Producător:
"Industria Farmaceutica Serono S.p.A." pentru "Serono International SA", Italia / Elveția
Substanța activă Gonala-F
Forme de eliberare Gonala-F
- pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă de 450 UI / 0,75 ml (33 ug / 0,75 ml) în flacoane № 1 împreună cu solventul de 1 ml, în seringi preumplute № 1 și seringi de unică folosință № 6
- Pulbere uscată pentru 75 UI soluție injectabilă (5,5 g) în flacoane № 1, № 10 împreună cu solventul de 1 ml, în seringi preumplute № 1 № 10; ace pentru soluție № 1 № 10 și ace pentru administrare № 1
- Soluție injectabilă de 0,5 ml (300 UI [22 μg]) în cartușe pre-umplute complet cu 5 ace; 0,75 ml (450 UI [33 μg]) în cartușe preumplute complete cu 7 ace; 1,5 ml (900 UI [66 μg]) în cartușe preumplute cu 14 ace
Cine este prezentat lui Gonal-F
- Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic (PCOS)) la femeile care au fost considerate a fi insensibile la tratamentul cu citrat de clomifen.
- Stimularea dezvoltării de foliculi multipli la pacienții supuși superovulatia în aplicarea tehnicilor de reproducere asistată (ART), cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV), transferul gamet în trompa uterină (GIFT) fertilizarea și transferul în trompa uterină (ZIFT).
- Gonal-f împreună cu prepararea hormonului luteinizant (LH) este recomandat pentru a stimula dezvoltarea foliculilor la femeile cu deficit sever de LH și FSH. În studiile clinice, acești pacienți sunt detectați prin nivelul LH endogen în sânge 1/10):
- Chisturile ovariene.
- Reacții locale de diferite grade de gravitate, de la minore la semnificative (durere, înroșire, vânătăi, umflături și / sau iritații la locul injectării).
- Dureri de cap.
Reacții adverse frecvente (1/100 - 1/10):
- Ușor sau moderat SGSYA.
- Dureri abdominale și simptome gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare.
Reacții adverse rare (1/1 000 - 1/100):
Reacții adverse rare (1 / 10,000 - 1/1000):
Distorsiunea ovarului, complicațiile HSG.
Reacții adverse foarte rare (<1 / 10 000):
- Tromboembolismul, asociat de obicei cu un CGS pronunțat.
- Reacții alergice sistemice moderate (eritem, erupție cutanată sau umflarea feței).
Aplicarea la bărbați
Reacții adverse frecvente (1/100 - 1/10):
Ginecomastie, acnee si cresterea in greutate.
Cine este contraindicat Gonal-F
Gonal-f nu poate fi folosit:
- în cazul hipersensibilității la folitropină-alfa, FSH sau la oricare dintre excipienți;
- în prezența tumorilor hipotalamusului sau glandei hipofizare,
precum și femeile:
- cu ovare sau chisturi extinse care nu sunt asociate cu sindromul ovarului polichistic;
- cu sângerări ginecologice de etiologie neclară;
- cu carcinom al ovarelor, uterului sau glandelor mamare.
Gonal-f nu ar trebui să fie utilizat dacă nu este posibilă obținerea unei reacții eficiente, de exemplu
- cu insuficiență ovariană primară;
- cu probleme genitale, incompatibile cu sarcina;
- cu tumori fibroide ale uterului, incompatibile cu sarcina;
cu insuficiență primară a testiculului.
Interacțiunea Gonal-F
Utilizarea simultană a GONAL-f cu alte medicamente care sunt folosite pentru stimularea ovulației (de exemplu HGT, citrat de clomifen) poate potența răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a agoniștilor GnRH pentru a induce desensibilizarea hipofizară poate duce la creșterea dozei Gonal-F (R), resursele financiare necesare pentru a obține un răspuns ovarian adecvat. nu a fost raportat nici alte interacțiuni medicamentoase semnificative clinic în tratamentul Gonalom-f.
Gonal-f nu poate fi administrat ca un amestec cu alte medicamente într-o singură injecție.
Supradozaj Gonala-F
Efectele supradozajului Gonala-f nu sunt cunoscute, cu toate acestea, posibilitatea de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană, care este descrisă în secțiunea "Precauții", nu poate fi exclusă.
Soluții de sunet
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: