ - acid beta-hidroxi; Se mai găsesc și alți metaboliți activi și inactivi. Metaboliții activi T1 / 2 sunt de 1,9 ore, excretați în principal ca metaboliți cu fecale (60%); aproximativ 10-5% este excretat de rinichi într-o formă inactivă.
Indicații pentru utilizare
Hipercolesterolemia (cu ineficacitatea terapiei dietetice și a altor metode de tratament non-farmacologic al hiperlipoproteinemiei):
- hipercolesterolemie primară;
- hipercolesterolemie familială heterozigotă;
Hiperlipidemia mixtă.
IHD (prezentat la pacienți cu IHD și concentrația totală a colesterolului ≥ 5,5 mmol / l sau 212 mg / dl) pentru:
- reducerea mortalității globale;
- reducerea riscului de mortalitate coronariană;
- reducerea riscului de infarct miocardic;
- reducerea probabilității unei operații de restabilire a fluxului sanguin coronarian (grefa by-pass arterială coronariană și angioplastie coronariană);
- încetinirea progresiei procesului aterosclerotic în vasele coronare.
Schema de dozare
În cazul hipercolesterolemiei, doza inițială este de 10 mg o dată pe zi, seara. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei la un maxim de 40 mg pe zi. De obicei, efectul terapeutic se manifestă după 2 săptămâni, iar efectul maxim se observă după 4-6 săptămâni de aplicare a medicamentului. Nu creșteți doza de medicament înainte de 4 săptămâni de tratament. Dacă nivelurile de LDL-C scad sub 75 mg / dl (1,94 mmol / l) sau colesterolul total scad mai mic de 140 mg / dl (3,6 mmol / l), ar trebui să evalueze posibilitatea reducerii dozei de medicament Simvasterol.
Cu IHD, doza inițială este de 20 mg o dată pe zi, seara. Dacă este necesar, este posibilă selectarea dozei individuale.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: dispepsie (greață, vărsături, gastralgie, dureri abdominale, constipație sau diaree, flatulență), hepatită, icter, transaminaze hepatice, fosfatazei alcaline; rareori pancreatită acută.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: sindrom astenie, amețeli, cefalee, insomnie, convulsii, parestezii, neuropatie periferică, vedere încețoșată, tulburări ale gustului.
Din sistemul musculoscheletic: miopatie, mialgie, slăbiciune musculară, activitate crescută a CK; rareori rabdomioliză.
Reacții alergice: angioedem, sindrom lupoid, polimialgie reumatică, vasculită, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrite, erupții cutanate, fotosensibilitate, febră, înroșirea pielii, înroșirea feței, dispnee.
Reacții dermatologice: erupție cutanată, mâncărime, alopecie.
Altele: anemie, palpitație, insuficiență renală acută (datorată rabdomiolizei), scăderea potenței.
Simvasterol, de regulă, este bine tolerat.
Contraindicații pentru utilizare
- boală hepatică în stadiul activ,
- creșterea persistentă a activității transaminazelor hepatice în serul genezei neclare;
- perioada de lactație (alăptarea);
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Datorită faptului că inhibitori ai inhibitorilor HMG-CoA inhibă sinteza colesterolului și a colesterolului și a altor produse ale biosintezei sale sunt esențiale pentru dezvoltarea fetală, inclusiv sinteza de steroizi și a membranelor celulare, Simvasterol pot avea efecte adverse asupra fătului în numirea sarcinii sale. Dacă în cursul tratamentului stabilit sarcinii, tratamentul trebuie întrerupt, iar femeia a avertizat asupra pericolului pentru făt.
Medicamentul este contraindicat în timpul alăptării (alăptarea).
Femeile de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze contraceptive sau să evite concepția.
Abolirea medicamentelor care scad lipidele în timpul sarcinii nu are un efect semnificativ asupra rezultatelor tratamentului pe termen lung al hipercolesterolemiei primare.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Nu utilizați acest medicament în ficat în faza activă, creșteri persistente ale transaminazelor hepatice în serul de origine necunoscută, porfirie.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Simvastatolul este excretat prin rinichi într-o măsură nesemnificativă, de aceea, la persoanele cu insuficiență renală moderată, de obicei nu este necesară modificarea dozei de medicament.
La pacienții cu insuficiență renală severă (QC<30 мл/мин) следует очень серьезно взвесить необходимость применения доз, превышающих 10 мг/сут и очень осторожно начинать применение лекарственного средства.
Pacienții cu insuficiență renală severă primesc tratament sub controlul funcției renale.
Instrucțiuni speciale
Înainte de atribuirea medicamentului unui studiu al funcțiilor hepatice, și apoi monitorizează activitatea ficatului transaminaze la fiecare 6 saptamani in primele 3 luni, apoi la fiecare 8 săptămâni timp de 9 luni (adică în timpul primului an de tratament) și apoi - 1 ori 6 luni. Pacienții care primesc simvastatină într-o doză zilnică de 80 mg, funcția hepatică este monitorizată o dată la 3 luni. Dacă activitatea transaminazelor crește (depășind VGN de 3 ori), medicamentul este anulat.
La pacienții cu mialgie, miastenia gravis și / sau o creștere semnificativă a activității CKK, medicamentul este anulat.
Simvasterol (precum și alți inhibitori ai HMG-CoA reductază) nu trebuie utilizat cu un risc crescut de rabdomioliză și insuficiență renală severă (din cauza boli grave infecțioase, hipertensiunea arterială, intervenții chirurgicale de volum, leziuni, exprimate tulburări metabolice).
Simvastatolul este excretat prin rinichi într-o măsură nesemnificativă, de aceea, la persoanele cu insuficiență renală moderată, de obicei nu este necesară modificarea dozei de medicament.
La pacienții cu insuficiență renală severă (QC<30 мл/мин) следует очень серьезно взвесить необходимость применения доз, превышающих 10 мг/сут и очень осторожно начинать применение лекарственного средства.
Simvasterol nu este indicat în cazurile în care există tipuri de hipertrigliceridemie I, IV și V.
Medicamentul este eficient atât sub formă de monoterapie, cât și în asociere cu sechestranți de acizi biliari. Înainte și în timpul tratamentului, pacientul trebuie să aibă o dietă hipocolesterolemică. În cazul în care doza curentă este ratată, medicamentul trebuie luat cât mai curând posibil. Dacă este timpul să luați următoarea doză, doza nu trebuie dublată.
Pacienții cu insuficiență renală severă primesc tratament sub controlul funcției renale.
Pacientul trebuie informat despre necesitatea de a informa imediat medicul despre dureri musculare inexplicabile, letargie sau slăbiciune, în special dacă este însoțită de o stare de rău sau de febră.
supradoză
Simptome: nu există simptome specifice de supradozaj.
Tratament: trebuie administrat terapie simptomatică.
Interacțiunile medicamentoase
Utilizarea concomitentă de simvastatină crește efectul anticoagulantelor indirecte și crește riscul de sângerare.
Utilizarea concomitentă de simvastatină crește concentrația digoxinei în serul de sânge.
Atunci când sunt aplicate simultan cu agenti citotoxici simvastatin, medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol), fibrați, acid nicotinic în doze mari, imunosupresori, eritromicină, claritromicină, inhibitori de protează cresc riscul de rabdomioliza.
Odată cu utilizarea simultană a colestiramină și colestipol reduce biodisponibilitatea simvastatin (simvastatin posibilă în termen de 4 ore după administrarea acestor medicamente, observând efectul aditiv).
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este o rețetă
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: