Nume latin: OMEZ
Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat și produs DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)
Fotografia preparatului "OMEZ" este familiarizată. Producătorul nu ne-a notificat o modificare a designului ambalajului.
Instrucțiuni pentru utilizarea OMEZ (OMEZ)
OMEZ - formă de producție, compoziție și ambalare
Capsule gelatinoase tari, transparente, dimensiune 2, cu corp incolor și capac roz, cu inscripția "OMEZ" pe ambele părți ale capsulei; conținutul capsulelor este granule albe sau aproape albe.
[Pring] laurii sulfat manitol,, sodiu, lactoză, fosfat de sodiu, zaharoză, hipromeloză, acid metacrilic, hidroxid de sodiu, macrogol 6000, talc purificat, dioxid de titan, gelatină.
10 buc. - benzi (3) - cutii din carton.
Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile sub forma unei pelete poroase omogene sau părți ale acestora sau sub formă de pulbere albă sau aproape albă.
[PRING] hidroxid de sodiu - 5,28 mg, edetat disodic - 1 mg.
Flacoane din sticlă incoloră (1) - ambalaje din carton.
Capsule din gelatină tare, solubile în intestine, opace, dimensiunea 3, cu corp galben, un capac pur violet și un marcaj negru "OMEZ 10" pe capac și în corpul capsulei; conținutul capsulelor sunt granule de culoare aproape albă până la galben deschis.
[PRING] manitol - 59 mg, crospovidonă - 4,5 mg, poloxamer (407) - 1,25 mg, hipromeloză (1828) -2 mg, meglumină 750 μg.
Compoziția stratului de acoperire: povidonă K30 - 6,7 mg.
Compoziția învelișului enteric: copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) (copolimer al acidului metacrilic [tip C]) - 18 mg, trietilatsetat - 1,8 mg Stearat de magneziu - 1 mg.
Compoziția corpului capsulei: oxid de culoare galben de fier (E172), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, apă, gelatină.
Compozitie cascheta Capsule: colorant albastru strălucitor (E133), colorant galben amurg (E110), agent de colorare roșu uimitor (E129), colorarea Floxin B (colorant roșu DC RED # 28), dioxid de titan (E171), laurii sulfat de sodiu, apă, gelatină .
Inscripția Compoziție pe capsule negru: Cerneala S-1-8114: shellac (20% esterificat) în etanol, oxid colorant negru (E172), n-butanol, propilenglicol (E1520), colorant indigo carmin (E132), colorant roșu uimitor ( E129), chinolină colorant galben (E104), colorant albastru strălucitor (E133); Cerneala S-1-8115: shellac (20% esterificat) în etanol, oxid colorant negru (E172), etanol, metanol, colorant indigo carmin (E132), colorant roșu uimitor (E129), colorant galben chinolină (E104), diamant de colorat albastru (E133).
10 buc. - blistere din folie (PVC / AL / PA) / folie de aluminiu (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere din folie (PVC / AL / PA) / folie de aluminiu (3) - ambalaje din carton.
Capsule din gelatină tare, solubile în intestine, opace, dimensiunea nr. 0, cu corp purpuriu deschis, capac galben și marcaj negru "OMEZ 40" pe corpul capacului și al capsulei; conținutul capsulelor sunt granule de culoare aproape albă până la galben deschis.
[Pring] Manitol - 236 mg crospovidonă - 18 mg Poloxamer (407) - 5 mg Hipromeloza (1828) - 8 mg, meglumina - 3 mg.
Compoziția stratului de acoperire: povidona K30 - 26,8 mg.
Compoziția învelișului enteric: copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) (copolimer al acidului metacrilic [tip C]) - 72 mg, trietilatsetat - 7,2 mg stearat de magneziu - 4 mg.
Compoziția corpului capsulei: colorant albastru strălucitor (E133), colorant galben amurg (E110), agent de colorare roșu uimitor (E129), colorarea Floxin B (colorant roșu DC RED # 28), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, apă, gelatină .
Compoziția capsulei capsule: oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, apă, gelatină.
Inscripția Compoziție pe capsule negru: Cerneala S-1-8114: shellac (20% esterificat) în etanol, oxid colorant negru (E172), n-butanol, propilenglicol (E1520), colorant indigo carmin (E132), colorant roșu uimitor ( E129), chinolină colorant galben (E104), colorant albastru strălucitor (E133); Cerneala S-1-8115: shellac (20% esterificat) în etanol, oxid colorant negru (E172), etanol, metanol, colorant indigo carmin (E132), colorant roșu uimitor (E129), colorant galben chinolină (E104), diamant de colorat albastru (E133).
7 buc. - blistere din folie (PVC / AL / PA) / folie de aluminiu (4) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Un inhibitor specific al pompei de protoni: inhibă activitatea H + -K + -ATPaza in celulele parietale ale stomacului, inhibând în etapa finală a secreției de acid gastric, reduce astfel producția de acid clorhidric.
Omeprazolul este un promedicament și este activat în mediul acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale ale stomacului.
Efectul este dependent de doză și asigură o inhibare eficientă atât a secreției de acid bazale cât și a stimulării, indiferent de natura factorului de stimulare.
Efectul antisecretor după administrarea de 20 mg are loc în prima oră, maxim după 2 ore. Inhibarea secreției maxime de 50% durează 24 de ore.
O singură doză pe zi, oferă o inhibare rapidă și eficace a secreției gastrice diurne și nocturne, atinge maximul după 4 zile de tratament și dispar până la sfârșitul 3-4 zile de la internare. La pacienții cu ulcer duodenal, administrarea de 20 mg de omeprazol menține un pH intragastric mai mare de 3 timp de 17 ore.
Farmacocinetica
Absorbția este mare, timpul pentru a ajunge la Cmax este de 0,5-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%.
Având o lipofilitate ridicată, penetrează cu ușurință în celulele parietale ale stomacului. Legarea la proteinele plasmatice (albumina și alfa-1-glicoproteina acută) este de 90-95%.
Aproape complet metabolizat în ficat cu P450 enzima citocromului (CYP), pentru a da 6 metaboliți inactivi farmacologic (gidroksiomeprazol, sulfuroase și derivații sulfonă etc.). Este un inhibitor al izoenzimei CYP2C19.
T1 / 2 este de 0,5-1 ore; clearance-ul plasmatic total este de la 0,3 la 0,6 l / min. Modificările T1 / 2 în timpul tratamentului nu au loc. Se excretă în urină (70-80%) și cu bilă (20-30%).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
În cazul insuficienței hepatice, biodisponibilitatea crește până la aproape 100%; T1 / 2 este de 3 ore.
În cazul insuficienței renale cronice, excreția scade proporțional cu scăderea QC.
La pacienții vârstnici, scăderea excreției determină creșterea biodisponibilității.
Dozele de OMEZ
Luați înăuntru, spălat cu puțină apă (conținutul capsulei nu poate fi mestecat), cu 30 de minute înainte de mese sau chiar înainte de mese.
Cu exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, a refluxului esofagită și a gastropatiei AINS - 20 mg de 2 ori pe zi. Cursul de tratament pentru ulcerul duodenal - 2-3 săptămâni, dacă este necesar - 4-5 săptămâni; cu ulcer gastric și reflux-esofagită - 4-8 săptămâni.
În sindromul Zollinger-Ellison, doza este selectată individual, în funcție de nivelul inițial al secreției gastrice, începând de obicei la 60 mg pe zi; dacă este necesar, creșteți doza la 80-120 mg / zi (în acest caz, este prescris în 2-3 sesiuni).
Pentru prevenirea sindromului Mendelssohn - 40 mg pe oră înainte de intervenția chirurgicală.
Pentru prevenirea recidivei ulcerului peptic al stomacului și duodenului - 10-20 mg 1 timp / zi.
Tratamentul antrapid al esofagitei de reflux - 20 mg / zi pe o perioadă lungă de timp.
Pentru eradicarea Helicobacter pylori - 20 mg de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile (în funcție de regimul de tratament utilizat) în combinație cu agenți antibacterieni.
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiunile medicamentoase
Poate reduce absorbția esterilor de ampicilină, săruri de fier, itraconazol și ketoconazol (omeprazolul mărește pH-ul stomacului).
Ca inhibitori ai citocromului P450 pot crește concentrația și reduce excreția diazepam, anticoagulante indirecte (warfarina), fenitoina (medicamente care sunt metabolizate de izoenzima hepatic CYP 2C19), care în unele cazuri pot necesita reducerea dozei acestor medicamente.
În același timp, utilizarea prelungită de omeprazol 20 mg 1 dată / zi în combinație cu cafeină, teofilină, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporină, lidocaină, chinidină și estradiol nu a modificat în concentrația lor în plasmă .
Concentrarea crește plasmatice de omeprazol și claritromicină în timpul administrării orale în comun a acestor medicamente, în timp ce au fost identificate dovezi de interacțiune a omeprazolului cu metronidazol și amoxicilină.
Nu a fost observată nici o interacțiune cu antiacidele concomitente.
OMEZ - efecte secundare
Frecvența efectelor secundare este clasificată în funcție de incidența evenimentelor: foarte des (1-10%), uneori (0,1-1%), foarte rar (0,01-0,1%), foarte rar (mai puțin de 0,01%, inclusiv rapoarte individuale).
De la sistemul hemopoiesis: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie.
Din sistemul digestiv: uneori - diaree sau constipație, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență; rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice, tulburări de gust; foarte rar - xerostomie, stomatită, la pacienții cu boală hepatică severă anterior - hepatită (incluzând icter), disfuncție hepatică.
Din sistemul nervos: pacienții cu afecțiuni severe concomitente somatice - amețeli, cefalee, agitație, depresie, pacienții cu boli hepatice severe anterioare - encefalopatie.
Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie, miastenia gravis, mialgie.
Din piele: rareori - erupție cutanată și / sau mâncărime; în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem exudativ multiform, alopecie.
Reacții alergice: deseori - urticarie; foarte rar - edem angioneurotic, febră, bronhospasm, nefrită interstițială și șoc anafilactic.
Altele: rar - ginecomastie, stare de rău, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație abundentă, formare gastric chist glandular in timpul tratamentului pe termen lung (o consecință a inhibării secreției de acid gastric, este benignă, reversibilă).
Termeni și condiții pentru depozitarea OMEZ
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: