Forma de eliberare: 1 fiolă / 20 doze №5.
Schema de vaccinare: o dată pentru 3-7 zile după naștere. Revaccinare la 7 și 14 ani.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
vaccin pentru BCG tuberculos uscat
Medicamentul este o tulpină de vaccin microbacterian viu BCG-1, liofilizat într-o soluție de glutamat de sodiu 1,5%. Masa poroasă este pulbere sau sub formă de tabletă albă sau cremoasă. Este higroscopic.
Doza de vaccin conține 0,05 mg în 0,1 ml de solvent.
Proprietăți biologice și imunologice.
Tulpina BCG-1 de micobacterii vii, înmulțită în corpul vaccinat, conduce la dezvoltarea imunității pe termen lung la tuberculoză.
Numirea.
Prevenirea specifică activă a tuberculozei.
Metode de aplicare și dozare.
Vaccinul BCG este administrat intradermic într-o doză de 0,05 mg într-un volum de 0,1 ml. Vaccinarea primară se efectuează la copiii nou-născuți sănătoși în ziua a 3-a 7 a vieții.
Copii cu vârste cuprinse între 7 și 14 ani care au o reacție negativă la testul Mantoux cu 2 TE PPD-L sunt supuși revaccinării. Reacția este considerată negativă în absența completă a infiltrării, hiperemiei sau în prezența unei reacții de batere (1 mm). Infectate cu micobacterii tuberculoase, copiii care au o reacție negativă la testul Mantoux nu sunt supuși revaccinărilor. Intervalul dintre setarea testului Mantoux și rapel trebuie să fie de cel puțin 3 zile și nu mai mult de 2 săptămâni.
Vaccinările trebuie efectuate de către personalul medical special instruit al spitalului de maternitate (departamentul), departamentele de îngrijire a copiilor prematuri, policlinici pentru copii sau stații de moașe feldsher. Vaccinarea nou-născuților se efectuează în orele dimineața într-o cameră special alocată după examinarea copiilor de către un medic pediatru. Inocularea la domiciliu este interzisă. În policlinici, un medic (paramedic) cu termometru obligatoriu în ziua vaccinării, luând în considerare contraindicațiile medicale și datele din istorie, cheltuiește preliminar selecția copiilor supuși inoculărilor. Dacă este necesar, consultați medicii specialiști, testele de sânge și urină.
În istoricul nou-născutului (diagrama medicală) se indică data vaccinării, seria și data de expirare a vaccinului, producătorul.
Pentru vaccinare (revaccinare), utilizați seringi sterile de tuberculină de unică folosință cu o capacitate de 1,0 ml, cu pistoane bine fixate și ace scurte subțiri cu o tăietură scurtă. Este interzisă utilizarea seringilor și a acelor cu termenul de valabilitate expirat și injectoarele fără ace. După fiecare injecție, o seringă cu ac și tampoane de bumbac sunt înmuiate într-o soluție de dezinfectant (5% cloramină) și apoi distruse central. Este interzisă folosirea în alte scopuri a instrumentelor destinate vaccinării împotriva tuberculozei. În sala de vaccinare, vaccinul este depozitat în frigider (sub cheie și blocare) și diluat. Persoanele care nu sunt legate de vaccinarea cu BCG nu sunt permise în sala de vaccinare. Pentru a evita contaminarea, este inacceptabil să se combine o zi de vaccinare împotriva tuberculozei cu alte manipulări parenterale.
Ampulează cu un vaccin înainte de deschidere, uită-te cu atenție.
Medicamentul nu este aplicabil:
- dacă nu există etichetă pe fiolă sau dacă nu este umplută corect;
- la expirarea termenului de valabilitate;
- în prezența fisurilor și a inciziilor pe fiolă;
- când se schimbă proprietățile fizice ale schimbării medicamentului (tabletă încrețită, decolorare etc.);
- în prezența unor incluziuni străine sau fără a se rupe atunci când agitarea fulgilor într-un preparat diluat.
Vaccinul uscat se diluează imediat înainte de utilizare cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% aplicată vaccinului. Solventul trebuie să fie limpede, incolor și fără incluziuni străine.
Gâtul și capul fiolei sunt șterse cu alcool, locul de etanșare (cap) este tăiat și cu grijă, folosind pensete, se rupe. Apoi au văzut și au rupt gâtul fiolei, înfășând capătul tăiat într-un șervețel steril de tifon.
Pentru o doză de 0,05 mg BCG în 0,1 ml flacon cu doză de 20 de vaccin steril a fost transferat printr-o seringă (2,0 ml capacitate, cu un ac lung) de 2 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% și în flacon 10 Vaccin cu doză - 1 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Vaccinul trebuie să se dizolve complet în decurs de 1 minut după trecerea de 2-3 ori. Nu precipitați precipitarea sau formarea fulgilor care nu se rup cu agitare.
Vaccinul diluat trebuie protejat de lumina soarelui și de lumina zilei (de exemplu, un cilindru de hârtie neagră) și consumat în decurs de o oră de la diluare. Este obligatoriu să se păstreze o evidență indicând timpul de diluare și distrugere a fiolei cu vaccinul. Vaccinul neutilizat este distrus prin autoclavare la 126 ° C timp de 30 de minute, scufundat într-o soluție de dezinfectant (soluție de cloramină 5%) timp de 60 de minute sau prin fierbere timp de 30 de minute.
Pentru un singur altoire câștig seringă sterilă de 0,2 ml (2 doze) diluat vaccin, apoi evacuate printr-un ac într-un tampon de vată steril cu 0,1 ml de vaccin pentru a deplasa aerul și aduceți pistonul seringii la gradația dorită -0.1 ml. Înainte de fiecare set, vaccinul trebuie amestecat cu grijă cu o seringă de 2-3 ori. O singură seringă poate fi administrată numai unui singur copil.
Vaccinul BCG este administrat strict intradermic la limita superioară și mijlocie a suprafeței exterioare a umărului stâng, după tratamentul prealabil al pielii cu alcool 70 °. Acul este introdus prin tăierea în stratul de suprafață al pielii întinse. Mai întâi, se administrează o cantitate mică de vaccin pentru a vă asigura că acul a intrat exact intracutanat și apoi întreaga doză de medicament (0,1 ml în total). Cu tehnica corectă de administrare, ar trebui să se formeze o papule de culoare albicioasă cu un diametru de 7-9 mm, dispărând de obicei după 15-20 de minute. Introducerea medicamentului sub piele este inacceptabilă, deoarece poate forma un abces rece.
Este interzisă aplicarea unui pansament și tratament cu iod și alte soluții dezinfectante ale locului vaccinului.
Reacția la administrare.
La locul administrării intradermice a vaccinului BCG, se dezvoltă o reacție specifică sub forma unei papule cu diametrul de 5-10 mm.
La nou-născuți apare o reacție normală de vaccinare după 4-6 săptămâni. Reacția este inversată în decurs de 2-3 luni, uneori chiar mai lungă. Reacția locală revaccinată se dezvoltă după 1-2 săptămâni.
Locul de reacție trebuie protejat de iritarea mecanică, în special în timpul procedurilor de apă.
90-95% din grefele vaccinate la fața locului trebuie să formeze o cicatrice superficială la 10,0 mm în diametru.
Complicațiile după vaccinare și revaccinare sunt rare și au de obicei un caracter local.
Contraindicații.
Vaccinarea.
1. Prematuri - greutate la naștere mai mică de 2500 g.
2. Bolile acute. Vaccinarea este întârziată până la sfârșitul perioadei acute
manifestările bolii și exacerbarea bolilor cronice (intrauterine
infecție, boli purpurale-septice, boală hemolitică a nou-născuților
forme moderate și severe, leziuni grave ale sistemului nervos cu un pronunțat
simptome neurologice, leziuni cutanate generalizate etc.).
3. Deficitul imunitar (primar), malign
neoplasme.
În numirea imunosupresoarelor și radioterapiei, vaccinul este administrat la 6 luni după terminarea tratamentului.
4. Infecția generalizată BCG, detectată la alți copii din familie.
5. Infecția cu HIV la mamă.
Copiii care nu sunt vaccinați în perioada nou-născutului primesc un vaccin BCG-M după recuperare. Copiii cu vârsta de 2 luni și peste sunt testați preliminar cu Mantoux 2TE PPD-L și vaccinați numai cu tuberculoză.
Alte vaccinări profilactice pot fi administrate la intervale de cel puțin o lună înainte (cu excepția vaccinărilor împotriva virusului hepatitei B) și după vaccinarea cu BCG.
Revaccinarea.
1. bolile infecțioase și neinfecțioase acute, exacerbarea bolilor cronice, inclusiv bolile alergice; Vaccinul este administrat la o lună după recuperare sau remisie.
2. Condiții de imunodeficiență, boli maligne ale sângelui și ale sângelui
neoplasme. Odată cu numirea imunosupresoarelor și a radioterapiei, inocularea
se efectuează nu mai devreme de 6 luni după terminarea tratamentului.
3. Pacienții cu tuberculoză, persoanele care au avut tuberculoză și au fost infectate
micobacteriilor.
4. Reacție Mantoux pozitivă și discutabilă cu 2 TE PPD-L.
5. Reacții complicate la administrarea anterioară a vaccinului BCG (cicatrici de cheloid, limfadenită, etc.).
În contact cu pacienții infecțioși din familie, instituția pentru copii etc. vaccinările se efectuează la sfârșitul perioadei de carantină sau în perioada maximă de incubație pentru această boală.
Alte vaccinări profilactice pot fi administrate la intervale de cel puțin 1 lună înainte și după revaccinarea BCG.
Persoanele eliberate temporar din vaccinare trebuie monitorizate și contabilizate și vaccinate după recuperarea completă sau retragerea contraindicațiilor. Dacă este necesar, efectuați examinările clinice și de laborator adecvate.
Forma emiterii.
În fiole conținând 0,5 mg (10 doze) sau 1,0 mg din preparat (20 de doze) completate cu o soluție de soluție de clorură de sodiu 0,9% în 1 sau 2 ml în fiolă.
Un ambalaj conține 5 fiole de vaccin BCG și 5 fiole de soluție de clorură de sodiu 0,9% (5 seturi).
DATA ANULUI.
2 ani. Medicamentul cu termen de valabilitate expirat nu este supus aplicării.
Condiții de depozitare și transport.
Preparatul trebuie păstrat la o temperatură care nu depășește 8 ° C conform SP 3.3.2.028-95.
Transportul prin toate tipurile de transport la o temperatură care nu depășește 8 ° С
pe SP 3.3.2.028-95.
Articole similare
-
Utilizarea vaccinului împotriva tuberculozei (btszh-m) pentru reducerea imunizării primare
-
Departamentul de Anestezie și Reanimare, Spitalul Clinic de Oras Nr. 1
Trimiteți-le prietenilor: