Legile fundamentale ale managementului calității

După cel de-al doilea război mondial, sa dezvoltat un concept despre Statele Unite ale Europei. În Strasbourg, la 5 mai 1949, zece state europene au format Consiliul Europei. Noua educație a urmărit crearea unui cadru juridic și administrativ pentru o piață comună, cu condiții-cadru egale pentru țările participante. În esență, motivul principal a fost dorința de a elimina barierele comerciale juridice, politice și, ca o consecință, comerciale în Europa.

Activitățile statelor membre ale UE s-au îndreptat către realizarea a patru libertăți, al căror mecanism de implementare este prezentat mai jos:

Libera circulație a persoanelor

Armonizarea legilor privind intrarea, acordarea de azil politic, arme, droguri;
Libertatea de ședere și libertatea de angajare a cetățenilor în cadrul UE;
Consolidarea controlului la frontierele externe.

Libera circulație a mărfurilor

Eliminarea controlului la frontierele interne;
Armonizarea sau recunoașterea reciprocă a cerințelor minime pentru produse;
Armonizarea în sfera fiscală și vamală.

Libera circulație a serviciilor

Liberalizarea serviciilor financiare;
Armonizarea supravegherii bancare și a asigurărilor;
Deschiderea piețelor de transport și de telecomunicații

Libera circulație a capitalurilor

Libera circulație a banilor și a capitalului;
Crearea unei piețe comune a serviciilor financiare;
Liberalizarea circulației valorilor mobiliare.

În prezent, nu mai există nicio îndoială cu privire la fezabilitatea economică a creării unei piețe comune. Beneficiul potențial de realizare a unei piețe comune pentru întreaga Comunitate va fi de cel puțin 200 miliarde ECU în prețurile din 1988, produsul național brut al Comunității crescând cu aproximativ 5%.

Adoptarea comportamentului identic al țărilor membre la nivel internațional, în special prin politici externe și de securitate comune, inclusiv o politică comună militară și de apărare comună pe termen lung.
  • Consolidarea protecției și intereselor juridice ale cetățenilor din țările UE prin introducerea cetățeniei Uniunii Europene.
  • Cooperarea strânsă în domeniul justiției și relațiilor cu țările externe.
  • Asigurarea bunăstării Uniunii prin mecanisme și forme de cooperare flexibile pentru a asigura funcționarea eficientă a organelor Uniunii.







  • Odată cu semnarea Tratatului de la Roma, țările din Comunitatea Europeană și-au confirmat dorința de a transfera o parte din drepturile lor către organisme independente care reprezintă interesele ambelor țări individuale și a Comunității în ansamblu. Aceste organisme sunt interconectate prin relații complementare complexe, de la care se dezvoltă un mecanism de luare a deciziilor. Aceste organisme includ în special:
    • Consiliul de Miniștri
    • Consiliul Europei
    • Parlamentul European
    • Curtea Europeană de Justiție
    • bancă

    Uniunea Europeană este deschisă pentru cooperarea cu țările externe. Toate negocierile privind comerțul exterior sunt efectuate de Comisia Europeană în numele Comunității. Încheierea oficială a contractelor este efectuată de Consiliul de Miniștri al UE după aprobarea cu majoritate de voturi. Pe parcursul existenței sale, Uniunea Europeană a creat o rețea mondială de acorduri comerciale bilaterale și multilaterale. Multe dintre tratatele cu țările în curs de dezvoltare, împreună cu comerțul, au inclus, de asemenea, cooperarea financiară și tehnică.

    În a doua jumătate a anilor optzeci a existat o situație obiectivă de cooperare extinsă cu țările din Europa de Est, ceea ce a dus la dezvoltarea declarației comune a UE și a CAER și a deschis calea pentru numeroasele acorduri bilaterale între Comunitate și țările CAER.

    În general, etapele de unificare a Europei pot fi prezentate în tabelul 1.1.

    Înființarea Consiliului Europei

    Aderarea Austriei, Suediei și Finlandei

    Baza legislativă pentru recunoașterea reciprocă

    Legea "Cu privire la responsabilitatea producătorului pentru producerea produselor defecte"

    Această lege a stabilit prezumția de vina producătorului pentru daunele provocate de un produs defect. Victima nu ar trebui să fie mai mult decât consumator să dovedească faptul că produsele sunt produse cu încălcări, este suficient pentru a indica prezența unui defect al produsului și legătura de cauzalitate cu prejudiciul suferit, precum și gradul de deteriorare. Producătorul își cunoaște bine producția și dacă nu poate dovedi nevinovăția sa (și jurisdicția face cereri foarte mari), atunci este responsabil pentru daune.

    Astfel, în conformitate cu articolul 3 din lege, nu este o situație poate apărea atunci când, în caz de deteriorare sau vătămări persoanelor ca urmare a unui produs defect fabricat sau comercializat în mod legal în UE, nu ar găsi persoana responsabilă pentru produsele cu defect, și care este în același timp obiectul dreptului la teritoriul UE.

    Legea oferă o nouă definiție la un defect, care, într-o formă similară, nu a existat încă în nici o lege națională. În toate cazurile, produsele sunt considerate defecte, dacă nu oferă nivelul de securitate pe care o persoană are dreptul să o calculeze în funcție de toate circumstanțele. Criteriul pentru un defect al unui produs este o cerință obiectivă pentru siguranța acestuia.

    Sub prejudiciul din această lege se înțelege:
    • daune cauzate de deces sau de daune aduse sănătății;
    • deteriorarea sau distrugerea oricăror bunuri (altele decât produsul defect în sine) cu o valoare de cel puțin 500 de unități monetare europene (ECU).






    Valoarea despăgubirii de către producător în această lege nu este limitată. În același timp, statele au primit dreptul de a stabili valoarea maximă a compensației, dar nu mai puțin de 70 de milioane de unități monetare europene (ECU).

    În general, structura legislației UE "Cu privire la responsabilitatea fabricantului pentru producerea produselor defecte" pare să fie prezentată mai jos:

    Deteriorările datorate produselor defecte nu depind de defectul producătorului

    Limitarea valorii compensației

    La discreția țării participantului, dar nu mai puțin de 70 de milioane ECU

    Un nou concept de armonizare tehnică și standardizare

    La 7 mai 1985, a fost adoptat un nou concept de armonizare și raționalizare tehnică (denumit în continuare "noul concept"), care a stabilit complet noi criterii și principii pentru atestarea conformității și a recunoașterii reciproce.

    Produsele fabricate în conformitate cu standardele europene sunt recunoscute ca fiind conforme cu cerințele de bază ale legii. Cu toate acestea, aplicarea (respectarea) standardelor europene este voluntară.

    De acum înainte, întreprinderile prezintă doar cerințele privind siguranța, inofensivitatea și, în unele cazuri, compatibilitatea ecologică a produselor și a producției. Aspectele de calitate și, ca urmare a competitivității, devin o preocupare firească a producătorilor înșiși. Principiul Deming funcționează în UE: "Supraviețuirea este o chestiune voluntară".

    Conceptul global de evaluare a conformității

    Noul concept a stabilit criterii și principii de confirmare a conformității, dar mecanismul acestui proces a rămas nedefinit.


    Fig. 1.1. Semnarea conformității cu legislația UE

    Aria reglementată de legislație

    Conform principiilor fundamentale ale noului concept, Consiliul Europei emite directive de armonizare care stabilesc cerințe minime pentru produse, precum și procedura de emitere a acestora. Directiva UE este un act legislativ care impune tuturor statelor membre ale UE să-și adapteze legislația națională la cerințele prezentei directive. Statele părți sunt obligate să pună în aplicare directivele UE în legislația națională.

    Directiva privind armonizarea scopului, care este din cauza publicării unui singur act juridic imediat pentru a fi în măsură să abordeze problemele unui anumit grup de produse care se deplasează în interiorul UE, introducerea unor cerințe uniforme pentru toate țările participante, fără acordul lor reciprocă constantă. Unele orientări de armonizare actuale din UE sunt enumerate în tabelul 1.2.

    Introducerea în circulație a produselor care intră sub incidența directivei UE (și, prin urmare, în mod automat, în conformitate cu legislația națională a fiecărei țări participante) este inacceptabilă fără a respecta cerințele de bază ale legislației relevante. Dacă produsul este acoperit integral sau parțial de o directivă a UE, se spune că acest produs se încadrează în zona reglementată legal. Producătorul acestor produse la punerea în circulație pe teritoriul UE declară pe răspunderea sa exclusivă că acest produs respectă toate prevederile directivelor și marchează acest produs cu un semn.

    Tabelul 1.2. Anumite directive ale UE au fost emise pe baza noului concept

    Grup de produse descris de directivă

    Publicarea în declarația UE

    În plus, fabricantul va avea în mod evident nevoie de dovada conformității produselor cu cerințele legii și cu legalitatea aplicării mărcii. Pentru această procedură a fost elaborat așa-numitul concept modular de evaluare a conformității (Figura 1.2), introdus prin adoptarea Conceptului Global.

    Fig. 1.2. Concept modular de evaluare a conformității.

    Alegerea metodei (modulului) pentru evaluarea conformității produselor în zona reglementată legal rămâne la producător, însă această alegere poate fi limitată în mod substanțial. În fiecare directivă UE (tabelul 1.2) și, prin urmare, în legislația națională a țărilor membre, pe lângă cerințele-cadru pentru produse, sunt specificate cerințele pentru procedura de confirmare a conformității cu cerințele-cadru.

    Ca exemplu, în Fig. 1.3 prezintă procedura acceptabilă pentru evaluarea conformității jucăriilor cu cerințele Directivei CE 88/378 / CEE, astfel cum sunt definite de aceeași directivă.

    Fig. 1.3. Procedura de evaluare a conformității jucăriilor, în conformitate cu Directiva 88/378 / CEE

    După cum se poate vedea în figura 1.3, producătorul de jucării are la dispoziție două metode alternative de confirmare a conformității produselor sale. Dacă îndeplinește pe deplin toate cerințele standardului european pentru tipul de produs pe care îl produce, atunci, în conformitate cu modulul A, producătorul declară conformitatea produselor sale fără implicarea unei terțe părți. În cazul în care producătorul nu respectă (parțial sau complet) prevederile standardului european pentru tipul de produs, pentru evaluarea conformității, este necesar să se efectueze într-un produs de testare eșantion organism notificat și de a obține un acces la piață (modulul B), precum și să aibă un sistem de organism notificat recunoscut Calitate conform ISO 9002 (modulul D).

    Zona legislativă nereglementată

    Directivele UE de armonizare stabilesc cerințe pentru produsele care sunt potențial periculoase pentru om, mediu și infrastructură. O parte semnificativă a produselor nu intră sub incidența acestor directive și, prin urmare, emiterea sa nu este reglementată la nivel legislativ. Întrucât legislația nu impune cerințe privind astfel de produse, nimic nu poate limita producătorul la intrarea pe piață a acestui produs. În acest caz, nu este necesară nici stabilirea, confirmarea sau dovada conformității produselor cu nimic. Se spune că produsele care nu intră sub incidența legislației intră într-o zonă nereglementată din punct de vedere juridic, care este numită, de asemenea, liberă, voluntară sau nereglementată.

    Pe baza obiectivelor UE, și, în special, eliminarea barierelor tehnice în calea comerțului, Comisia Europeană pune țările membre ale sarcina de a crea care funcționează pe baza standardelor europene EN 45000 (a se vedea tabelul 3.1.) Sistemele naționale de acreditare în domeniul non-reglementate, care ar trebui să fie baza pentru formarea reciprocă încrederea în activitatea organismelor de testare și de certificare.

    Pentru piața comună, Comisia Europeană este de părere că prezența producătorilor de certificate de conformitate emise de către o terță parte independentă, să le dea un avantaj competitiv cu producătorii nu au o astfel de dovadă. Comisia sprijină crearea unui sistem unificat european de certificare într-o zonă nereglementată. Poziția centrală în acest caz este acreditarea laboratoarelor de testare și a organismelor de certificare pe baza unor principii și reguli convenite unificate (EN 45000).

    Puțin mai târziu, au fost create încă două organizații, care au contribuit în mod semnificativ la recunoașterea reciprocă:
    • EAL - Cooperarea europeană pentru acreditarea laboratoarelor;
    • EAC - Acreditarea europeană a certificării.

    Ambele organizații - EAL și EAC a declarat scopul de a contribui la recunoașterea internațională a participării acestora încheiat cu acorduri multilaterale (Acordul Multilaterale - MLA), precum și dezvoltarea procedurilor necesare pentru încheierea acestora.

    În ciuda faptului că standardele europene sunt aceleași în toate statele membre ale UE, a fost imposibil să se evite interpretări diferite. Acest lucru a condus la necesitatea de a elabora documente interpretative pentru armonizarea testelor și certificării. De o importanță deosebită dobândit interpretarea EAC privind aplicarea EN 45012 (Cerințe generale pentru organismele care certificarea efectuarea certificării sistemelor de calitate), care sunt un cadru interpretativ comun pentru organismele de acreditare, reunite în Acordul multilateral (MLA) pentru aplicarea acestui standard. În același timp, EAL a elaborat o serie de documente interpretative pentru laboratoarele de testare. Unele dintre ele sunt prezentate în Tabelul 1.3.

    Tabelul 1.3. Unele documente EAL

    Auditul extern și controlul calității.







    Trimiteți-le prietenilor: