Caracteristici generale. ingrediente:
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Formoterol se referă la medicamente selective beta-adrenomimetice, care exercită un efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii. Efectul terapeutic (efectul bronhodilatator) se realizează rapid, la 1-3 minute după administrarea medicamentului și durează în medie 12 ore după administrarea unei singure doze.
Farmacocinetica. absorbție
Formoterolul este absorbit rapid după inhalare. Concentrația maximă în plasmă este notată la 10 minute după inhalarea medicamentului.
Proporția medie a medicamentului care intră în plămâni după inhalare cu Turbuhaler este de 28-49% din doza administrată (corespunzând la 21-37% din doza inhalată). La concentrații mai mari în plămâni, biodisponibilitatea sistemică globală a medicamentului este de 61% din doza administrată (corespunzând la 46% din doza inhalată).
Distribuție și metabolism
Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 50%.
Medicamentul este metabolizat prin adăugarea directă a unui reziduu de acid glucuronic și O-demetilare. Enzima implicată în reacția de O-demetilare nu este stabilită. Clearance-ul plasmatic total și volumul de distribuție nu sunt stabilite.
Excreția din corp
Majoritatea formoterolului este excretată ca urmare a metabolizării. După inhalare, 8-13% din doza administrată de formoterol (care corespunde la 6-10% din doza inhalată) se excretă neschimbată în urină. Timpul de înjumătățire al medicamentului cu administrare prin inhalare este în medie de 17 ore.
Indicatii pentru utilizare:
Oxigen Turbuhaler este indicat în plus față de terapia cu corticosteroizi pentru întreținerea regulată a astmului bronșic. pentru ameliorarea atacurilor de bronhospasm. pentru prevenirea atacurilor cauzate de efort fizic.
În bolile pulmonare obstructive cronice (COPD) pentru prevenirea și tratamentul simptomelor bronșice obstructive.
Dozare și administrare:
Caracteristicile aplicației:
Formoterolul conținut în preparat intră în căile respiratorii ale pacientului împreună cu fluxurile de aer atunci când efectuează o inspirație activă prin intermediul muștiucului Turbuhaler.
Este important să instruiți în mod clar pacientul să respire puternic și profund prin intermediul muștiucului Turbuhaler pentru a se asigura că doza optimă de medicament este inhalată.
De asemenea, este important de a instrui pacientul nu a mesteca sau mușca piesa bucală, nu utilizați Symbicort în caz de deteriorare sau mor detașându-se de piesa bucală Turbuhaler corpului.
Este posibil ca pacientul să nu simtă un gust sau să simtă efectul medicamentului după utilizarea Oxus Turbuhaler, care se datorează unei cantități mici de substanță eliberată.
Pacienții care suferă de astm bronșic și care iau în mod regulat beta-adrenomimetice trebuie să primească o terapie antiinflamatorie optimă cu corticosteroizi. Pacienții trebuie sfătuiți să continue tratamentul antiinflamator chiar și în cazurile în care se administrează ameliorarea tratamentului cu Oxus Turbuhaler. Conservarea simptomelor sau necesitatea creșterii dozei de adrenomimetice este un semn de agravare a stării pacientului și necesită revizuirea terapiei anti-astm. Nu începeți tratamentul cu medicamentul și creșteți doza acestuia în caz de exacerbare severă a bolii.
Nu depășiți doza maximă zilnică de medicament. Nu există date privind siguranța pentru utilizarea continuă prelungită a medicamentului la doze mai mari, cum ar fi 36 μg pe zi la adulți și 18 μg pe zi la copiii cu astm bronșic și 18 μg pe zi la pacienții cu BPOC.
Utilizarea frecventă a medicamentului pentru prevenirea simptomelor astmului bronșic. cauzate de efort fizic, pot indica un control inadecvat al evoluției bolii și pot provoca o revizuire a regimului de tratament utilizat, precum și o evaluare a angajamentului pacientului de a respecta regimul de tratament. Dacă este necesar să se prevină simptomele astmului bronșic. cauzată de activitatea fizică, dar apare de mai multe ori în timpul una saptamıni a terapiei de întreținere adecvate (glucocorticoizi și beta 2-agoniști cu acțiune de lungă), este necesar să se revizuiască actualul specialist regim de tratament.
La pacienții cu diabet zaharat, la începutul tratamentului trebuie să se monitorizeze în plus glicemia, deoarece beta2-adrenomimeticele au un efect hiperglicemic.
Ca rezultat al utilizării beta2-adrenomimetice, se poate dezvolta potențial hipokaliemie severă. O atenție specială trebuie acordată atunci când exacerbează astmul bronșic sever. Hack ca un risc de hipokaliemie poate fi exacerbată de hipoxie. Hipokaliemia poate fi agravată în cazul tratamentului concomitent cu derivați de xantină, steroizi și diuretice. În aceste cazuri, este necesar să se monitorizeze nivelul de potasiu din serul de sânge.
Pe lângă utilizarea altor terapii prin inhalare, este necesar să se ia în considerare posibilitatea apariției bronhospasmului paradoxal.
Copiii cu vârsta sub 6 ani nu trebuie să primească tratament cu acest medicament, deoarece nu există informații suficiente pentru această grupă de vârstă.
Încălcarea funcției hepatice și a rinichilor: Nu s-a descris efectul asupra farmacocineticii formoterolului asupra funcției renale sau hepatice, precum și asupra farmacocineticii la pacienții vârstnici. Deoarece formoterolul este excretat din organism ca urmare a metabolizării, la pacienții cu ciroză hepatică severă, se așteaptă o întârziere în clearance-ul medicamentului.
Doza livrată de medicament conține 450 μg de lactoză (corespunzând la 600 μg în doza măsurată). Această sumă, de regulă, nu provoacă probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.
Cum să utilizați Oxys® Turbuhaler® Turbuhaler este un inhalator cu mai multe doze care vă permite să administrați și să inhalați medicamentul în doze foarte mici. Când inhalați, pulberea de la Turbuhaler este administrată plămânilor. Prin urmare, este important să respirați adânc și adânc prin intermediul muștiucului.
Turbuhaler este foarte simplu de utilizat. Urmați instrucțiunile de mai jos:
Deșurubați și scoateți capacul.
Țineți inhalatorul vertical cu dozatorul în jos. Încărcați doza în inhalator prin rotirea dozatorului până la opritor și apoi readucându-l la poziția inițială.
Expirați. Nu expirați prin muștiuc. Înainte de a vă expira, scoateți inhalatorul din gură.
Stoarceti usor piesa bucala cu dintii, stoarceti-va buzele si inspirati profund si puternic prin gura. Muștiucul nu poate fi mestecat și puternic comprimat cu dinți.
Dacă este necesară mai mult de o doză, repetați pașii 2-5.
Închideți capacul inhalatorului.
Clătiți gura cu apă.
Nu expirați niciodată prin muștiuc. Întotdeauna închideți capacul inhalatorului după utilizare.
Deoarece cantitatea de pulbere inhalatorie este foarte mică, este posibil să nu simțiți gustul pulberii după inhalare. Cu toate acestea, dacă ați respectat instrucțiunile. atunci puteți fi siguri că ați inhalat doza necesară de medicament.
În mod regulat (o dată pe săptămână), curățați piesa bucală din exterior cu o cârpă uscată. Nu utilizați apă sau alte lichide pentru a curăța muștiucul.
De unde știți că inhalatorul este gol?
Apariția unui marcaj roșu în fereastra dozei înseamnă că aproximativ 20 de doze rămân în inhalator. Inhalatorul este gol când semnul roșu atinge marginea inferioară a ferestrei de dozare a indicatorului.
Sunetul pe care îl auziți când agitați inhalatorul este produs de un agent de dezumidificare, nu de un medicament.
Efecte secundare:
Frecvent întâlnite (> 1/100)
Sistemul nervos central: cefalee
Sistemul cardiovascular: palpitații ale inimii
Sistemul musculoscheletic: tremor
Rareori întâlnite (<1/100)
Sistemul nervos central: agitație, agitație, tulburări de somn
Sistemul musculoscheletic: crampe musculare
Sistemul cardiovascular: tahicardie. modificarea tensiunii arteriale
Foarte rare (<1/1000)
Piele: erupție cutanată, urticarie. mâncărime
Sistemul cardiovascular: fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară. bătăi
Tulburări metabolice: hipopotasemie / hiperkaliemie
Tractul respirator: bronhospasm
Tremurul și palpitațiile inimii sunt temporare și trec prin procesul de tratament. Ca și în cazul oricărei terapii prin inhalare, în cazuri foarte rare, este posibil să se dezvolte bronhospasmul paradoxal.
Sunt descrise cazuri singulare de evoluție a următoarelor reacții adverse: greață. o tulburare de gust, amețeli. angina pectorală. prelungirea intervalului QTc, reacții de hipersensibilitate, modificări ale tensiunii arteriale și hiperglicemie.
cerere ß2-simpatomimetic poate duce la o creștere a nivelurilor sanguine de insulină, acizi grași liberi, glicerol și cetonă.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunea dintre Oxys Turbuhaler și alte medicamente.
Aplicarea în comun cu alte simpatomimetice. cum ar fi adrenomimeticele beta2 sau efedrina, pot duce la apariția efectelor secundare ale Oxys Turbuhaler și pot necesita selectarea dozei.
Administrarea concomitentă cu derivați xantinici, steroizi sau diuretice, cum ar fi tiazide și diuretice de ansă poate provoca dezvoltarea unor astfel de rare efect secundar beta2-agoniști cum ar fi hipopotasemie. Hipokaliemia poate crește susceptibilitatea la aritmii la pacienții care au primit glicozide cardiace.
Există posibilitatea creșterii riscului de aritmie ventriculară datorată interacțiunii farmacodinamice în administrarea în comun a formoterolului cu alte medicamente care extind intervalul QTc. Astfel de medicamente includ anti-histamine, cum ar fi terfenadină, astemizol, mizolastin, anumite medicamente antiaritmice (de exemplu, chinidină, disopiramidă, procainamidă), eritromicină și antidepresive tritsiklichsskie. Există un risc crescut de aritmii la pacienții pe fundal în același timp, a hidrocarburilor halogenate anestezie.
Beta-adrenoblocanții pot slăbi sau inhiba acțiunea farmacologică a Oxys Turbuhaler. În acest sens, nu se recomandă utilizarea medicamentului împreună cu blocante ale receptorilor adrenergici (inclusiv picături pentru ochi), cu excepția nevoii extreme de aplicare în comun.
INFLUENȚA PRIVIND ABILITATEA DE RULARE A VEHICULULUI SAU ALTE MECANISME
Oxus Turbuhaler nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu echipamente complexe.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la formoterol sau lactoză.
Copii sub 6 ani.
Precauții: prescris pacienților cu tireotoxicoză, feocromocitom, diabet, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, stenoza aortica subvalvulara idiopatică, hipertensiune severa, anevrism sau alte afecțiuni cardiovasculare grave, cum ar fi boala cardiacă ischemică, tahiaritmiile sau insuficiență cardiacă severă.
Este necesară prudență prescris pacienților care au determinat intervalul de alungire QTc, și pacienții care iau medicamente capabile să influențeze durata intervalului QTc (vezi. A se vedea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni“).
O atenție specială trebuie acordată atunci când exacerbează astmul bronșic sever. deoarece riscul de a dezvolta hipopotasemie poate fi exacerbat de hipoxie.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Experiența clinică a utilizării medicamentului la femeile gravide este limitată. Animalele experimentale au arătat respingerea implantului, precum și o scădere a duratei de viață a puilor în perioada postnatală timpurie și o scădere a greutății corporale la naștere. Aceste efecte au fost observate în cazul expunerilor sistemice care depășesc în mod semnificativ expunerea obținută prin aplicarea dozelor clinice de medicament.
Astmul bronșic este o boală potențial periculoasă și, prin urmare, în timpul sarcinii, trebuie exercitat controlul asupra simptomelor sale. Dacă este necesar să se asigure controlul asupra astmului bronșic, Oxys Turbuhaler poate fi utilizat în orice moment al sarcinii (vezi pct. "Mod de administrare și doză"). Cu toate acestea, ca și în cazul oricărui alt medicament, decizia de a prescrie medicamentul în timpul sarcinii poate fi luată numai dacă efectul așteptat al mamei depășește orice risc posibil pentru făt.
Nu se știe dacă formoterolul penetrează laptele matern al femeilor.
În experimentele pe animale de laborator (șobolani) s-au arătat cantități mici de formoterol în laptele matern.
Decizia de a prescrie Oxys Turbuhaler femeilor în timpul alăptării este luată atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru copil.
supradozaj:
Experiența clinică a tratamentului în caz de supradozaj este absentă. Cel mai probabil, cu o supradoză, se vor observa simptomele tipice altor 02-adrenomimetice: tremor. dureri de cap. palpitații ale inimii. În unele cazuri, sa raportat dezvoltarea tahicardiei. hiperglicemie. hipokaliemie. prelungirea intervalului QTc, aritmie. greață și vărsături. Tratamentul simptomatic și de susținere este arătat.
Copii cu vârsta de 6 ani și peste:
Dozaj normal: 2 inhalări o dată sau de două ori pe zi. Nu luați mai mult de 4 inhalări pe zi.
Prevenirea atacurilor de astm bronșic. cauzate de efort fizic: 2 inhalări înainte de efort. Nu depășiți doza zilnică maximă.
9 pg / doză
Adulți:
În prezența simptomelor nocturne ale astmului bronșic, doza necesară de medicament poate fi administrată o dată pe timp de noapte. Durata medicamentului este de aproximativ 12 ore.
Când se selectează doza, este necesar să se depună eforturi pentru a prescrie doza minimă eficientă.
Boala pulmonară obstructivă cronică:
Dozaj normal: 1 inhalare o dată sau de două ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru terapia de întreținere regulată este de 2 inhalări. Dacă este necesar, inhalarea suplimentară peste recomandată pentru terapia de întreținere regulată, pot fi luate de pacient pentru ameliorarea simptomelor obstructive bronho, până la o doză totală maximă zilnică, care este de 4 inhalare (doza de întreținere plus doza luată după cum este necesar). Nu este recomandat să inhalați mai mult de 2 doze de medicament într-o singură doză. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori pe zi și / sau mai mult de 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regim de tratament.
Prevenirea atacurilor de astm bronșic. cauzate de efort fizic: 1 inhalare inainte de antrenament. Nu depășiți doza zilnică maximă.
Poate că numirea cardioselective beta-blocante, dar trebuie să fie făcut cu mare grijă, deoarece numirea blocante receptorilor beta-adrenergici pot provoca dezvoltarea bronhospasm. Este necesar să se controleze nivelul de potasiu din serul de sânge.
Condiții de depozitare:
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C la îndemâna copiilor. După utilizare, depozitați turbuhalerul cu un capac bine închis. Perioada de valabilitate 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare:
Pulberea pentru inhalare se dozează la 4,5 μg / doză și 9 μg / doză. controlate din plastic inhalator cu o primă deschidere (film de protecție care indică spațiu de deschidere), care conține 60 doze de preparat constând dintr-un dispozitiv de dozare pentru rezervor de stocare de pulbere, un rezervor deshidratant, o piesă pentru gură, un capac cu filet, în partea inferioară a discului rotativ colorat. Inhalatorul este ambalat într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: