Simbalta - instrucțiuni de utilizare, indicații, doze

Forma de eliberare și compoziție

Forme de dozare - capsule enterosolubile: - (. 7 sau 14 unități într-un ambalaj blister într-un carton 1, 2 sau 6 blistere) gelatină tare cu o structură opacă interior capsule, granule caruntului alb până la alb:

capsula numărul 1: capacul de culoare albastră, cu cerneală albă, codul de identificare "9542"; corp de culoarea galben-verzui, cu cerneala alba aplicata doza - 60 mg;
Numărul capsulei 3: capacul de culoare albastră, cu cerneală verde, codul de identificare "9543"; corp alb, cerneală verde aplicat doza - 30 mg.

1 capsulă conține:

ingredient activ: clorhidrat de duloxetină - echivalent cu 30 mg și 60 mg de bază duloxetină;
Componente auxiliare: zahăr tos, hipromeloză, citrat de trietil, sucroza, hipromeloză succinat acetat, un colorant alb (hipromeloză, dioxid de titan), talc;
coajă: indigocarmină, dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, gelatină (suplimentar în carcasa capsulei 30 mg - oxid galben de oxid feric);
cerneală: cerneală albă TekPrint SV-0007Р, cerneală verde TekPrint SIV-4028.

Indicații pentru utilizare

depresie;
tulburare de anxietate generalizată;
forma dureroasă a neuropatiei periferice diabetice;
sindromul durerii cronice a sistemului musculo-scheletal (incluzând afecțiunile fibromialgiei, sindromul durerii cronice la nivelul spatelui inferior, osteoartroza articulației genunchiului).

Contraindicații

glaucom cu unghi închis necompensat;
hipertensiune arterială necontrolată;
sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de izomaltază sau sucroză, intoleranță la fructoză;
ficat de ficat însoțit de insuficiență hepatică;
forma severă de insuficiență renală cronică cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min;
utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (MAO);
administrarea concomitentă de ciprofloxacină, fluvoxamină, enoxacină (inhibitori potenți ai izoenzimei CYP1A2);
perioada de alăptare;
vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Precauția este recomandată pentru a atribui pacientilor Cymbalta cu manie si tulburare bipolara (inclusiv istorie), gânduri de sinucidere și încearcă un istoric de convulsii (inclusiv istoric) riscul de a dezvolta un atac de glaucom acut cu unghi închis, hipertensiune intraoculară, risc crescut de hiponatremie (diuretice, ciroza, deshidratare , vârsta înaintată) cu funcție hepatică anormală, insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min).

În timpul sarcinii, medicamentul este indicat pentru utilizare numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește potențialul amenințare la adresa fătului.

La numirea duloxetinei, medicul trebuie să avertizeze femeile aflate la vârsta fertilă asupra planificării sarcinii sau concepției în timpul tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul.

Dozare și administrare

Capsulele sunt administrate pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, înghițind întregul, fără a încălca acoperirea enterică.

depresie: doza inițială și cea de întreținere este de 60 mg o dată pe zi. Efectul terapeutic survine de obicei după 2-4 săptămâni de tratament. Studiile clinice privind adecvarea și siguranța dozelor în intervalul de peste 60 mg până la 120 mg pe zi la pacienții care nu au răspuns la doza inițială nu au confirmat o îmbunătățire a stării pacientului. Pentru a preveni recidiva, se recomandă să continuați să luați medicamentul timp de 8-12 săptămâni după ce ați răspuns la tratament. Pacienții cu antecedente de depresie și un răspuns pozitiv la tratamentul cu duloxetină sunt arătați că iau medicamentul într-o doză de 60-120 mg pe zi pentru o perioadă extinsă;
tulburare de anxietate generalizată: o doză inițială de 30 mg pe zi, cu un răspuns insuficient la terapie, poate fi crescută la 60 mg, ceea ce reprezintă doza de întreținere pentru majoritatea pacienților. Doza inițială și de întreținere pentru pacienții cu depresie concomitentă este de 60 mg pe zi. Dacă terapia este bine tolerată, este indicată o creștere a dozei la 90 mg sau 120 mg pentru a se obține răspunsul clinic dorit. După obținerea controlului asupra stării pacientului, tratamentul trebuie continuat timp de 8-12 săptămâni pentru a preveni recidiva bolii. Pacienții la vârstă înaintată trebuie să ia o doză inițială de 30 mg timp de două săptămâni înainte de a trece la 60 mg sau mai mult pe zi;
forma dureroasă a neuropatiei periferice diabetice: doza inițială și cea de întreținere este de 60 mg o dată pe zi, dacă este necesar, poate fi crescută. Efectul terapeutic ar trebui evaluat după 8 săptămâni de aport regulat. În absența unui răspuns suficient la începutul tratamentului, după o anumită perioadă de timp, ameliorarea stării este puțin probabilă. Evaluați efectul clinic al medicului trebuie să fie regulat, la fiecare 12 săptămâni;
sindromul durerii cronice a sistemului musculo-scheletic: doza inițială este de 30 mg o dată pe zi timp de o săptămână, apoi pacientului i se prescriu 60 mg o dată pe zi. Cursul de tratament este de 12 săptămâni. Posibilitatea unei aplicări mai lungi este determinată individual de medicul curant, luând în considerare tolerabilitatea medicamentului și starea clinică a pacientului.

În cazul insuficienței renale cu KK 30-80 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.

Din cauza riscului de apariție a sindromului de întrerupere a tratamentului, este necesară o întrerupere a tratamentului prin reducerea treptată a dozei de medicament în 1-2 săptămâni.

Efecte secundare

din sistemul nervos: foarte des - somnolență, cefalee; de multe ori - amețeli, tremor, parestezii, letargie; rare - excitabilitate crescută, mioclonă, acatizie, disgeuzie, concentrație insuportabilă, dischinezie, tulburări de somn, sindrom de picioare neliniștite; rareori - crampe, sindrom serotoninic, tulburări extrapiramidale, agitație psihomotorie;
din partea psihicului: adesea - insomnie, agitație, anxietate, vise neobișnuite, încălcarea orgasmului (inclusiv anorgasmia), libidoul scăzut sau pierdut; rareori - tulburări de somn, dezorientare, bruxism, apatie, gânduri suicidare; rareori - manie, agresiune și ostilitate, halucinații, comportament suicidar;
din tractul gastro-intestinal: foarte des - uscăciunea gurii, greața; adesea - dureri abdominale, vărsături, indigestie, diaree, flatulență, constipație; rareori - erupție cutanată, sângerare gastrointestinală, gastrită, disfagie, gastroenterită; rareori - un miros din gură, stomatită, hemateză;
din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - spasme musculare, dureri musculo-scheletice; rar - rigiditate musculară, crampe musculare; rareori - trism;
din piele și țesuturi subcutanate: adesea - erupție cutanată, mâncărime de transpirație crescută; rare - dermatită de contact, transpirații nocturne, transpirații reci, urticarie, vânătăi crescute, fotosensibilizare; rareori - angioedem, sindromul Stevens-Johnson; foarte rar - contuzii tisulare;
din rinichi și tractul urinar: adesea - disurie, frecvență crescută de urinare; rareori - nocturie, retenție urinară, poliurie, slăbirea fluxului de urină, dificultate la începerea urinării; rar miros neobișnuit de urină;
din inimă: adesea - un sentiment de bătăi de inimă; rareori - aritmii supraventriculare, tahicardie, fibrilație atrială;
din sistemul respirator, piept și mediastin: adesea - durere în orofaringe, căscat; rar - sângerări nazale, senzație de strâmtorare în gât;
infecție și invazie: rareori - laringită;
tulburări vasculare: adesea - creșterea tensiunii arteriale (BP), hiperemie (inclusiv "bufeuri"); rar hipotensiune ortostatică, extremități reci, leșin, hipertensiune arterială; rar hipertensivă;
din partea sistemului imunitar: rar - hipersensibilitate, reacție anafilactică;
sistem endocrin: rareori - hipotiroidism;
din partea organului de viziune: deseori - vedere încețoșată; ochi rare - uscat, tulburări de vedere, miriază; rareori glaucom;
din partea metabolismului și a alimentației: deseori - scăderea apetitului; rar - hiperglicemie (mai frecvent la pacienții cu diabet zaharat); rareori - deshidratare, hiponatremie, sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
tulburările labiterinice și organul de auz: frecvent - zgomot în urechi; rareori - durere în urechi, vertij;
din genital și sân: adesea - întârzie ejacularea, ejacularea, disfuncția erectilă; rar - un ciclu menstrual, durere în testicule, sângerare ginecologică, disfuncție sexuală; rareori - galactorie, hiperprolactinemie, simptome de menopauză;
din ficat și tractul biliar: leziuni hepatice rare - hepatice grave, hepatită; rare - icter, insuficiență hepatică;
indicatori de laborator: deseori - pierdere în greutate; rar - creșterea nivelului concentrației de aspartataminotransferază, alanin aminotransferază, fosfatază alcalină, creatinfosfokinazei, bilirubina, gama-glutamil transpeptidaza, un indicii semnificative de deviere ale enzimelor hepatice; creșterea greutății corporale, creșterea nivelului de potasiu în sânge; rareori - o creștere a concentrației de colesterol în sânge;
tulburări generale: adesea - oboseală crescută, modificări ale gustului, cădere; rareori - senzație de răceală, durere toracică, sete, senzații atipice, senzație de căldură, stare generală de rău, tulburări de mers, frisoane.

Printre cele mai frecvente efecte secundare ale Simbalta sunt afecțiuni tranzitorii sub formă de gură uscată, greață, cefalee, amețeli, somnolență. Acestea se pot produce la începutul tratamentului, dar treptat, severitatea acestora scade.

Instrucțiuni speciale

Deoarece Simbalta are un efect asupra sistemului nervos central, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu episoade maniacale și convulsii epileptice din istorie.

Din cauza riscului crescut de ideație suicidară și comportament suicidar în timpul tratamentului cu medicamentul necesită o atentă monitorizare de către personalul medical și rudele pacienților cu depresie și alte tulburări mentale. Este necesar să se potențeze pacienților, atât în timpul tratamentului și după întreruperea administrării medicamentului, de a comunica, mai interesați de gândurile și sentimentele care îi privesc.

În bolile cardiovasculare se recomandă măsurarea regulată a tensiunii arteriale.

Pentru simptome nespecifice ale hiponatremie includ somnolență, amețeli, greață, vărsături, slăbiciune, confuzie, letargie, în mai severe pacientul poate să apară leșin, care se încadrează, și convulsii.

Hiponatremia apare mai des la pacienții vârstnici, predispuși la o schimbare a echilibrului fluidului în organism.

La pacienții cu dependență de nicotină, concentrația duloxetinei în plasma sanguină este redusă cu aproape jumătate din normă.

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție gestionării vehiculelor și a mecanismelor complexe.

Interacțiunile medicamentoase

Cu aplicație simultană cu Simbalta:

Inhibitori MAO poate promova sindromul serotoninergic, astfel încât datele nu trebuie utilizat în combinație timp de 14 zile după inhibitorii MAO și, după terminarea tratamentului de pornire inhibitorilor MAO duloxetină poate doar după 5 zile;
inhibitori ai izoenzimei: CYP1A2 încetinește metabolizarea duloxetinei și crește concentrația sa în plasmă, astfel încât atunci când se combină, doza de medicament trebuie scăzută;
paroxetină, fluoxetină [inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (SSRI)], antidepresive triciclice (clomipramina, amitriptilina), sunătoare, venlafaxina, tramadol, triptani, finidin, triptofan și alți agenți serotoninergici având: poate duce la dezvoltarea sindromului serotoninergic;
paroxetina și alți inhibitori ai izoenzimei CYP2D6: reducerea clearance-ului mediu al duloxetinei și creșterea concentrației acesteia;
antagoniști ai receptorilor de H2-histamină și antiacide: nu au un efect semnificativ asupra absorbției medicamentului;
anticoagulante și agenți antitrombotici: provoacă un risc crescut de sângerare;
medicamente care se leagă semnificativ de proteinele plasmatice: pot duce la o creștere a conținutului de fracțiuni libere ale fiecărui medicament.

Cu prudență, se recomandă utilizarea duloxetinei în combinație cu medicamente cu indice terapeutic îngust și cu sistemul izoenzim al metabolizării CYP2D6.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 15-30 ° C. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Știați că:

Oasele omului sunt de patru ori mai puternice decât betonul.

În timpul vieții, persoana obișnuită produce două sau mai multe bazine de saliva mari.

Potrivit multor oameni de știință, complexele de vitamine sunt practic inutile pentru oameni.

Cu o vizită regulată la solarium, șansa de a dezvolta cancer de piele crește cu 60%.

Majoritatea femeilor pot obține mai multă plăcere de a-și contempla corpul frumos în oglindă decât de la sex. Deci, femeile, se străduiesc pentru armonie.

Rinichii sunt capabili să curățe trei litri de sânge într-un minut.

Potrivit cercetărilor, femeile care beau mai multe pahare de bere sau vin pe săptămână au un risc crescut de a dezvolta cancer de sân.

În timpul funcționării, creierul nostru cheltuiește o cantitate de energie egală cu un bec de 10 wați. Deci, imaginea unui bec luminat deasupra capului în momentul unui gând interesant nu este atât de departe de adevăr.

Un loc de muncă care nu se potrivește cu o persoană este mult mai dăunător pentru psihicul său decât o lipsă de muncă deloc.

O persoană educată este mai puțin predispusă la boli cerebrale. Activitatea intelectuală contribuie la formarea de țesuturi suplimentare care compensează bolnavii.

Primul vibrator a fost inventat în secolul al XIX-lea. A lucrat pe un motor cu aburi și a fost destinat tratării isteriei feminine.

Boala cea mai rară este boala Kuru. Numai reprezentanții tribului Fores din Noua Guinee sunt bolnavi. Pacientul moare de râs. Se crede că cauza bolii este mâncarea creierului uman.

Sângele uman "trece" prin vase sub presiune enormă și, dacă integritatea lor este încălcată, poate trage la o distanță de până la 10 metri.

Cand iubitorii se saruta, fiecare dintre ei pierde 6.4 kcal pe minut, dar schimba aproape 300 de tipuri de bacterii diferite.

Chiar dacă inima unei persoane nu bate, atunci el poate trăi încă o perioadă lungă de timp, lucru care ne-a fost demonstrat de pescarul norvegian Jan Revsdal. Motorul său sa oprit timp de 4 ore după ce pescarul sa pierdut și a adormit în zăpadă.

SARS din nou. Cum să rezolvați eficient virușii?

Frunze nasul, tuse, lacrimi fără motiv, plângeri cu privire la faptul că capul și gâtul doare, o astfel de imagine familiară. "Totul este clar", concluzionează părinții. "Copilul a răcit." Și ex.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare