Astăzi, rituximab se utilizează numai în fazele ulterioare de tratament și la doze mari de 1000 mg. Schema de terapie inovatoare a fost dezvoltată în Rusia, iar studiile clinice vor fi efectuate aici.
Artrita reumatoidă - o boală autoimună cronică asociată în primul rând cu infrangerea articulatiilor mici (mâini, picioare), modificări vasculare sistemice și organele interne. Boala afectează persoanele aflate la vârsta cea mai în vârstă - 22-35 de ani. În doar câțiva ani boala poate transforma o persoană tânără, activă într-un invalid.
„Succesul terapiei artritei reumatoide și prognosticul bolii depinde de diagnosticul precoce si tratamentul eficient. Este extrem de important să se utilizeze medicamente biologic active pe bază de anticorpi monoclonali, inclusiv rituximab. Folosind medicamentul original, în lume, a permis legal numai în cazul în care agenții biologici anterioare, cum ar fi inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (în continuare - TNF), au dovedit ineficiente. Și aici există un paradox: pe de o parte, inhibitori de TNF - aceasta este o medicamente foarte scumpe, care nu sunt disponibile pentru majoritatea pacienților (cost anual de tratament este de aproximativ 1 milion de ruble), pe de altă parte - este cunoscut faptul că, după o perioadă scurtă de timp de aproximativ 20-30% pacienții la aceștia sunt rezistenți dezvoltați. Am fost mult timp vorbind despre caracterul adecvat al rituximab ca terapie de primă linie a artritei reumatoide ca o măsură care permite de a îmbunătăți calitatea și oportunitatea îngrijirea pacienților reumatici, în primul rând în Rusia. Și inițiativa noastră este susținută de Biocad astăzi, cu care începem studiile clinice la scară largă, pentru a confirma eficacitatea unui regim de tratament inovator, „- spune Academicianul Evgeni Nasonov, director al Institutului de Reumatologie ei. VA Nasonova.
Se așteaptă ca, ca urmare a studiului clinic inițiat de fază III, numărul pacienților care vor răspunde la tratament să crească, frecvența remisiunii va crește, intensitatea durerii și modificările negative ale articulațiilor vor scădea. Și cel mai important, pacienții vor primi câțiva ani suplimentari de viață sănătoasă, plină de viață, împingând debutul invalidității pe o perioadă mai lungă.
Prin estimări, cel puțin 10.000 de persoane au nevoie de rituximab ca prima linie, fiind necesare 40.000 de sticle.
„Obiectivul principal al studiului clinic - pentru a evalua modul de a crește eficiența tratamentului pacienților cu artrită reumatoidă activă, în cazul în care terapia standard metotrexat va fi completat prin utilizarea rituximab de droguri. In timpul studiului clinic, pacienții vor primi rituximab în bioanalogue rus doze mai sigure de 600 mg, în timp ce doza standard de - 1000 mg. Medicamentul se administrează intravenos în două perfuzii consecutive, cu un interval obișnuit de două săptămâni. În același timp, toți pacienții - participanții la studiu - nu ar trebui să aibă o istorie înainte de utilizarea oricăror produse biologice pentru tratamentul artritei reumatoide „- dezvaluie detaliile Roman Ivanov, vicepresedinte Biocad în cercetare și dezvoltare.
Articole similare
-
Noi metode de tratare a artritei juvenile - informații despre reumatologie
-
Poliartrita reumatoidă - tratament și prevenire în sanatoriile de ural și rusia 2018
Trimiteți-le prietenilor: