Examinarea farmaceutică a cerințelor sau a cerințelor de prescripție.
În soluțiile fabricate cu prescripții standardizate, substanțele medicinale și cele auxiliare sunt compatibile. Problema compatibilității ingredientelor poate avea loc în soluții perfuzabile multicomponent precum și soluțiile, atunci când sunt utilizate împreună în aceeași seringă sau flaconul (cu picurare). Această problemă este rezolvată prin metode și reguli tehnologice adecvate pentru introducerea soluțiilor. Un exemplu este soluția Ringer-Locke.
În anexele la Ghidul metodic pentru fabricarea soluțiilor sterile în condițiile farmaciei, Instrucțiunea pentru fabricarea și controlul calității medicamentelor, Instrucțiunea individuală pentru fabricarea și controlul calității soluției Ringer-Lock, este prezentată compoziția acesteia, g:
Clorura de sodiu. 9
Clorura de potasiu. 0.2
Clorură de calciu (din punct de vedere anhidru). 0.2
Bicarbonat de sodiu. 0.2
Glucoza (în termeni de anhidru). 1.0
Apă pentru injecție. 2,5 ml.
Masa benzoatului de cafeină de sodiu pentru toate dozele, conform prescripției, este de 5,0 g pentru un volum de 52,5 ml - 5,25 g.
Volumul soluției de hidroxid de sodiu pentru toate dozele (conform prescripției și practic) 0,1 M 0,2 ml (4 picături de capmer standard).
Volumul de apă pentru injectare cu creșterea volumului (CCR = 0,65 ml / g) și stabilizator de volum 52,5 - (0,65 # 9632; 5,25 - 0,2) = 49,3 ml (
Partea din față a PPC este făcută din memorie după realizarea soluției înainte de sterilizare.
Data _____. PEP 24.
Aquae pro injectionibus. 33,3 ml
Coffeini Natrii benzoatis (pentru injectare). 5,25
Soluția este hidroxid de sodiu. 0,11 M 0,2 ml (Gtts)
Volum nominal. 10 ml
Volumul soluției din flacon. 10,5 ml
Calcule în fabricarea soluțiilor pentru injectarea medicamentelor ușor oxidante. Tehnologia soluțiilor din acest grup va fi luată în considerare utilizând exemple de soluții pentru injectarea acidului ascorbic și a glucozei.
Rp. Soluție Acid ascorbinic 5% - 10 ml
Da, doze de numeroase 5.
Signa. 1 ml intramuscular de 2 ori pe zi.
Acidul este ascorbic. 50,0 grame
Bicarbonat de sodiu. 23,85 grame
Sulfit de sodiu anhidru. 0,2 g
Apă pentru injecție. Până la 1 litru
Pe partea inversă a înregistrării PPC:
Volumul nominal al unei doze de medicament este de 10 ml.
Volumul soluției din flacon trebuie să fie de 10,5 ml; prin urmare, volumul de 5 doze va fi de 52,5 ml.
Greutatea acidului ascorbic pentru toate dozele conform prescripției este de 2,5 g, pentru volumul de 52,5 ml - 2,62 g.
Masa de bicarbonat de sodiu pentru toate dozele conform prescripției este de 1,19 g, pentru un volum de 52,5 ml - 1,25 g.
Masa sulfit de sodiu anhidru pentru toate dozele (conform prescripției și Practic) - 0,01 g (în condițiile de studiu este convenabil să se utilizeze 1 ml soluție 1% de sulfit de sodiu).
Volumul de apă pentru injecție cu volum increment (acidul ascorbic TEM 0,69 ml / g, bicarbonatul de sodiu TEM
0,3 ml / g) 50,3 ml sau 49,3 ml (dacă se utilizează ca soluție o antioxidantă).
Partea din față a PPC este făcută din memorie după fabricarea soluției înainte de sterilizare:
Data _____. BCP 26.
Trimiteți-le prietenilor: