În 1 fiolă de medicament conține 755 mg de acid etilen diamină de acid tioctic, care corespunde la 600 mg de acid tioctic).
Farmacocinetica. Acidul tioctic este foarte susceptibil de efectul trecerii primare prin ficat. Există diferențe semnificative în ceea ce privește disponibilitatea sistemică a acidului tioctic. Metabolismul acidului tioctic are loc prin oxidarea legăturilor laterale și a fuziunii. Izolarea se face în principal prin rinichi.
La om, T1 din plasma sanguină este de aproximativ 25 de minute, clearance-ul total pentru plasma sanguină este de 10-15 ml / min · kg. La momentul finalizării unei perfuzii de 30 de minute la o doză de 600 mg, nivelul plasmatic detectabil este de aproximativ 20 μg / ml. Prin etichetarea radioactivă în cursul studiilor pe animale (șobolani, câini), a fost detectată o eliberare predominantă de 80-90% din medicament sub formă de metaboliți. O persoană are o cantitate mică de substanță nemodificată care este excretată în urină. Metabolismul apare în principal prin reducerea oxidării lanțului lateral (oxidare) și / sau S-metilarea grupărilor tiol.
tratamentul polineuropatiei diabetice.
tablete. Pentru adulți, 1 comprimat de Espa-lipon 600 (corespunzător la 600 mg de acid tioctic) se administrează 1 dată pe zi.
Tabletele nu pot fi mestecate și spălate cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu un pahar de apă. Administrarea concomitentă de alimente poate afecta absorbția medicamentului, deci este important să luați pilula pe stomacul gol (cu 30 de minute înainte de micul dejun). Durata tratamentului este determinată de medic în funcție de evoluția bolii. Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, tratamentul poate fi prelungit.
Rp pentru preparate injectabile. Adulții aplicat 1 dată pe zi 12-24 ml de produs diluat în 250 ml de soluție 0,9% de clorură de sodiu (echivalent cu 300 sau 600 mg de acid tioctic pe zi).
R-p injectat în / sub formă de perfuzie; se aplică timp de 2-4 săptămâni în stadiul inițial de tratament.
Ca o continuare a tratamentului, puteți utiliza Espa-lipon 600 (sub formă de comprimate).
Regulile perfuziei. Pentru a prepara soluția perfuzabilă, trebuie utilizată doar 0,9% soluție de clorură de sodiu. Medicamentul trebuie injectat intravenos timp de cel puțin 30 de minute, înainte de prepararea acestui preparat de fiole Espa-lipon. 300 sau Espa-lipon. 600 diluat în 250 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Medicamentul este sensibil la lumina soarelui, deci trebuie să pregătiți rp imediat înainte de începerea injecției și să protejați flaconul pregătit cu un pachet de protecție împotriva luminii. Rp-ul ecranat pentru infuzii poate fi stocat timp de aproximativ 6 ore.
hipersensibilitate la acidul tioctic sau la una din componentele medicamentului
Din sistemul nervos. foarte rar - o schimbare sau încălcare a senzațiilor de gust.
Din tractul gastro-intestinal. foarte rar - greață, vărsături, dureri abdominale și dureri gastro-intestinale, diaree.
Tulburări metabolice. foarte rar - scăderea glicemiei. Au fost raportate plângeri care indică o afecțiune hipoglicemică, și anume amețeli, transpirații crescute, cefalee și tulburări vizuale.
Din sistemul imunitar. foarte rar - reacții alergice, cum ar fi erupție cutanată tranzitorie, urticarie (urticarie erupție cutanată tranzitorie) și mâncărime.
Altele. dificultăți de respirație, eczeme, stare generală de rău.
RR pentru preparate injectabile
Din tractul digestiv. în unele cazuri, se observă o injecție IV rapidă, greață, vărsături și dureri abdominale care dispăreau singure; diaree.
Din sistemul nervos. în timpul rapidă pe / în posibila senzație de greutate în cap de injecție, dureri de cap, creșterea presiunii intracraniene, bufeuri, transpirații, dificultăți de respirație. În unele cazuri, după administrare, au fost observate slăbiciune, amețeli, convulsii, dispepsie, diplopie, insuficiență vizuală. În cele mai multe cazuri, toate aceste manifestări trec independent.
Sistemul de sânge: în unele cazuri, după ce pe / în hemoragiile petesiale marcate în membrana mucoasă, pielea, thrombocytopathy, funcția plachetară alterată, rash hipocoagulabilitati hemoragică (purpură), tromboflebită.
Tulburări metabolice. Posibile hipoglicemii (amețeli, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere) datorită utilizării mai bune a glucozei.
Hipoglicemia a fost raportată ca rezultat al sindromului autoimun indus de acidul tioctic (test pozitiv pentru autoanticorpi la insulină), în special la pacienții din rasa Mongoloid.
Din sistemul imunitar. la locul injectării, pot să apară reacții alergice (urticarie, eczemă, erupție peteală, mâncărime, dermatită), inclusiv sistemică, până la dezvoltarea șocului anafilactic.
Reacții locale. posibila dezvoltare a reacțiilor la locul de administrare; la pacienții cu hipersensibilitate la acid tioctic la locul de injectare pot avea senzație de arsură durere care dispare de la sine sau cu o scădere a ratei de injectare.
Din sistemul cardiovascular. durere in inima, tahicardie.
După administrarea intravenoasă în cazuri izolate, hemoragii reperate în mucoasă și pe piele, trombopatie. Ca urmare a îmbunătățirii absorbției glucozei în unele cazuri, nivelurile de glucoză din sânge pot scădea.
principiul principal al terapiei pentru polineuropatia diabetică este controlul optim al diabetului zaharat. În tratamentul pacienților cu diabet zaharat este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei. În unele cazuri, este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice pentru a preveni hipoglicemia.
In timpul tratamentului polineuropatie din cauza proceselor de regenerare posibile câștig pe termen scurt de sensibilitate, care este însoțită de parestezie cu sentimentul de „ace“.
Utilizarea continuă a alcoolului este un factor de risc pentru polineuropatie și poate reduce eficacitatea medicamentului. Prin urmare, se recomandă să se abțină de la consumul de alcool în timpul tratamentului cu medicamentul. Nu prescrie medicamentul simultan cu medicamente care conțin metale (preparate din fier, magneziu, calciu), precum și cu produse lactate care conțin calciu.
Medicamentul sub formă de p-ra fotosensibil, prin urmare, flacoanele trebuie scoase din ambalaj doar imediat înainte de utilizare.
Pregătit pentru perfuzii r.p. trebuie să fie protejat de lumina soarelui, acoperindu-l cu pungi de protecție a luminii. În aceste condiții este potrivit la 6 ore. Un preparat sub formă de tablete care conțin lactoză, deci nu trebuie utilizat la pacienții cu aceste boli genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de deficit de aspirație galactoză-glucoză.
Anumite restricții pentru injectările IV de acid tioctic sunt vârstnici (peste 75 de ani).
În legătură cu utilizarea parenterală a medicamentului Espa-lipon inekts. 300 / Espa-Lipon inycec. 600 de reacții de hipersensibilitate raportate, inclusiv șoc anafilactic (vezi EFECTE ADVERSE). Este necesară o examinare adecvată a pacienților. În cazul simptomelor precoce (de exemplu, mâncărime, greață, disconfort etc.), terapia este oprită imediat; pot fi necesare măsuri terapeutice suplimentare.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea acidului tioctic în timpul sarcinii nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice relevante. Nu există date privind penetrarea acidului tioctic în laptele matern, prin urmare nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.
Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. În timpul tratamentului, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase, care necesită concentrarea sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
eficacitatea cisplatinei scade odată cu utilizarea simultană a medicamentului. acidul tioctic este un chelator metalic și, prin urmare, (pe principiile de bază ale farmacoterapiei) nu trebuie utilizat în asociere cu compușii metalici (de exemplu, cu suplimente nutritive care conțin fier sau magneziu, cu produse lactate, deoarece acestea conțin calciu). Dacă doza zilnică totală aplicată timp de 30 de minute înainte de micul dejun, suplimente alimentare care conțin fier și magneziu, ar trebui să se aplice în mijlocul zilei sau noaptea. În aplicarea acidului tioctic la pacienții diabetici poate crește acțiunea hipoglicemiantă a insulinei și antidiabetice orale, cu toate acestea (în special în faza inițială a tratamentului) a recomandat un control atent al glicemiei. Pentru a evita simptomele de hipoglicemie, în unele cazuri poate fi necesară o reducere a dozei de insulină sau antidiabetice orale.
Notă. Utilizarea regulată a alcoolului reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia sindromului neuropatic și, prin urmare, poate afecta succesul tratamentului prin utilizarea de injecții Espa-lipon. 300 / Espa-Lipon inycec. 600. Prin urmare, de regulă, pacienții cu polineuropatie diabetică sunt sfătuiți să evite consumul de alcool. Acest lucru se aplică și în perioadele în care nu se efectuează terapia.
Incompatibilitatea. Acidul tioctic reacționează in vitro cu complexe de ioni metalici (de exemplu, cu cisplatină).
Acidul tioctic formează compuși complexi cu molecule de zaharuri slab solubile (de exemplu, r-r levuloza).
Injectarea rr acidul tioctic este incompatibil cu p-rom Ringer glucoză p-set, precum p-set, care sunt cunoscute de a reacționa cu grupări SH sau legături disulfidice.
Ca soluție purtătoare pentru injectarea de Espa-lipon injectază. 300 / Espa-Lipon inycec. 600 - trebuie utilizată numai 0,9% soluție de clorură de sodiu.
cu supradozaj, greață, vărsături și cefalee sunt posibile. Atunci când o supradoză sau suspiciune de apariție a efectelor secundare trebuie să oprească imediat injectarea și, fără a scoate acul de injectare, trece prin acesta încet 0,9% clorură de sodiu.
Există dovezi că, din cauza utilizării accidentale sau deliberate a acidului tioctic într-o doză de 10-40 g de intoxicație cu alcool, au fost observate când cazuri singulare cu semne severe de toxicitate, inclusiv moartea. Manifestările clinice ale toxicității manifestate ca agitație psihomotorie sau amețeli cu dezvoltarea ulterioară a crizelor generalizate și acidoza lactat. Consecința acidului tioctic intoxicației poate fi hipoglicemie, șoc, rabdomioliza, hemoliza, coagulare intravasculară diseminată, depresia măduvei osoase și insuficiență multiplă de organe.
Tratamentul. La un acid tioctic intoxicație acută spitalizarea imediată este prezentat cu exploatație activități obscheterapevticheskoy detoxifiere (respirație artificială, vărsături artificiale, lavaj gastric, cărbune activat). Pentru tratamentul crizelor generalizate, acidoza lactică, și alte efecte de intoxicație trebuie să fie ghidate prin intermediul terapiei intensive moderne și abordare simptomatică pentru a accelera eliminarea acidului tioctic. Beneficiile rezultate din utilizarea metodelor de dializa, hemoperfuzia sau hemofiltrare când forțată crește acidul tioctic nu se dovedește în prezent. Terapia este simptomatică.
Tablete. În ambalajul original la o temperatură de până la 25 ° C. Rp pentru preparate injectabile. La o temperatură de cel mult 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină. Perioada de valabilitate după dizolvarea în soluție salină fiziologică în condiții de protecție împotriva luminii este de 6 ore.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: